Fypryst - täpilahus (50mg 0.5ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

FYPRYST, 50 mg täpilahus kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

FYPRYST, 50 mg täpilahus kassidele.

Fiproniil

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

NÄIDUSTUS(ED)

Kirpude (Ctenocephalides felis) ja puukidega (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) nakatumise ennetus ja ravi kassidel.

Ravimit võib kasutada kassidel kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD – flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

Täidega (Felicola subrostratus) nakatumise ennetus ja ravi kassidel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Andmete puudumise tõttu ravimit mitte kasutada alla 8 nädala vanustel või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel.

Mitte kasutada haigetel loomadel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest paranevatele loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed või isegi surm.

KÕRVALTOIMED

Kui loom saab ravimit lakkuda, võib sellele järgneda lühiajaline hüpersalivatsioon peamiselt kandeaine omaduste tõttu. Äärmiselt harva esinevateks kõrvaltoimeteks pärast ravimi kasutamist on mööduvad nahareaktsioonid manustamiskohas (ketendus, lokaalne alopeetsia, sügelus, erüteem) ning

üldine sügelus ja alopeetsia. Erandjuhtudel täheldati hüpersalivatsiooni, pöörduvaid neuroloogilisi tunnuseid (hüperesteesia, depressioon, närvinähud) või oksendamist.

Vältida üleannustamist.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Annus:

Manustage üks 0,5 ml üheannuselise pipeti sisu nahale abaluude vahel.

Manustamisviis:

Täppmanustamine.

Manustamismeetod:

Eemaldage üheannuseline pipett kolmekordsest kotist. Hoidke üheannuselist pipetti püstises asendis, keerake korki ja eemaldage see tõmmates. Pöörake kork teistpidi ja asetage korgi teine ots tagasi pipetile. Vajutage korgile ja keerake nii, et ta lõhuks katte; seejärel eemaldage kork uuesti pipetilt. Tõmmake looma karvad abaluude vahel laiali, kuni nähtavale tuleb nahk. Asetage pipeti ots nahale ja pigistage pipett tühjaks otse nahale ühes punktis.

Üks annus annab kaitse kirpudega nakatumise vastu kuni 5 nädalat. Puukide vastu on ravim efektiivne 2 nädalat.

Ravimi ohutusuuringute puudumise tõttu on minimaalne ravimi manustamise intervall 4 nädalat.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vältige ravimi kontakti looma silmadega.

On oluline, et ravim manustatakse kohta, kus loomal puudub võimalus seda lakkuda ning jälgida, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravimi manustamist.

Puuduvad andmed, mis toetaksid ravimi efektiivsust pärast kasside vannitamist/šampooniga töötlemist. Samas, tuginedes infole tõhususe kohta koertel, keda pesti šampooniga kaks päeva pärast ravimi manustamist, ei soovitata kasside vannitamist kahepäevase perioodi vältel pärast ravimi manustamist.

Loomal võib esineda üksikute puukide kinnitumist. Seetõttu ei saa täielikult välistada nakkushaiguste ülekandumise võimalust ebasoodsate tingimuste korral. Puugid surevad ja kukuvad maha peremeesloomalt 24 kuni 48 tunni jooksul, ilma et oleks verd imenud. Ei saa välistada üksikute puukide kinnitumist ravimi toimimise ajal.

Loomadel olevad puugid on soovitatav eemaldada, et takistada puuke verd imemast.

Lemmikloomadel olevad kirbud saastavad tihti nende transpordipuure, magamisasemeid ning regulaarseid puhkekohti, nagu vaibad ja pehme mööbel, mida peab samuti massilise nakatumise korral ning kirbutõrje alguses töötlema sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt puhastama tolmuimejaga. Ravimit Fypryst täpilahus võib manustada paaritatavatele, tiinetele ja lakteerivatele emastele kassidele.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.

ERIHOIATUSED

Ravim võib põhjustada kokkupuutel limaskestadega ja silmadega ärritust. Seega vältida ravimi sattumist suhu ja silmadesse.

Inimesed, kellel esineb teadaolevalt ülitundlikkust fiproniili või alkoholi suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Hoiduda pipeti sisu sattumisest sõrmedele. Kui see juhtub, pesta käed vee ja seebiga. Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada hoolikalt puhta veega.

Pärast kasutamist pesta käed.

Hoiduda kokkupuutest loomaga ja lastel loomadega mitte mängida enne, kui manustamiskoht on kuiv. Seetõttu ei ole soovitav loomadele manustada ravimit päeval, vaid õhtupoolikul ning loomadel, kellele on hiljuti ravimit manustatud, ei tohiks lubada magada inimese, eriti laste juures.

Manustamise ajal mitte suitsetada, süüa ega juua.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD VETERINAARRAVIMITE VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, kuna see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2015

LISAINFO

Ühes trükitud karbis on 0,50 ml lahust sisaldavad üheannuselised pipetid, igaüks pakitud kolmekordsesse kotti.

Karbis on 1, 3, 6, 10 või 20 pipetti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid paikseks kasutamiseks

ATCvet kood: QP53AX15

Fiproniil on fenüülpürasoolide rühma kuuluv insektitsiid/akaritsiid. Aine toimib lülijalgsetesse koostoime kaudu kloriidikanalite, iseäranis neurotransmitter gamma-amino-võihappe (GABA) reguleeritavate kloriidikanalite liganditega, blokeerides nii kloriidioonide pre- ja postsünaptilise transpordi läbi rakumembraanide. Selle tagajärjeks on kesknärvisüsteemi kontrollimatu aktiivsus ja putukate ning lestaliste surm. Ravim Fypryst täpilahus sisaldab toimeainet fiproniil, millel on kirpude ja puukide suhtes ainulaadne toimemehhanism. Fypryst täpilahus kuhjub naha ja karvafolliikulite lipiidsesse ossa ning seda eemaldatakse karvafolliikulitest pidevalt naha ja karvade pinnale, andes nii püsiva toime.

Pärast Fypryst täpilahuse paikset manustamist imendub fiproniili läbi naha vähesel määral. Pärast Fypryst täpilahuse manustamist saavutatakse fiproniili kontsentratsioonigradient looma

karvkattes, mis levib manustamiskohast perifeersetesse piirkondadesse (nimmepiirkonda, kubemesse jt).

Fiproniil ei imendu, mistõttu teda organismis ei metaboliseerita.

Fiproniili kontsentratsioon karvades vähenes, jõudes tasemeni 1µg/g kaks kuud pärast manustamist.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA d.d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn Tel. +372 6671658