Ginkgomax - tilgad 910 mg / ml 50ml; 100ml - Ravimi omaduste kokkuvõte

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

GINKGOMAX, suukaudsed tilgad

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml tinktuuri sisaldab 910 mg hõlmikpuu lehtede standardiseeritud kuivekstrakti (1:4,5). INN. Ginkgo biloba

3. RAVIMVORM

Suukaudsed tilgad.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Ajutegevuse funktsionaalsete häirete korral eakatel isikutel. Jäsemete arteriaalse verevarustuse kergete ja keskmise raskusega häirete korral.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Täiskasvanuile 10...20 tilka 3 korda päevas koos veega. Ravim ei sobi kasutamiseks lastele ja alla 18- aastastele noorukitele.

Ravi soovitatav kestus on 6...8 nädalat.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus hõlmikpuu ekstrakti või ravimi mistahes abiainete suhtes. Lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Pikaajalisel kasutamisel ei saa välistada koostoimet verehüübivust inhibeerivate ravimitega.

4.6 Rasedus ja imetamine

Ravimit ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal, sest kogemused on ebapiisavad.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud. Ravim sisaldab 430 mg/ml etanooli, mistõttu tuleb olla ettevaatlik.

4.8 Kõrvaltoimed

Harva on täheldatud mõõdukaid mao- ja seedehäireid, peavalu ja allergilisi reaktsioone.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline grupp: psühhostimulaatorid ja nootroopikumid; ATC-kood: N06DX02

Farmakoloogiliselt olulised toimeained hõlmikpuu ekstraktis jägunevad kahte gruppi:

-flavonoidid, millest tähtsamad on kampferool ja kvertsetiin.

-terpenoidid st diterpenoidlaktoonid, ginkgoliidid ja bilobaliidid.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole teada

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole teada

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Etanool 430 mg/ml, puhastatud vesi.

6.2 Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

50 ml ja 100 ml pruun klaasist tilgutiga pudel. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Hankintatukku OY

Lehtolankatu 18

03600 Karkkila

Soome

8. MÜÜGILOA NUMBER

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

27.10.2000/21.04.2010

10.TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud aprillis 2010