Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Fosfomycin ladee pharma - suukaudse lahuse gran 3g n1; n2 - Pakendi infoleht

ATC Kood: J01XX01
Toimeaine: Fosfomycin
Tootja: Exeltis Baltics, UAB

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Fosfomycin Ladee Pharma, 3 g suukaudse lahuse graanulid

Fosfomütsiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Fosfomycin Ladee Pharma ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Fosfomycin Ladee Pharma võtmist

3.Kuidas Fosfomycin Ladee Pharma’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Fosfomycin Ladee Pharma’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Fosfomycin Ladee Pharma ja milleks seda kasutatakse

Fosfomycin Ladee Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antibiootikumideks. See hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsiooni.

Fosfomütsiini kasutatakse kusepõie infektsioonide raviks või ärahoidmiseks.

Fosfomütsiin ei sobi alla 12-aastaste laste raviks.

2. Mida on vaja teada enne Fosfomycin Ladee Pharma võtmist

Ärge kasutage Fosfomycin Ladee Pharma’t:

-kui olete fosfomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui teil on mõni raske neeruhaigus;

-kui te saate hemodialüüsi;

-kui te olete laps.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Fosfomycin Ladee Pharma võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

-kui te ei talu teatud suhkruid (vt allpool);

-kui teil on varem mõne muu antibiootikumi kasutamisel tekkinud kõhulahtisus.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele, sest nende puhul ei ole ravimi ohutus tõestatud.

Muud ravimid ja Fosfomycin Ladee Pharma

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on eriti tähtis ravimi puhul, mida nimetatakse metoklopramiidiks (iivelduse vastane preparaat), sest see ravim võib mõjutada Fosfomycin Ladee Pharma toimet.

Fosfomycin Ladee Pharma koos toidu ja joogiga

Fosfomycin Ladee Pharma’t võetakse tühja kõhuga, eelistatult enne magama minekut ja pärast kusepõie tühjendamist. Kotikese sisu lahustatakse klaasitäies vees ja juuakse kohe ära.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal on parem vältida Fosfomycin Ladee Pharma kasutamist. Teie arst otsustab, kas te peaksite Fosfomycin Ladee Pharma’t kasutama.

See ravim võib väikeses koguses erituda rinnapiima ning seega mõjutada last. Seetõttu otsustab teie arst, kas te peaksite Fosfomycin Ladee Pharma’t kasutama imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

Teil võib esineda kõrvaltoimeid, nt pearinglust või väsimust, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui ravim mõjub teile sedasi, siis ärge juhtige sõidukeid ega käsitsege masinaid.

Fosfomycin Ladee Pharma sisaldab sahharoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3.Kuidas Fosfomycin Ladee Pharma’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud, sh eakad

Tavaline annus on üks Fosfomycin Ladee Pharma kotike (3 g) ühekordse annusena.

Kasutamine lastel

Fosfomycin Ladee Pharma’t ei tohi kasutada alla 12-aastaste laste raviks.

Manustamisviis

Fosfomycin Ladee Pharma’t võetakse suukaudselt tühja kõhuga, eelistatult enne magama heitmist ja pärast kusepõie tühjendamist. Kotikese sisu lahustatakse klaasitäies vees ja juuakse kohe ära.

Kui te võtate Fosfomycin Ladee Pharma’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtsite kogemata rohkem kui teile määratud annus, pöörduge oma arsti poole või lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Fosfomycin Ladee Pharma’t võtta

Kui unustasite annuse võtmata, võtke see niipea kui teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Fosfomycin Ladee Pharma võtmise

Ärge lõpetage Fosfomycin Ladee Pharma võtmist, kuigi tunnete ennast paremini. On tähtis, et võtaksite seda ravimit nii kaua, nagu arst on teile selgitanud, sest vastasel korral võib teie haigus tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed

Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekib Fosfomycin Ladee Pharma võtmise ajal mõni järgmistest sümptomitest:

-Anafülaktiline šokk: eluohtlik allergiline reaktsioon (teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Nähtude hulka kuuluvad järsku tekkiv lööve, sügelus või nõgestõbi nahal ning hingeldus, vilisev hingamine või hingamisraskused;

-Näo, huulte, keele või kurgu paistetus koos hingamisraskustega (angioödeem);

-Südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia) (harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000st);

-Nõrgad kuni tugevad kramplikud valuhood kõhus, veri väljaheites ja/või palavik võivad tähendada, et teil on jämesoole põletik (pseudomembranoosne koliit) (teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Need on väga tõsised kõrvaltoimed. Te võite vajada kiiret arstiabi.

Teised kõrvaltoimed

Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge arsti poole nii kiiresti kui võimalik:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):

-Peavalu

-Pearinglus

-Seedehäire

-Naissuguelundite infektsioon, mille sümptomiteks on põletik, ärritus, sügelus (vulvovaginiit)

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):

-Surin või tuimus

-Kõhulahtisus

-Iiveldus

-Oksendamine

-Kõhuvalu

-Lööve

-Sügelus

-Väsimus

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st):

-Sügelus

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-Allergilised reaktsioonid

-Vererõhu langus

-Astma: sümptomiteks on vilisev hingamine, hingeldus, köha

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Fosfomycin Ladee Pharma’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fosfomycin Ladee Pharma sisaldab

-Toimeaine on fosfomütsiin. Üks kotike sisaldab 5631 mg fosfomütsiintrometamooli, mis vastab 3 g fosfomütsiinile.

-Teised koostisosad on:

Apelsini lõhna- ja maitseaine, mille koostisse kuuluvad maltodekstriin, dekstroosmonohüdraat, akaatsiakummi (E414), veevaba sidrunhape (E330), butüülhüdroksüanisool (E320); naatriumsahhariin, sahharoos, kaltsiumhüdroksiid.

Kuidas Fosfomycin Ladee Pharma välja näeb ja pakendi sisu

Valged, valkjad graanulid üheannuselises kotikeses.

Fosfomycin Ladee Pharma on saadaval järgmistes pakendites: Paber/LDPE/alumiinium/LDPE kotike

1 kotike 8 g (3 g fosfomütsiini)

2 kotikest 8 g (3 g fosfomütsiini)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

UAB Exeltis Baltics

Islandijos pl. 209A

Kaunas, LT-49163

Leedu

Tootjad

 

SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.

SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.

Via Campobello, 15

Strada Paduni, 240

00040 Pomezia (Roma)

03012 Anagni (FR)

Itaalia

Itaalia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Ühendkuningriik

Fosfomycin 3g granules for oral solution

Tšehhi Vabariik

Fosfomycin LadeePharma 3g

Eesti

Fosfomycin Ladee Pharma

Ungari

Fosfomycin LadeePharma 3g granulátum belsőleges oldhatoz

Leedu

Fosfomycin Ladee Pharma 3g granulės geriamajam tirpalui

Läti

Fosfomycin Ladee Pharma

Poola

Afastural

Slovakkia Vabariik

Afastural 3g

Infoleht on viimati uuendatud mais 2016.