Flea and tick collar - ravimkaelarihm (150mg 1g) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Flea and Tick Collar, 150 mg/g ravimkaelarihm koertele ja kassidele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Ravimkaelarihm

Musta värvi ravimkaelarihm.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer, kass

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Kirpude (Ctenocephalides felis) ja/või puukide (Ixodes ricinus) nakkuse tõrjeks koertel ja kassidel.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada haigetel või paranevatel loomadel. Mitte kasutada maksapuudulikkusega loomadel.

Mitte kasutada loomadel, kes on nooremad kui 6 kuud.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiainete suhtes.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Välispidiseks kasutamiseks.

Mitte lubada loomadel ravimkaelarihma närida.

Kui ravimkaelarihm on pandud ümber looma kaela liiga tihedalt, võib see tekitada naha ärrituse.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Mitte lubada lastel ravimkaelarihmaga mängida ja seda närida. Ravimi juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte ja/või pakendi etiketti.

Mitte säilitada toiduainete, jookide ja loomatoidu läheduses.

Ravimkaelarihma paigaldamisel mitte süüa, juua või suitsetada. Vältida ravimi kokkupuudet nahaga. Pärast ravimkaelarihma paigaldamist pesta käed hoolikalt vee ja seebiga.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Harvadel juhtudel võib esineda sage urineerimine, kõhulahtisus, oksendamine, pisaratevool, suurenenud süljeeritus, riniit, köha ja lihasvärinad.

Ravimkaelarihm tuleb eemaldada kohe, kui ilmneb nahaärritust või alopeetsiat või teisi ebasoovitavaid toimeid.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada samaaegselt teisi insektitsiide.

Mitte kasutada loomadele, kellel on ülitundlikkus fosfororgaaniliste ainete suhtes. Teiste fosfororgaaniliste ainetega on võimalik nii sünergiline kui ka antagonistlik toime.

Neuromuskulaarset blokaadi tekitavad preparaadid võivad suurendada fosfororgaaniliste ainete toksilisust ja vastupidi.

Preparaadid, mis toimivad samadele esteraasidele nagu fosfororgaanilised ained, võivad suurendada fosfororgaaniliste ainete toksilisust ja vastupidi.

Maksaensüüme indutseerivad ained võivad suurendada fosfororgaaniliste ainete toksilisust ja vastupidi. Kõik lihasfunktsioone mõjutavad preparaadid võivad suurendada fosfororgaaniliste ainete toksilisust.

Fosfororgaaniliste ainetega sarnase toimega pestitsiidid võivad suurendada fosfororgaaniliste ainete toksilisust.

.Annustamine ja manustamisviis

Annus: 1 ravimkaelarihm.

Koertele ravimkaelarihm pikkusega 65 cm ja kassidele ravimkaelarihm pikkusega 35 cm. Kasutamine: paigaldada ravimkaelarihm lõdvalt ümber looma kaela, ravimkaelarihma üleliigne osa lõigata ära ( võttes arvesse looma eeldatavat kasvu) .

Ravimkaelarihma toime kestab 6 kuud.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Dimpülaat on koliinesteraasi inhibiitor. Juhuslikul preparaadi allaneelamisel põhjustab atsetüülkoliini kuhjumise. Dimpülaadi teadaolevad kõrvaltoimed: sage urineerimine, kõhulahtisus, pisaratevool, suurenenud süljeeritus, lihasvärinad, oksendamine, reflekside kadu, riniit, liigne bronhide ekskretsioon, köha, pupilli ahenemine, kooma, tsüanoos.

Eemaldada ravimkaelarihm, rakendada sümptomaatilist ravi. Tõsiste kõrvaltoimete puhul rakendada sümptomaatilist ravi antidoodiga - atropiinsulfaadiga.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasitsiidsed ained lokaalseks kasutamiseks

ATCvet kood: QP53AF03

Farmakodünaamilised omadused

Dimpülaat on fosfororgaaniline antiparasiitikum, mille toime seisneb peamiselt putuka ensüümide, sealhulgas atsetüülkoliini lagundamise eest vastutava koliinesteraasi pärssimises. Selle tulemusena on pärsitud ülekanne parasiidi koliinergilistes sünapsides, põhjustades tõsiseid häireid, näiteks spastilist paralüüsi. Dimpülaadi toime on mittesüsteemne ning aine ei satu vereringesüsteemi. Looma nahal olevad kirbud ja puugid puutuvad kokku dimpülaadiga ja hävivad. Rihm paigaldatakse looma kaela ümber.

Farmakokineetilised andmed

6 kuu jooksul eritab rihm pidevalt toimeainet. Dimpülaat levib looma naha kaudu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Polüvinüülkloriid

Di- (2-etüülheksüül) ftalaat

Di-isobutüülftalaat

Baariumlauraat

Titaandioksiid (E171)

Kaltsiumstearaat

Tsinkstearaat

Epoksiiditud sojaõli

Steariinhape

Kaltsiumkarbonaat

Tuhk

.Sobimatus

Mitte manustada koos järgmiste ainetega: fosfororgaanilised ained, morfiin ja muud opiaadid, teofülliin, aminofülliin, suur intravenoossete lahuste kogus, ksanteeni derivaadid, inhaleeritavad anesteetikumid, magneesiumi ioonid, antibiootikumid, depolariseerivad ja mittedepolariseerivad lihaseid lõõgastava toimega ained, suktsinüülkoliin, fenotiasiin, prokaiin, fenobarbitaal, pestitsiidid (kloreeritud süsivesinikud) ja kloreeritud bifenüülid.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.

.Säilitamise eritingimused

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Mitmekihiline (paber/alumiinium/polüetüleenkile) kotike või blisterpakend, milles on üks ravimkaelarihm. Kotike on pakendatud kokkupandavasse, kartongkarpi. Blisterpakend: polüvinüülkloriidist blister, mis on kaetud kartongiga. Kartong on valmistatud kriitpaberist/ tihedast polüetüleenist/alumiiniumist/ tihedast polüetüleenist/ kriitpaberist.

Pakend: ravimkaelarihm pikkusega 35 cm kassidele (14 g), 1 tk pakendis; ravimkaelarihm pikkusega 65 cm koertele, 1 tk pakendis (26 g).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Preparaat Flea and Tick Collar ei tohi sattuda veekogudesse, sest see on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Beaphar B.V. Drostenkamp 3

8101 BX Raalte

Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.10.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2014

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.