Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*)

Ibuprofen STADA Arzneimittel AG 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ibuprofen STADA Arzneimittel AG ja milleks seda kasutatakse

Ibuprofen STADA Arzneimittel AG sisaldab toimeainena ibuprofeeni, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks“ (MSPVA-d). Need ravimid leevendavad valu ja palavikku.

Ibuprofen STADA Arzneimittel AG’d kasutatakse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks kerge kuni mõõduka valu korral nagu peavalu, menstruatsioonivalu ja hambavalu ja/või külmetushaigusega kaasneva palaviku lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks.

Ibuprofen STADA Arzneimittel AG on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele kehakaaluga 40 kg ja rohkem (orienteeruv vanus 12 aastat ja vanemad).

2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen STADA Arzneimittel AG võtmist

Ibuprofen STADA Arzneimittel AG’d ei tohi võtta

• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe või muu sarnase valuvaigisti (MSPVA-d) kasutamist kunagi esinenud allergiline reaktsioon, nt õhupuudus, astma, nohu, (sügelev) lööve või huulte, näo, keele või kõri turse (angioödeem).
• kui teil on olnud seoses eelneva MSPVA-te (mittesteroidsete põletikuvastaste ainete) võtmisega mao või soole seedetrakti verejooks või perforatsioon (mulgustumine).
• kui teil on käesolevalt või eelnevalt olnud vähemalt kaks mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandi (peptilise haavandi) episoodi.
• kui teil on raske südamepuudulikkus.
• kui teil on raske maksa- või neerupuudulikkus.
• kui teil on raseduse viimased 3 kuud (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ibuprofen STADA Arzneimittel AG võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• põete süsteemset erütematoosset luupust (SLE, autoimmuunhaigus) või segatüüpi sidekoehaigust (autoimmuunhaigus, mis mõjutab sidekude).

*selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim

• põete tuulerõugeid, kuna selle haiguse põdemise ajal on soovitatav seda ravimit mitte kasutada.
• kui teil esineb või on kunagi esinenud seedetrakti häireid (haavandiline soolepõletik, Crohni tõbi), sest teie seisund võib halveneda.
• teil on pärilik vereloomehäire (äge vahelduv porfüüria).
• teil on neeru- või maksafunktsiooni langus.
• teil on hiljuti olnud suur operatsioon.
• te olete ülitundlik (allergiline) teiste ainete suhtes.
• teil esineb heinapalavikku, ninapolüüpe või põete kroonilisi obstruktiivseid hingamishäireid, kuna on suurenenud risk allergiliste reaktsioonide tekkeks. Allergilised reaktsioonid võivad ilmneda astmahoogude (nn valuvaigisti astma), ägeda turse (Quincke turse) või nõgestõvena.
• olete veetustunud (dehüdreeritud).
• teil on südame häireid, sh südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi (valu rinnus), või teil on olnud südameinfarkt, paigaldatud šuntsiirik, esineb perifeersete arterite haigus (ahenenud või ummistunud arteritest põhjustatud halb vereringe jalgades), insult (sh miniinsult või mööduv ajuverevarustuse häire).
• teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolitase, peres on esinenud südamehaigust või insulti või te olete suitsetaja.
• teil on infektsioon – vt allpool „Infektsioonid“.
• teil on teatavad immuunsüsteemi häired (segatüüpi sidekoe häired ja süsteemne erütematoosne luupus (SLE) – immuunsüsteemi seisundid, mis kahjustavad sidekude ja põhjustavad liigesevalu, nahamuutusi ja teiste organite häireid), kuna esineda võib aseptilise meningiidi suurenenud risk.

Kõrvaltoimete risk tõuseb proportsionaalselt annuse suurenemisega ning on kõrgem eakatel. Seetõttu on oluline alustada ravi võimalikult väikese annusega ja jätkata ravi võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite raviks.

Infektsioonid Ibuprofen STADA Arzneimittel AG võib varjata infektsiooni sümptomeid nagu palavik ja valu. Seega on võimalik, et Ibuprofen STADA Arzneimittel AG võib põhjustada infektsiooni sobiva ravi alustamise edasilükkamiseni, mis võib põhjustada tüsistuste riski suurenemist. Seda on täheldatud bakteriaalselt omandatud kopsupõletiku ja tuulerõugetega seotud nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit samal ajal, kui teil on infektsioon, ja selle sümptomid püsivad või halvenevad, konsulteerige kohe arstiga.

Toimed kardiovaskulaarsüsteemile Põletikuvastaste/valuvaigistavate ravimite, nagu ibuprofeen, võtmisega võib kaasneda vähene südameataki (südameinfarkti) või insuldi riski tõus, eriti suurte annuste kasutamisel. Ärge soovitatavat annust ega ravi kestust.

Toimed seedetraktile Tuleb vältida Ibuprofen STADA Arzneimittel AG kooskasutamist teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA-dega), sh niinimetatud COX-2 inhibiitoritega (tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega.

Seedetrakti veritsus, haavandid ja perforatsioon Kõigi MSPVA-dega on registreeritud seedetrakti veritsust, haavandeid ja perforatsiooni, mis lõpevad vahel surmaga. Need on esinenud igas ravi faasis kas koos hoiatavate sümptomitega või ilma nendeta ning vaatamata varasemate raskete seedetrakti juhtumite olemasolule või puudumisele.

Seedetrakti veritsuse, haavandite ja perforatsiooni risk on kõrgem MSPVA suurte annuste puhul ja neil patsientidel, kellel on esinenud haavandid, eriti veritsuse ja perforatsiooni tüsistustega (vt lõik „Ibuprofen STADA Arzneimittel AG-d ei tohi võtta“), ja eakatel. Need patsiendid peavad ravi alustama kõige väikesema saadaoleva annusega. Sellistel patsientidel, aga ka neil, kes vajavad täiendavat ravi atsetüülsalitsüülhappe väikeste annuste või muude seedetrakti häirete riski tõstvate ravimitega, tuleb *selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim

kaaluda ravi kombineerimist kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).

Kui teil on esinenud seedetrakti puudutavaid kõrvaltoimeid, eriti kui olete eakas, peate ebatavaliste kõhusümptomite (eriti seedetrakti veritsuse) tekkimisel konsulteerima arstiga, eriti ravi alguses.

Soovitatakse olla ettevaatlik, kui võtate ka teisi ravimeid, mis võivad suurendada haavandite ja veritsuse riski, näiteks suukaudsed neerupealise koore preparaadid, antikoagulandid (vere vedeldajad) nagu varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete, sh depressiooni raviks) vereliistakute agregatsiooni inhibiitorid nagu atsetüülsalitsüülhape (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Ibuprofen STADA Arzneimittel AG“).

Kui teil tekib Ibuprofen STADA Arzneimittel AG ravi ajal seedetrakti veritsus või haavandid, tuleb ravi lõpetada ja konsulteerida arstiga.

Rasked nahareaktsioonid Ravi ajal ibuprofeeniga on registreeritud raskeid nahareaktsioone, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimreaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos. Lõpetage Ibuprofen STADA Arzneimittel AG kasutamine ja otsige meditsiinilist abi kohe, kui märkate endal mingeid sümptomeid, mis on seotud nende lõigus 4 kirjeldatud raskete nahareaktsioonidega.

Muud hoiatused Ibuprofeeni kasutamisel on registreeritud allergilise reaktsiooni tunnuseid nagu hingamishäireid, näo ja kaela turse (angioödeem) ja valu rinnus. Kui teil esineb mõni neist tunnustest, lõpetage kohe Ibuprofen STADA Arzneimittel AG kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või kutsuge kiirabi.

Vere hüübivushäired Ibuprofeen võib ajutisel pärssida vereliistakute funktsiooni (trombotsüütide agregatsiooni). Seetõttu tuleb vere hüübivushäiretega patsiente hoolikalt jälgida.

Pikaajaline kasutamine Valuvaigistite pikaajaline kasutamine peavalude korral võib neid süvendada. Sellise olukorra esinemisel või kahtlusel peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima oma arstiga. Ravimite liigtarbimise peavalu (MOH, medication overuse headache) diagnoosimist tuleb kaaluda patsientidel, kellel on regulaarsest peavalu vastaste ravimite kasutamisest hoolimata (või selle tõttu) sagedased või igapäevased peavalud. Ibuprofeeni pikaajalise kasutamise korral on vaja regulaarselt jälgida maksa- ja neerufunktsiooni ning verepilti.

Üldiselt võib valuvaigistite harjumuspärane tarbimine, eriti mitme valuvaigistava toimeaine kombinatsiooni korral, põhjustada püsivat neerukahjustust. See risk võib suureneda füüsilise koormuse korral, mis on seotud soolakaotuse ja veetustumisega.

Viljakus naistel Ibuprofen STADA Arzneimittel AG kuulub ravimite rühma, mis võib mõjutada naiste viljakust. Pärast ravimi võtmise lõpetamist on see mööduv. On ebatõenäoline, et selle ravimi kasutamine aeg-ajalt mõjutab teie rasestumisvõimalust. Siiski, kui teil esineb probleeme rasestumisega, rääkige sellest enne ibuprofeeni võtmist arstile (vt allpool lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Lapsed ja noorukid Veetustunud lastel ja noorukitel esineb neerukahjustuse risk.

Muud ravimid ja Ibuprofen STADA Arzneimittel AG Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta teisi ravimeid. Ibuprofen STADA Arzneimittel AG võib mõjustada mõnede teiste ravimite toimet ja mõned teised

*selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim

ravimid võivad mõjustada Ibuprofen STADA Arzneimittel AG toimet. Näiteks:

• antikoagulandid ja trombotsüütide agregatsiooni vastased ravimid (st verd vedeldavad/hüübivust vähendavad ravimid nagu atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin)
• vererõhku vähendavad ravimid (AKE inhibiitorid nagu kaptopriil, beetablokaatorid nagu atenolool või angiotensiin-II retseptori antagonistid nagu losartaan) ja diureetikumid (kasutatakse uriini väljutamiseks)
• muud mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sh tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid või atsetüülsalitsüülhape – seedetrakti haavandite või veritsuse riski suurenemine
• digoksiin (kasutatakse erinevate südamehaiguste raviks), kuna digoksiini toime võib tugevneda
• liitium (kasutatakse depressiooni ja maania raviks), kuna liitiumi toime võib tugevneda
• fenütoiin (kasutatakse krampide/langetõve raviks), kuna fenütoiini toime võib tugevneda
• zidovudiin (kasutatakse HIV/AIDSi raviks)
• neerupealise koore hormoonid (kasutatakse põletikuliste seisundite raviks), kuna seedetrakti haavandite või veritsuse risk võib suureneda
• metotreksaat (kasutatakse teatavate vähktõbede ja autoimmuunhaiguste raviks)
• immunosupressantidena tuntud ravimid nagu tsüklosporiin ja takroliimus, kuna võib tekkida neerukahjustus
• selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritena (SSRI-dena) tuntud ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks
• kinoloonideks kutsutavad antibiootikumid nagu tsiprofloksatsiin, kuna krambirisk võib suureneda
• aminoglükosiidid (rühm antibiootikume), kuna MSPVA-d võivad vähendada aminoglükosiidide eritumist
• mifepristoon, kuna MSPVA-d võivad vähendada mifeprostooni toimet
• diureetikumid (vee väljutajad), kuna nende toime võib nõrgeneda
• kaaliumi säästvad diureetikumid, sest võib tekkida hüperkaleemia
• probenetsiid või sulfiinpürasoon (podagra raviks), kuna ibuprofeeni eritumine võib pikeneda
• kolestüramiin (kasutatakse vere kolesteroolitaseme langetamiseks)
• sulfonüüluureateks nimetatavad ravimid nagu glibenklamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks), sest see võib mõjustada vere suhkrutaset
• vorikonasool või flukonasool (rühm seentevastaseid ravimeid) (CYP2C9 inhibiitorid), kuna ibuprofeeni toime võib tugevneda. Tuleb kaaluda ibuprofeeni annuse vähendamist, eriti kui koos vorikonasooli või flukasooniga kasutatakse ibuprofeeni suuri annuseid.
• Ginkgo biloba (hõlmikpuu) (taimne ravim) – suureneb veritsuse risk
• ritonaviir (viirusevastane aine) võib tõsta MSPVA-de plasmakontsentratsioone
• alkohol, bifosfonaadid (kasutatakse osteoporoosi puhul) või pentoksüfülliin (kasutatakse perifeersete arterite tsirkulatsiooni häirete puhul) võivad suurendada seedetrakti kõrvaltoimete ning verejooksu ja haavandite riski
• baklofeen (lihaslõõgasti), kuna suureneb baklofeeni toksilisus.

Ka ravi mõnede teiste ravimitega võib mõjustada või olla mõjustatud Ibuprofen STADA Arzneimittel AG poolt. Seetõttu peate alati enne Ibuprofen STADA Arzneimittel AG kasutamist koos teiste ravimitega küsima nõu arstilt või apteekrilt.

Ibuprofen STADA Arzneimittel AG kasutamine koos toidu, joogi alkoholiga Vältige alkoholi tarbimist, kuna see võib soodustada selle ravimi kõrvaltoimed, eriti neid, mis on seotud mao, soolestiku või peaajuga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus

• Ärge võtke seda ravimit, kui teil on raseduse 3 viimast kuud, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib teie sündimata lapsel

*selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim

põhjustada neeru- ja südameprobleeme. See võib mõjutada teie ja teie lapse kalduvust veritseda ja põhjustada sünnituse oodatust hilisemat või pikemat aega.

• Ärge võtke seda ravimit raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui vajate ravi sel perioodil või kui püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui ibuprofeeni võetakse rohkem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast, võib see põhjustada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, mis võivad põhjustada lootevee madalat taset last ümbritsevas vedelikus (oligohüdramnion) või veresoonte ahenemist lapse südames (arterioosjuhas). Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine Ainult väikesed kogused ibuprofeeni erituvad rinnapiima. Seda ravimit võib kasutada rinnapiimaga toitmise ajal, kui seda kasutatakse soovitatavas annuses ja võimalikult lühikese aja jooksul. Naiste viljakus Ibuprofen STADA Arzneimittel AG võib mõjutada rasestumist. Te peate rääkima arstile, kui kavatsete rasestuda või teil on rasestumisega probleeme. Ravim kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad mõjutada naiste viljakust. See toime on ravimi võtmise lõpetamisel pöörduv.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ibuprofeen ei avalda tavaliselt või avaldab tühisel määral mõju autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele. Siiski suuremate annuste puhul võib esineda kõrvaltoimeid nagu väsimus ja pearinglus, mis üksikjuhtudel vähendab reaktsiooni- ja maanteeliikluses aktiivse osalemise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu patsiendid, keda see puudutab, peavad vältima autojuhtimist ja masinatega töötamist. See kehtib suuremal määral koos alkoholi tarbimisega.

Ibuprofen STADA Arzneimittel AG sisaldab naatriumi Ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ibuprofen STADA Arzneimittel AG’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine

Kõige väiksemat toimivat annust tuleb kasutada kõige lühema aja kestel, mis on vajalik sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, konsulteerige viivitamatult arstiga, kui teie sümptomid (nt palavik või valu) püsivad või halvenevad (vt lõik 2).

Soovitatav annus on

Kehakaal (vanus) Ühekordne annus Maksimaalne ööpäevane ≥ 40 kg (täiskasvanud ja 200…400 mg 1200 mg vähemalt 12-aastased noorukid)

Annustevaheline intervall peab olema vähemalt 6 tundi.

Eakad Kui te olete eakas, peate enne Ibuprofen STADA Arzneimittel AG kasutamist alati arstiga *selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim

konsulteerima. Teil võib esineda suurem soodumus kõrvaltoimete, eriti seedetrakti veritsuse, haavandite ja mulgustumise tekkeks. Arst annab teile asjakohast nõu.

Vähenenud maksa- või neerufunktsioon Kui teil on vähenenud neeru- või maksafunktsioon, peate enne Ibuprofen STADA Arzneimittel AG kasutamist alati arstiga konsulteerima. Ärge võtke seda ravimit, kui teil esineb raske maksa- või neerupuudulikkus.

Manustamisviis Ibuprofen STADA Arzneimittel AG on suukaudseks kasutamiseks.

Tablett tuleb võtta klaasitäie veega. Tablett tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata, purustamata või murdmata, et vältida ebamugavustunnet suus või kurgu ärritust.

Tundliku maoga patsientidel on soovitatav võtta tabletid koos toiduga. Manustamisel vahetult pärast söömist võib ibuprofeeni toime viibida.

Ravi kestus Kui seda ravimit vajab täiskasvanu rohkem kui 3 päeva jooksul palaviku puhul või rohkem kui 4 päeva jooksul valu puhul või kui sümptomid halvenevad, konsulteerige arstiga.

Kui seda ravimit vajab nooruk rohkem kui 3 päeva jooksul või kui sümptomid halvenevad, konsulteerige arstiga.

Kui te võtate Ibuprofen STADA Arzneimittel AG‘d rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Ibuprofen STADA Arzneimittel AG’d rohkem, kui ette nähtud, või lapsed on seda ravimit kogemata võtnud, võtke alati ühendust arsti või lähima haiglaga, et saada nõu riskide ja edasiste tegevuste kohta.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (okse võib olla veretriibuline), peavalu, helin kõrvus, segasus ja võbelevad silmaliigutused. Suurte annuste korral on registreeritud unisust, valu rinnus, südamepekslemist, teadvusekadu, krampe (peamiselt lastel), nõrkust, pearinglust, verd uriinis, neerutorukeste atsidoosi (happe kuhjumist organismis), madalat kaaliumitaset veres, külmatunnet ja hingamishäireid.

Võib anda aktiivsütt, eriti kui potentsiaalselt toksilise koguse manustamisest on möödunud kuni üks tund.

Kui te unustate Ibuprofen STADA Arzneimittel AG’d võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Te võite minimeerida kõrvaltoimete riski, võttes kõige väikesema toimiva annuse kõige lühema aja jooksul, mis on vajalik teie sümptomite ohjamiseks.

Järgmiste kõrvaltoimete loetelu sisaldab kõiki ibuprofeeniga ravi ajal teatavaks saanud kõrvaltoimeid, samuti neid, mis on saadud reumahaigete suurte annustega pikaajalise ravi ajal. Esitatud sagedused, mis ulatuvad väljapoole väga harva esinevaid teateid, viitavad lühiajalisele ööpäevasele kasutamisele suukaudsete ravimvormide puhul maksimaalselt 1200 mg ibuprofeeni ja suposiidide puhul maksimaalselt 1800 mg ibuprofeeni.

*selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim

LÕPETAGE Ibuprofen STADA Arzneimittel AG KASUTAMINE ja otsige kiiresti meditsiinilist abi, kui märkate endal mõnda järgmistest sümptomitest:

• aseptilise meningiidi sümptomid nagu peavalu, iiveldus, oksendamine, kõrge kehatemperatuur, kaela jäikus, teadvuse hägustumine (väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st). Autoimmuunsete häiretega (süsteemne erütematoosne luupus, segatüüpi sidekoe haigus) näivad olevat enim ohustatud.
• seedetrakti veritsuse tunnused nagu suhteliselt tugev epigastraalne (roietealune) valu, veri väljaheites või must tõrvakarva väljaheide või vere või tumedate osakeste (kohvipaksutaoliste) oksendamine (aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
• raske allergilise reaktsiooni tunnused nagu näo, keele või kurgu turse, õhupuudus, kiirenenud südametöö, vererõhu langus kuni eluohtliku šokini (väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
• punakad, mittekõrgenenud, märklauataolised või ringikujulised laigud kõhul, sageli villidega keskosas, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, genitaalidel ja silmades. Neile tõsistele nahalöövetele võib eelneda palavik ja gripisümptomid (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs),
• laialdane lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom)
• punane, ketendav, laialdane lööve muhkliku naha ja villidega, millega kaasneb palavik. Need sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos),
• valu rinnus, mis võib olla Kounise sündroomiks nimetatava potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni tunnus.
• nägemiskaotus, hägune või häiritud nägemine (nägemise kahjustus) (aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
• vereloome häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos). Esimesteks tunnusteks on palavik, kurguvalu, pindmised haavandid suus, gripisarnased sümptomid, tugev kurnatus, nina- ja nahaveritsus (väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st. Ärge sellisel juhul kasutage mingeid valuvaigisteid ega palavikualandajaid (antipüreetilisi ravimeid).
• tursed (ödeem) ja hägune uriin (nefrootiline sündroom); põletikuline neeruhaigus (interstitsiaalne nefriit), mille tagajärjeks võib olla äge neerupuudulikkus. Vähenenud uriinieritus, vedeliku kogunemine kehasse (turse) ja üldine halb enesetunne võivad olla neeruhaiguse või koguni neerupuudulikkuse tunnusteks (väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).

Muud kõrvaltoimed Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• mao ja soolestiku vaevused, nagu happe tagasivool, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus ja kõhukinnisus
• väike seedetrakti veritsus, mis võib erandjuhtudel põhjustada aneemiat

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid nahalööbe ja sügelusega, samuti astmahood (võimalikult koos vererõhu langusega)
• peavalu

• pearinglus või väsimus
• ärevusseisund ja ärrituvus
• unisus
• unehäired
• peapööritus
• erinevad nahalööbed
• mao- või soolehaavand, millega võib kaasneda veritsus ja perforatsioon (auk seedetrakti seinas)
• koliidi (käärsoolepõletiku) ja Crohni tõve halvenemine
• mao limaskesta põletik (gastriit)
• suu limaskesta põletik haavanditega (aftoosne stomatiit)

*selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• nägemiskahjustus, mis esineb, kui toksiin kahjustab nägemisnärvi (toksiline optiline nefropaatia)
• kuulmislangus
• helin kõrvus (tinnitus)
• neerukoe kahjustus (papillinekroos), veres kusihappe kontsentratsiooni tõus, uurea kontsentratsiooni tõus

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
• söögitorupõletik (ösofagiit)
• diafragmahaigus (diafragmataoliste striktuuride moodustumine sooles)
• maksafunktsiooni kahjustus, maksapuudulikkus, äge hepatiit (maksapõletik), maksakahjustus, eriti pikaajalise ravi korral
• depressioon, psühhootilised reaktsioonid
• palpitatsioonid (südame kiirete löökide, laperdamise või pekslemise tunne), südamepuudulikkus, südameinfarkt
• kõrge vererõhk, vaskuliit (veresoontepõletik)
• astma, bronhospasm, düspnoe (hingamisraskus)
• juuste väljalangemine (alopeetsia)

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• tuimus-, kirvendus- ja torkimistunne
• nägemiskahjustus (optiline neuriit)
• nohu
• naha muutumine valgustundlikuks (valgustundlikkuse reaktsioon).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ibuprofen STADA Arzneimittel AG’d säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast ”EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ibuprofen STADA Arzneimittel AG sisaldab

Toimeaine on ibuprofeen. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni.

Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), eelželatiniseeritud maisitärklis, povidoon, naatriumlaurüülsulfaat (E487), naatriumkroskarmelloos (E468), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E572)

Polümeerikate: titaandioksiid (E171), hüpromelloos (E463), hüdroksüpropüültselluloos (E464), makrogool.

*selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim

Kuidas Ibuprofen STADA Arzneimittel AG välja näeb ja pakendi sisu

Ovaalne (läbimõõduga 14 mm x 8 mm) valge või tuhmvalge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „I 6“.

Selge, läbipaistev PVC/alumiiniumblisterpakend pappkarbis, mis sisaldavad 10 või 12 tabletti blistris või üksikannuse blistris.

Pakendi suurused: PVC/Alu blistrid sisaldavad 40, 50 või 100 tabletti. PVC/Alu perforeeritud üksikannuse blistrid sisaldavad 40x1, 50x1 või 100x1 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Pharmazet Group s.r.o. Trtinova 260/1 Cakovice 196 00 Prague Tšehhi Vabariik

Centrafarm Services B.V. Van De Reijtstraat 31 E 4814 NE Breda Holland

Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Gurtnafleur E91 D768 Co. Tipperary Iirimaa STADA M&D S.R.L Str. Trascăului, No. 10 401135 Turda City Cluj Country Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603956 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

*selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

*selgitus: 10, 12, 20, 24, 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 40, 50, 100 tk pakendis - retseptiravim