Ganapar - süstelahus (75mcg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Ganapar, 75 mikrogrammi/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele D-kloprostenool (naatrium)

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. C/ Les Corts, 23

08028 Barcelona Hispaania

Partii vabastamise eest vastutav tootja: MEVET S.A.U.

Polígono Industrial El Segre , p. 409-410, 25191 Lérida

Hispaania

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Ganapar, 75 mikrogrammi/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele

D-kloprostenool (naatrium)

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Veised:

•inna esilekutsumine või sünkroonimine;

•sünnituse esilekutsumine;

•munasarjade talitlushäire (persisteeriv kollakeha, luteaaltsüst);

•endometriit, püometra;

•emaka involutsiooni aeglustumine;

•abordi esilekutsumine tiinuse esimeses pooles;

•mumifitseerunud loote väljutamine.

Sead:

• sünnituse esilekutsumine.

Hobused:

•luteolüüsi esilekutsumine funktsioneeriva kollakehaga märadel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada tiinetel emasloomadel, välja arvatud juhul, kui soovitakse esile kutsuda sünnitust või aborti.

Mitte manustada intravenoosselt.

Mitte kasutada kardiovaskulaarsete, gastrointestinaalsete või respiratoorsete probleemidega loomadel. Mitte manustada sünnituse esilekutsumiseks emistele ja lehmadele, kellel kahtlustakse mehaanilisest obstruktsioonist põhjustatud düstookiat või oodatakse probleeme loote ebanormaalse asendi tõttu.

KÕRVALTOIMED

Kui anaeroobsed bakterid tungivad süstekoha kudedesse, on bakteriaalse infektsiooni tekkimine tõenäoline. See kehtib eelkõige lehmade kohta.

Tüüpilised anaeroobse infektsiooni põhjustatud paiksed reaktsioonid on süstekoha turse ja krepitatsioon.

Ravimi kasutamisel sünnituse esilekutsumiseks lehmadel võib olenevalt ravi ajast tiinestumise päeva suhtes sageneda päramiste peetuse esinemine.

Ravimi kasutamisel sünnituse esilekutsumiseks emistel võib neil pärast süstimist esineda muutusi käitumises, mis sarnanevad normaalse sünnitusega seotud muutustega. Need lõpevad tavaliselt 1 tunni jooksul.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (lehmad), siga (emised), hobune (märad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Ainult intramuskulaarseks kasutamiseks.

Lehmad: manustada 2 ml ravimit, mis vastab 150 mikrogrammile toimeainele.

•Inna sünkroonimine: manustage ravimit kaks korda 11-päevase vahega. Seejärel seemendage kaks korda, 72 ja 96 tundi pärast teist süsti.

•Inna esilekutsumine (ka nõrga või vaikse innaga lehmadele): manustage veterinaarravimit pärast kollakeha olemasolu kindlakstegemist (tsükli 6.–18. päeval); ind avaldub tavaliselt 48–60 tunni jooksul. Seejärel seemendage 72–96 tundi pärast süstimist. Kui inda ei ole märgata, tuleb ravimi manustamist korrata 11 päeva pärast esimest süsti.

•Sünnituse esilekutsumine pärast 270. tiinuspäeva: manustage ravimit pärast 270. tiinuspäeva. Sünnitus toimub tavaliselt 30–60 tundi pärast ravi.

•Munasarjade talitlushäire (persisteeriv kollakeha, luteaaltsüst): manustage ravimit, kui kollakeha olemasolu on kindlaks tehtud, seejärel seemendage esimese inna ajal pärast süstimist. Kui inda ei ole märgata, tehke põhjalikum günekoloogiline läbivaatus ja korrake süstimist 11 päeva pärast esimest manustamist. Seemendama peab alati 72–96 tundi pärast süstimist.

•Endometriit, püometra: manustage 1 annus veterinaarravimit. Vajaduse korral korrake ravi

10 päeva pärast.

•Abordi esilekutsumine tiinuse esimeses pooles (kuni 150. tiinuspäevani): manustage ravimit tiinuse esimeses pooles.

•Mumifitseerunud loote väljutamine: manustage 1 annus ravimit. Loote väljutamist võib täheldada 3–4 päeva pärast ravimi manustamist.

•Emaka involutsiooni aeglustumine: manustage veterinaarravimit ja vajaduse korral korrake ravi üks või kaks korda järjest 24-tunnise vahega.

Emised: manustage mitte enne 114. tiinuspäeva intramuskulaarselt 1 ml veterinaarravimit, mis vastab 75 mikrogrammile D-kloprostenoolile looma kohta. Korrake 6 tunni pärast. Alternatiivina võib

20 tundi pärast esimest annust manustada müomeetriumi stimuleerijat (oksütotsiini või karasolooli).

Pärast kahte manustamist sünnitab 70–80% loomadest ajavahemikus 20–30 tundi pärast esimest manustamist.

Märad: luteolüüsi esilekutsumine funktsioneeriva kollakehaga märadel: manustage 1 ml veterinaarravimit, mis vastab 75 mikrogrammile toimeainele.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Prostaglandiinid võivad põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.

KEELUAEG

Veis

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

Piimale: 0 tundi.

Siga

Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.

Hobune

Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva.

Piimale: 0 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

• Sünnituse ja abordi esilekutsumine võib suurendada tüsistuste, päramiste peetuse, loote surma ja metriidi riski.
• Et vähendada anaeroobsete infektsioonide riski, mis võib olla seotud prostaglandiinide farmakoloogiliste omadustega, tuleb hoolikalt vältida süstimist läbi saastunud nahapiirkondade. Enne manustamist tuleb süstekohad hoolikalt puhastada ja desinfitseerida.
• Lehmadel inna esilekutsumise korral: alates 2. päevast pärast süstimist on vaja inda korralikult jälgida.

Emistel võib sünnituse esilekutsumine enne 114. tiinuspäeva põhjustada surnultsündide riski suurenemist ja vajadust sünnitusel abistada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

F2α-tüüpi prostaglandiinid võivad imenduda läbi naha ja põhjustada bronhospasmi või aborti. Ravimi käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida endale süstimist või kokkupuudet nahaga. Fertiilses eas naised, astmaatikud või teiste hingamisteede haigustega isikud peavad kokkupuudet ravimiga vältima või kandma ravimi manustamisel ühekordselt kasutatavaid veekindlaid kindaid. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale tuleb see kohe seebi ja veega maha pesta.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi etiketti.

Kui ravimi juhusliku sissehingamise või süstimise korral tekivad hingamisraskused, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Selle ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinetel loomadel kasutamine põhjustab aborti.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte manustada ravimit koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega, sest need pärsivad endogeense prostaglandiini sünteesi.

Pärast kloprostenooli manustamist võib teiste sünnitust kiirendavate ainete toime tugevneda.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kümnekordse raviannuse manustamisel lehmadele ja emistele kõrvaltoimetest ei teatatud. Üldiselt võib suur üleannus põhjustada järgnevaid sümptomeid: kiirenenud pulss ja hingamine, bronhokonstriktsioon, kehatemperatuuri tõus, pehme rooja ja uriini suur kogus, suurenenud süljeeritus ja oksendamine. Kuna spetsiifilist antidooti ei ole leitud, on üleannustamise korral soovitatav sümptomaatiline ravi. Üleannustamine ei kiirenda kollakeha taandarengut.

Märadel täheldati kolmekordse raviannuse manustamisel mõõdukat higistamist ja pehmet väljaheidet.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

juuni 2016

LISAINFO

Veterinaarravim on I tüüpi värvitust klaasist viaalis, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga ja kinnitatud alumiiniumkattega.

Üks 20 ml viaal pappkarbis. Viis 20 ml viaali pappkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.

Dopharma Baltic Ltd. Žalgirio g. 106 09300 Vilnius

Leedu

+370 (5) 210 13 35 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.