Fatroximin - nahasprei, lahus (2mg 1ml) - Pakendi infoleht

TEKST, MIS PEAB OLEMA MÄRGITUD VÄLISPAKENDIL, VAHETUL PAKENDIL JA PAKENDI INFOLEHEL

Fatroximin, 2 mg/ml nahasprei, lahus veistele, hobustele, lammastele, kitsedele, sigadele, küülikutele, koertele, kassidele.

MÜÜGILOA HOIDJA JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA:

Fatro S.p.A.

Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO) Itaalia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Fatroximin, 2 mg/ml nahasprei, lahus veistele, hobustele, lammastele, kitsedele, sigadele, küülikutele, koertele, kassidele.

Rifaksimiini

TOIMEAINE JA ABIAIETE SISALDUS

1 ml nahasprei lahust sisaldab:

Abiained:

Aluseline fuksiin, veevaba etanool.

PAKENDI SUURUS(ED):

250 ml (170g)

NÄIDUSTUSED

Rifaksimiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud naha infektsioonid veistel, hobustel, lammastel, kitsedele, sigadel, küülikutel, koertel, kassidel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Ei ole teada.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Hobune, veis, siga, lammas, kits, küülik, koer, kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

ENNE KASUTAMIST LOKSUTADA RÕHUKONTEINERIT HOOLIKALT! Manustada nahale.

Puhastada ravitav ala ja pihustada 1 ... 5 sekundi vältel preparaati, see vastab 2 ... 9 mg rifaksimiinile looma kohta.

Soovitatav pihustamisaeg:

Hobune, veis, siga, lammas, kits: 3-5 sekundit, mis vastab 5,5-9 mg rifaksimiinile. Koer, kass, küülik: 1-3 sekundit, mis vastab 2-5,5 mg rifaksimiinile.

Ravi võib korrata vastavalt vajadusele kuni kaks korda päevas kuni 10 päeva jooksul.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Konteiner on rõhu all: mitte kahjustada rõhukonteinerit ega jätta seda kuumuse kätte.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“ või „EXP“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel ja arvesse tuleb võtta ametlikke, riiklikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Rifaksimiini kasutamisel võivad tekkida resistentsed bakteritüved, mis võivad üle kandudes olla ohtlikud inimese tervisele.

Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine erinevalt ravimiinfos kirjeldatud juhistest, võib suurendada rifaksimiini suhtes resistentsete bakterite levimust.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Mitte inhaleerida.

Vältida kontakti silmadega ja limaskestadega.

Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Konteiner on rõhu all: mitte kahjustada rõhukonteinerit ega jätta seda kuumuse kätte.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Üleannustamine on ebatõenäoline. Kui see siiski juhtub, ei ole tarvis rakendada erilisi ettevaatusabinõusid või esmaabi võtteid.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Ärge visake rõhukonteinerit olmeprügi hulka.

Ärge kuumutage ega vigastage tühja rõhukonteinerit.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

veebruar 2016

Ainult veterinaarseks kasutamiseks – RETSEPTIRAVIM

MÜÜGILOA NUMBER

LISAINFO

Fatroximin preparaadi toimeaine rifaksimiin on ansamütsiinide gruppi kuuluv rifamütsiini derivaat, antibiootikum. Rifaksimiini toimemehhanism seisneb RNA sünteesi takistamises läbi kompleksühendi moodustumise RNA-polümeraasiga, mille tulemusena tõkestub proteiini süntees.

Rifaksimiin toimib grampositiivsetesse mikroorganismidesse ning mõningatesse gramnegatiivsetesse mikroorganismidesse, kaasa arvatud anaeroobidesse nagu Streptococcus, Staphylococcus,

Actinomyces, Clostridia, Bacteroides, Fusobacteria.

Resistentsus rifaksimiini vastu kujuneb välja peamiselt ravimi sihtkoha, DNA sõltuva RNA polümeraasi, kromosomaalse muutuse kaudu.

Rifaksimiini imendumine suu kaudu on minimaalne ja elimineerumine toimub peaaegu täielikult väljaheidetega (97%).

Lokaalsest manustamisest (intramammaarne, intrauteriinne, kutaanne) tulenev süsteemne imendumine on peaaegu olematu, toimeaine ei ole määratav ravitavate loomade seerumis.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Dimedium

Emajõe 1a

51008 Tartu

Eesti Vabariik

Partii nr:

Kõlblik kuni {kuu/aasta}