Erysin single shot inj.ad us.vet - süsteemulsioon - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

ERYSIN SINGLE SHOT inj.ad us.vet., süsteemulsioon sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Tšehhi Vabariik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

ERYSIN SINGLE SHOT inj.ad us. vet., süsteemulsioon sigadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Koostis - 2 ml:

Toimeained:

Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae (tüvi 2-64 serotüüp 2a, tüvi 2-5 serotüüp 2a, tüvi2-II serotüüp 2a, tüvi 1-203 serotüüp 1a)

RP ≥ 1*

*RP = Suhteline tugevus (Relative Potency) on määratud võrreldes referentsseerumit (valmistatud hiirte vaktsineerimisel) vaktsiiniga, mis on läbinud nakatuskatsed sihtloomaliigiga.

Adjuvant: õliemulsioon (Montanide ISA 25 VG) 0,5 ml

Abiained: 35% formaldehüüdi lahus maks 3,8 mg, tiomersaal 0,2 mg, füsioloogiline lahus

NÄIDUSTUS(ED)

Sigade immuniseerimiseks punataudi vastu.

Immuunsuse tekke algus: Immuunsus kujuneb täielikult välja 21 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida haiguse kliiniliste tunnustega sigu, emiseid 2 nädala jooksul enne ja 4 nädala jooksul pärast poegimist ning nooremaid kui 8 nädala vanuseid põrsaid.

KÕRVALTOIMED

2 kuni 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib tekkida ajutine kehatemperatuuri tõus, millega kaasneb vähenenud söödavõtt ja uimasus. Need sümptomid mööduvad 24 kuni 36 tunni jooksul. Manustamiskohas võib tekkida lokaalne reaktsioon, mis kaob 2 kuni 3 nädala jooksul.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

2 ml subkutaanselt.

Esimene vaktsineerimine alates 8 nädala vanusest.

Sugusead: teistkordne vaktsineerimine ja revaktsineerimine iga 6 kuu möödumisel.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Enne manustamist loksutada viaali sisu.

KEELUAJAD

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2°C–8°C). Mitte lasta külmuda.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist – 10 tundi.

Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

ERIHOIATUSED

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Kasutajale:

Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöördu kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.

Arstile:

Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte vaktsineerida emiseid 2 nädala jooksul enne ja 4 nädala jooksul pärast poegimist.

Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kahekordse vaktsiinidoosi manustamine ei põhjustanud sihtloomaliigi loomadel muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on märgitud punktis 6. Kõrvaltoimed.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud veterinaarravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2014

LISAINFO

II tüüpi hüdrolüütilise klassi klaasviaalid (20, 100 ml) ja HDPE süsteviaalid (100 ml), mis on hermeetiliselt suletud läbistatava kummist korgiga ning kaetud alumiiniumkapsliga. Viaalid vaktsiiniga on pakitud pappkarpidesse.

Pakend:

5x20 ml, 1x100 ml

Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─retseptiravim.