Gentamox - süstesuspensioon (150mg +40mg 1ml) - Pakendi infoleht

ATC Kood: QJ01RA79
Toimeaine: amoksitsilliin +gentamütsiin
Tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Artikli sisukord

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Gentamox, süstesuspensioon.

  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135.

17170-Amer (Girona) HISPAANIA

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Gentamox, süstesuspensioon.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeained:

1 ml süstesuspensiooni sisaldab: Amoksitsilliintrihüdraati ………………………150 mg Gentamütsiini (sulfaadina)……………………….40 mg

Abiained:

Bensüülalkohol ……………………...0,05 ml

NÄIDUSTUS(ED)

Veis: Amoksitsilliini ja gentamütsiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede, seedetrakti ja udara haiguste ravi.

Siga: Amoksitsilliini ja gentamütsiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede ja seedetrakti haiguste ravi, MMA sündroomi ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Mitte manustada neerufunktsiooni häiretega loomadele. Mitte manustada tiinetele loomadele.

KÕRVALTOIMED

Pikaaegne manustamine soovitatust suuremates doosides võib põhjustada häireid neerude funktsioonis.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Intramuskulaarseks manustamiseks.

Manustada 15 mg amoksitsilliintrihüdraati + 4 mg gentamütsiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml Gentamox-ile 10 kg kehamassi kohta 1 kord päevas 3 päeva jooksul.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Enne kasutamist loksutada korralikult.

Kui ravimit tuleb manustada suurtes doosides, on soovitav manustada preparaati kahte erinevasse kohta, et soodustada imendumist.

10. KEELUAJAD

 

Lihale ja söödavatele kudedele:

90 päeva.

Piimale:

2 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse ja niiskuse eest.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Kasutada seda preparaati vaid juhtudel kui eelnev ravi teiste antibiootikumidega ei ole andnud tulemusi.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimise, inhalatsiooni, allaneelamise või nahakontakti järgselt põhjustada ülitundlikkust (allergiat).

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Inimesed, kes on amoksitsilliini ja gentamütsiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Ravim läbib platsentaarbarjääri ning võib põhjustada lootel ototoksilisust ja neerude düsfunktsiooni.

Mitte manustada tiinetele loomadele.

Mitte manustada koos bakteriostaatiliste antibiootikumidega (tetratsükliinid).

Üledoseerimisest põhjustatud mürgistuse korral tuleb manustamine lõpetada ja alustada sümptomaatilist ravi.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2011

LISAINFO

PAKENDI SUURUS: 100 ml.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole. LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135.

17170-Amer (Girona) HISPAANIA

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Gentamox, süstesuspensioon.

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeained:

1 ml süstesuspensiooni sisaldab: Amoksitsilliintrihüdraati ………………………150 mg Gentamütsiini (sulfaadina) ……………………….40 mg

Abiained:

Bensüülalkohol ……………………...0.05 ml

RAVIMVORM

Süstesuspensioon.

PAKENDI SUURUS(ED)

100 ml

LOOMALIIGID

Veis, siga.

NÄIDUSTUS(ED)

Veis: Amoksitsilliini ja gentamütsiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede, seedetrakti ja udara haiguste ravi.

Siga: Amoksitsilliini ja gentamütsiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede ja seedetrakti haiguste ravi, MMA sündroomi ravi.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Intramuskulaarne manustamine.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KEELUAJAD

Lihale ja söödavatele kudedele:

90 päeva.

Piimale:

2 päeva.

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Kasutada seda preparaati vaid juhtudel kui eelnev ravi teiste antibiootikumidega ei ole andnud tulemusi.

Ravim läbib platsentaarbarjääri ning võib põhjustada lootel ototoksilisust ja neerude düsfunktsiooni.

Mitte manustada tiinetele loomadele.

Inimesed, kes on amoksitsilliini ja gentamütsiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni {kuu/aasta}

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse ja niiskuse eest.

  1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

13. MÄRGE “AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135.

17170-Amer (Girona) HISPAANIA

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

<Partii> <Saadetis> <BN> {number}