Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist (12...18-aastased noorukid) või pärast 3-päevast palavikuravi ja pärast 4-päevast valuravi (täiskasvanud) te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ibuprofen Catalent ja milleks seda kasutatakse

Ravimi toimeaine on ibuprofeen. Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks“ (MSPVA-d). MSPVA-d mõjutavad keha reaktsiooni valule, tursele ja palavikule.

Pehmekapslist vabanev ibuprofeen imendub kergesti organismi ja leevendab valu kuni 8 tunniks.

Ibuprofen Catalent’i kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu (nt peavalu, hambavalu, menstruatsioonivalu, kerge valulikkus ja nihestus) ning külmetushaigusega kaasneva palaviku ja valu lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks noorukitel, kelle kehakaal on üle 40 kg (vanus 12 aastat või rohkem) ja täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Catalent’i võtmist

Ibuprofen Catalent’i ei tohi võtta

• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on või on kunagi olnud mao või soolte haavand, perforatsioon või verejooks;
• kui teil on varem ibuprofeeni, aspiriini või sarnaste ravimite võtmise ajal olnud astma ägenemine, nahalööve, ärritav nohu või näo turse;
• kui teil on varem MSPVA-de (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite) võtmise ajal esinenud seedetrakti verejooks või perforatsioon;
• võtate teisi MSPVA-sid (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid);
• kui teil on rasked maksa-, südame- või neeruprobleemid;
• kui teil on ajuverejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või muu aktiivne verejooks;
• kui esineb vererakkude moodustumise häireid;

• kui teil on tõsine vedelikupuudus (oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tõttu);
• kui olete raseduse viimasel trimestril;
• alla 12-aastased.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ibuprofen Catalent’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:

• astma või on varasemalt olnud astma;
• neeru-, südame-, maksa- või sooleprobleemid;
• kõrge kolesteroolitase või teil on varem olnud südameatakk või insult;
• kunagi olnud soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit), kuna need seisundid võivad süveneda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“);
• süsteemne erütematoosluupus (immuunsüsteemi seisund, mis põhjustab liigesevalu, nahamuutusi ja muid elundiprobleeme);
• kui te võtate muid ravimeid, mis võivad suurendada mao või soolte haavandumise või verejooksu riski, nagu suukaudsed kortikosteroidid (nagu prednisoloon), verd vedeldavad ravimid (nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (depressiooni raviks) või antitrombotsüütide ravimid, nagu aspiriin (atsetüülsalitsüülhape);
• kui te juba võtate ibuprofeeni või mõnda muud MSPVA-d (sealhulgas COX-2 inhibiitoreid, nagu tselekoksiib või etorikoksiib), kuna te peaksite vältima nende koosvõtmist;
• vedelikupuudus;
• pärilikud vereloomehäired (nt äge vahelduv porfüüria);
• vere hüübimishäired;
• just olnud raske operatsioon;
• infektsioon – vt allpool lõiku „Infektsioonid“;
• raseduse kuni kuues kuu, kui teie arst ei soovita teisiti.

Ibuprofen Catalent’i pikaajalisel kasutamisel peate regulaarselt tegema vereanalüüse, et kontrollida oma verepilti, maksa- ja neerufunktsiooni.

Põletikuvastased ravimid / valuvaigistid, nagu ibuprofeen, võivad olla seotud südameataki või insuldi riski vähese suurenemisega, eriti kui neid kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rinnus. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Ibuprofen Catalent kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda. Arutage ravi oma arsti või apteekriga, kui teil on enne Ibuprofen Catalent’i võtmist:

• südameprobleeme (või on varasemalt olnud), sealhulgas südamepuudulikkus, stenokardia (valu rinnus) või kui teil on olnud südameatakk, šunteerimise operatsioon, perifeersete arterite haigus (halb vereringe säärtes või jalalabades kitsaste või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes muu haigus (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk, TIA);
• kõrge vererõhk, diabeet, kõrge kolesteroolitase, teie perekonnas on esinenud südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.

Muud hoiatused

• Valuvaigistite tavapärane kasutamine võib põhjustada püsivat neerukahjustust, millega kaasneb neerupuudulikkuse oht, eriti mitme valuvaigisti samaaegsel kasutamisel.
• MSPVA-d võivad maskeerida infektsiooni ja palaviku sümptomeid.
• Mis tahes tüüpi valuvaigistite pikaajaline kasutamine peavalude korral võib neid süvendada või sagedasemaks muuta. Seda nimetatakse ravimite ülekasutamise peavaluks. Kui see juhtub või kahtlustate seda, lõpetage Ibuprofen Catalent’i võtmine ja pöörduge arsti poole.

• MSPVA-dega mis tahes ravi ajal on teatatud seedetrakti veritsust, haavandumist või perforatsioonist, mis võib lõppeda surmaga, kas hoiatusmärkidega, sümptomitega või varem esinenud tõsiste seedetrakti juhtudega või ilma.
• Risk on suurem mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite annuste suurendamisel patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti haavand, eriti verejooksu ja perforatsiooniga (vt lõik 2 „Ibuprofen Catalent’i ei tohi võtta“) eakatel ja patsientidel, kes võtavad väikeses annuses aspiriini (atsetüülsalitsüülhape) või muud ravimit, mis võivad suurendada seedetrakti mõjude riski. Need patsiendid peaksid alustama ravi väikseima võimaliku annusega ja kaaluda tuleb kombineeritud ravi nende toimete eest kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).
• Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni mis tahes sümptomite ilmnemisel (nt tugev kõhuvalu, must tõrvjas väljaheide, vere oksendamine või tumedad osakesed, mis näevad välja nagu kohvipaks), lõpetage viivitamatult Ibuprofen Catalent’i kasutamine ja pöörduge arsti poole.
• Ravi ajal ibuprofeeniga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Ibuprofen Catalent kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolli all hoidmiseks.

Infektsioonid Ibuprofen Catalent võib varjata infektsiooni sümptomeid, nagu palavikku ja valu. Seetõttu on võimalik, et Ibuprofen Catalent võib infektsiooni sobiva ravi edasi lükata, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletiku ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja teie infektsioonisümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Eakad Eakatel on MSPVA-de võtmisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks (eriti mao ja soolestikuga seotud kõrvaltoimed). Vt lõik 4.

Lapsed ja noorukid Vedelikupuudusega lastel ja noorukitel on neerukahjustuse oht. Ärge andke seda ravimit alla 40 kg kaaluvatele või alla 12-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Ibuprofen Catalent Enne Ibuprofen Catalent’i võtmist teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Muud ibuprofeenid või muud MSPVA-d (sealhulgas COX- 2 inhibiitoreid, nagu tselekoksiib või etorikoksiib) Verd vedeldavad ravimid (varfariin) Ibuprofeen võib tugevdada nende ravimite toimet Kõrgvererõhuravimid ja vett väljutavad ravimid (nt AKE inhibiitorid nagu kaptopriil, beeta-retseptori blokaatorid Ibuprofeen võib vähendada nende ravimite toimet ja nagu atenolool, angiotensiin II antagonistid nagu losartaan suurendada neerukahjustuste riski ja diureetikumid) Glükokortikoidid (ravimid, mis sisaldavad kortisooni või See võib suurendada seedetrakti haavandite ja verejooksu kortisoonitaolisi aineid) riski Trombotsüütide vastased ained nagu aspiriin (atsetüülsalitsüülhape) või klopidogreel Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (depressiooni jaoks) Südameglükosiidid, nt digoksiin (südameprobleemide raviks)

Liitium (maania ja depressiooni raviks) Liitiumi toime võib ibuprofeeni tõttu tugevneda Fenütoiin (epilepsia ravim) Fenütoiini toime võib ibuprofeeni tõttu tugevneda Metotreksaat (vähi või reuma raviks) Metotreksaadi toime võib ibuprofeeni tõttu tugevneda Tsüklosporiin ja takroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks) Mifepristoon (raseduse katkestamiseks) Mifepristooni toime võib ibuprofeeni tõttu väheneda Sulfonüüluuread (diabeedivastased ravimid) Ibuprofeen võib veresuhkru taset mõjutada Zidovudiin (HIV/AIDSi raviks) Probenetsiid ja sulfiinpürasoonid (podagra korral) Ibuprofeeni eritumine võib pikeneda Baklofeen (lihaste spastilisuse raviks) Ritonaviir (HIV-i raviks) Aminoglükosiidid (nt tobramütsiin teatud bakteriaalsete infektsioonide ja tuberkuloosi korral) Kinoloonid (antibiootikumid, infektsioonide raviks) Krampide risk võib suureneda Vorikonasool ja flukonasool (CYP2C9 inhibiitorid), mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks Kui miski loetletust kehtib teie kohta pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te pole kindel, millist tüüpi ravimit te kasutate, näidake seda arstile või apteekrile. Ibuprofen Catalent koos alkoholiga Te ei tohi Ibuprofen Catalent’i kasutamise ajal tarbida alkoholi. Mõned kõrvaltoimed, nt need, mis mõjutavad seedetrakti või kesknärvisüsteemi, võivad olla tõenäolisemad, kui samaaegselt Ibuprofen Catalent’iga tarbite alkoholi. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus Rääkige oma arstile, kui rasestute ibuprofeeni võtmise ajal. Ärge võtke seda ravimit raseduse viimasel trimestril. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist. Vältige ibuprofeeni võtmist raseduse esimesel kuuel kuul, kui teie arst ei soovita teisiti. Kui ibuprofeeni võetakse alates 20. rasedusnädalast rohkem kui paari päeva jooksul, võib Ibuprofen Catalent põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tõttu võib tekkida lootevee hulga vähenemine (oligohüdramnion) või loote südames oleva veresoone (arterioosjuha) ahenemine. Kui vajate ravi ibuprofeeniga kauem kui paar päeva, võib teie arst soovitada täiendavat jälgimist. Imetamine Juba isegi väike kogus ibuprofeeni ja selle laguprodukte eritub rinnapiima. Ibuprofen Catalent’i võib kasutada rinnaga toitmise ajal, kui seda kasutatakse soovitatavas annuses ja võimalikult lühikese aja jooksul. Viljakus Ibuprofen Catalent kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See toime on ravimi võtmise katkestamisel pöörduv. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lühiajalise kasutamise korral mõjutab see ravim vähe või üldse mitte toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Siiski võivad suuremate annuste korral tekkida kõrvaltoimed, nagu väsimus, pearinglus, nägemishäired, mis mõjutavad liikluses reageerimise ja masinate käsitsemise võimet. Need toimed on tõenäolisemad, kui neid võetakse koos alkoholiga.

Oluline teave mõningate selle ravimi abiainete kohta See ravim sisaldab:

• Ponceau 4R (E124), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone;

• sorbitooli (E420) – see ravim sisaldab 59,3 mg vedelat, osaliselt dehüdreeritud sorbitooli kapsli kohta.

3. Kuidas Ibuprofen Catalent’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ibuprofen Catalent on suukaudseks kasutamiseks.

Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui teil on infektsioon, konsulteerige viivitamatult arstiga, kui sümptomid (nt palavik ja valu) püsivad või lähevad hullemaks (vt lõik 2).

Annustamine Täiskasvanud, eakad ja noorukid kehakaaluga alates 40 kg ning vanuses 12 aastat või vanemad: võtke vastavalt vajadusele 1 kuni 2 kapslit kuni kolm korda päevas. Neelake kapslid tervelt alla koos klaasitäie veega. Jätke annuste vahele vähemalt 4 tundi. Ärge võtke 24-tunnise perioodi jooksul rohkem kui 6 kapslit Ibuprofen Catalent 200 mg (1200 mg).

Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.

Ravi kestus Noorukitel kehakaaluga alates 40 kg ning vanuses 12 kuni 18 aastat: kui sümptomid kestavad üle 3 päeva või kui need lähevad hullemaks, pidage vajadusel nõu arstiga. Täiskasvanutel: kui sümptomid kestavad üle 3 päeva palavikuga või üle 4 päeva valuga või kui need lähevad hullemaks, pidage vajadusel nõu arstiga.

Kui te võtate Ibuprofen Catalent’i rohkem, kui ette nähtud, või kui lapsed on seda ravimit kogemata võtnud, võtke alati ühendust arsti või lähima haiglaga, et hinnata riske ja saada nõu võetavate meetmete kohta. Üleannustamise sümptomid võivad olla iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veresegune), seedetrakti veritsus (vt ka lõik 4 allpool), kõhulahtisus, peavalu, vilin kõrvus, segasus ja silma tõmblused. Tekkida võib ka ärritus, somnolentsus, desorientatsioon või kooma. Mõnikord tekivad patsientidel krambid. Suurte annuste korral on teatatud unisusest, valust rinnus, südamepekslemisest, teadvusekaost, krampidest (peamiselt lastel), nõrkusest ja pearinglusest, verest uriinis, vere madalast kaaliumisisaldusest, külmatundest ja hingamisprobleemidest. Samuti võib olla pikenenud protrombiini aeg/INR, mis on tõenäoliselt tingitud ringlevate hüübimisfaktorite toime häirimisest. Tekkida võib äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus. Astmaatikutel võib astma ägeneda. Lisaks võib esineda madal vererõhk ja hingamisraskus.

Kui te unustate Ibuprofen Catalent’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete tõenäosust saate vähendada, kui võtate sümptomite leevendamiseks kõige lühema aja jooksul väikseima annuse.

LÕPETAGE ravimi võtmine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad:

• seedetrakti verejooksu nähud, nagu tugev kõhuvalu, must tõrvjas väljaheide, vere oksendamine või tumedad osakesed, mis näevad välja nagu kohvipaks;
• harvaesinevate, kuid tõsiste allergiliste reaktsioonide nähud, nagu astma süvenemine, seletamatu vilistav hingamine või õhupuudus, näo, keele või kõri turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus, mis põhjustab šoki. Need võivad juhtuda isegi selle ravimi esmakordsel kasutamisel. Mõne nende sümptomitest ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole;
• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid;
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom);
• ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

RÄÄKIGE OMA ARSTILE, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest, need muutuvad hullemaks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida pole loetletud. Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

• mao- ja sooltehäired, nagu kõhuvalu ja iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, kõhupuhitus (kõhutuul) ja kõhukinnisus, kõrvetised, oksendamine ja kerge veritsus maos ja/või soolestikus, mis võib erandjuhtudel põhjustada aneemiat.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• mao- ja soolehaavandid, perforatsioon või verejooks, suuhaavandid, olemasoleva soolehaiguse süvenemine (koliit või Crohni tõbi), maopõletik (gastriit);
• peavalu, pearinglus, unetus, agiteeritus, ärrituvus või väsimus;
• nägemishäired;
• nahalööbed ja muud nahareaktsioonid, nagu sügelus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• kohin kõrvades (tinnitus), kuulmislangus;
• neerukahjustus ja kusihappe kontsentratsiooni tõus veres (valu küljes ja/või kõhus, veri uriinis ja palavik võivad olla neerukahjustuse tunnused);
• hemoglobiini langus, mis põhjustab aneemiat.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• kõhunäärme või söögitoru põletik, membraanitaolise ahenemise moodustumine peen- ja jämesooles;
• südamepuudulikkus, südameatakk ja näo või käte turse (ödeem);
• vähesem urineerimine ja turse (eriti kõrge vererõhu või neerufunktsiooni häirega patsientidel), turse (ödeem) ja hägune uriin; põletikuline neeruhaigus, mis võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust. Kui ilmneb mõni neist sümptomitest või kui teil on üldine vilets enesetunne, lõpetage Ibuprofen Catalent’i võtmine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kuna need võivad olla esimesed neerukahjustuse või -puudulikkuse tunnused;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• psühhootilised häired, depressioon;
• kõrge vererõhk, veresoonte põletik, mis põhjustab punaseid või lillasid täppe nahal;
• südamepekslemine;
• maksafunktsiooni häired, maksakahjustus (esimesed nähud võivad olla naha värvuse muutus), eriti pikaajalise ravi ajal, maksapuudulikkus, äge maksapõletik (hepatiit);

• vererakkude tootmise häired – esimesed nähud on: palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid, gripilaadsed sümptomid, tugev kurnatus, nina- ja nahaverejooks ning seletamatud verevalumid. Sellistel juhtudel peate kohe ravi katkestama ja konsulteerima arstiga. Ärge püüdke end ravida valuvaigistite või palavikku alandavate ravimitega;
• infektsiooniga seotud põletike süvenemine. Süvenevate infektsiooninähtude ilmnemisel peate viivitamatult arsti juurde minema, kuna võite vajada antibiootikume või muud ravi;
• ibuprofeeni kasutamisel on täheldatud aseptilise meningiidi sümptomeid, millega kaasneb kaela kangus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või teadvuse hägustumine. Autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosne luupus, segatüüpi sidekoehaigus) patsientidel võib kõrvaltoimeid tekkida suurema tõenäosusega. Nende sümptomite ilmnemisel pöörduge kohe arsti poole.

Sagedus teadmata

• hingamisteede reaktsioonid, nagu astma või hingamisraskused;
• võib tekkida raske nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESS-sündroomiks. DRESS-i sümptomiteks on: nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja teatud tüüpi valgeliblede arvu suurenemine;
• nahk muutub valguse suhtes tundlikuks;
• punane, ketendav laiaulatuslik lööve nahaaluste punnide ja villidega, mis paiknevad peamiselt nahavoltidel, kehatüvel ja ülemistel jäsemetel, millega kaasneb palavik ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Ibuprofen Catalent’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
• valu rinnus, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, sümptom.

MSPVA-d, nagu käesolev, võivad olla seotud südameataki (müokardiinfarkti) või insuldi riski vähese suurenemisega. Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ibuprofen Catalent’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ibuprofen Catalent sisaldab Toimeaine on ibuprofeen. Iga kapsel sisaldab 200 mg ibuprofeeni. Teised koostisosad on: makrogool 600, kaaliumhüdroksiid (E525), puhastatud vesi, želatiin, osaliselt dehüdreeritud vedel sorbitool (E420), Ponceau 4R (E124), valge tint (propüleenglükool (E1520), titaandioksiid (E171), polüvinüülatsetaatftalaat, makrogool 400, ammooniumhüdroksiid (E527)), triglütseriidid (keskmise ahelaga), letsitiin (E322) (sojaubadest).

Kuidas Ibuprofen Catalent välja näeb ja pakendi sisu

Ovaalne kapsel läbipaistva punase želatiinkestaga, millele on trükitud valge tindiga logo ja mis sisaldab läbipaistvat vedelikku. Ligikaudne pikkus: 12,9 mm kuni 13,5 mm, ligikaudne läbimõõt: 7,8 mm kuni 8,4 mm.

Ibuprofen Catalent on saadaval PVC/PVDC-alumiinium või PVC/PE/PVDC-alumiinium blistrites, mis sisaldavad 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48 või 96 pehmekapslit. PVC kiht võib olla läbipaistev või läbipaistmatu. Blistrid on pakendatud pappkarpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Catalent Germany Eberbach GmbH Gammelsbacher Str. 2 69412 Eberbach Saksamaa

Tootjad Catalent Germany Eberbach GmbH Gammelsbacher Str. 2 69412 Eberbach Saksamaa

Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 1-2 73614 Schorndorf Saksamaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Holland Ibuprofen Catalent 200 mg zachte capsules Eesti Ibuprofen Catalent Läti Ibuprofen Catalent 200 mg mīkstās kapsulas Leedu Ibuprofen Catalent 200 mg minkštosios kapsulės Poola Ibuprofen Catalent Rumeenia Ibuprofen Catalent 200 mg capsule moi

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.