Gambrosol trio 40 - pvc 2000ml ; 2500ml ; 3000ml ; 5000ml - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Gambrosol Trio 40 |
Pakendi infoleht eesti keeles |
EE |
|
|
|||
Peritoneaaldialüüsilahus |
|||
|
|
||
|
|
|
Kood |
Ultrafiltratsioon |
Glükoosi sisaldus |
L |
Madal (low) |
1,5 % |
M |
Keskmine (medium) |
2,5 % |
H |
Kõrge (high) |
3,9 % |
Palun lugege seda infolehte tähelepanelikult, see sisaldab kokkuvõtvat informatsiooni Gambrosol trio 40 kohta. Kui midagi jääb selgusetuks, palun küsige nõu arsti, apteekri või õe käest.
MIDA SISALDAB GAMBROSOL TRIO 40?
Gambrosol trio 40 on eeltäidetud kolmevalendikuline lahusekott, mille valendike ühendamisel saab toota kolme erineva kontsentratsiooniga steriilset peritoneaaldialüüsilahust (PD). Pakend on valmistatud polüvinüülkloriidist (PVC).
Kaks väiksemat valendikku (A ja B) sisaldavad mõlemad 50% glükoosi ja vastava koguse naatriumkloriidi (NaCl), kolmas suurem valendik (C) aga elektrolüütide lahust. A ja C valendiku vahelise kinnitusühenduse katkimurdmisel ja seejärel kahe lahuse kokku segamisel saadakse 1,5% glükoosi sisaldav PD lahus. Sarnaselt B ja C lahuste kokkusegamisel saadakse 2,5% glükoosi sisaldav PD lahus. Mõlema kinnitusühenduse katkimurdmisel ja kõigi valendike kokkusegamisel saadakse 3,9% PD lahus. Kasutades Gambrosol trio 40, on kasutajale kohe kättesaadav vajaliku glükoosikontsentratsiooniga lahus, mille jaoks varem oli vaja kolme erinevat toodet.
ENNE LAHUSEVALENDIKE ÜHENDAMIST
Iga 1000 ml sisaldab: |
|
Glükoosivalendikud A ja B |
|
Aktiivsed koostisosad: |
|
Glükoos veevaba |
500,0 g |
(glükoosmonohüdraat) |
(550,0 g) |
Naatriumkloriid |
5,38 g |
Teised koostisosad: |
|
Kontsentreeritud hüdrokloriidhape |
q.s. ad pH 3,1 |
Vesi süstimiseks |
q.s. ad 1000 ml |
Gambrosol Trio 40. Patsiendi infoleht |
Page 1 of 6 |
November 2005 |
Elektrolüütide valendik C |
|
|
Aktiivsed koostisosad: |
|
|
Naatriumkloriid |
|
5,38 g |
Naatriumlaktaat |
4,72 g |
|
(60% m/m lahus) |
|
(7,87 g) |
Kaltsiumkloriid 2H2O |
|
0,209 g |
Magneesium kloriid 6H2O |
0,054 g |
|
Teised koostisosad: |
|
|
Naatriumhüdroksiid |
q.s. ad pH 6,6 |
|
Vesi süstimiseks |
|
q.s. ad 1000 ml |
PÄRAST VALENDIKE ÜHENDAMIST
Glükoosivalendikud A ja/või B segatakse elektrolüütide valendikuga C, et saada järgnevad
ühendatud lahused: |
|
|
|
|
|
|
Ühendatud valendikud A ja C |
|
Segatud lahus - 10 L(Light) |
|
|||
Ühendatud valendikud B ja C |
|
Segatud lahus - 10 M (Medium) |
||||
Ühendatud valendikud A, B ja C |
Segatud lahus - 10 H (High) |
|
||||
SEGATUD LAHUSE ELEKTROLÜÜTIDE SISALDUS IGA 1000 ML KOHTA: |
||||||
Segatud lahus mmol/l |
|
L |
|
M |
H |
|
Naatrium, Na+ |
|
|
|
|||
Kaltsium, Ca2+ |
|
1,38 |
|
1,35 |
1,31 |
|
Magneesium, Mg2+ |
|
0,26 |
|
0,25 |
0,24 |
|
Kloriid, Cl- |
|
|
95,4 |
|
95,2 |
95,2 |
Laktaat |
|
|
|
|||
Glükoos |
|
|
|
|||
Kalkuleeritud osmolaarsus |
|
|
|
|
|
|
mmOsm/l |
|
|
|
|||
pH |
|
|
5,5 - 6,5 |
5,5 - 6,5 |
5,5 - 6,5 |
|
Segatud lahus mmol/l |
|
L |
|
M |
H |
|
Naatrium, Na+ |
|
|
|
|||
Kaltsium, Ca2+ |
|
2,76 |
|
2,70 |
2,62 |
|
Magneesium, Mg2+ |
|
0,52 |
|
0,50 |
0,48 |
|
Kloriid, Cl- |
|
|
95,4 |
|
95,2 |
95,2 |
Laktaat |
|
|
|
|||
PAKEND |
|
|
|
|
|
|
Üks kott (PVC) ühendusega: |
|
System 10 |
|
|
||
Üks kott (PVC) voolikutega: |
|
System 100 |
|
|
||
Kaks kotti (PVC) ühendusega : |
Gemini 10 |
|
|
|||
Kaks kotti (PVC) voolikutega: |
Gemini 100 |
|
|
|||
System 10 |
System 100 |
Gemini 10 |
Gemini 100 |
|
||
4 x 2000 ml |
4 x 2000 ml |
4 x 2000 ml |
4 x 2000 ml |
|
||
4 x 2500 ml |
4 x 2500 ml |
4 x 2500 ml |
4 x 2500 ml |
|
||
Gambrosol Trio 40. Patsiendi infoleht |
|
|
Page 2 of 6 |
|
November 2005 |
3 x 3000 ml |
3 x 3000 ml 3 x 3000 ml 3 x 3000 ml |
2 x 5000 ml |
|
Müügiloa hoidja
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H.
Saksamaa
Tootja
Dialifluids S.r.l
Via delle Valli, 50
66010 Canosa Sannita (CH) Itaalia
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.Mis ravim on Gambrosol trio 40 ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Gambrosol trio 40 kasutamist
3.Kuidas Gambrosol trio 40 kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Gambrosol trio 40 säilitada
6.Lisainfo
1. MIS RAVIM ON GAMBROSOL TRIO 10 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Kuidas Gambrosol trio 40 peritoneaaldialüüsilahus toimib?
Peritoneaaldialüüs Gambrosol trio 40 ga eemaldab organismist jääkained ja liigse vedeliku. Arutades arsti ja PD õega leitakse teile sobilik kolmest lahuse tugevusest ja vajalik kogus Gambrosol trio 40. Samuti ajaintervall, mille jooksul on teil vaja vedelikku vahetuste vahel hoida oma kõhukelmeõõnes.
Gambrosol trio 40 peritoneaaldialüüsi lahust kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
•Dialüüsravi vajav äge või krooniline neerupuudulikkus,
•Liigne vedelik organismis, soolade tasakaalu häired (näit naatriumi kõrge tase veres),
•Äge mürgistus ainetega, mis on dialüüsitavad.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GAMBROSOL TRIO 40 KASUTAMIST Enne peritoneaaldialüüsilahuse kasutamist tuleb arsti teavitada järgmisest::
•kui teil on kõhunahaga probleeme ( nahainfektsioon, põletus, hiljutine lõikus)
•kui teil on olnud kõhuoperatsioone,
•kui teil on tõsiseid sooleprobleeme, nagu näiteks soolesulgus, soolemulgustus või liiteid,
•kui teil on vahelihase (diafragma) defekte,
•kui teil on kasvaja,
•kui te olete rase,
Gambrosol Trio 40. Patsiendi infoleht |
Page 3 of 6 |
November 2005 |
•kui teil on suhkurtõbi,
•kui teil on hiljuti olnud kõhulahtisust või oksendamist,
•kui teil on kõhusong,
•kui teil on tõsine hingamispuudulikkus (näiteks kroonilisest bronhiidist tingitult),
•kui teil on alatoitumus,
•kui teil on rasva ainevahetuse tõsised häired
•kui teil on kõrvalkilpnäärme ületalitlus (hüperparatüreoidism), sel juhul on vajalik teie luude ainevahetuse perioodiline jälgimine ja vajaliku lisakaltsiumi lisamine teie arsti poolt teie toidule.
Ettevaatusabinõud GAMBROSOL TRIO 40 kasutamise ajal
Peritoneaaldialüüsi ajal kontrollib teie arst regulaarselt teie vereanalüüsi väärtusi. Peritoneaaldialüüsi ajal võib olla vajalik teie ravimite annuste korrigeerimine.
Enne peritoneaaldialüüsi vedeliku kasutamist on vaja öelda oma arstile, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Teid informeeritakse, kuidas hoolega jälgida vedeliku tasakaalu. Valkude, aminohapete ja veeslahustuvate vitamiinide asendamine võib olla vajalik, sest need kaovad dialüüsi ajal. Glükoosi kasutamise ajal vajavad suhkurtõvega patsiendid lisatud doosis insuliini või muud hüperglükeemia ravi. Insuliini saab manustada peritoneumiõõne siseselt segatud lahusega.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või PD õde kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Enne ravimi lisamist peritoneaaldialüüsi vedelikku konsulteerige arsti või PD õega. Kõik lisandid tuleb lisada vahetult enne kasutamist valmissegatud lahusesse.
Kui te kasutate teatud südameravimeid (nt digoksiin), siis tuleb sagedasti kontrollida kaaliumi taset plasmas digitaalisemürgistuse riski tõttu. Arst võib vajadusel määrata kaaliumilisandeid.
Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal ei ole soovitatav peritoneaaldialüüsi kasutada, kuid arst peab riske hindama vastavalt iga patsiendi seisundile.
3.KUIDAS GAMBROSOL TRIO 40 KASUTADA
Vedelikku tohib kasutada ainult peritoneaaldialüüsiks ja mitte intravenoosseks infusiooniks.
Gambrosol Trio 40. Patsiendi infoleht |
Page 4 of 6 |
November 2005 |
Enne Gambrosol trio 40 kasutamist isiklikuks peritoneaaldialüüsiks, saate väljaõppe ja juhised arstilt või PD õelt. Kasutamine on vastavuses teie individuaalsete vajadustega.
Glükoosi kontsentratsiooni ja vajaliku vedelikuhulga valik sõltub sellest, kui palju vedelikku tuleb eemaldada teie organismist.
Enne vedeliku manustamist veenduge, et kõik lahused on selged ja kogu kott intaktne; peske käed, puhastage tööpind arsti poolt ettekirjutatud desinfektsioonivahendiga ja asetage lahusekott tööpinnale. Lahus peab olema soojendatud kehatemperatuurini (37°C), kasutades selleks spetsiaalset soojendajat.
Olenevalt arsti või dialüüsiõe poolt antud juhistest tuleb katki murda punane(sed) kinnitusühendus(ed) elektrolüütide põhivalendiku (valendik C) ja ühe või mitme glükoosilahuse valendiku vahel (valendikud A ja B). Laske glükoosilahusel voolata põhivalendikku. Loputage glükoosilahuse valendikke vajutades segatud lahust tagasi tühjadesse valendikesse. Lõpuks laske see tagasi voolata põhivalendikku. Peritoneaaldialüüsilahus on nüüd kasutamiseks valmis.
Soovitused, kuidas murda katki ühenduskinnitusi
Ühenduskinnitust katki murdes laske sellel vajuda koti põhja enne, kui avate patsiendi sissevoolu toru. Kinnitus jääb koti põhja, kui kotti ei raputata.
Mida teha, kui unustasite ühenduskinnituse katki murda või murdsite katki vale kinnituse?
•Kui te kasutasite elektrolüütide lahust valendikust C ilma glükoosilahust lisamata, peaksite vedeliku kõhuõõnest eemaldama, valmistama ette uue lahusekoti ja kasutama seda.
•Kui te kasutasite elektrolüütide lahust valendikust C ilma glükoosilahust lisamata, ärge infundeerige kõhtu üksinda glükoosilahust kummastki väiksemast valendikust (A ja/või B).
•Kui kasutasite vajalikust madalamat glükoosikontsentratsiooni, võite kõrgemat kontsentratsiooni kasutada järgmise vahetuse ajal.
•Kui kasutasite vajalikust kõrgemat glükoosikontsentratsiooni, võib olla vajalik vee joomine või madalama kontsentratsiooni kasutamine järgmise vahetuse ajal.
•Kui te pole kindel, mida peaksite tegema, jälgige oma kehakaalu ja kontakteeruge nõu saamiseks oma PD meeskonnaga.
4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka GAMBROSOL TRIO 40 põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Peritoneaaldialüüsi kõrvaltoimed võivad olla protseduuriga seotud või lahusega seotud probleemid.
Protseduuriga seotud probleemid võivad olla: kõhuvalu, veritsus, kõhukelmepõletik (kõhuvalu, hägune peritoneaaldialüüsi vedelik, mõnikord palavik), kateetriümbruse põletik (põletikutunnused: punetus ja sekretsioon), kateetri umbumine, soolesulgus, õlavalu, kõhuseina song.
Gambrosol Trio 40. Patsiendi infoleht |
Page 5 of 6 |
November 2005 |
Peritoneaaldialüüsilahusega seotud kõrvaltoimed esinevad harvem kui protseduuriga seotud ja võivad olla: nõrkus, minestus, väsimus, lihaskrambid, peavalu, kopsutursega seotud respiratoorsed sümptomid ja elektrolüütide häired (näiteks hüpokaleemia, hüpomagneseemia), kõhulahtisus ja kõhukinnisus.
Liigse vedelikuhulga või elektrolüütide eemaldamine teie organismist võib põhjustada nõrkust või väsimustunnet.
Palun kontakteeruge kohe oma arsti, apteekri või dialüüsiõega, kui teil tekib mõni mainitud kõrvaltoimetest või mõni muu ebasoovitav toime, mida ei ole nimetatud antud infolehes.
5. KUIDAS GAMBROSOL TRIO 40 SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Säilitage temperatuuril üle 4°C.
Pärast valendike ühendamist ja enne koti avamist võib peritoneaaldialüüsi vedelikku säilitada kuni 18 tundi. Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleb koti sisu ära kasutada kohe. Kogu kasutamata jäänud lahus tuleb pärast esimest kasutamist kasutusest eemaldada. Lahuse kasutamine teistkordselt või pärast kasutusaja lõppu toimub kasutaja vastutusel.
Ärge kasutage Gambrosol trio 40 peritoneaaldialüüsi vedelikku pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud pakendil ja sildil.
Ärge kasutage lahust, mis ei ole selge ja mille pakend pole terve. Kogu kasutamata jäänud lahus tuleb pärast esimest kasutamist kasutusest eemaldada.
6.LISAINFO
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Centralpharma Communications OÜ
Selise
Tallinn 13522
Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2011.
Gambrosol Trio 40. Patsiendi infoleht |
Page 6 of 6 |
November 2005 |