Flevox - täpilahus (50mg 0.5ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Flevox, 50 mg täpilahus kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Vetoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Prantsusmaa

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks 0,5 ml pipett sisaldab:

Abiained:

butüülhüdroksüanisool (E320) 0,2 mg butüülhüdroksütolueen (E321) 0,1 mg

NÄIDUSTUS(ED)

Kassidel

Kirpude (Ctenocephalides spp) ja puukide (Rhipicephalus sanguineus) infestatsioonide ravi. Insektitsiidne toime täiskasvanud kirpude uute infestatsioonide vastu püsib kuni 4 nädalat. Pärast ravi loomale sattunud kirbud surevad 48 tunni jooksul.

Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

Preparaadil on püsiv akaritsiidne toime puukide (Rhipicephalus sanguineus ja Dermacentor reticulatus) vastu kuni 1 nädala vältel. Kui ravimi manustamise ajal on loomal Dermacentor reticulatus’e liiki puugid, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunni jooksul, kuid võivad surra umbes nädala jooksul.

VASTUNÄIDUSTUSED

Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 8 nädala vanustel ja/või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel.

Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik...) või haigusest paranevatel loomadel.

Mitte kasutada küülikutel, kuna kõrvaltoimete tõttu võivad loomad surra.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada suukaudselt.

KÕRVALTOIMED

Manustamiskoha lakkumise korral võib lühikese aja jooksul esineda suurenenud süljeeritust peamiselt kandeaine omaduste tõttu.

Äärmiselt harva esinevateks kõrvaltoimeteks pärast ravimi kasutamist on mööduvad nahareaktsioonid manustamiskohas (ketendus, paikne karvakadu, sügelus, punetus) ning üldine sügelus või karvakadu. Erandjuhtudel on pärast kasutamist täheldatud suurenenud süljeeritust, pöörduvaid neuroloogilisi sümptomeid (liigtundlikkus, depressioon, närvinähud), oksendamist või respiratoorseid nähte.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l loomal 10 looma hulgast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult välispidiseks kasutamiseks.

Täppmanustamine.

Enne ravi alustamist tuleb looma kehamass täpselt määrata.

Manustada paikselt nahale ühe 0,5 ml pipeti sisu kassi kohta.

Minimaalne raviintervall on 4 nädalat.

Tõmmata looma karvad abaluude vahel laiali, kuni nähtavale tuleb nahk. Asetada pipeti ots nahale ja õrnalt pigistada pipeti sisu nahale.

Jälgida, et ravim saaks manustatud kohta, kust loom seda ära lakkuda ei saa ning välistada, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravi.

Tuleb vältida karvade liigset märgumist ravimiga, sest see põhjustab karvade kleepumist manustamiskohas. Kui see siiski toimub, kaob see tavaliselt 24 tunni jooksul, kuid võib püsida ka kuni 2 nädalat.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ei ole.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP/Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Lemmikloomadel olevad kirbud saastavad tihti nende asemeid ning regulaarseid puhkekohti, nagu vaibad ja pehme mööbel, mida peab samuti massilise nakatumise korral ning kirbutõrje alguses töötlema sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt puhastama tolmuimejaga.

Preparaat ei pruugi esimese 48 tunni vältel pärast nahale kandmist surmata puuke, mis on juba looma nahale kinnitunud, aga sellised puugid võivad surra ühe nädala jooksul. Soovitatav on eemaldada puugid, mis preparaadi nahale kandmise ajal on juba nahale kinnitunud. Preparaat ei hoia ära puukide kinnitumist looma nahale. Kui ravimit on manustatud enne kokkupuudet puukidega, sureb enamik puuke 48 tunni vältel pärast infestatsiooni algust. See toimub tavaliselt enne vereimemist, vähendades, kuid ei välista haiguste edasikandumise riski. Surnud puugid kukuvad sageli looma küljest ära, allesjäänud puugid on võimalik eemaldada puuki õrnalt tõmmates.

Andmed puuduvad pesemise/šampoonitamise mõjust ravimi toimele kassidel. Tuleb hoiduda 2 päeva jooksul pärast ravimi manustamist looma pesemisest ning ka sagedasemat kui kord nädalas pesemist tuleb vältida.

Mitme loomaga kodudes tuleb kirbuprobleemi optimaalseks kontrolli all hoidmiseks kõiki koeri ja kasse ravida sobiva insektitsiidiga.

Preparaadi kasutamisel osana ravistrateegiast allergilise kirpudest tingitud dermatiidi ravis soovitatakse allergiaga loomale ja teistele kodus olevatele kassidele ja koertele sobiva tugevusega preparaati manustada kord kuus.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vältida ravimi sattumist looma silma. Juhuslikul silma sattumisel loputada kohe ja põhjalikult rohke veega.

Mitte manustada ravimit haavadele või kahjustatud nahale.

Toimeaine ja abiainete hästituntud ohutusprofiili tõttu ei ole läbi viidud spetsiaalseid uuringuid ravimi korduva manustamise ohutuse hindamiseks.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

See preparaat võib põhjustada limaskestade ja silmade ärritust. Seetõttu tuleb vältida preparaadi sattumist suhu või silmadesse.

Juhuslikul silma sattumisel loputada kohe ja põhjalikult rohke veega. Silmaärrituse püsimisel pöörduda kiiresti arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Vältida ravimi sattumist sõrmedele. Kui see juhtub, pesta käed vee ja seebiga. Pärast kasutamist pesta käed.

Mitte suitsetada, juua ega süüa ravimi manustamise ajal.

Inimestel, kes on teadaolevalt fiproniili suhtes ülitundlikud või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes, peavad kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Hoiduda kokkupuutest loomaga ja lastel loomadega mitte mängida enne, kui manustamiskoht on kuiv. Seetõttu ei ole soovitav loomadele manustada ravimit päeval, vaid õhtupoolikul ning loomadel, kellele on hiljuti ravimit manustatud, ei tohiks lubada magada inimese, eriti laste juures.

Hoida pipette originaalpakendis ja hävitada kasutatud pipetid koheselt.

Tiinus, laktatsioon, munemisperiood

Laboratoorsed uuringud fiproniiliga ei ole näidanud teratogeenset või embrüotoksilist toimet. Tiinetel ja lakteerivatel kassidel ei ole uuringuid selle ravimiga läbi viidud. Kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Sihtloomaliigi ohutusuuringutes ei ole 8 nädala vanustel kassipoegadel ning vanematel kassidel, kes kaaluvad umbes 1 kg ning keda raviti 1 kord kuni 5-kordse soovitatud annusega, kõrvaltoimeid täheldatud. Kõrvaltoimete esinemise risk võib üleannustamise korral siiski suureneda.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Fiproniil võib kahjustada veeorganisme. Mitte saastada tiike, veeteid ega kraave ravimi või tühjade pakenditega.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2016

LISAINFO

Pakendi suurused

Kartongkarbis on 1 blister ühe 0,5 ml pipetiga.

Kartongkarbis on 3 blistrit, igas üks 0,5 ml pipett.

Kartongkarbis on 6 blistrit, igas üks 0,5 ml pipett.

Kartongkarbis on 30 blistrit, igas üks 0,5 ml pipett.

Kartongkarbis on 36 blistrit, igas üks 0,5 ml pipett.

Kartongkarbis on 50 blistrit, igas üks 0,5 ml pipett.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.