Finilac vet - suukaudne lahus (50mcg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT:

Finilac vet, 50 mikrogrammi/ml suukaudne lahus koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Le Vet. Beheer B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH Steinbrinksweg 20, Südstr. 10 u. 15

31840 Hessisch Oldendorf Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Finilac vet, 50 mikrogrammi/ml suukaudne lahus koertele ja kassidele

Kabergoliin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml sisaldab:

Toimeaine:

Kabergoliin 50 mikrogrammi

Selge värvitu kuni pruunikas lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Ebatiinuse ravi emastel koertel.

Laktatsiooni supressioon emastel koertel ja kassidel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada tiinetel loomadel, sest see ravim võib esile kutsuda abordi. Mitte kasutada koos dopamiini antagonistidega.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Kabergoliin võib kutsuda ravitavatel loomadel esile mööduvat hüpotensiooni (vererõhu langust) ja põhjustada olulisemat hüpotensiooni loomadel, keda ravitakse samaaegselt hüpotensiivsete (vererõhku alandavate) ravimitega, või vahetult pärast operatsiooni, mil loom on anesteesiaravimite toime all.

Võimalikud kõrvaltoimed on:

• unisus
• anoreksia (isu vähenemine või kadumine)
• oksendamine

Need kõrvaltoimed on tavaliselt mõõdukad ja mööduvad.

Oksendamist esineb tavaliselt ainult pärast esmakordset manustamist. Sel juhul ei tohi ravi katkestada, sest oksendamise kordumine järgmistel manustamiskordadel on ebatõenäoline.

Väga harvadel juhtudel võib tekkida allergilisi reaktsioone, näiteks turset (vedelikupeetus), nõgestõbe (nahalööve), dermatiiti (nahapõletik) ja kihelust.

Väga harvadel juhtudel võib tekkida neuroloogilisi sümptomeid, näiteks unisust, lihastreemorit, ataksiat (lihaste koordinatsiooni kadumine), ülitundlikkust ja krampe (krambihood).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer, kass

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Ravimit manustatakse suukaudselt kas otse suhu või toiduga segades.

Annus on 0,1 ml 1 kg kehamassi kohta (vastab 5 mikrogrammile kabergoliinile 1 kg kehamassi kohta) üks kord ööpäevas 4–6 päeva järjest olenevalt kliinilise seisundi raskusest.

Kui nähud pärast ühte ravikuuri ei kao või korduvad pärast ravi lõppu, võib ravikuuri korrata.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

KEELUAEG

1. Eemaldage keeratav kork
2. Ühendage pakendis olev süstal pudeliga
3. Keerake pudel alaspidi vedeliku väljatõmbamiseks

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida pudel välispakendis valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Täiendav toetav ravi peab hõlmama vee ja süsivesikute tarbimise piiramist ja kehalise koormuse suurendamist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pärast kasutamist pesta käed.

Vältida nahale ja silma sattumist. Pritsmed tuleb kohe ära pesta.

Rasestumisvõimelised ja imetavad naised ei tohi ravimit käsitseda või peavad kandma ravimi manustamisel mitteläbilaskvaid kindaid.

Inimesed, kes on kabergoliini või ravimi ükskõik millise koostisaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Mitte jätta täidetud süstlaid laste juuresolekul järelevalveta. Juhuslikul ravimi allaneelamisel, eriti lapse puhul, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Kabergoliin võib kutsuda esile abordi tiinuse hilisemate s järkudes ja seda ei tohi kasutada tiinetel loomadel. Tiinuse ja ebatiinuse diferentsiaaldiagnoos peab olema õige.

Ravim on näidustatud laktatsiooni supressiooniks: prolaktiini sekretsiooni inhibeerimine kabergoliini poolt kutsub esile laktatsiooni kiire lakkamise ja piimanäärmete suuruse vähenemise. Ravimit võib kasutada lakteerivatel loomadel vaid sel juhul, kui on vajalik laktatsiooni supressioon.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Kabergoliini ravitoime avaldub dopamiini retseptorite vahetu stimuleerimise teel, mistõttu ei tohi ravimit manustada samaaegselt ravimitega, millel on dopamiini antagonisti aktiivsus (näiteks fenotiasiinid, butürofenoonid, metoklopramiid), sest need võivad selle prolaktiini inhibeerivaid toimeid vähendada. Vt ka lõiku „Vastunäidustused”.

Kabergoliin võib kutsuda esile mööduvat hüpotensiooni (vererõhu langust), mistõttu seda ravimit ei tohi kasutada loomadel, keda ravitakse samaaegselt hüpotensiivsete (vererõhku langetavate) ravimitega. Vt ka lõik „Kõrvaltoimed”.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Katseandmete kohaselt võib kabergoliini ühekordne üleannustamine põhjustada ravijärgse oksendamise suurendamise tõenäosust ja võib suurendada ravijärgset hüpotensiooni. Imendumata ravimi eemaldamiseks ja vererõhu säilitamiseks tuleb vajaduse korral kasutada üldisi toetavaid meetmeid. Antidoodina võib kaaluda dopamiini antagonistidest ravimite, näiteks metoklopramiidi manustamist.

Sobimatus

Veterinaarravimit ei tohi segada teiste vesilahustega (nt piimaga).

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI SELLE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuli 2015

LISAINFO

3 ml (5 ml mahutavusega pudelis), 10 ml, 15 ml, 25 ml ja 50 ml pruun III tüüpi klaasist pudel, mis on suletud koonilise Luer-slip-tüüpi süstlaadapteri (väikese tihedusega polüetüleenist) ja keeratava korgiga (suure tihedusega polüetüleenist). Pudelid on pakitud pappkarpi.

Igas suuruses pakendites on 1 ml ja 2,5 ml plastsüstlad.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.