Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist palaviku või pärast 5 päeva möödumist valu korral te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ibumed ja milleks seda kasutatakse

Ibumed sisaldab ibuprofeeni ibuprofeenlüsinaadina. Ibuprofeen kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) rühma. Need ravimid pakuvad leevendust, muutes keha reaktsiooni valule, tursele ja kõrgele palavikule.

Ibumed 200 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga alates 40 kg (üle 12-aastased). Ibumed on näidustatud nõrga kuni mõõduka valu sümptomaatiliseks leevendamiseks, nagu pea-, hamba-, menstruatsioonivalud ja lihasvalud. Seda kasutatakse ka palaviku sümptomaatiliseks raviks.

2. Mida on vaja teada enne Ibumedi võtmist

Ibumedi ei tohi võtta

• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on olnud seedetrakti verejooks või perforatsioon, mis on seotud varasema raviga teiste

MSPVA-dega.

• kui teil on peptiline haavand (mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand) või aktiivne verejooks või

teil on varem esinenud peptilist haavandit või korduvat verejooksu.

• kui teil on anamneesis allergilisi reaktsioone (nagu astma, riniit, angioödeem või urtikaaria), mis

on seotud atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de kasutamisega.

• kui teil on raske maksa-, neeru- või südameprobleem.
• kui teil on muutusi vere hüübimises (suurenenud kalduvus veritsusele), ajuverejooks või muu

aktiivne verejooks.

• kui teil on märkimisväärne veetustumine (oksendamisest, kõhulahtisusest või ebapiisavast

vedeliku tarbimisest põhjustatud).

• kui teil on käsil raseduse kolm viimast kuud (vt ka „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ibumedi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on südameprobleeme, sealhulgas südamepuudulikkus, stenokardia (valu rindkeres) või kui

teil on kunagi olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (kitsaste või blokeeritud arterite tõttu on jalgade või jalalabade vereringe halb) või mis tahes tüüpi insult (kaasa arvatud miniinsult või mööduv isheemiline atakk „TIA“).

• kui teil on kõrge vererõhk, diabeet, kõrge kolesteroolitase, teie perekonnas on esinenud

südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.

• kui teil on infektsioon - vaadake palun allpool olevat jaotist „Infektsioonid“.

Enne Ibumedi võtmist peate ravi arutama arsti või apteekriga, kui teil on:

• anamneesis kõrge vererõhk või südame paispuudulikkus.
• väljakujunenud südame isheemiatõbi (kitsenenud südamearteritest põhjustatud

südameprobleemid).

• perifeersete arterite haigus (verevoolu vähenemine jäsemetesse) ja/või tserebrovaskulaarne (aju

verevoolu) haigus.

• haavandiline koliit, Crohni tõbi.
• süsteemne erütematoosne luupus (autoimmuunhaigus) või segatüüpi sidekoehaigus.

Põletikuvastaseid või valu leevendavaid ravimeid, näiteks ibuprofeeni, võib seostada südameataki või insuldi riski väikese suurenemisega, eriti suurte annuste kasutamisel. Ärge ületage soovituslikku annust ega ravi kestust.

Eakatel patsientidel on MSPVA-de kasutamisel sagedamini kõrvaltoimeid, eriti seedetrakti verejooks ja perforatsioonid, mis võivad lõppeda surmaga. Nendel patsientidel tuleb ravi alustada väikseima toimiva annusega. Nendel patsientidel tuleb kaaluda koosmanustamist kaitsvate ravimitega (nt misoprostool, prootonpumba inhibiitorid).

Pidage nõu arstiga, kui te võtate muid ravimeid, mis võivad suurendada haavandi või verejooksu riski, nagu kortikosteroidid, antikoagulandid (nagu varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (antidepressandid) või trombotsüütidevastased ained, näiteks atsetüülsalitsüülhape.

Seedetrakti verejooksu või haavandumise korral peate ibuprofeeni võtmise lõpetama.

Ravi alguses, nagu ka teiste MSPVA-de puhul, peaksite te ibuprofeeni võtma ettevaatusega märkimisväärse dehüdratsiooni korral.

Kasutage ibuprofeeni ettevaatusega, kui teil on neeru-, südame- või maksaprobleeme, kuna neerufunktsioon võib väheneda. Ibuprofeeni võtmine tuleb katkestada esimeste lööbe, limaskesta kahjustuste või muude allergiliste reaktsioonide ilmingute korral, eriti ravi alguses.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Ibumedi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Bronhiaalastma, kroonilise riniidi, kroonilise sinusiidi, ninapolüpoosi ja/või allergilise haigusega patsientidel võib tekkida bronhospasm.

Kõrvaltoimeid võib vähendada, kui võtta väikseim sümptomite leevendamiseks vajalik annus võimalikult lühikese aja jooksul.

Rasked nahareaktsioonid Seoses ibuprofeeni raviga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning äge generaliseerunud

eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Ibumedi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit..

Infektsioonid Ibuprofeen võib varjata infektsioonide tunnuseid, nagu palavik ja valu. Seetõttu on võimalik, et ibuprofeen võib infektsiooni sobivat ravi edasi lükata, mis võib põhjustada tüsistuste suurenenud riski. Seda on täheldatud bakterite poolt põhjustatud kopsupõletiku ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Muud ravimid ja Ibumed Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eeskätt pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te võtate midagi järgnevatest.

• Mittesteroidsed põletiku- ja valuvastased ravimid ning glükokortikoidid (kortisooni või

kortisoonilaadseid aineid sisaldavad ravimid). Ärge võtke neid ravimeid samaaegselt võimaliku aditiivse (summeeruva) toime tõttu.

• Antikoagulandid (vere hüübimist takistavad ravimid, näiteks atsetüülsalitsüülhape, varfariin,

tiklopidiin). Fraktsioneerimata hepariinid, madalmolekulaarsed hepariinid ja sarnased ained.

• Ravimid, mis vähendavad kõrget vererõhku (AKE-inhibiitorid, nagu kaptopriil, beetablokaatorid,

nagu atenoloolil põhinevad ravimid, angiotensiin-II retseptori antagonistid, nagu losartaan). Diureetikumid. Neeruprobleemide korral võib nende ravimite kasutamine koos ibuprofeeniga põhjustada neerufunktsiooni halvenemist, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse võimalust, mis on tavaliselt pöörduv. Seetõttu tuleb ibuprofeeni võtta ettevaatusega, eriti eakate inimeste puhul.

• Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (ravimid depressiooni raviks).
• Liitium (vaimsete häirete ravim).
• Metotreksaat (vähi- või reumavastane ravim).
• Tsüklosporiin ja takroliimus (immunosupressiivsed ravimid).
• Mifamurtiid (immuunmodulaator).
• Pentoksüfülliin (perifeersete veresoonte haiguste ravim).
• Deferasiroks (ravim, mida kasutatakse liigse raua (raua ülekoormus) eemaldamiseks organismist).
• Pemetrekseed, kobimetiniib (vähiravimid).
• Nikorandiil (stenokardia korral kasutatav veresooni laiendav ravim).
• Mifepristoon (raseduse katkestamiseks kasutatav ravim).
• Zidovudiin (ravim HIV raviks).
• Tenofoviirdisoproksiil (retroviiruste vastane ravim).
• Aminoglükosiidid ja kinoloonid (antibiootikumid).
• Kolestüramiin (kolesterooli alandav ravim).
• Hõlmikpuu (Ginkgo biloba).
• CYP2C9-inhibiitorid (seenevastased ravimid).
• Suukaudsed diabeediravimid (sulfonüüluuread).
• Fenütoiin (epilepsiaravim).
• Probenetsiid või sulfiinpürasoon (podagra ravimid).

Mõned teised ravimid võivad samuti ibuprofeeni ravi mõjutada või vastupidi. Seetõttu peate enne Ibumedi võtmist koos teiste ravimitega alati pidama nõu oma arsti või apteekriga.

Ibumed koos toidu, joogi ja alkoholiga Ärge tarvitage Ibumedi kasutamise ajal alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke ibuprofeeni raseduse viimasel 3 kuul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib teie sündimata lapsel põhjustada neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse

hilinemist või selle pikenemist. Te ei tohi võtta ibuprofeeni raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, mil püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20-ndast rasedusnädalast, võib see põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tõttu võib tekkida last ümbritseva lootevee madal tase (oligohüdramnion) või südame veresoone (ductus arterious ehk arterioosjuha) ahenemine. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Ibuprofeeni tuvastatakse rinnapiimas väga väikeses kontsentratsioonis ja tõenäoliselt ei kahjusta see rinnaga toidetavaid imikuid. Kuna seni pole teada imikutele kahjulikke mõjusid, ei ole ibuprofeeni lühiajalise kasutamise korral soovitatavates annustes imetamise katkestamine tavaliselt vajalik. Ibuprofeeni manustamine vähendab naiste viljakust ja seetõttu ei soovitata seda ravimit võtta, kui plaanite rasestuda. Kui teil on raskusi rasestumisega või kui uuritakse viljatuse võimalust, peate te ibuprofeeni võtmise lõpetama.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui ibuprofeeni kasutatakse soovitatud annuses lühiajaliselt, ei mõjuta see autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.

3. Kuidas Ibumedi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võtke seda ravimit suu kaudu, eelistatavalt pärast sööki, koos klaasitäie veega.

Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui teil on infektsioon, pöörduge viivitamatult arsti poole, kui sümptomid (nagu palavik ja valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2).

Soovitatav annus Kasutamine täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga alates 40 kg (üle 12-aastased) Algannus on 1 kuni 2 tabletti (200 kuni 400 mg) ja vajadusel korrake seda iga 6 tunni järel. Ärge võtke rohkem kui 6 tabletti (1200 mg) 24 tunni jooksul.

Ärge kasutage palaviku korral soovitatust suuremaid annuseid ega kauem kui 3 päeva järjest, välja arvatud arsti soovitusel. Ärge kasutage valu korral kauem kui 5 päeva, kui arst pole seda määranud, kuna tugev ja pikaajaline valu võib vajada arstlikku hindamist ja ravi. Kasutamine neeru- või maksaprobleemidega patsientidel Enne Ibumedi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate Ibumedi rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Ibumedi ettenähtust rohkem või kui lapsed on kogemata seda ravimit võtnud, pöörduge alati arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike ravimeetmete kohta. Üleannuse sümptomid võivad olla iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veresegune), seedetrakti verejooks (vt ka lõik 4 allpool), kõhulahtisus, peavalu, kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Võivad esineda ka erutus, unisus, desorienteeritus või kooma. Eriti suurte annuste korral võib esineda uimasus, valu rindkeres, südamepekslemine, teadvusekaotus, krambid (peamiselt lastel), nõrkus ja pearinglus, veri uriinis, kaaliumi madal sisaldus veres, külmatunne kehas ja hingamisprobleemid. Lisaks võib protrombiiniaeg/INR pikeneda, tõenäoliselt tsirkuleerivate hüübimisfaktorite toime häirimise tõttu. Võib tekkida äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus. Astmahaigetel on võimalik astma ägenemine. Lisaks võib esineda madal vererõhk ja aeglustunud hingamine.

Kui te unustate Ibumedi võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allpool loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud lühiajalise ibuprofeeni ravi puhul nõrga kuni mõõduka valu või palaviku korral. Muude näidustuste ravimisel või pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida muud kõrvaltoimed.

Lõpetage ibuprofeeni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest.

• Kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille

keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid, nahainfektsioon.

• Ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom).
• Ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik.

Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

• Seedetrakti verejooks või perforatsioon, must tõrvataoline väljaheide, vere oksendamine.
• Rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas näoturse, keele turse, neelu turse, hingamisraskused,

kiire südame löögisagedus ja madal vererõhk (anafülaksia, angioödeem või raskekujuline šokk).

• Äge neerupuudulikkus.
• Aseptiline meningiit.

Muud kõrvaltoimed Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st

• Urtikaaria (nõgestõbi), sügelus ja nahalööve.
• Peavalu.
• Kõhuvalu, iiveldus ja seedehäired.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st

• Kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus ja oksendamine.

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st

• Verehäired, vähenenud hemoglobiinisisaldus.
• Mao- või soolehaavandid, suuhaavandid ja gastriit (maopõletik).
• Maksaprobleemid.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• Südamepuudulikkus ja turse (vedelikupeetus).
• Kõrge vererõhk.
• Pearinglus.
• Nägemishäired.
• Hepatiit (maksapõletik), transaminaaside aktiivsuse suurenemine.
• Neerupuudulikkus, oliguuria (vähekusesus).
• Hingamisteede reaktsioonid, sealhulgas astma, bronhospasm või hingamisraskused.
• Koliidi ja Crohn’i tõve ägenemine.
• Punane, ketendav, laialt levinud lööve naha all olevate muhkudega ja villidega, mis paiknevad

peamiselt nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ning millega kaasneb ravi alguses palavik (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite ilmnemisel lõpetage Ibumedi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole. Vt ka lõik 2.

• Võib tekkida tõsine nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESS-sündroomiks. DRESS’i

sümptomiteks on: nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) sisalduse suurenemine.

• Nahk muutub tundlikuks valgusele.
• Valu rindkeres, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse

Kounise sündroomiks, sümptom.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ibumedi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ibumed sisaldab

• Toimeaine on ibuprofeen. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ibuprofeeni

(vastab 342 mg ibuprofeenlüsiinile).

• Teised koostisosad on

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos PH102, krospovidoon (tüüp A), kopovidoon (Plasdone S- 630), puhastatud talk, magneesiumstearaat. Tableti kate: Opadry II valge 85F18422 (osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid, makrogool 4000, puhastatud talk), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Ibumed välja näeb ja pakendi sisu Kahvatupunased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemad küljed on siledad, tableti läbimõõt 11 mm.

Saadaval on läbipaistmatud PVC/PVDC/Alumiinium blistrid 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24 või 30 tabletiga karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos street 3011 Limassol Küpros Tootja Medochemie Ltd (Factory AZ) 2 Michael Erakleous Street Agios Athanassios Industrial Area Agios Athanassios

4101 Limassol

Küpros Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Pharmax Group Lelle 24 11318 Tallinn Tel: 56500840 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.