Herzass-ratiopharm 100mg - tablett (100mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

HerzAss-ratiopharm 100 mg tabletid

Atsetüülsalitsüülhape

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nagu arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on HerzAss-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne HerzAss-ratiopharm 100 mg kasutamist
3. Kuidas HerzAss-ratiopharm 100 mg kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas HerzAss-ratiopharm 100 mg säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on HerzAss-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse

HerzAss-ratiopharm 100 mg kuulub tromboosivastaste ainete ravimigruppi.

Näidustused

Koronaartromboosi (pärgarteri umbumus) profülaktika:

• müokardiinfarkti kahtluse korral ja järgselt;
• stenokardia (valud rindkeres) korral;
• pärast südame pärgarterite revaskularisatsiooni (veresoonte ja seejärel vereringe taastamine) protseduuri;
• esmase müokardiinfarkti riski vähendamine kardiovaskulaarsete (südameveresoonkonna) riskitegurite kaasnemisel.

Ajuarterite tromboosi profülaktika:

Mida on vaja teada enne HerzAss-ratiopharm 100 mg kasutamist

• mööduva ajuisheemia (aju väheveresus) järgselt;
• isheemilise (paiksest väheveresusest tingitud) ajuinsuldi järgselt.

Ärge kasutage HerzASS-ratiopharm 100 mg:

• kui teil esineb ülitundlikkus, astma, allergiline nohu või nõgestõbi atsetüülsalitsüülhappe, teiste salitsülaatide, prostaglandiinide sünteesi pärssivate ainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
• kui teil on varem tekkinud astmahoog või angioödeem (näo ja limaskestade turse) pärast atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) või mõne muu põletikuvastase valuvaigisti kasutamist;
• kui teil on või on hiljuti esinenud mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandid;
• kui teil on hiljuti olnud ajuverejooks;
• kui teil on soodumus veritsuse tekkeks (trombotsütopeenia, vitamiin K defitsiit, hemofiilia);
• kui teil on raske maksapuudulikkus, maksatsirroos;
• kui teil on raske neerupuudulikkus;
• kui teil on raske südamepuudulikkus;
• kui te saate ravi metotreksaadi annustega 15 mg nädalas või rohkem;
• kui teil on käes raseduse viimane kolmandik.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne HerzASS-ratiopharm 100 mg kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta:

• antikoagulantide (verehüübimist pärssivate ravimite) samaaegne kasutamine;
• kui teil on kerge või mõõdukas maksa, neeru või südamepuudulikkus;
• kui teil on mõni maksahaigus;
• kui teil on mõni seedetrakti haigus;
• kui teil on varem olnud seedetrakti haavand või seedetrakti verejooks;
• kui teil on varem esinenud ülitundlikkuse sümptomeid, nt nahalöövet või nohu, mis tekkis pärast mõne põletikuvastase valuvaigisti kasutamist.
• kui teil on bronhiaalastma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (atsetüülsalitsüülhappe kasutamine võib esile kutsuda astmahoo)

HerzASS-ratiopharm 100 mg’i pikemaaegset kooskasutamist mitte-steroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA) tuleks vältida kõrvaltoimete sagenemise tõttu.

Väikestes annustes vähendab atsetüülsalitsüülhape kusihappe eritumist ja võib eelsoodumusega patsiendil esile kutsuda podagrahooge.

Maksa- ja/või neerutalitluse häiretega patsiendil tuleb annuseid vähendada või manustamise intervalle pikendada.

Informeerige arsti enne ravimi kasutamist, kui teil on mõni eelnimetatud haigusseisunditest.

Atsetüülsalitsüülhappel on hüübimisevastane toime, mis avaldub juba väga väikeste annuste kasutamisel ning kestab mitmeid päevi. Seetõttu võib teil olla suurem risk verejooksude tekkeks kirurgiliste protseduuride ajal, isegi kui tegemist on väiksemate protseduuridega nagu hamba väljatõmbamine.

Atsetüülsalitsüülhapet ei ole soovitatav lastel ja alla 16-aastastel noorukitel kasutada palavikuga kulgevate viirusinfektsioonide (sh tuulerõuged, gripp) korral, kuna võib tekkida Reye’ sündroom (kauakestev oksendamine, maksafunktsiooni häired, entsefalopaatia, kooma).

Atsetüülsalitsüülhapet ei tohiks pidevalt kasutada patsiendid, kellel on suurem risk ajuverejooksude tekkeks, nt kõrgvererõhutõvega patsiendid.

Kui teil tekib ravi ajal kauakestev oksendamine, teadvusekaotus või muutused käitumises, siis lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole.

Märkus: HerzAss-ratiopharm 100 mg ei sobi valuvaigistiks.

Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga, informeerige sellest oma arsti.

Kui pikaajalise HerzAss-ratiopharm kasutamise ajal patsient rasestub, tuleb sellest informeerida arsti. Raseduse viimasel trimestril on atsetüülsalitsüülhape annuses üle 100 mg/ööpäevas vastunäidustatud.

Atsetüülsalitsüülhape ja tema metaboliidid erituvad väheses koguses rinnapiima. Kuigi ei ole täheldatud kahjulikke tagajärgi imikule, ei soovitata ööpäevast annust 150 mg atsetüülsalitsüülhapet ületada rinnaga toitmise ajal. Annustamisel üle 150 mg ööpäevas tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Atsetüülsalitsüülhape võib vähendada naiste viljakust. Kui soovite rasestuda või kui teil on probleeme rasestumisel, võiksite kaaluda atsetüülsalitsüülhappe kasutamisest loobumist.

Muud ravimid ja HerzAss-ratiopharm 100 mg

Atsetüülsalitsüülhappe toimet võib mõjutada samaaegne kasutamine koos teiste ravimitega.

• Suukaudsed antikoagulandid (hüübimisvastased ained): verejooksu riski suurenemine. Arst võib kontrollida vereanalüüsi abil veritsusaega.
• Tiklopidiin, klopidogreel: verejooksu riski suurenemine. Ravi toimub arsti kontrolli all.
• Teised mittesteroidsed põletikuvastased valuvaigistid: seedetrakti kõrvaltoimete tugevnemine.
• Metotreksaat: vastunäidustatud.
• Kortikosteroidid: seedetrakti verejooksu riski suurenemine.
• Atsetasoolamiid: atsetüülsalitsüülhape suurendab atsetasoolamiidi sisaldust veres, seetõttu on suurem risk raskekujulise ainevahetuse kõrvalekalde (metaboolse atsidoosi) tekkeks.
• Naatriumvalproaat/valproehape: atsetüülsalitsüülhape suurendab valproaadi sisaldust veres. Ravimi toime ja kõrvaltoimete tugevnemine.
• Suhkurtõve ravimid (insuliin, sulfonüüluurea preparaadid): veresuhkru taset langetava toime tugevnemine.
• Fenütoiin: fenütoiini sisaldus veres väheneb.
• Digoksiin, barbituraadid, liitium: sisaldus veres suureneb.
• Aldosterooni antagonistid, lingudiureetikumid (teatud tüüpi vett välja viivad ravimid) ja probenetsiid: toime nõrgenemine.
• Diureetikumid (vett välja viivad ravimid), AKE inhibiitorid ja angiotensiin II antagonistid (südame ja vererõhuravimid): vererõhku langetava toime vähenemine, neerukahjustuste arenemine (kuni neerupuudulikkuseni) langenud neerufunktsiooniga patsientidel (eakad, vedelikupuuduse korral). Samaaegne ravi peab toimuma arsti järelevalve all. Vajalik on piisav vedelikutarbimine.
• Probenetsiid (podagra ravim): kusihappe taset langetava toime vähenemine.
• Alkohol: suurenenud risk seedetrakti verejooksu tekkeks. Ravi ajal mitte tarvitada alkoholi.
• Ibuprofeen: regulaarsel kasutamisel hüübimisvastase toime vähenemine.

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kuidas HerzAss-ratiopharm 100 mg kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaliselt kehtib järgmine annustamisskeem:

• stenokardia, ägeda müokardiinfarkti, infarktide profülaktika puhul, samuti pärast veresoonte kirurgilisi operatsioone 100…300 mg ööpäevas ühe annusena.
• trombotsüütide agregatsiooni pärssimine, aju mööduvate verevarustushäirete (transitoorsed isheemiahood) korral ja ajuinfarkti profülaktika 50…300 mg ööpäevas ühe annusena.

Tabletid manustatakse rohke vedelikuga. Soovitatav on lasta tablettidel väheses vedelikus laguneda. Ravimit manustada koos toiduga või pärast sööki.

HerzAss-ratiopharm on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks. Ravi võib alustada pärast arstiga konsulteerimist.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Vt lõik Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Kui teil on tunne, et HerzAss-ratiopharm 100 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Kui te kasutate HerzAss-ratiopharm 100 mg rohkem kui ette nähtud

Üleannustamisel võivad tekkida pearinglus ja kohin kõrvus (eriti lastel ja vanematel patsientidel), viitavad raskele mürgistusele. Üleannustamissümptomite ilmnemisel pöörduge otsekohe kiirabisse või erakorralise meditsiini osakonda. Te võite vajada kiiret arstiabi.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuid kõigil neid ei teki.

Esinemissagedus on esitatud järgmiselt:

Vere ja lümfisüsteemi häired

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas HerzAss-ratiopharm 100 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage HerzAss-ratiopharm 100 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida HerzAss-ratiopharm 100 mg sisaldab

• Toimeaine on atsetüülsalitsüülhape. Üks tablett sisaldab 100 mg atsetüülsalitsüülhapet.
• Teised koostisosad on maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, pulbristatud tselluloos.

Kuidas HerzAss-ratiopharm 100 mg välja näeb ja pakendi sisu

Valge, ümar, kaksikkumer tablett läbimõõduga 7 mm ja kõrgusega 3,2 mm, mille ühel poolel on ristpoolitusjoon ja teisel pool märge „100”. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

PVC/Alumiinium blister, mis sisaldab 50 tabletti.

PVC/Alumiinium blister mis sisaldab 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Saksamaa

Tootja:

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str. 3,

89143 Blaubeuren,

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Sicor Biotech Eesti filiaal, Hallivanamehe 4

11317 Tallinn

Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.