Hidrasec - kõvakapsel (100mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Hidrasec, 100 mg kõvakapslid

Ratsekadotriil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Hidrasec ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Hidrasec’i võtmist
3. Kuidas Hidrasec’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Hidrasec’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Hidrasec ja milleks seda kasutatakse

Hidrasec on kõhulahtisusevastane ravim.

Hidrasec on ette nähtud ägeda kõhulahtisuse sümptomite raviks täiskasvanutel kui kõhulahtisuse põhjust ei saa ravida.

Ratsekadotriili võib kasutada täiendava ravimeetmena kui kõhulahtisuse põhjus on ravitav.

Mida on vaja teada enne Hidrasec’i võtmist

Ärge võtke Hidrasec’i:

• kui olete ratsekadotriili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Hidrasec’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teie väljaheites on verd või mäda ja teil on palavik. Kõhulahtisuse põhjustajaks võib olla bakteriaalne infektsioon, mida peab ravima arst;
• kui teil on krooniline kõhulahtisus või antibiootikumidest tingitud kõhulahtisus;
• kui teil on neeruhaigus või maksafunktsiooni kahjustus;
• kui teil on pikaajaline või ravile allumatu oksendamine;
• kui teil on laktoositalumatus (vt lõik „Hidrasec sisaldab laktoosi“).

Selle ravimi kasutamisel on teatatud nahareaktsioonidest. Peamiselt on need kerged ja mõõdukad. Tõsiste nahareaktsioonide avaldumisel tuleb ravi koheselt lõpetada.

Muud ravimid ja Hidrasec

Teatage palun oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• AKE inhibiitor (nt kaptopriil, enalapriil, lisinopriil, perindopriil, ramipriil), mida kasutatakse vererõhu langetamiseks või südame töö toetamiseks.

Rasedus ja imetamine

Hidrasec’i ei ole soovitatav kasutada, kui olete rase, arvate, et võite olla rase või kui te toidate last rinnaga.

Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Hidrasec ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Hidrasec sisaldab laktoosi

Hidrasec sisaldab laktoosi (teatud suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

See ravim ei sisalda gluteeni.

Kuidas Hidrasec’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hidrasec on saadaval kapslitena.

Tavaline annus on üks kapsel kolm korda ööpäevas, mis neelatakse alla koos klaasitäie veega. Hidrasec’i tuleks võtta eelistatult enne põhitoidukordi, kuid ravi alustamiseks võite võtta ühe Hidrasec’i kapsli mistahes kellaajal ööpäeva jooksul.

Teie arst ütleb teile, kui kaua peab kestma teie ravi Hidrasec’iga. Ravi peaks kestma seni, kuni teil on olnud kaks normaalset väljaheidet, kuid mitte kauem kui 7 päeva.

Et kompenseerida kõhulahtisusest tingitud vedelikukaotust, tuleb selle ravimi kasutamisel lisaks manustada piisavalt vedelikku ja soolasid (elektrolüüte). Parim tulemus vedeliku ja soolade asendamisel saavutatakse nn suukaudse rehüdreerimislahuse abil (palun küsige oma arstilt või apteekrilt täpsemalt kui te ei ole milleski kindel).

Eakatel ei ole vaja annust kohandada.

Lapsed

Kasutamiseks lastel ja imikutel on saadaval Hidrasec’i teised ravimvormid.

Kui te võtate Hidrasec’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Hidrasec’i rohkem kui ette nähtud, palun võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Hidrasec’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Lihtsalt jätkake ravi.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Hidrasec’i võtmine ning pöörduge koheselt arsti juurde, kui teil ilmnevad angioödeemi sümptomid, nt:

• näo, keele või kõri turse
• neelamisraskused
• nõgestõbi ja hingamisraskused.

Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): peavalu.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): nahalööve ja erüteem (nahapunetus).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

multiformne erüteem (roosad kahjustused jäsemetel ja suus), keelepõletik, näopõletik, huulepõletik, silmalaupõletik, urtikaaria, nodoosne erüteem (nahaaluste sõlmekestena avalduv põletik), papulaarne lööve (nahalööve väikeste kõvade sõlmeliste kolletega), prurigo (sügelevad nahakahjustused), pruritus (üldine sügelus), toksiline nahalööve.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Hidrasec’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Hidrasec sisaldab

• Toimeaine on ratsekadotriil. Üks kapsel sisaldab 100 mg ratsekadotriili.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kapsel sisaldab želatiini, kollast raudoksiidi (E172) ja titaandioksiidi (E171).

Kuidas Hidrasec välja näeb ja pakendi sisu

Hidrasec on saadaval elevandiluuvärvi kõvakapslitena.

Iga pakend sisaldab 6, 10, 20, 100 või 500 kõvakapslit. 100 ja 500 kapsliga pakendid on ainult haiglas kasutamiseks.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Bioprojet Europe Ltd 101 Furry Park road Killester

Dublin 5

Iirimaa

Tootja

SOPHARTEX

21 rue de Pressoir

28500 Vernouillet Prantsusmaa

või

FERRER Internacional, S.A. Joan Buscalla 1-9

08171 Sant Cugat del valles Barcelona

Hispaania

või

Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Prantsusmaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.