Essentiale forte n - suukaudne pasta (600mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Essentiale forte N, 600 mg suukaudne pasta

Sojaubade fosfolipiidid (Phospholipida ex sojae)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast mõne aja möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Essentiale forte N ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Essentiale forte N’i kasutamist
3. Kuidas Essentiale forte N’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Essentiale forte N säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on Essentiale forte N ja milleks seda kasutatakse

Essentiale forte N 600 mg suukaudne pasta kotikeses sisaldab toimeainena sojaubade fosfolipiide.

Üks kotike sisaldab 600 mg sojaubade fosfolipiide.

Essentiale forte N on taimne preparaat toetavaks raviks maksahaiguste korral.

Essentiale forte N’i kasutatakse toetavaks raviks kroonilise hepatiidi ja maksa toksilis-toitumusliku kahjustuse (nt alkoholist jne tingitud kahjustused) korral. See ravim ei asenda vajadust vältida maksa kahjustavaid aineid (nt alkohol). Kroonilise hepatiidi korral on toetav ravi sojaubade fosfolipiididega näidustatud ainult siis, kui see parandab teie subjektiivset enesetunnet.

Kui 3 kuu möödudes te ei tunne end paremini või teie sümptomid halvenevad või tekivad muud ebaselged vaevused, peate konsulteerima arstiga.

Mida on vaja teada enne Essentiale forte N’i kasutamist

Ärge kasutage ravimit Essentiale forte N:

• Kui olete sojaubade, fosfatidüülkoliini, sojavalgu, pähklite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• See ravim sisaldab sojaõli. See võib harva põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Essentiale forte N kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

See ravim ei asenda vajadust vältida maksa kahjustavaid aineid (nt alkohol).

Kroonilise maksapõletiku (hepatiit) korral on toetav ravi selle ravimiga näidustatud ainult siis, kui märkate sümptomite paranemist. Kui sümptomid süvenevad või tekivad muud ebaselged vaevused, võtke ühendust oma arstiga.

Lapsed ja noorukid

Essentiale forte N kasutamise kohta lastel ja noorukitel uuringuandmed puuduvad. Seetõttu ei tohi ravimit Essentiale forte N kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.

Muud ravimid ja Essentiale forte N

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Essentiale forte N koostoimet vere hüübivust pärssivate ravimitega ei saa välistada. Seetõttu võib olla vajalik selle ravimi annust kohandada. Kui te kasutate ravimit Essentiale forte N samaaegselt verehüübimist pärssivate ravimitega, peate teavitama oma arsti.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Sojaube kasutatakse laialdaselt inimtoidus ning tänini ei ole ilmnenud tõendeid ohust rasedusele ja imetamisele. Uuringuandmeid ei ole siiski piisavalt. Seetõttu ei soovitata seda ravimit raseduse ja imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Essentiale forte N ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Essentiale forte N sisaldab väikeses koguses etanooli (alla 100 mg alkoholi ööpäevase annuse kohta) ja sojaõli.

Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline soja või pähklite suhtes (vt lõik 2).

Kuidas Essentiale forte N’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Soovitatav annus:

Manustage suukaudse pasta kogu kotikese sisu koos toiduga.

Ravi kestus ei ole limiteeritud, kuid peaks olema vähemalt 3 kuud.

Kui te võtate Essentiale forte N’i rohkem kui ette nähtud

Essentiale forte N üleannustamise korral ei ole esinenud mürgistusnähte. Üleannustamise korral võivad kõrvaltoimed tugevneda. Sel juhul võtke ühendust oma arstiga. Arst otsustab milliseid meetmeid on vaja rakendada.

Kui te unustate Essentiale forte N’i kasutada

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete hindamisel kasutatakse alljärgnevat jaotust esinemissageduse alusel:

• Väga sage (≥1/10);
• Sage (≥1/100 kuni <1/10;
• Aegajalt (≥1/1000 kuni <1/100);
• Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000);
• Väga harv (<1/10 000).
• Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Seedetrakti häired

Teadmata: maovaevused, pehme väljaheide, kõhulahtisus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Teadmata: allergiline reaktsioon, nt eksanteem (nahalööve) või urtikaaria (nõgestõbi); sügelus.

Kõrvaltoimete tekkides, eriti ülitundlikkuse korral tuleb ravi Essentiale forte N’iga lõpetada ja konsulteerida arstiga, kes otsustab kõrvaltoime tõsiduse ning meetmete rakendamise vajaduse üle.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Essentiale forte N säilitamine

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pärast kotikese avamist tuleb sisu kohe sisse võtta.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Essentiale forte N sisaldab

• Toimeaine on sojaubade fosfolipiidid. Üks kotike sisaldab 600 mg sojaubade fosfolipiide.
• Teised koostisained on hüdrogeenitud riitsinusõli, tahke rasv, etanool 96%, rafineeritud sojaõli, naatriumsahhariin, kohvi lõhna ja maitseaine, koore lõhna ja maitseaine.

Kuidas Essentiale forte N välja näeb ja pakendi sisu

Mee-sarnane, oranžikas-pruun pastataoline mass.

Kohvi- ja kooremaitseline.

Kotikeses 0,993 g.

Polüetüleen-tereftalaat-alumiinium-polüetüleenist pakend.

Karbis on 21 kotikest, 3 ärarebitavat kotikest 7 kaupa.

Karbis on 30 kotikest, 3 ärarebitavat kotikest 10 kaupa.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Eesti

Tootja

A.Nattermann & Cie GmbH

Nattermannallee 1

50829 Köln

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole:

sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn

Tel 627 3488

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2018.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee