Genta-100 - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Genta-100, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald,

Harjumaa 74013

Eesti

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Genta-100, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele gentamütsiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiaine(d):

Bensüülalkohol

Naatriumtsitraat

Sidrunhape

Naatriummetabisulfit

Dinaatriumedetaat

Süstevesi

NÄIDUSTUS(ED)

Gentamütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonid.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada tiinuse ajal võimaliku nefro- ja ototoksilise toime tõttu lootele.

Mitte manustada loomadele, kellel esineb maksa- ja/või neerukahjustus.

Mitte manustada koos bakteriostaatiliste, nefrotoksiliste, ototoksiliste või neuromuskulaarset blokaadi põhjustavate preparaatidega.

Mitte manustada koos teiste aminoglükosiididega.

KÕRVALTOIMED

Võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid.

Preparaadi pikaajalise manustamise ja/või üleannnustamise tagajärjel võivad avalduda neurotoksilisus, nefrotoksilisus ja ototoksilisus. Nefrotoksilisus on pöörduv, kuid vestibulaaraparaadi kahjustus pöördumatu.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis ja siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramuskulaarne.

Veised, sead: soovitatav annus on 2...4 mg 1 kg kehamassi kohta (2...4 ml 100 kg kehamassi kohta) 2 korda päevas 3 päeva jooksul.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass.

Sigadel ei tohi ühte süstekohta manustada üle 50 mg gentamütsiini.

Korduvsüsted teha eri süstekohtadesse.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 8. „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod“.

KEELUAEG

Arvestades gentamütsiini kogunemist maksa, neerudesse ja süstekohta, tuleb kordusravi keeluaja jooksul vältida.

Veised

Lihale ja söödavatele kudedele: 192 päeva.

Piimale: 7 päeva.

Sead

Lihale ja söödavatele kudedele: 146 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Pärast vahetu pakendi esmast avamist hoida külmkapis (2°C...8°C).

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 2 nädalat.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamine peab põhinema ravitavalt loomalt isoleeritud bakteri(te) tundlikkuse uuringul ja arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.

Mitte kasutada koos üldanesteetikumide või müorelaksantidega, et vältida neuromuskulaarse blokaadi teket (respiratoorne paralüüs).

Vältida ravimi koosmanustamist tugevatoimeliste diureetikumidega nagu furosemiid. Noorloomadel kasutada ravimit ettevaatusega.

Mitte kasutada preparaati subterapeutilistes annustes.

Mikroorganismid, mis on resistentsed gentamütsiinile, on resistentsed ka teistele aminoglükosiididele, st eksisteerib ristresistentsus.

Hoiatused kasutajale

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Inimesed, kes on aminoglükosiidide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Ravimi manustamisel tuleb hoiduda kontaktist naha ja silmadega, sest on võimalus ärrituse ja ülitundlikkuse tekkeks. Loputada silmi ettevaatlikult veega ning pesta nahka rohke vee ja seebiga.

Pärast preparaadi kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon

Tiinuse ajal mitte kasutada võimaliku nefro- ja ototoksilise toime tõttu lootele. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu - riski suhte hinnangule. Lubatud kasutada lakteerivatel loomadel.

Koostoimed

Kiiretoimeliste diureetikumide manustamine samaaegselt koos gentamütsiiniga suurendab tõenäosust nefrotoksilisuseks ja ototoksilisuseks.

Gentamütsin tugevdab üldanesteetikumide ja lihasrelaksantide toimet, mille tulemuseks on kõrgem risk neuromuskulaarse blokaadi tekkeks.

Halotaanid tugevdavad gentamütsiini kardiovaskulaarse depressiooni efekti. Mitte manustada koos intravenoosselt manustatavate kaltsiumipreparaatidega.

Mitte manustada koos rauapreparaatidega ja mittesteroidsete põletikuvastaste preparaatidega.

Üleannustamine

Üleannustamise tagajärjel võivad avalduda neurotoksilisus, nefrotoksilisus ja ototoksilisus. Vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2017

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole. Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi vald,

Harju maakond 74013 Eesti

Pakend: 100 ml pruun klaasviaal (tüüp II), suletud punnkorgi ja alumiiniumkattega.