Flavamed 30 mg - tablett (30mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale

Flavamed 30 mg, tabletid

Ambroksoolvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

•Kui pärast 4…5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Flavamed ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Flavamed’i võtmist
3. Kuidas Flavamed’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Flavamed’i säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on Flavamed ja milleks seda kastutatakse

Flavamed on mukolüütiline ehk lima vedeldav ravim, mida kasutatakse hingamisteede haiguste korral.

Flavamed on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 6 aasta vanusest.

Flavamed’i kasutatakse ägedatel või kroonilistel juhtudel kui kopsu ja brohidesse on kogunenud tihke lima. Flavamed vedeldab tekkinud lima ja kergendab selle väljutamist köhimisel.

Mida on vaja teada enne Flavamed’i võtmist

Ärge kasutage Flavamed’i

• kui olete ambroksoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline (vt lõik 6).
• alla 6aastastel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

EnneFlavamed’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• kui teil on olnud kunagi väga raskeid ülitundlikkusreaktsioone nahal (StevensJohnsoni sündroom, Lyelli sündroom)
• StevensJohnsoni sündroom on haigus, mis kulgeb kõrge palavikuga ja nahal ning limaskestadel on villiline lööve.
• Eluohtlik Lyelli sündroom on samuti tuntud kui marraskil naha reaktsioon. Selle sümptomiks on raskekujuline lööve, mille villid sarnanevad põletusel tekkinud villidega.

Seoses ambroksooli manustamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest. Nahalööbe (sh haavandid limaskestadel, nt suus, kõris, ninas, silmades, suguelunditel) tekkimisel katkestage Flavamed’i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

• kui teil on neerufunktsiooni kahjustus või raske maksahaigus. Sellisel juhul tuleb Flavamed’i kasutada erilise ettevaatusega (nt suuremad ajavahemikud ravimi võtmisel või annuse vähendamine – sel juhul pidage nõu oma arstiga). Raske neerufunksioonihäire korral võib tekkida Flavamed’i toimeaine laguproduktide kuhjumine
• kui teil on harvaesinev bronhide haigus, suurenenud lima moodustumisega (nagu tsiliaarne sündroom), mille korral on raskus lima kopsudest väljutamisel. Sellisel juhul võtke ravimit vaid arsti järelevalve all.
• kui teil on olnud peptiline haavand, tuleb enne Flavamed’i kasutamist konsulteerida arstiga, kuna mukolüütikumid võivad lõhkuda mao mukosaalbarjääri. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Lapsed

Flavamed’i võib kasutada ainult üle 6 aastastel lastel.

Muud ravimid ja Flavamed

Kasutamisel koos teiste ravimitega pole teatatud ühestki kliiniliselt olulisest ebasoodsast toimest.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Flavamed’i kasutamisel raseduse ja imetamise ajal tuleb täpselt järgida arstilt saadud juhiseid. Eriti raseduse esimesel trimestril eiole Flavamed’i kasutamine soovitatav.

On täheldatud, et Flavamed’is sisalduv toimeaine imendub rinnapiima. Flavamed ’i kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.

Loomkatsed ei ole näidanud ambroksooli kahjulikku toimet viljakusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravimi toime autojuhtimisele ja masinatega töötamise võimele pole teada. Vastavaid uuringuid pole läbi viidud.

Flavamed sisaldab laktoosi (piimasuhkur)

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Kuidas Flavamed’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Järgmised juhised on kehtivad juhul kui arst ei ole määranud Flavamed’i teisiti. Palun pidage kasutusjuhistest täpselt kinni, vastasel juhul ei pruugi te Flavamed’iga soovitud toimet saada.

Soovitatavad annused:

Tähelepanu:

Täiskasvanutel võib päevast annust suurendada kahe tabletini kaks korda päevas.

Manustamisviis

Suukaudseks manustamiseks. Flavamed tabletid tuleb võtta pärast sööki piisava koguse vedelikuga (näiteks vee, tee või puuvilja mahlaga).

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kasutamise kestus

Flavamed’i ei tohi võtta kauem kui 4 ... 5 päeva, ilma arstiga nõu pidamata.

Kui teie kaebused ei leevendu 4 ... 5 päeva jooksul või seisund halveneb, tuleb koheselt konsulteerida arstiga.

Kui teil on tunne, et Flavamed’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Flavamed’i rohkem kui ette nähtud

Tänaseni pole inimestel teatatud spetsiifilistest üleannustamisega seotud sümptomitest. Juhusliku üleannuse ja ravivigade aruannete järgi on sümptomid samad teadaolevate ambroksoolvesinkkloriidi raviannustes kasutamisel tekkida võivate kõrvaltoimetega. Kontakteeruge arstiga.

Kui te unustate Flavamed’i võtta

või olete võtnud väga väikse annuse, siis jätkake tavalise annusega nagu ette nähtud järgmisel annustamise korral. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10st

Iiveldus

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100st

Kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, alakõhu valu ja düspepsia.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000st Ülitundlikkusreaktsioonid

Lööve, urtikaaria

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, angioödeem (kiirelt tekkiv naha; nahaaluste kudede, limaskestade või limaskestaaluste kudede turse) ja sügelus.

Rasked nahareaktsioonid (sh multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Vastumeetmed

Kui te märkate, et teil esineb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest, lõpetage ravi Flavamed’iga koheselt.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Flavamed’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Flavamed’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Flavamed sisaldab

• Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid. 1 tablett sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi.
• Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, pulbristatud tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, povidoon K30, magneesiumstearaat.

Kuidas Flavamed välja näeb ja pakendi sisu

Valged ümarad tabletid, mõlemalt poolt lamedad ja kaldservalised, poolitusjoonega ühel poolel. Flavamed on pakendites 10, 20 või 50 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125

12489 Berlin Saksamaa

Tootja:

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt 27/29

10612 Tallinn Eesti

Tel: 667 5001

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Bulgaaria Tšehhi Eesti Soome Saksamaa Ungari Läti Leedu Poola Rumeenia Slovakkia Sloveenia

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2018.