Hedelix - siirup (8mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

HEDELIX, 8 mg/ml siirup

Toimeaine: luuderohulehtede paksekstrakt

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.>

Infolehes antakse ülevaade:

MIS RAVIM ON HEDELIX SIIRUP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

1. Mis ravim on HEDELIX siirup ja milleks seda kasutatakse.
2. Mida on vaja teada enne HEDELIX siirupi kasutamist.
3. Kuidas tuleb HEDELIX siirupit võtta.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas HEDELIX siirupit säilitada.
6. Pakendi sisu ja muu teave.

HEDELIX on taimne preparaat, mida kasutatakse röga lahtistamiseks.

HEDELIX siirupit kasutatakse röga lahtistamiseks hingamisteede põletiku korral ning sümptomite leevendamiseks krooniliste bronhiaalsete haiguste korral.

Kaebuste püsimisel või hingelduse, palaviku ning mädase või verise rögaerituse tekkimisel konsulteerige koheselt arstiga.

MIDA ON VAJA TEADA ENNE HEDELIX SIIRUPI KASUTAMIST

Ärge võtke HEDELIX siirupit kui:

• te olete allergiline (ülitundlik) luuderohu või HEDELIX siirupi mõne koostisosa suhtes (loetelu punkt 6.).
• teil esineb arginiinsuktsinaatsüntetaasi puudus organismis (ainevahetushäire kusiaine ainevahetustsüklis),

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne HEDELIX siirupi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Samaaegne kasutamine koos teiste köhavastaste ravimitega nagu kodeiin ja dekstrometorfaan ei ole soovitatav ilma meditsiinilise soovituseta.

Muud ravimid ja HEDELIX siirup

Koostoimed ei ole teada.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud võtnud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

HEDELIX siirup koos toidu ja joogiga.

Spetsiaalsed ettevaatusabinõud puuduvad.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Seda ravimit ei tohiks ilma arsti nõuandeta kasutada, kuna kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ettevaatusabinõusid ei nõuta.

Hedelix siirup sisaldab sorbitooli

Kui te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

1 mõõtelusikatäis (=5ml) sisaldab 1,75 g sorbitooli (vastavalt 0,44 g fruktoosi), mis vastab 0,15 leivaühikule (BE).

KUIDAS TULEB HEDELIX SIIRUPIT VÕTTA?

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on kui arst ei ole teisiti määranud:

täiskasvanud ja üle 10 aastased lapsed võtavad 3 korda päevas ühe mõõtelusikatäie (5 ml) siirupit. 4…10-aastased lapsed võtavad ½ mõõtelusikatäit ehk 2,5 ml siirupit 4 korda päevas. 1…4-aastased lapsed võtavad ½ mõõtelusikatäit ehk 2,5 ml siirupit 3 korda päevas.

Kuni 1-aastased lapsed võtavad ½ mõõtelusikatäit ehk 2,5 ml siirupit ööpäevas.

Kasutamise viis

Suukaudne

HEDELIX siirupit võtta sisse lahjendamata koos piisava koguse vedelikuga.

Ravi kestvus

Ravi kestvus sõltub haiguse raskusest. Üldiselt soovitatakse ravimit kasutada vähemalt ühe nädala jooksul. Kui pärast 7 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma. Konsulteerige arstiga, kui teile tundub, et ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk.

Kui te võtate HEDELIX siirupit rohkem kui ette nähtud

Ühe või kahe üksikannuse (täiskasvanutel 1…2 mõõtelusikatäit) üleannustamisel mürgistusnähte tavaliselt ei teki. Suurte annuste kasutamisel võib tekkida iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Sellistel juhtudel pöörduge arsti poole.

Kui te unustate HEDELIX siirupit võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake ravimi võtmist soovitatud annustes.

Kui te lõpetate HEDELIX võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka HEDELIX siirup põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete sageduse hindamine põhineb järgmisel kokkuleppel: Väga sage (esineb rohkem kui ühel 10-st patsiendist)

Sage (esineb vähem kui ühel 10-st patsiendist ,aga rohkem kui ühel patsiendil 100-st )

Aeg-ajalt (esineb vähem kui ühel 100-st patsiendist ,aga rohkem kui ühel patsiendil 1000-st patsiendist)

Harv (esineb vähem kui ühel 1000-st patsiendist ,aga rohkem kui ühel patsiendil 10.000-st patsiendist) Väga harv (esineb vähem kui ühel 10.000-st patsiendist)

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Immuunsüsteemi häired

Väga harv: allergilised reaktsioonid nagu hingeldus, Quincke ödeem, erüteem ja sügelemine.

Mao-sooletrakti häired

Aeg-ajalt võivad tundlikel patsientidel esineda seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Väga harva (harvem kui 1 patsiendil/10 000 patsiendist) võivad tekkida allergilised reaktsioonid (hingeldus, paistetus, erüteem, kihelus)

Tundlikel isikutel võivad aeg-ajalt (sagedamini kui 1 patsiendil/1000 patsiendist kuni harvem kui 1 patsiendil/100 patsiendist) tekkida seedetrakti kaebused (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

KUIDAS HEDELIX’i SÄILITADA

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil (KK.AAAA). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate {ilmsete/nähtavate riknemise märkide tunnuseid.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Säilitamistingimused

See ravim ei vaja säilitamiseks eritingimusi.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist:

Pärast pakendi esmast avamist võib HEDELIX siirupit kasutada 6 kuud

PAKENDI SISU JA MUU TEAVE

Mida HEDELIX siirup sisaldab

Toimeaine on luuderohulehtede ekstrakt

1 ml siirupit sisaldab 8 mg luuderohulehtede (Hedreae helix) paksekstrakti (2,2….2,9:1). Ekstraktiivained: 50 mahuprotsenti etanooli, propüleenglükool (98:2).

Ravimpreparaat ei sisalda alkoholi (etanooli)

Teised koostisosad on: makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat, tähtaniisiõli, hüdroksüetüültselluloos, sorbitooli lahus (mittekristalliseeruv), propüleenglükool, glütserool, destilleeritud vesi.

HEDELIX siirup on alkoholivaba ja suhkruvaba ning seetõttu sobiv kasutamiseks patsientidel, kes peavad alkoholist hoiduma ning suhkruhaigetele. 5ml sisaldab 1,75 g sorbitooli, mis vastab 0,15 leivaühikule (BE). 1 leivaühik vastab toidukogusele, mis sisaldab 12 g süsivesikuid.

Kuidas HEDELIX siirup välja näeb ja pakendi sisu

HEDELIX siirup on selge, kollakaspruun lahus.

Taimsete ekstraktiivainete sisalduse tõttu võib HEDELIX siirup vahetevahel muutuda seismisel häguseks. Samuti võib siirupi maitse muutuda. Need muutused ei mõjuta siirupi ravitoimet.

Pakendis on 100 ml siirupit ja 5 ml mõõtelusikas.

Müügiloa hoidja ja tootja

Krewel Meuselbach GmbH, 53783 Eitorf,

Saksamaa

Müügiloa hoidja esindaja Baltimaades

Krewel Meuselbach office Riga Kleistu 24,

1067 Riga Läti

Tel: +371 7067912,

Fax: +371 7067914

E-Mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2015.