Genestran - süstelahus (75mcg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Genestran, 75 mikrogrammi/ml süstelahus veistele, hobustele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Genestran, 75 mikrogrammi/ml süstelahus veistele, hobustele ja sigadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Veised:

• luteolüüsi indutseerimine inna ja ovulatsiooni taastumise võimaldamiseks toimiva innatsükliga emasloomadel kasutatuna diöstruse ajal
• inna sünkroniseerimine (2 kuni 5 päeva jooksul) samaaegsel manustamisel toimiva innatsükliga emasloomade rühmas
• vaikse inna ja funktsioneeriva või persisteeriva kollakehaga seotud emakahaiguste (endometriit, püomeetra) ravi
• munasarja luteaaltsüstide ravi
• abordi esilekutsumine kuni 150. tiinuspäevani
• mumifitseerunud loote väljutamine
• poegimise indutseerimine (tiinuse kahe viimase nädala jooksul).

Hobused:

- luteolüüsi indutseerimine funktsioneeriva kollakehaga märadel.

Sead:

- poegimise indutseerimine või sünkroniseerimine (tavaliselt 24 kuni 36 tunni jooksul) alates 113. tiinuspäevast (1. tiinuspäev on paarituse või kunstliku seemenduse viimane päev).

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada spastiliste respiratoorsete või gastrointestinaalsete haigustega loomadel.

Mitte kasutada tiinetel loomadel, kui ei kavatseta indutseerida aborti või poegimist. Mitte kasutada intravenoosseks manustamiseks.

KÕRVALTOIMED

Kui intramuskulaarse manustamisega viiakse kudedesse anaeroobsed bakterid, võivad tekkida anaeroobsed infektsioonid.

Veised:

Pärast poegimise esilekutsumist selle ravimiga võib täheldada päramiste peetuse esinemise suurenemist.

Hobused:

Pärast selle ravimi süstimist võib ajutiselt tekkida kerge higistamine ja diarröa.

Sead:

Ebasoovitavaid kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, hobune, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult intramuskulaarseks manustamiseks.

Veised:

2,0 ml (150 µg).

Inna indutseerimine: kaks päeva pärast manustamist soovitatakse inda hoolikalt jälgida. Inna sünkroniseerimine: manustada preparaati 2 korda 11 päevase vahega.

Hobused:

0,3-0,5 ml (22,5-37,5 µg).

Sead:

0,7-1,0 ml (52,5-75 µg).

Korki ei tohi läbistada rohkem kui 70 korda.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Et vähendada anaeroobsete infektsioonide riski, mis võib prostaglandiinide farmakoloogiliste omadustega seotud olla, peab hoolikalt vältima läbi saastunud nahapiirkondade süstimist. Süstekohad enne manustamist põhjalikult puhastada ja desinfitseerida.

KEELUAEG

Veised ja hobused

Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.

Piimale: 0 tundi.

Sead

Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.

Vältida ravimi saastumist kasutamisel. Lahuse igasuguse muutuse korral tuleb ravim hävitada.

Ärge kasutage seda ravimit pärast pappkarbil ja etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Punnkorgi esmakordsel nõelaga läbistamisel (viaali aavamisel) tuleb pakendi infolehel toodud kõlblikkusaja põhjal välja arvutada kuupäev, millal pakendisse jäänud kasutamata ravim tuleb hävitada. Kõlblikkusaja lõpu kuupäev tuleb kirjutada etiketil olevasse lünka.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Sead: kasutada ainult siis, kui seemenduse täpne kuupäev on teada. Manustada kõige varem 113. tiinuspäeval. Varasemal manustamisel võib ravim kahjustada põrsaste elujõulisust ja kehamassi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ravimit peab käsitsema ettevaatlikult, et vältida juhuslikku süstimist iseendale ja otsest kokkupuudet kasutaja naha või limaskestadega. -tüüpi2αF prostaglandiinid võivad läbi naha imenduda ja põhjustada bronhospasme või raseduse katkemist. Rasedad või fertiilses eas naised, astmaatikud ja teiste hingamisteede haigustega isikud peaks kloprostenooli käsitsedes olema ettevaatlikud. Ravimi manustamisel peaks nad kandma kaitsekindaid. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta koheselt seebi ja veega. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Kui juhusliku sissehingamise või süstimise tõttu peaks tekkima respiratoorne distress, on näidustatud kiiretoimelise bronhodilataatori, näiteks isoprenaliini või salbutamooli inhalatsioon.

Kasutamine laktatsiooni perioodil

Lubatud kasutada laktatsiooni ajal.

Üleannustamine

R(+)-kloprostenoolile spetsiifilist antidooti ei ole. Veistel ja sigadel üleannustamise juhte teada ei ole. Hobusel võib R(+)-kloprostenooli üledoos põhjustada mööduvat diarröad, suurenenud higistamist kaelapiirkonnas ja kehatemperatuuri kerget langust.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

Koostoimed

Oksütotsiini ja kloprostenooli samaaegne kasutamise suurendab toimet emakale.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2017

LISAINFO

Omadused ja toime:

Genestran sisaldab toimeainena R(+)-kloprostenooli, sünteetilise prostaglandiinkloprostenooli bioloogiliselt aktiivset komponenti, mis toimib sarnaselt looduslikule PGF2α-le.

Kuna Genestran sisaldab ainult bioloogiliselt aktiivset komponenti R(+)-kloprostenooli, piisab müomeetriumile luteolüütilise ja/või stimuleeriva toime tekitamiseks väikesest annusest.

Pakendi suurused:

1 x 20 ml, 1 x 50 ja 5 x 20 ml viaalid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.