Eurican chppi2 - süstesuspensiooni pulber ja lahusti (10000ccid50 +0 +0 +0 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Eurican CHPPI2, süstesuspensiooni pulber ja lahusti koertele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Lahusti: Süstevesi……………………………………………………………………..1 ml

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti.

Kahvatukollane kuni beež pulber ja läbipaistev vedelik.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Koertel:

Aktiivne immuniseerimine, et:

• ära hoida suremust ja kliinilisis tunnuseid, mis on põhjustatud koerte katku viiruse poolt
• ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid, mis on seotud koerte nakkava hepatiidiga
• vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist respiratoorse haiguse korral, mis on põhjustatud koerte 2. tüüpi adenoviiruse poolt
• ära hoida suremust, kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist, mis on seotud koerte parvoviirusega
• vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist, mis on seotud koerte paragripi viirusega

Immuunsuse teke: 2 nädalat katku, koerte adenoviirus tüüp- 2 ja parvoviroosi vastu Koerte paragripi puhul ei ole immuunsuse tekke aeg kindlaks määratud.

Immuunsuse kestus: vähemalt aasta pärast teist vaktsineerimist.

.Vastunäidustused

• katk: 15 kuud
• koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud respiratoorhaigus: 17 kuud
• parvoviirus: 25 kuud
• koerte paragripp: 15 kuud

Ei ole.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult täiesti terveid loomi.

Soovitatav on siseparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Rakendada tavalisi aseptilisi protseduure.

Süstimiseks kasutada tavalisi steriilseid ning antiseptikumidest ja desinfektsioonivahenditest vabasid vahendeid.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Nagu iga vaktsiiniga, võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Need juhud on harvad ning nende korral rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinuse ajal vaktsineeritud loomadel ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veternaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Süstida subkutaanselt 1 ml järgneva skeemi järgi:

Esmane vaktsineerimine:

Esimene süst: alates 7 nädala vanusest.

Teine süst: 3-5 nädalat hiljem, alates 12 nädala vanusest.

Kordusvaktsineerimine:

Igal aastal.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

10-kordsel üleannustamisel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui märgitud lõigus kõrvaltoimeid 4.6.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

ATCvet kood: QI07AD04

Koerte katku, adenoviiruse, parvoviroosi, paragripp tüüp 2 respiratoorsete infektsioonide vastane elusvaktsiin.

Pärast manustamist kutsub vaktsiin esile immunvastuse koertel katku, adenovirooside (CAV1 ja CAV 2), parvoviroosi, paragripp tüüp 2 respiratoorsete infektsioonide vastu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Külmkuivatatud pulber:

Sukroos

Dekstraan

Sorbitool

Kaseiinpeptoon

Hüdrolüüsitud kollageen

Monokaaliumfosfaat

Dikaaliumfosfaat

Kaaliumhüdroksiid.

Lahusti:

Kaaliumkloriid

Naatriumkloriid

Dinaatriumfosfaatdihüdraat

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada, välja arvatud Meriali leptospiroosi vastane vaktsiin ja leptospiroosi vaktsiin koos marutaudiga, mida võib kasutada lahustitena.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

10 x 1 annust: 10 klaaspudelit pulbriga ja 10 klaaspudelit 1 ml lahustiga. 50 x 1 annust: 50 klaaspudelit pulbriga ja 50 klaaspudelit 1 ml lahustiga.

Klaaspudelid on suletud butüülelastomeerkorgiga, mis on kaetud alumiiniumkattega või alumiinium- ja plastikkapsliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Tühjad pudelid ja kasutamata jäänud sisuga pudelid tuleb enne hävitamist desinfitseerida. Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Merial

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügioa väljastamise kuupäev: 08.08.2003

Müügioa viimase uuendamise kuupäev: 16.05.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Juuni 2014

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim