Fipron - täpilahus (50mg 0.5ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Fipron, 50 mg täpilahus kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a.s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Fipron, 50 mg täpilahus kassidele

Fiproniil

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained:

Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,10 mg

Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,05 mg

Kollane kuni kollakasroheline täpilahus.

NÄIDUSTUSED

Kirpude (Ctenocephalides felis) ja puukide (Ixodes spp, Rhipicephalus spp) infestatsioonide ravi ja ennetamine kassidel.

Kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravi ja ennetamine kassidel. Täide (Felicola subrostratus) infestatsioonide ravi ja ennetamine kassidel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Andmete puudumise tõttu mitte manustada alla 8 nädala vanustele ja/või alla 1 kg kaaluvatele kassipoegadele.

Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) või paranevatel loomadel.

Mitte kasutada küülikutel. Võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda isegi surmajuhtumid.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Kui loom lakub ravimit, võib sellele järgneda lühiajaline suurenenud süljeeritus peamiselt kandeaine omaduste tõttu. Äärmiselt harvade ravijärgsete kõrvaltoimetena on pärast kasutamist teatatud mööduvatest nahareaktsioonidest manustamiskohas (karvakadu, sügelus, punetus, ketendus) ja üldisest sügelusest või karvakaost. Erandjuhtudel on täheldatud suurenenud süljeeritust, pöörduvaid neuroloogilisi nähte (naha liigtundlikkus, depressioon, närvisümptomid) ja oksendamist.

Manustamiskohas võivad tekkida kosmeetilised defektid (kokkukleepunud karvad, valged jäägid). Vältida üleannustamist.

Püsivate kõrvaltoimete korral pöörduda loomaarsti poole.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Andmete puudumise tõttu on minimaalne ravimi manustamise intervall 4 nädalat. Manustamisviis: täppmanustamine.

Annustamine

Manustage üks 0,5 ml pipett nahale abaluude vahele.

Manustamisviis

Hoidke pipeti kaelaosa ülespoole ja koputage sõrmedega sellele mitu korda. Murdke ots keerava liigutusega ettevaatlikult ära. Tõmmake looma karv abaluude vahel laiali, kuni ilmub nähtavale nahk. Asetage pipeti ots vastu nahka ja kogu pipeti tühjendamiseks otse nahale pigistage mitu korda

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Üks annus kaitseb kirpude infestatsiooni eest kuni 5 nädalat. Ravim kaitseb puukide eest 3 kuni 4 nädalat.

Kirpude Ctenocephalides felis´e allergilise dermatiidi näidustusel on soovitatav ravimi korduv manustamine 4-nädalaste intervallidega.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Hoida kuivas kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil peale „EXP“. Kasutada kohe pärast kotikese avamist.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vältida ravimi sattumist looma silma.

Oluline on ravimi manustamise tagamine sellisesse kohta, kuhu loom ei pääse ligi lakkuma. Vältida tuleb loomade omavahelist lakkumist pärast ravimi manustamist. Ravimit tohib kanda ainult naha pinnale. Mitte manustada suukaudselt või parenteraalselt. Vältida ravimi manustamist limaskestadele (silmadesse, ninasõõrmetesse, genitaalide limaskestale ja kahjustatud nahale).

Kirpude esinemisel soovitatakse samal ajal ravida insektitsiidiga kõiki majapidamise teisi loomi. Looma vannitamine / šampooniga pesemine 2 päeva jooksul pärast ravimi manustamist ja vannitamine sagedamini kui kord nädalas ei ole soovitatav.

Mõned puugid võivad kinnituda pärast ravi, kuid need surevad 24–48 tunni jooksul pärast ravimi manustamist. See toimub tavaliselt enne puugi maksimaalset kinnitumist, mis vähendab, kuid ei kaota nakkushaiguste levimise riski.

Lemmikloomade kirbud infesteerivad sageli looma kandekaste, magamisasemeid ja tavalisi puhkamiskohti nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleks massilise infestatsiooni korral ja tõrjemeetmetega alustamisel töödelda sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on fiproniili või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Vältida ravimi sattumist sõrmedele. Kui see juhtub, pesta käed vee ja seebiga.

See ravim võib põhjustada limaskestade ja silmade ärritust. Seetõttu tuleb vältida ravimi sattumist suhu või silmadesse.

Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada põhjalikult puhta veega.

Silmaärrituse püsimisel pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või pakendi etiketti. Hoiduda kokkupuutest loomaga ja lastel ei tohi lubada ravitud loomadega mängida enne kui manustamiskoht on kuiv. Seetõttu ei ole soovitatav ravimit manustada loomadele päevasel ajal, vaid manustamisprotseduur tuleks läbi viia varasel õhtupoolikul ning loomadel, kellele on hiljuti ravimit manustatud, ei tohi lasta magada inimeste, eriti laste juures.

Ravimi manustamise ajal mitte suitsetada, juua ega süüa. Pärast kasutamist pesta käed.

Muud ettevaatusabinõud

Fiproniil võib olla ohtlik veeorganismidele. Kassidel ei tohi lubada ujuda veekogudes 2 päeva jooksul pärast ravimi manustamist.

Ravimil võivad esineda toimed värvitud, lakitud või muudele majapidamispindadele või mööblile.

Tiinus ja laktatsioon

Ravimi ohutus on tõestatud, manustades seda kuni 3 korda soovitatud maksimumannustes paaritatavatele, tiinetele ja imetavatele kassidele. Ravimit võib manustada paaritatavatele, tiinetele ja imetavatele kassidele.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Laboriuuringud kinnitasid ohutust sihtloomaliigil. Laboriuuringud viidi läbi kassipoegadel (8 nädala vanustel) ja kassidel, kes kaalusid umbes 1 kg. Manustatud annus oli viis korda soovitatud annusest suurem. Uuringutes kõrvaltoimeid ei täheldatud. Kõrvaltoimete risk (vt lõik 6) võib suureneda üleannustamisel, mistõttu tuleb loomade raviks alati kasutada õige suurusega pipetti, mis valitakse looma kehamassi alusel.

Erihoiatused

Et vähendada keskkonnast tulenevat kirpudega nakatumisohtu on soovitatav läbi viia regulaarselt tõrje sobiva insektitsiidiga looma elukeskkonnas.

Arvestades võimalikku resistentsust toimeaine suhtes ja seetõttu nõrgenenud ravitoimet, tuleb järgida välisparasiitide vastaste ainete ravijuhiseid:

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

• vältida liiga varast ja korduvat sama rühma välisparasiitide vastaste ainete kasutamist;
• järgida määratud annust ja annustamisskeemi. Optimaalse ravitoime saavutamiseks manustage ravimit tootja soovitatud annustes.

Kasutamata jäänud veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele. Mitte saastada tiike, veeteid ega kraave ravimi või tühjade pakenditega.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2017

LISAINFO

Pakendi suurused: 1, 3 või 25 ühe annusega pipetti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.