Gutal - ravimsööda eelsegu (1000mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Gutal, 1000 mg/g ravimsööda eelsegu põrsastele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Gutal, 1000 mg/g ravimsööda eelsegu põrsastele

Tsinkoksiid

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Tsinkoksiid 1000 mg/g

Pehme valge või kollakas kuiv amorfne pulber.

NÄIDUSTUS(ED)

Võõrutusjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

Ravimsööda eelsegu manustamine võib põhjustada rooja kollakasvalget värvust, mis möödub pärast ravi lõpetamist.

Pikaajalisel kasutamisel on vasepuudus tõenäoliselt seotud hüpokroomse aneemiaga. Lisaks on kirjeldatud depressiooni, vähenenud söödatarbimist ja liigesevalu.

Ravimsööda eelsegu manustamine võib muuta teatud bioloogilisi näitajaid (aluseline fosfataas, α-amülaasi aktiivsus), mis taastuvad pärast ravi lõpetamist.

LOOMALIIGID

Siga (võõrdepõrsad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Ainult suukaudseks manustamiseks.

Kuivsööda sisse segamiseks registreeritud/litsentsitud söödatehases.

Manustada 2900–3100 mg ravimit 1 kg kuivsööda kohta (millest saab 2320–2489 mg/kg tsinki elemendina) nii, et arvestatakse juba söödas olevat tsinki (loomulikult esinev tsink pluss lisatud toitumuslik tsink). Tuleb tagada, et lõppsööt sisaldaks 2500 mg/kg tsinki elemendina.

Ravimi piisava jaotumise tagamiseks lõppsöödas soovitatakse see enne lõppsööda hulka segamist segada sobiva koguse sööda koostisosadega. Lõppsööta peab söötma ainsa söödana 14 päeva jooksul pärast võõrutamist. Ravimilisandiga sööta võib eelkonditsioneerimise etappi kasutades pelleteerida 5 minutit temperatuuril kuni 85°C.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ravimi piisava jaotumise tagamiseks lõppsöödas soovitatakse see enne lõppsööda hulka segamist segada sobiva koguse sööda koostisosadega.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud. Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 3 kuud. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Uuringud on näidanud, et tsinkoksiid võib olla kasulik põrsastele, kellel on risk kerge kuni mõõduka kõhulahtisuse tekkimiseks. Uuringud kõhulahtisuse raskete/hemorraagiliste vormide tekkimise riskiga põrsastel ei ole läbi viidud.

Seda ravimit tohib manustada ainult põrsastele, kellel on risk kõhulahtisuse tekkimiseks, näiteks siis, kui põrsad on emistelt, kelle järglastel on regulaarselt esinenud võõrutusjärgset kõhulahtisust. Suures kontsentratsioonis tsingi söötmine võib stimuleerida sea soolestiku mikrofloora tsingivastase resistentsuse väljakujunemist ning võib rolli mängida MRSA väljaselekteerimisel ja multiresistentse E. COLI osakaalu suurenemisel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutada hästi ventileeritud kohas. Vältida ravimi sissehingamist ravimsööda ettevalmistamise ajal. Sööda segamise või käsitsemise ajal kanda ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või standardile EN 140 vastavat korduvkasutatavat respiraatorit standardile EN 143 vastava filtriga.

Silma sattumise vältimiseks kanda kaitseprille. Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada silmi rohke veega.

Vältida nahale sattumist, kanda kaitseriietust, sealhulgas mitteläbilaskvaid kindaid. Ravimi juhuslikul sattumisel nahale pesta ravimiga kokkupuutunud nahka seebi ja veega.

Saastunud riietus tuleb eemaldada ja enne uuesti kasutamist pesta.

Juhuslikul ravimi allaneelamisel juua rohkelt vett ja pöörduda arsti poole. Pärast kasutamist pesta käed.

Teised ettevaatusabinõud seoses keskkonnamõjuga

Tsink on veeorganismidele väga mürgine, kuid võib mõjutada nii vee- kui ka maismaataimede ja -loomade kasvu, elulemust ja sigivust. Tsink on mullas püsiv ja võib setetes akumuleeruda. Toksilisus sõltub keskkonnatingimustest ja elupaigatüübist. Keskkonnaohtu saab vähendada järgnevate meetmete rakendamisega.

Ravitud loomade sõnniku laotamisel peab rangelt kinni pidama riiklike või kohalike eeskirjadega määratud tsingi maksimaalsest keskkonnakoormusest. Ravitud põrsaste lahjendamata sõnnikut ei tohi maapinnale laotada. Sõnnik tuleb segada ravimata põrsaste või emiste sõnnikuga nii et ravitud põrsaste sõnniku osakaal oleks võimalikult väike ega ületaks mitte kunagi 40% sõnniku üldkogusest, kui võõrdepõrsaste ja emiste sõnnikut ladustatakse koos. Ravimit ei tohi kasutada farmides, kus ravitud loomade sõnniku ja ravimata loomade sõnniku segamine ei ole võimalik.

Tsingi biosaadavus ja sellest tulenevalt ka keskkonnaoht erineb mullatüübiti. Ravitud põrsaste sõnnikut ei tohi laotada tundlikele mullatüüpidele, milleks on hea veeläbilaskvusega happelised (pH ≤ 6) liivased mullad.

Tsinki sisaldavat sõnnikut ei tohi laotada samale maa-alale järjestikustel aastatel, et vältida tsingi akumuleerumist, sest see võib keskkonnale kahjulikult mõjuda.

Ravitud loomade sõnniku laotamisel peab rangelt kinni pidama riiklike või kohalike eeskirjadega määratud minimaalsest kaugusest pinnaveest ja jätma vähemalt 3 m laiuse puhvertsooni, sest sõnnik sisaldab tsinki, mis võib vesikeskkonnale kahjulikult mõjuda.

Tiinus, laktatsioon, munemisperiood

Ei rakendata.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Tsingi suukaudset biosaadavust mõjutavate tegurite hulka kuuluvad söödas leiduvad transpordi pärast konkureerivad mineraalained (Fe, Cu) ja pärssivad ained, mis võivad tsinki siduda (fütaat-Ca). Suured tsingiannused võivad mõjutada ka teiste mineraalainete, näiteks Fe ja Cu biosaadavust.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ei ole teada.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

ÄÄRMISELT OHTLIK KALADELE JA VEELOOMADELE. Ravimi või kasutatud pakendiga ei tohi saastada pinnavett ega kraave.

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2016

LISATEAVE

Pakendi suurused: 5 kg

20 kg

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.