Fucithalmic - silmatilgad, suspensioon (10mg 1g) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Fucithalmic 10 mg/g silmatilgad, suspensioon

Fusidiinhape

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Fucithalmic ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fucithalmic’u kasutamist
3. Kuidas Fucithalmic’ut kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Fucithalmic’ut säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Fucithalmic ja milleks seda kasutatakse

Fucithalmic toimib järgmistesse mikroorganismidesse: stafülokokid, streptokokid, neisseria, hemofiilus, moraksella ja korünebakter.

Fucithalmic tagab pikaajalise kontakti konjunktivaalpinnaga. Annustamine kaks korda päevas kindlustab piisava kontsentratsiooni silma pisaravedelikus. Fucithalmic tungib hästi vesikeskkonda.

Fucithalmic silmatilku kasutatakse fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt tekitatud bakteriaalsete silmapõletike raviks, nt konjunktiviit, blefariit, odraiva, keratiit, dakrüotsüstiit ja ka seoses võõrkeha eemaldamisega silmast.

Mida on vaja teada enne Fucithalmic’u kasutamist

Ärge kasutage Fucithalmic’ut:

• kui te olete fusidiinhappe/fusidiinhappehemihüdraadi või ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud:

Enne Fucithalmic’u kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Ärge kasutage Fucithalmic'ut liiga tihti, kuna bakteril võib tekkida resistentsus.
• Ärge kandke selle ravimi kasutamisel mingeid kontaktläätsi. Fucithalmic sisaldab mikrokristalle, mis võivad kontaktläätsi ja sarvkesta kriimustada. Kontaktläätsi võib kasutada 12 tundi peale ravi lõpetamist.

Muud ravimid ja Fucithalmic

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Toimet rasedusele ei eeldata, sest Fucithalmic silmatilkade süsteemne toime on ebaolulise tähtsusega. Fucithalmic silmatilku tohib kasutada raseduse ajal.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Imetamine

Rinnaga toidetaval vastsündinul/imikul ei eeldata toime ilmnemist, sest fusidiinhappe süsteemne toime imetavale naisele on ebaolulise tähtsusega. Fucithalmic silmatilku tohib kasutada imetamise ajal. Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Viljakus

Kliinilisi uuringuid Fucithalmic’uga viljakuse suhtes ei ole teostatud. Toimet viljakas eas naistele ei eeldata, sest Fucithalmic silmatilkade süsteemne toime on ebaolulise tähtsusega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:

Fucithalmic silmatilgad ei mõjuta või mõjutavad ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Fucithalmic silmatilgad võivad siiski manustamise järgselt põhjustada hägusat nägemist, millega patsient peab arvestama.

Fucithalmic silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi

Bensalkooniumkloriid võib imenduda pehmetesse kontaktläätsedesse ja võib põhjustada kontaktläätsede värvi muutust. Enne ravimi kasutamist peate kontaktläätsed eemaldama.

Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ka silmade ärritust, eriti kui teil on kuivad silmad või sarvkesta (silma eesosas paiknev läbipaistev väliskiht) kahjustused. Kui te tunnete pärast selle ravimi kasutamist silmas ebatavalist tundlikkust, kipitust või valu, pidage nõu oma arstiga.

Kuidas Fucithalmic’ut kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks tilk kaks korda päevas. Tilgutage üks tilk ravimit kaks korda päevas silma (üks hommikul, teine õhtul). Ravi tuleb jätkata vähemalt kahe päeva jooksul veel pärast seda kui silm on paranenud.

Kasutusjuhend

Fucithalmic on viskoosne, kuid koos pisaratega muutub suspensioon täiesti selgeks ja voolavaks.

Enne Fucithalmic'u kasutamist peske alati käed.

1. Eemaldage tuubilt kork. Ärge kasutage, kui tuubi korgi tihend on purunenud.
2. Fucithalmic'u manustamiseks seiske püsti või istuge mugavalt ja kallutage oma pead tagasi. Hoidke tuubi silma kohal.
3. Tõmmake ettevaatlikult oma alumine silmalaug alla ja vajutage üks tilk tuubist oma alumisele silmalaule, nagu pildil näidatud.
4. Jälgige, et tuubi ots ei puudutaks silma ega muud pinda, et vältida tuubi sisu saastumist.

Pärast ravimi kasutamist võite näha silma ümber valget pulbrit. See võib juhtuda tilkade kuivamisel. See on normaalne ja sellepärast ei pea muretsema. Võite pulbri maha pühkida puuvillase vatitupsuga.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Kui see ravim on mõeldud lapsele, võite seda manustada lapsele magamise ajal või lamades, kui see on lihtsam.

Kui te kasutate Fucithalmic'ut rohkem kui ette nähtud

Kui te manustate kogemata liiga palju ravimit silma(desse) või neelatakse väike kogus ravimit alla, ei ole tõenäoline, et see teeks kahju. Kui kogemata neelatakse suurem koguse ravimit alla või olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Fucithalmic'ut kasutada

Kui te unustate oma ravimit kasutada, tehke seda niipea kui teile see meenub. Seejärel kasutage oma ravimit tavalisel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Fucithalmic'u kasutamise

Järgige arsti nõuandeid ravi kestuse kohta. Ärge katkestage ravi ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• hägune nägemine (mööduv)
• valu manustamiskohal (sealhulgas põletus ja kipitustunne silmas);
• sügelus manustamiskohas
• ebamugavustunne/ ärritus manustamiskohal

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)
• silmalau turse (ödeem)
• vesised silmad
• näo, huulte, keele või kõri turse, mõnikord hingeldamine või neelamisraskused (angioödeem)
• nahalööve

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st)

• silma limaskesta põletiku (konjunktiviit) ägenemine
• urtikaaria

Täiendavad kõrvaltoimed lastel

Täiskasvanute ja laste ohutusprofiil on sarnane.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Fucithalmic’u säilitamine

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Fucithalmic on kasutuskõlblik 4 nädala jooksul pärast tuubi esmakordset avamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fucithalmic silmatilgad sisaldavad:

• Toimeaine on fusidiinhape. Fucithalmic 10 mg/g silmatilgad suspensioon, sisaldab fusidiinhapet 1% vesilahuses.
• Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, karbomeer, mannitool, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

See ravim sisaldab 0,01% bensalkooniumkloriidi, mis on 0,11 mg bensalkooniumkloriidi ühes grammis Fucithalmic’u silmatilkades (vt ka lõik 2 "Fucithalmic sisaldab bensalkooniumkloriidi").

Kuidas Fucithalmic silmatilgad välja näevad ja pakendi sisu:

Fucithalmic silmatilgad suspensioon on valkjas ja viskoosne suspensioon.

Tuubis on 5g suspensiooni.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Amdipharm Limited Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin, 4

Iirimaa

Tootja

Leo laboratories Ltd

Cashel Road, Dublin 12

Iirima

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2018.