Exerdya - õhukese polümeerikattega tablett (10mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Exerdya, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Exerdya, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Tadalafiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Exerdya ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Exerdya võtmist

3.Kuidas Exerdyat võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Exerdyat säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Exerdya ja milleks seda kasutatakse

Exerdyaga ravitakse erektsioonihäireid täiskasvanud meestel, See tähendab, et mees ei suuda saada või hoida suguakti sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist. On näidatud, et tadalafiil parandab oluliselt suguakti sooritamiseks vajaliku peenise tugeva erektsiooni saavutamist.

Exerdya sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Pärast seksuaalset stimulatsiooni aitab Exerdya sugutis paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu sugutisse. Selle tulemuseks on erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire puudumise korral Exerdya ei toimi.

Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel Exerdya ei toimi. Teie ja partner peate läbi tegema eelmängu nagu siis, kui te erektsioonihäire ravimit ei kasutanud.

2. Mida on vaja teada enne Exerdya võtmist

Ärge võtke Exerdyat:

-kui olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui kasutate orgaanilisi nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt amüülnitritit. See on rühm ravimeid („nitraadid”), mida kasutatakse stenokardia (valu rinnus) raviks. Tadalafiil tugevdab nende ravimite toimet. Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest;

-kui te põete rasket südamehaigust või teil on hiljuti (viimase 90 päeva jooksul) olnud südameatakk;

-kui teil on hiljuti (viimase 6 kuu jooksul) olnud insult;

-kui teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhktõbi;

-kui teil on kunagi olnud mittearteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (haigus, mille kohta öeldakse „silmainfarkt”) tõttu esinenud nägemise kaotust;

-kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (see on liiga kõrge vererõhk kopsudes) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni

(see on kõrge vererõhk kopsudes verehüüvete tõttu). PDE5 inhibiitorid, nagu Exerdya, võivad suurendada selle ravimi hüpotensiivset toimet. Kui te kasutate riotsiguaati või kui teil on kahtlusi, siis pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Exerdya kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Te peate meeles pidama, et südamehaigust põdevate inimeste jaoks võib seksuaaltegevus olla ohtlik, sest see koormab täiendavalt südant. Kui teil esineb südamehäireid, pidage nõu oma arstiga.

Enne nende tablettide võtmist rääkige oma arstiga, kui teil on:

-sirprakuline aneemia (punaste vereliblede hälve);

-hulgimüeloom (luuüdivähk);

-leukeemia (verevähk);

-suguti mis tahes deformatsioon;

-raske maksahaigus;

-raske neeruhaigus.

Ei ole teada, kas tadalafiil on efektiivne patsientidel, kes on läbi teinud:

-vaagnapiirkonna elundite operatsiooni;

-eesnäärme osalise või täieliku eemaldamise, mille käigus eesnäärme närvid on läbi lõigatud (närvi mittesäästev radikaalne prostatektoomia).

Kui teie nägemine äkki halveneb või kaob, lõpetage Exerdya võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.

Exerdya ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.

Lapsed ja noorukid

Exerdya ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Exerdya

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Exerdyat, kui te kasutate nitraate.

Exerdya võib mõjutada mõnede ravimite toimet või võivad teised ravimid mõjutada Exerdya toimet. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate:

-alfablokaatoreid (kasutatakse kõrgvererõhktõve või eesnäärme healoomulise suurenemisega seotud kuseteede sümptomite raviks);

-teisi kõrge vererõhu vastaseid ravimeid;

-riotsiguaati;

-5-alfa reduktaasi inhibiitoreid (kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemisega seotud kuseteede sümptomite raviks);

-selliseid ravimeid nagu ketokonasool (seennakkuste ravim) ja aidsi või HIV raviks kasutatavad proteaasi inhibiitorid;

-fenobarbitaali, fenütoiini ja karbamasepiini (krambivastased ravimid);

-rifampitsiini, erütromütsiini, klaritromütsiini või itrakonasooli;

-teisi erektsioonihäirete ravimeid.

Exerdya koos toidu, joogi ja alkoholiga

Teave alkoholi toime kohta on toodud lõigus 3.

Greibimahl võib mõjutada seda, kui hästi Exerdya toimet avaldab ja seda tuleb tarvitada ettevaatusega. Küsige lisateavet arsti käest.

Fertiilsus

Koerte ravimise ajal vähenes seemnerakkude tootmine munandites. Seda on täheldatud ka mõnel mehel. Tõenäoliselt ei tekita see sigimatust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mõnedel tadalafiili kasutanud meestel on kliinilistes uuringutes registreeritud pearinglust. Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge põhjalikult, kuidas te tablettidele reageerite.

Exerdya sisaldab laktoosi.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.

3.Kuidas Exerdyat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav algannus on üks 10 mg tablett manustatuna enne seksuaalset tegevust. Kui selle annuse toime on liiga nõrk, võib arst annust suurendada 20 milligrammini.

Exerdya tabletid on suukaudseks kasutamiseks ainult meestele. Neelake tablett alla tervelt koos vähese veega. Exerdyat võib võtta koos toiduga või ilma.

Te võite Exerdya tableti võtta vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda. Exerdya toime püsib kuni 36 tundi pärast tableti sissevõtmist.

Ärge võtke Exerdyat sagedamini kui üks kord ööpäevas. Exerdya 10 mg ja 20 mg annused on mõeldud kasutamiseks enne oodatavat seksuaalvahekorda ega ole soovitatavad pidevaks igapäevaseks kasutamiseks.

Oluline on meeles pidada, et Exerdya ei toimi ilma seksuaalse stimulatsioonita. Teie ja partner peate läbi tegema eelmängu nagu siis, kui te erektsioonihäire ravimit ei kasutanud.

Alkoholi tarbimine võib mõjutada teie erektsioonivõimet ja langetada ajutiselt vererõhku. Kui olete võtnud või kavatsete võtta Exerdyat, siis hoiduge liigsest alkoholi tarbimisest (alkoholisisaldus veres 0,08% või rohkem), sest see suurendab pearingluse riski püstitõusmisel.

Kui te võtate Exerdyat rohkem kui ette nähtud

Võtke ühendust arstiga. Teil võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need on tavaliselt kerged või keskmise raskusastmega.

LÕPETAGE ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad järgmised sümptomid:

-allergiline reaktsioon, sealhulgas lööve (esinemissagedus aeg-ajalt);

-valu rinnus – ärge võtke nitraate, vaid kutsuge kohe kiirabi (esinemissagedus aeg-ajalt);

-pikaajaline ja võimalik, et valulik erektsioon pärast Exerdya võtmist (esinemissagedus harv). Kui teil on selline erektsioon, mis kestab pidevalt üle 4 tunni, peate kohe arstiga ühendust võtma;

-äkiline nägemise kaotus (esinemissagedus harv).

On teateid ka teistest kõrvaltoimetest.

Sage (esineb kuni 1 inimesel 10-st):

-peavalu, seljavalu, lihasvalud, valu kätes ja jalgades, näo punetus, ninakinnisus ja seedehäired.

Aeg-ajalt (esineb kuni 1 inimesel 100-st):

-pearinglus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, relfuks, hägune nägemine, silmavalu, hingamisraskused, veri uriinis, südamepekslemise tunne, kiired südamelöögid, kõrge vererõhk, madal vererõhk, ninaverejooks, kõlisev või kumisev heli kõrvades, käte, jalgade ja pahkluude turse ja väsimus.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

-minestamine, krambid, mööduv mälukaotus, silmalaugude turse, silmade punetus, järsk kuulmislangus ja -kadu, nõgeslööve (punased sügelevad kublad naha pinnal), peenise veritsus, veri seemnevedelikus ja suurenenud higistamine.

Tadalafiili kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja insulti. Enamikul neist meestest olid südamehäired juba enne selle ravimi kasutamist.

Harva on täheldatud osalist, ajutist või püsivat nägemise halvenemist või kaotust ühes või mõlemas silmas.

Tadalafiili kasutavatel meestel on registreeritud veel mõnesid harva esinevaid kõrvaltoimeid, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud. Need on:

-migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset, tõsine nahalööve, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired, stenokardia ning kardiaalne äkksurm.

Üle 75-aastastel tadalafiili võtvatel meestel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime pearinglus. Kõhulahtisusest on teatatud sagedamini üle 65-aastastel tadalafiili võtvatel meestel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Exerdyat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Exerdya sisaldab

-Toimeaine on tadalafiil.

Exerdya 10 mg: iga tablett sisaldab 10 mg tadalafiili. Exerdya 20 mg: iga tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.

-Teised abiained on

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon 25, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat.

Tableti kate: Opadry kollane (hüpromelloos 6cp, titaandioksiid (E171), makrogool 400, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172)).

Kuidas Exerdya välja näeb ja pakendi sisu

Exerdya 10 mg: kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile, läbimõõt 8 mm.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Exerdya 20 mg on kollased piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti pikkus on 15 mm, laius 6 mm.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Exerdya on blisterpakendites (PVC/PVdC / Al või OPA/AL/PVC / Al), milles on 2, 4, 8, 10, 12, 20, 30, 50 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7

Tšehhi Vabariik

Tootjad

PRO.MED.CS Praha a.s Telcska

140 00 Praha 4

Tšehhi Vabariik

ICN Polfa Rzeszów ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

PharmaSwiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn

Tel. 682 7400

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2017.