Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Emox ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Emox’i kasutamist

3. Kuidas Emox’it kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Emox’it säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Emox ja milleks seda kasutatakse

Emox sisaldab toimeainena naprokseeni, mis on mittesteroidne põletikuvastane aine.

Emox on paikseks kasutamiseks mõeldud valge mentoolilõhnaline ravimgeel, mille toimeaine naprokseen toimib nahale kandmisel valuvaigistina ja põletikuvastase ravimina. Emoxi kasutatakse valu paikseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. Geel imendub hästi läbi naha ning vähendab valu ning paistetust.

2. Mida on vaja teada enne Emox’i kasutamist

Emox’it ei tohi kasutada

• kui te olete naprokseeni või selle ravimi mistahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• alates kuuendast raseduskuust ning imetamise ajal;
• nahapõletike ja -vigastuste ning lahtiste haavade korral;
• alla 3-aastastel lastel;
• patsiendid, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid nagu bronhospasm, urtikaaria või äge riniit pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste prostaglandiinide sünteesi pärssivate ainete kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Emox’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil esineb või on varem esinenud allergilisi reaktsioone (lööve, nahapunetus, sügelemine) ravi ajal teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma kuuluvate ravimitega;
• ülitundlikkusreaktsiooni korral näo turse, nahapunetuse või bronhospasmiga.

Naprokseen geeli kasutamine pika aja jooksul ja suurtel nahapiirkondadel ei ole soovitatav, kuna võivad ilmneda süsteemsed kõrvaltoimed.

Kui ilmneb mõni ülalnimetatud reaktsioon, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Ravimit ei tohi kasutada:

• silmadele ja limaskestadele; kui geel satub silma või limaskestale, loputage geeli eemaldamiseks

rohkelt veega;

• haavakatete (sidemete, plaastrite) all;
• suukaudselt.

Ravi ajal ja 2 nädala jooksul pärast ravi tuleb vältida otsest päikesevalgust, sealhulgas solaariumi.

Naprokseeni vereringesse imendumise tõenäosuse tõttu tuleb seda toodet kasutada maksa- ja neerupuudulikkuse, seedetrakti haavandite või hemorraagilise diateesiga patsientidel ettevaatusega.

Lapsed Ärge kasutage Emoxit 3-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Emox Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid. Emox’it võib kasutada koos teiste naprokseeni sisaldavate ravimvormidega (tabletid, ravimküünlad jne).

Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate mis tahes allpool loetletud ravimitest:

• Aspiriin/atsetüülsalitsüülhape trombide tekkimise ärahoidmiseks.

Naprokseen võib vähendada trombotsüütide agregatsiooni ja pikendada verejooksu aega.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Suukaudsed naprokseeni ravimvormid (nt tabletid) võivad põhjustada kõrvaltoimeid teie sündimata lapsele. Ei ole teada, kas sama risk kehtib ka Emox’i kohta, kui seda kasutatakse nahal. Raseduse viimase kolme kuu jooksul ei tohi Emox’it kasutada. Emox’it ei tohi raseduse esimese 6 kuu jooksul kasutada, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti soovitusel hädavajalik. Kui vajate selle perioodi jooksul ravi Emox’iga, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Imetamine Imetamise ajal ei tohi Emox’it kasutada. Otsus rinnaga toitmise või ravi katkestamise kohta tuleb teha pärast rinnaga kasu ja riski suhte kaalumist. Fertiilsus Manustatud toimeaine negatiivset mõju viljakusele ega loote kahjustusele ei leitud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Andmed paikselt kasutatava naprokseeni negatiivse mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele puuduvad.

Emox sisaldab etüülparahüdroksübensoaati (E214). Ravim sisaldab 1,50 mg etüülparahüdroksübensoaati iga grammi kohta, mis vastab 3 mg mg/kaalu kohta (2 g on ligikaudu 4 cm geelist, mis on tuubist välja pressitud). Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

Emox sisaldab alkoholi (etanooli) See ravim sisaldab igas grammis 0,90 mg alkoholi (etanooli), mis on võrdne 1,80 mg mg / massiga (2 g on umbes 4 cm tuubist välja pressitud geelis). See võib kahjustatud nahal põhjustada põletustunnet.

3. Kuidas Emox’it kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on ligikaudu 4 cm pikkune riba geeli. Kandke ravim kuivale ja puhtale nahale, sõltuvalt kahjustatud ala suurusest, hõõruge valulikule alale laiali ning masseerige õrnalt kuni ravimi täieliku imendumiseni.

Emox’it võib kasutada 4 kuni 5 korda ööpäevas. Emox’it ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat. Pärast ravimi kasutamist peske käed, kui geeli kandmine kätele ei olnud ravieesmärk.

MÄRKUS Ärge kasutage Emox’it

• limaskestadel ja silmadel (kui geel satub silma või limaskestadele siis loputage neid rohke veega

geeli eemaldamiseks),

• haavakatete (sidemete, plaastrite) all,
• suu kaudu.

Ravi ajal ja 2 nädalat pärast ravi vältige kokkupuudet otsese päikesekiirgusega (kaasa arvatud solaariumikiirgusega).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on tunne, et Emox’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamikul juhtudel on Emox hästi talutav.

Kõrvaltoimeid võib esineda teatud sagedustega, mis on määratletud järgmiselt:

väga sage: mõjutab rohkem kui ühte kasutajat 10st

sage: mõjutab 1 to 10 kasutajat 100st aeg-ajalt: mõjutab 1 to 10 kasutajat 1,000st harv: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10000st väga harv: mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10000st teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkus*

Närvisüsteemi häired Teadmata: peavalu*, unisus*

Seedetrakti häired Teadmata: kõhulahtisus*, iiveldus*

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: paikne nahaärritus (erüteem, lööve); Teadmata: üldine allergiline nahareaktsioon, valgustundlikkusreaktsioon, puritus, vesikulaarne lööve, mis pärast ravi lõpetamist kaob.

Emox’i pikaajalisel kasutamisel suurtel nahapindadel ei saa välistada süsteemsete kõrvaltoimete nagu

unisuse, kõhulahtisuse, iivelduse, peavalu, ülitundlikkusreaktsioonide teket. Nende nähtude ilmnemisel informeerige sellest oma arsti. Hingamisprobleemide või nahamuutuste korral katkestage ravimi kasutamine koheselt ja pidage nõu oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse. Mõnel patsiendil võib Emox’i ravi ajal täheldada ka teisi kõrvaltoimeid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Emox’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage Emox’it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge kasutage seda ravimit, kui selle välimus või lõhn on muutunud.

Hoida tuub tihedalt suletuna. Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas. Pärast esmast avamist kõlblikkusaeg 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Emox sisaldab

• Toimeaine on naprokseen.
• Abiained on kloraalhüdraat, levomentool, etanool, etüülparahüdroksübensoaat (E214), naatriumhüdroksiid, karbomeer, puhastatud vesi.

Kuidas Emox välja näeb ja pakendi sisu Emox on ühtlane valge geel, ilma tahkete osakesteta ja iseloomuliku mentoolilõhnaga. 55 grammi geeli tuubis, mis on pakendatud pappkarpi.

Müügiloa hoidja Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Iirimaa

Tootja Emo-Farm Sp. z.o.o. 52 Lodzka St 95-054 Ksawerow Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AS Sirowa Tallinn

Salve 2C

11612 Tallinn Tel: +372 6830700

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.