Flevox - täpilahus (402mg 4.02ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Flevox, 67 mg täpilahus väikestele koertele

Flevox, 134 mg täpilahus keskmistele koertele

Flevox, 268 mg täpilahus suurtele koertele

Flevox, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Vetoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Prantsusmaa

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks pipett sisaldab:

NÄIDUSTUS(ED)

Koertel

Kirpude (Ctenocephalides spp) ja väivide (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi.

Insektitsiidne toime täiskasvanud kirpude uute infestatsioonide vastu püsib kuni 8 nädalat. Pärast ravi loomale sattunud kirbud surevad 48 tunni jooksul. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

Preparaadil ei ole tõestatud kohest akaritsiidset toimet puukidesse, samas on tõestatud püsiv akaritsiidne toime Rhipicephalus sanguineus’e ja Dermacentor reticulatus’e vastu kuni 4 nädalat ning

Ixodes ricinus’e vastu kuni 3 nädalat.

Kui ravimi manustamise ajal on koeral seda liiki puuke, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunni jooksul, kuid võivad surra umbes nädala jooksul.

VASTUNÄIDUSTUSED

Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 8 nädala vanustel ja/või alla 2 kg kaaluvatel kutsikatel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik...) või haigusest paranevatel loomadel.

Mitte kasutada küülikutel, kuna kõrvaltoimete tõttu võivad loomad surra.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada suukaudselt.

See ravim on spetsiaalselt välja töötatud koerte raviks. Mitte kasutada kassidel, sest see võib põhjustada üleannustamise.

KÕRVALTOIMED

Manustamiskoha lakkumise korral võib lühikese aja jooksul esineda suurenenud süljeeritust peamiselt kandeaine omaduste tõttu.

Äärmiselt harva esinevateks kõrvaltoimeteks pärast ravimi kasutamist on mööduvad nahareaktsioonid manustamiskohas (naha värvuse muutus, paikne karvakadu, sügelus, punetus) ning üldine sügelus või karvakadu. Erandjuhtudel on pärast kasutamist täheldatud suurenenud süljeeritust, pöörduvaid neuroloogilisi sümptomeid (liigtundlikkus, depressioon, närvinähud), oksendamist või respiratoorseid nähte.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l loomal 10 looma hulgast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult välispidiseks kasutamiseks. Täppmanustamine.

Enne ravi alustamist tuleb looma kehamass täpselt määrata. Manustada paikselt:

*Ühe 0,67 ml pipeti sisu koerale kehamassiga 2…10 kg *Ühe 1,34 ml pipeti sisu koerale kehamassiga 10…20 kg *Ühe 2,68 ml pipeti sisu koerale kehamassiga 20…40 kg *Ühe 4,02 ml pipeti sisu koerale kehamassiga 40...60 kg

Koertele kehamassiga üle 60 kg tuleb kasutada kahe 2,68 ml pipeti sisu.

Minimaalne ravimi manustamise intervall on 4 nädalat.

Tõmmata looma karvad abaluude vahel laiali, kuni nähtavale tuleb nahk. Asetada pipeti ots nahale ja õrnalt pigistada pipeti sisu nahale.

Jälgida, et ravim saaks manustatud kohta, kust loom seda ära lakkuda ei saa ning välistada, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravi.

Tuleb vältida karvade liigset märgumist ravimiga, sest see põhjustab karvade kleepumist manustamiskohas. Kui see siiski toimub, kaob see tavaliselt 24 tunni jooksul, kuid võib püsida ka kuni 2 nädalat.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ei ole.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP/Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Looma puur, magamisase ja regulaarsed puhkamispiirkonnad, nagu vaibad ja pehme mööbel, on sageli infesteeritud lemmikloomade kirpudest. Neid tuleb parasiitide massilise esinemise puhul ja kontrollmeetmete kasutusele võtmise alguses töödelda sobiva insektitsiidiga ja regulaarselt tolmuimejaga puhastada.

Preparaat ei pruugi esimese 48 tunni vältel pärast nahale kandmist surmata puuke, mis on juba looma nahale kinnitunud, aga sellised puugid võivad surra ühe nädala jooksul. Soovitatav on eemaldada puugid, mis preparaadi nahale kandmise ajal on juba nahale kinnitunud. Preparaat ei hoia ära puukide kinnitumist looma nahale. Kui ravimit on manustatud enne kokkupuudet puukidega, sureb enamik puuke 48 tunni vältel pärast infestatsiooni algust. See toimub tavaliselt enne vereimemist, vähendades, kuid ei välista haiguste edasikandumise riski. Surnud puugid kukuvad sageli looma küljest ära, allesjäänud puugid on võimalik eemaldada puuki õrnalt tõmmates.

Andmed puuduvad pesemise/šampoonitamise mõjust ravimi toimele kassidel. Tuleb hoiduda 2 päeva jooksul pärast ravimi manustamist looma pesemisest ning ka sagedasemat kui kord nädalas pesemist tuleb vältida.

Mitme loomaga kodudes tuleb kirbuprobleemi optimaalseks kontrolli all hoidmiseks kõiki koeri ja kasse ravida sobiva insektitsiidiga.

Preparaadi kasutamisel osana ravistrateegiast allergilise kirpudest tingitud dermatiidi ravis soovitatakse allergiaga loomale ja teistele kodus olevatele kassidele ja koertele sobiva tugevusega preparaati manustada kord kuus.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vältida ravimi sattumist looma silma. Juhuslikul silma sattumisel loputada kohe ja põhjalikult rohke veega.

Kontrollida, et ravimit manustataks piirkonda, kust loom ei saa seda ära lakkuda. Veenduda, et loomad ei laku üksteist pärast ravi.

Mitte manustada ravimit haavadele või kahjustatud nahale.

Toimeaine ja abiainete hästituntud ohutusprofiili tõttu ei ole läbi viidud spetsiaalseid uuringuid ravimi korduva manustamise ohutuse hindamiseks.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

See preparaat võib põhjustada limaskestade ja silmade ärritust. Seetõttu tuleb vältida preparaadi sattumist suhu või silmadesse.

Juhuslikul silma sattumisel loputada kohe ja põhjalikult rohke veega. Silmaärrituse püsimisel pöörduda kiiresti arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Vältida ravimi sattumist sõrmedele. Kui see juhtub, pesta käed vee ja seebiga. Pärast kasutamist pesta käed.

Mitte suitsetada, juua ega süüa ravimi manustamise ajal.

Inimestel, kes on teadaolevalt fiproniili suhtes ülitundlikud või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes, peavad kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Hoiduda kokkupuutest loomaga ja lastel loomadega mitte mängida enne, kui manustamiskoht on kuiv. Seetõttu ei ole soovitav loomadele manustada ravimit päeval, vaid õhtupoolikul ning loomadel, kellele on hiljuti ravimit manustatud, ei tohiks lubada magada inimese, eriti laste juures.

Hoida pipette originaalpakendis ja hävitada kasutatud pipetid koheselt.

Teised hoiatused

Fiproniil võib ebasoodsalt mõjuda veeorganismidele. Koertel ei tohi lubada veekogudes ujuda 2 päeva jooksul pärast ravimi manustamist.

Tiinus, laktatsioon, munemisperiood

Laboratoorsed uuringud fiproniiliga ei ole näidanud teratogeenset või embrüotoksilist toimet. Tiinetel ja lakteerivatel koertel ei ole uuringuid selle ravimiga läbi viidud. Kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Sihtloomaliigi ohutusuuringutes ei ole 8 nädala vanustel kutsikatel ning vanematel koertel, kes kaaluvad umbes 2 kg ning keda raviti 1 kord kuni 5-kordse soovitatud annusega, kõrvaltoimeid täheldatud. Kõrvaltoimete esinemise risk võib üleannustamise korral siiski suureneda, seetõttu tuleb alati kasutada koera kehamassile vastavat pipeti suurust.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Fiproniil võib kahjustada veeorganisme. Mitte saastada tiike, veeteid ega kraave ravimi või tühjade pakenditega.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2016

LISAINFO

Pakendi suurused

Flevox 67 mg täpilahus väikestele koertele

Kartongkarbis on 1 blister ühe 0,67 ml pipetiga.

Kartongkarbis on 3 blistrit, igas üks 0,67 ml pipett.

Kartongkarbis on 6 blistrit, igas üks 0,67 ml pipett.

Kartongkarbis on 30 blistrit, igas üks 0,67 ml pipett.

Kartongkarbis on 36 blistrit, igas üks 0,67 ml pipett.

Kartongkarbis on 50 blistrit, igas üks 0,67 ml pipett.

Flevox 134 mg täpilahus keskmistele koertele

Kartongkarbis on 1 blister ühe 1,34 ml pipetiga.

Kartongkarbis on 3 blistrit, igas üks 1,34 ml pipett.

Kartongkarbis on 6 blistrit, igas üks 1,34 ml pipett.

Kartongkarbis on 30 blistrit, igas üks 1,34 ml pipett.

Kartongkarbis on 36 blistrit, igas üks 1,34 ml pipett.

Kartongkarbis on 50 blistrit, igas üks 1,34 ml pipett.

Flevox 268 mg täpilahus suurtele koertele

Kartongkarbis on 1 blister ühe 2,68 ml pipetiga.

Kartongkarbis on 3 blistrit, igas üks 2,68 ml pipett.

Kartongkarbis on 6 blistrit, igas üks 2,68 ml pipett.

Kartongkarbis on 30 blistrit, igas üks 2,68 ml pipett.

Kartongkarbis on 36 blistrit, igas üks 2,68 ml pipett.

Kartongkarbis on 50 blistrit, igas üks 2,68 ml pipett.

Flevox 402 mg täpilahus väga suurtele koertele

Kartongkarbis on 1 blister ühe 4,02 ml pipetiga.

Kartongkarbis on 3 blistrit, igas üks 4,02 ml pipett.

Kartongkarbis on 6 blistrit, igas üks 4,02 ml pipett.

Kartongkarbis on 30 blistrit, igas üks 4,02 ml pipett.

Kartongkarbis on 36 blistrit, igas üks 4,02 ml pipett.

Kartongkarbis on 50 blistrit, igas üks 4,02 ml pipett.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.