Equimax tabs - närimistablett (20mg +150mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Equimax Tabs, 150 mg/20 mg närimistabletid hobustele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Virbac S.A.

1ière avenue - 2065 m, L.I.D

06516 Carros

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Equimax Tabs, 150 mg/20 mg närimistabletid hobustele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks (3300 mg) närimistablett sisaldab:

Ivermektiini……………………………………………………………20 mg Prasikvanteeli………………………………………………………….150 mg

Valge ümmargune kaksikkumer pruunitäpiline tablett.

NÄIDUSTUS(ED)

Tsestoodide, nematoodide ja artropoodide põhjustatud segainfestatsioonide ravi hobustel. Infestatsioonide tekitajateks on ümarusside, kopsuusside, maokiinide ning paelusside täiskasvanud ja noored vormid.

♦ Nematoodid

Suured strongüloidid:

Strongylus vulgaris (täiskasvanud ja arteriaalsed vastsed)

Strongylus edentatus (täiskasvanud ja L4 kasvujärgu vastsed kudedes) Strongylus equinus (täiskasvanud ja L4 kasvujärgu vastsed) Triodontophorus spp. (täiskasvanud)

Väikesed strongüloidid:

Cyathostomum (täiskasvanud ja mittetsüsteerunud vastsed limaskestas):

Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp.

1. Askariidid: Parascaris equorum (täiskasvanud ja vastsed).
2. Naaskelsaba: Oxyuris equi (täiskasvanud ja vastsed).

Trichostrongylus perekond: Trichostrongylus axei (täiskasvanud).

♦Tsestoodid (paelussid): Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephala mamillana

♦Kahetiivalised putukad (selts: Diptera): Gasterophilus spp. (vastsed).

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada alla kahe nädala vanustel varssadel.

Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada hobustel, kui esineb teadaolev ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult hobustel.

Ivermektiini kontsentratsioon selles ravimis võib negatiivselt mõjuda kassidele, koertele (eriti kollidele, vana-inglise lambakoertele ja nendega seotud tõugudele või ristanditele), aga ka mere- ja maismaakilpkonnadele, kui neil lastakse tablette alla neelata.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel on pärast ravi täheldatud koolikuid, kõhulahtisust ja isutust, eriti juhtudel, kui on olnud tegemist nugiusside massilise infestatsiooniga.

Väga harvadel juhtudel on selle ravimi kasutamisel esinenud allergilisi reaktsioone nagu hüpersalivatsioon, keele turse ja urtikaaria, tahhükardia, limaskestade hüpereemia ja limaskestaaluse koe turse.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Hobune

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ühekordne suukaudne manustamine.

200 µg ivermektiini ja 1,5 mg prasikvanteeli kg kehamassi kohta vastab 1 tabletile 100 kg kehamassi kohta.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

Pärast õige annuse kindlaksmääramist tuleb see manustada järgmiselt: asetada tablett oma peopesale ja anda hobusele. Korrake seda protseduuri, kuni täisannus on manustatud. Esialgu võib tabletile lisada väikeses koguses toitu või muud maiust, et hobune tablette parema meelega võtaks.

Kui vajalikku annust ei õnnestunud suu kaudu manustada, tuleb kasutada mõnda muud meetodit. Küsida sellekohast nõu oma loomaarstilt.

Küsida loomaarstilt samuti nõu sobiva annustamise programmi ja karja profülaktilise ravi kohta, et saavutada adekvaatne kontroll nii paelusside kui ka ümarusside infestatsiooni üle.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva.

Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 12 kuud.

Kummikorgi esmakordsel nõelaga läbistamisel (avamisel) tuleb pakendi infolehel märgitud kõlblikkusaja põhjal välja arvutada kuupäev, millal pakendisse jäänud kasutamata ravim tuleb hävitada.

Kõlblikkusaja lõpu kuupäev tuleb märkida etiketil selleks ette nähtud kohta.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Varsad, minihobused ja kääbustõud, kes kaaluvad alla 50 kg, ei pruugi suuta tablette alla neelata. Pidage nõu oma loomaarstiga.

Kõik loomaliigid ei pruugi ivermektiine ühtviisi hästi taluda. Ravimi talumatuse juhte on täheldatud näiteks koertel, eriti kollidel, vana-inglise lambakoertel ja nendega suguluses olevatel tõugudel ja ristanditel, aga ka mere- ja maismaakilpkonnadel

Koertel ja kassidel ei tohi võimalike ivermektiini toksilisest toimest tingitud kõrvaltoimete tõttu lasta mahakukkunud tablette alla neelata ega võimaldada ligipääsu ravimi pakendile.

Ivermektiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega, seetõttu tuleb eriti ettevaatlik olla manustamisel haigetele loomadele või juhtudel, kus madal plasmavalgu tase on seotud toitumistingimustega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Pärast kasutamist pesta käed.

Vältida preparaadi sattumist silma. Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada viivitamatult rohke veega. Silmade ärrituse korral pöörduda arsti poole.

Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua või suitsetada.

Juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

−liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;

−alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Paljudes riikides, sealhulgas Euroopa Liidu liikmesriikides, on hobustel täheldatud ümarusside (Parascaris equorum) resistentsust ivermektiini suhtes. Seetõttu peab selle preparaadi kasutamine põhinema riiklikul (piirkondlikul, farmipõhisel) epidemioloogilisel informatsioonil nematoodide tundlikkuse kohta ning soovitustel, kuidas piirata edasist resistentsuse teket anthelmintikumide suhtes.

Ravimi kasutamine täkkudel on ohutu.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil:

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Ivermektiin suurendab GAVH (gamma-aminovõihappe) agonistide toimeid.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Taluvuse uuringus varssadel, milles kasutati soovitatust kuni viis korda suuremaid annuseid, ei täheldatud mitte mingeid kõrvaltoimeid.

Sarnase veterinaarravimiga (EQUIMAXi suukaudne geel) läbi viidud ohutusuuringutes, mille jooksul märadele manustati kogu tiinuse- ja laktatsiooniaja vältel 14-päevaste intervallidega ravimit soovitatavatest kolm korda suuremates annustes, ei täheldatud mitte ühtegi aborti ega kõrvaltoimet tiinuse ega sünnituse ajal. Mitte mingeid muutusi ei täheldatud ka märade ja varssade tervises.

Sarnase veterinaarravimiga (EQUIMAXi suukaudne geel) läbi viidud ohutusuuringutes, mille jooksul täkkudele manustati ravimit soovitatavatest kolm korda suuremates annustes, ei täheldatud mitte ühtegi reproduktsioonifunktsiooniga seotud kõrvaltoimet

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Equimax Tabs või selle pakend ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ÄÄRMISELT OHTLIK KALADELE JA TEISTELE VEEORGANISMIDELE.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2013

LISAINFO

1, 2, 12, 40 või 48 lastekindlat polüpropüleentuubi (igas 8 tabletti) kartongkarbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.