Hipradoxi-s - lahus joogivees manustamiseks (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

ATC Kood: QJ01AA02
Toimeaine: doksütsükliin
Tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Artikli sisukord

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED. PS pakendi infolehte ei lisata.

Polüetüleenkonteiner

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Hipradoxi-S 100 mg/ml lahus joogivees manustamiseks broileritele ja sigadele. Doksütsükliin

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine:

 

1 ml lahust sisaldab:

 

Doksütsükliini (hüklaadina) ...........................................................................

100 mg

Selge, pruunikasoranž vedelik.

 

RAVIMVORM

Lahus joogivees manustamiseks.

PAKENDI SUURUS(ED)

1000 ml

5000 ml

LOOMALIIGID

Kana (broiler) ja siga.

NÄIDUSTUS(ED)

Doksütsükliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks.

Broilerid: Kolibakterioos, krooniline hingamisteede haigus (CRD) ja sellega seotud nakkused.

Sead: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja

Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud hingamisteede põletikud.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustamiseks suukaudselt joogiveega.

Ravimit sisaldav joogivesi peab olema ainus joogivesi.

Broilerid:

20 mg doksütsükliini (hüklaadina) kg kehamassi kohta päevas ehk 0,2 ml ravimit kg kehamassi kohta päevas 3-5 päeva.

Sead:

5-10 mg doksütsükliini (hüklaadina) 1 kg kehamassi kohta ehk 0,5-1 ml ravimit 1 liitri joogivee kohta 8 päeva.

Soovitatud annuste alusel ja sõltuvalt ravi vajavate lindude arvust ning kaalust tuleb arvutada täpne ööpäevane ravimi kogus järgmise valemi järgi:

0,2 ml ravimit/kg

x

Ravi vajavate lindude

kehamassi kg/päevas

 

keskmine kehamass (kg)

———————————————————————————— = ml ravimit /L joogivees

Keskmine veetarve (l) linnu kohta ööpäevas

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Ravimit sisaldava vee tarbimine oleneb loomade/lindude kliinilisest seisundist. Õige annuse tagamiseks tuleb doksütsükliini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.

Kui pakendis olevat ravimit kasutatakse osade kaupa on soovitatav kasutada kalibreeritud kaalusid. Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul. Ravimit sisaldav joogivesi tuleb vahetada värske vastu iga 24 tunni järel.

Vähenenud joogivee tarbimisega loomi tuleb ravida parenteraalselt.

Joogiveesüsteem (tank, torud, nippeljooturid jms) tuleb ravi lõpetamisel hoolikalt puhastada.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkus tetratsükliinide suhtes.

Mitte manustada raske maksa- või neerupuudulikkusega loomadele.

KÕRVALTOIMED

Fotosensibilisatsioon (valgusülitundlikkus).

Pikaajalise ravikuuri puhul võib esineda seedetrakti düsbioosi tõttu tekkinud seedehäireid.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

KEELUAJAD

Lihale ja söödavatele kudedele: broilerid: 5 päeva

sead: 6 päeva.

Mitte kasutada kanadel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Mitte kasutada roostetanud söötmis- ja/või jootmiskünasid.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt antibiootikumi tundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Arvestades bakterite doksütsükliinitundlikkuse varieeruvust (sõltuvalt ajast ja geograafilisest piirkonnast), tuleks kindlasti võtta farmi haigetelt loomadelt/lindudelt proovid mikroorganismide antibiootikumitundlikkuse määramiseks.

Kanadelt isoleeritud E. COLI kõrge resistentsus tetratsükliinidele on tõestatud. Seetõttu tuleb ravimit kasutada E. COLI põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast antibiootikumitundlikkuse määramist. Sihtpatogeenide täielik hävitamine ei ole alati võimalik ja seetõttu tuleb ravi rakendada koos heade

pidamistingimustega, nagu hea hügieen, piisav ventilatsioon ja loomaruumide üleasustuse vältimine.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit manustavale isikule

Inimesed, kes on tetratsükliinide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Preparaadiga töötades kanda kaitsekindaid. Ravimi sattumisel silma või nahale loputage seda piirkonda rohke puhta veega ning ärrituse tekkimisel pöörduge arsti poole. Pärast ravimi käsitsemist pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk. Kui teil tekib kokkupuutejärgselt nahaärritus vms, pöörduge arsti poole ning näidake talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte või silmalaugude turse ning hingamisraskused on tõsisemad sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Mitte suitsetada, süüa ega juua ravimiga töötamise ajal.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

Mitte manustada kanadele, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Doksütsükliini imendumist võib takistada söödas olev kaltsium, raud, magneesium ja alumiinium. Võrreldes teiste tetratsükliinidega on kaltsiumi mõju doksütsükliini absorptsioonile väiksem, rauaioonide mõju aga suurem.

Mitte manustada koos maohappesust vähendavate ravimite, kaoliini, rauda, magneesiumi, kaltsiumi ja alumiiniumi sisaldavate preparaatidega.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Viiekordne üleannustamine kahekordse ravikuuri pikkuse korral ei põhjustanud sigadel kõrvaltoimeid. Vältida üleannustamist broileritel.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast “kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasle päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 4 kuud

Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist 24 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

  1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

15. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Retseptiravim.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135. 17170-Amer (Girona) Hispaania

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EE 1224

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Partii nr: