Eradizol 20mg - gastroresistentne tabl 20mg n7; n10; n14 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Eradizol 20 mg, gastroresistentsed tabletid

Esomeprasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker on teile selgitanud.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

•Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Eradizol 20 mg ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Eradizol 20 mg’i võtmist

3.Kuidas Eradizol 20 mg’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Eradizol 20 mg’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Eradizol 20 mg ja milleks seda kasutatakse

Eradizol 20 mg sisaldab toimeainet, mille nimi on esomeprasool. See kuulub prootonpumba inhibiitoriteks nimetatavate ravimite gruppi. Need ravimid vähendavad happe produktsiooni maos.

Seda ravimit kasutatakse refluksi sümptomite (nt kõrvetised ja maohappe tagasivool) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.

Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse ja söögitoru võib muutuda põletikuliseks ja valulikuks. See võib teil tekitada sümptomeid nagu valulik tunne, mis levib üles kurku (kõrvetised) ja hapu maitse suus (maohappe tagasivool).

Te võite maohappe tagasivoolu ja kõrvetiste sümptomite leevenemist kogeda juba pärast ravimi võtmise esimest päeva, kuid see ei ole mõeldud kiireks leevenduseks. Te peate võtma tablette 2...3 päeva järjest, enne kui te end paremini tunnete. Kui te ei tunne end pärast 14 päeva möödumist paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Eradizol 20 mg’i võtmist

Ärge võtke Eradizol 20 mg’i:

-kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui te olete allergiline ravimitele, mis sisaldavad teisi prootonpumba inhibiitoreid (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool või omeprasool)

-kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV infektsiooni raviks).

Ärge võtke seda ravimit, kui teie kohta kehtib ükskõik milline ülalmainitutest. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Eradizol 20 mg’i võtmist pidage nõu oma arstiga:

-kui teil on varem olnud maohaavand või maooperatsioon.

-kui te olete võtnud refluksi või kõrvetiste raviks ravimeid järjest 4 nädalat või kauem.

-kui teil on kollatõbi (naha või silmade kollasus) või tõsised maksaprobleemid.

-kui teil on tõsised neeruprobleemid.

-kui te olete üle 55-aastane ja teil on refluksi sümptomid hiljuti tekkinud või muutunud või teil on igapäevaselt vajadus võtta retseptita ostetavaid seedehäirete või kõrvetiste ravimit.

Rääkige viivitamatult oma arstiga, kui enne selle ravimi võtmist või võtmise ajal täheldate mõnda järgnevatest sümptomitest, mis võivad olla märgiks mõnest teisest tõsisemast haigusseisundist:

-kui te kaotate ilma mingi põhjuseta palju kehakaalu.

-kui teil esineb valu või raskusi neelamisel.

-kui teil tekib kõhuvalu või seedehäire sümptomid, nagu iiveldus, täiskõhutunne ja puhitus pärast sööki.

-kui te oksendate toitu või verd, mis okses võib avalduda tumedate, kohvioa sarnaste tükkidena.

-kui teie väljaheide on musta värvi (vere roojas).

-kui teil on raskekujuline või püsiv kõhulahtisus; esomperasooli on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse kerge suurenemise riskiga.

Kui teil tekib valu rinnus koos peapööritusega, higistamine, pearinglus või õlavalu koos hingeldusega, otsige viivitamatult arstiabi. See võib olla tõsise südameprobleemi sümptom.

Öelge enne selle ravimi võtmist oma arstile:

-kui teile on plaanis teha endoskoopia või väljahingatava õhus uurea test;

-kui teile on plaanis teha teatud vereanalüüs (kromograniin A määramine).

Kui midagi ülalmainitust kehtib teie puhul (või te pole päris kindel), rääkige sellest kohe oma arstile.

Lapsed ja noorukid

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.

Muud ravimid ja Eradizol 20 mg

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on sellepärast, et see ravim võib mõjutada mõningate ravimite toimet ja vastupidi.

Ärge võtke seda ravimit, kui te võtate ka nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV infektsiooni raviks).

Eriti oluline on, et te ütleksite oma arstil või apteekrile, kui te võtate klopidrogeeli (kasutatakse trombide ärahoidmiseks).

Ärge võtke seda ravimit koos teiste ravimitega, mis pärsivad maohappe tootmist, nagu nt prootonpumba inhibiitorid (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool või omeprasool) või H- antagonistid (nt ranitidiin või famotidiin).

Vajadusel võite te võtta seda ravimit koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumbikarbonaat, alumiiniumvesinikoksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:

−ketononasool ka itrakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);

−vorikonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) ja klaritromütsiin (infektsioonide raviks); Teie arst võib teie Eradizol 20 mg’i annust kohandada, kui teil on ka rasked maksaprobleemid ja teid ravitakse pika aja vältel.

−erlotiniib (kasutatakse vähi ravis);

−metotreksaat (kasutatakse vähi ja reumaatiliste haiguste raviks);

−digoksiin (südamehaiguste ravim);

−atasanaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV infektsiooni raviks);

−tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (kasutatakse depressiooni raviks);

−diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihastelõõgastina või epilepsia korral);

−fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);

−ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nt varfariin. Teie arst jälgib teid, kui te hakkate võtma Eradizol 20 mg’i või lõpetate võtmise.

−tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise raviks – see on seisund, mille puhul jalalihaste halb verevarustus põhjustab valu ja raskusi kõndimisel);

−tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks);

−rifampitsiin (tuberkuloosi ravim);

−takroliimus (kasutatakse elundisiirdamise korral);

−naistepuna juur (Hypericum perforatum) (kasutatakse depressiooni raviks).

Rasedus ja imetamine

Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal eelistatav Eradizol 20 mg’i kasutamisest hoiduda. Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Eradizol 20 mg ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Siiski võivad aeg-ajalt ilmneda kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Kui teil ilmnevad need toimed, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Eradizol 20 mg sisaldab sahharoosi, laktoosi ja glükoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3.Kuidas Eradizol 20 mg’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta

-Soovituslik annus on üks tablett ööpäevas.

-Ärge võtke rohkem kui soovituslik üks tablett (20 mg) ööpäevas, isegi kui te ei tunne oma seisundi kohest paranemist.

-Vajalik võib olla võtta tablette 2 või 3 päeva järjest, enne kui refluksi sümptomid (nt kõrvetised ja maohappe tagasivool) teil leevenevad.

-Ravi kestus on kuni 14 päeva.

-Kui teil on refluksi sümptomid täielikult kadunud, peate te selle ravimi võtmise lõpetama.

-Kui teil refluksi sümptomid halvenevad või ei parane pärast selle ravimi 14 päeva kasutamist, peate te konsulteerima arstiga.

Kui teil esineb püsivaid või pikaajalisi ja sageli ilmnevaid sümptomeid isegi pärast selle ravimi võtmise lõpetamist, peate te pöörduma oma arsti poole.

Ravimi võtmine

-Te võite võtta tableti igal ajal päeva jooksul, kas koos toiduga või tühja kõhuga.

-Neelake tablett koos klaasitäie veega tervena alla. Ärge närige ega purustage tabletti. See on sellepärast, et tablett sisaldab kaetud pelleteid (kuulikesi), mis takistavad ravimi lahustamist maohappe poolt. On oluline, et neid kuulikesi ei kahjustataks.

Teine võimalus ravimi võtmiseks

-Pange tablett klaasitäiesse gaseerimata vette. Ärge kasutage teisi vedelikke.

-Segage, kuni tablett lahustub (saadud segu ei ole selge) ja seejärel jooge segu koheselt või 30 minuti jooksul. Enne joomist segage alati vedelikku.

- Veendumaks, et te olete joonud ära kogu ravimi, loputage klaasi korralikult veel poole klaasitäie veega ja jooge see ära. Kõvad tükid sisaldavad ravimit – ärge närige ega purustage neid.

Kui te võtate Eradizol 20 mg’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Eradizol 20 mg’i rohkem kui ette nähtud, pöörduge koheselt oma arsti või apteekri poole. Teil võivad tekkida sümptomid, nagu kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus või oksendamine ja nõrkus.

Kui te unustate Eradizol 20 mg’i võtta

Kui te unustate annust võtta, võtke see ära samal päeval niipea kui teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Eradizol 20 mg’i võtmine ja võtke koheselt ühendust arstiga:

-Äkki alanud vilistav hingamine, huulte, keele ja kõri turse, minestamine või neelamisraskused (tõsine allergiline reaktsioon, täheldatakse harva).

-Nahapunetus villide või naha irdumisega. Võib esineda ka raskekujulisi ville ja veritsust huultel, silmades, suus, ninas ja suguelunditel. See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, täheldatakse väga harva.

-Naha kollasus, tume uriin või väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid, täheldatakse harva.

Rääkige oma arstiga niipea kui võimalik, kui te täheldate mõnda järgnevatest infektsiooni sümptomitest:

See ravim võib väga harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid, põhjustades immuunpuudulikkust. Kui teil esineb infektsioon, mille sümptomiteks on palavik koos tugevalt halvenenud üldseisundiga või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega, näiteks valuga kaelas, kurgus või suus või urineerimisraskustega, peate oma arstiga nõu pidama niipea kui võimalik, et oleks võimalik vereproovi abil välistada vere valgeliblede puudus (agranulotsütoos). On oluline, et annaksite sellisel juhul infot ravimi kohta, mida võtate.

Teised kõrvaltoimed on:

Sage (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10’st)

-Peavalu.

-Toimed maole või soolestikule: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, gaasid (kõhupuhitus).

-Iiveldus, või oksendamine.

Aeg-ajalt (võib ilmneda kuni 1 inimesel 100’st)

-Labajalgade ja hüppeliigeste turse.

-Unehäired (unetus), unisus.

-Pearinglus, torkimistunne nagu “sipelgate jooksmine”.

-Peapööritus (vertiigo).

-Suukuivus.

-Muutused maksatööd näitavate vereanalüüside tulemustes.

-Nahalööve, nahapinnast kõrgem lööve (kublad) ja nahasügelus.

Harv (võib ilmneda kuni 1 inimesel 1000’st)

-Probleemid verega, näiteks vähenenud vere valgeliblede või vereliistakute arv. See võib põhjustada nõrkust, sinikate tekkimist või muuta infektsioonide tekke tõenäolisemaks.

-Madal naatriumi tase veres. See võib põhjustada nõrkust, halba enesetunnet (oksendamist) ja krampe.

-Ärritatus, segasusseisund või masendus.

-Maitsetundlikkuse muutused.

-Probleemid nägemisega, näiteks hägustunud nägemine.

-Äkki tekkiv hingeldamine või vilistav hingamine (bronhospasm).

-Põletik suuõõnes.

-„Sooriks” kutsutav infektsioon, mis võib tabada soolestikku ja mida põhjustab teatud seen.

-Juuste väljalangemine (alopeetsia).

-Nahalööve, kui nahk saab päikest.

-Liigesvalu (artralgia) või lihasvalu (müalgia).

-Üldine halb enesetunne ja energiapuudus.

-Suurenenud higistamine.

Väga harv (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10000’st)

-Vere puna- ja valgeliblede ja vereliistakute arvukuse vähenemine (pantsütopeenia).

-Agressiivsus.

-Asjade - mida tegelikult ei ole olemas - nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid).

-Rasked maksaprobleemid, mis viivad maksapuudulikkuse ja ajupõletikuni.

-Lihasnõrkus.

-Tõsised neeruprobleemid.

-Rinnanäärmete suurenemine meestel.

Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)

-Madal vere mageesiumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist, krampe, värinaid ja muutusi südamerütmis (arütmiad). Kui teie mageesiumitase on väga madal, võib teil olla ka madal kaltsiumi ja/või kaaliumitase.

-Soolepõletik (põhjustab kõhulahtisust).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Eradizol 20 mg’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Eradizol 20 mg sisaldab

-Toimeaine on esomeprasool.

Üks tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumdihüdraadina).

- Teised koostisosad on: hüpromelloos, suhkrusfäärid (sahharoos, maisitärklis, glükoos), talk, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer, trietüültsitraat, makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, stearüülalkohol, krospovidoon tüüp A ja tüüp B, MicroceLac 100 (laktoosmonohüdraat ja mikrokristalliline tselluloos), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E

171, punane raudoksiid (E 172). Antud ravim sisaldab sahharoosi, glükoosi ja laktoosi – vt lisainformatsiooniks lõik 2.

Kuidas Eradizol 20 mg välja näeb ja pakendi sisu

Eradizol 20 mg gastroresistentsed tabletid on roosat värvi, kapslikujulised, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „20“ ja teine külg on sile. Tableti mõõdud on: pikkus 16,1 ± 0,2 mm; laius 8,1 ± 0,2 mm.

Eradizol 20 mg gastroresistentsed tabletid on saadaval 7, 10 ja 14 gastroresistentset tabletti sisaldavates blisterpakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad

Müügiloa hoidja Alvogen IPCo S.àr.l. 5, Rue Heienhaff L-1736 Senningerberg Luksemburg

Tootjad

SC Labormed-Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3,

Bucharest 032258

Rumeenia

Pharma Pack Hungary Kft.

Vasút utca 13., Budaörs, 2040,

Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Vip Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2015.

MUU KASULIK TEAVE

Mis on kõrvetiste sümptomid?

Refluksi tavalised sümptomid on valulik tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised), ja hapu maitse suus (maohappe tagasivool).

Miks need sümptomid tekivad?

Kõrvetised võivad tekkida ülesöömisest, suure rasvasisaldusega toidu söömisest, liiga kiiresti söömisest ja suurte alkoholikoguste joomisest. Võite täheldada ka seda, et kõrvetised ägenevad siis, kui heidate pikali. Kõrvetiste tekkimise tõenäosust suurendavad ülekaalulisus või suitsetamine.

Mis aitab sümptomeid leevendada?

-Toituge tervislikumalt ning püüdke vältida nii vürtsikaid ja rasvaseid toite kui ka suurte portsjonite söömist õhtul enne magamaminekut.

-Vältige gaseeritud jooke, kohvi, šokolaadi ja alkoholi.

-Sööge aeglaselt ja väiksemaid portsjoneid.

-Püüdke langetada kehakaalu.

-Loobuge suitsetamisest.

Millal tuleb küsida nõu või otsida abi?

-Pidage viivitamatult nõu meditsiinitöötajaga, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega.

-Kui teil esineb selle infolehe lõigus 2 kirjeldatud mis tahes sümptomeid, mille korral tuleb pidada nõu arsti või apteekriga.

-Kui teil esineb lõigus 4 kirjeldatud mis tahes kõrvaltoimeid, mille tekkimisel tuleb otsida arstiabi.