Escitalopram alvogen 20 mg - tabl 20mg n10; n14; n20; n28; n30; n50; n60; n90; n98; n100; n200; n5; n7; n56 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Escitalopram Alvogen 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Escitalopram Alvogen 15 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Escitalopram Alvogen 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Estsitalopraam

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Escitalopram Alvogen ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Escitalopram Alvogen’i võtmist

3.Kuidas Escitalopram Alvogen’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Escitalopram Alvogen’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Escitalopram Alvogen ja milleks seda kasutatakse

Estsitalopraam kuulub antidepressantide gruppi, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d). Need ravimid toimivad läbi serotoniini-süsteemi ajus, suurendades seal serotoniini sisaldust. Serotoniini süsteemi puudutavaid häireid peetakse depressiooni ja sellesarnaste haiguste tekkes oluliseks faktoriks.

Escitalopram Alvogen sisaldab estsitalopraami, mida kasutatakse depressiooni (depressiivsed episoodid) ja ärevushäirete ravis, nagu paanikahood (paanikahäire) ilma või koos hirmuga saada paanikahoog kohas või situatsioonis kust te ei pruugi ära saada minna või te häbenete olla, nt rahva hulgas või avalikus kohas (agorafoobia), hirm saada teiste poolt arvustatud ja/või avalikult käituda moel, mis võib teid häbistada (sotsiaalärevushäire), krooniline ärevus (generaliseerunud ärevushäire) ja kinnismõtted või sundmõtted, mis mõjutavad teie igapäevaelu toimimist, näiteks käte korduv pesemine või uste lukusoleku kontrollimine (obsessiiv-kompulsiivne häire).

2. Mida on vaja teada enne Escitalopram Alvogen´i võtmist

Ärge võtke Escitalopram Alvogen’i:

-kui olete estsitalopraami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad gruppi, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks, sh ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks (moklobemiid), ravimid mida kasutatakse Parkinson'i tõve raviks (selegiliin) ja antibiootikum (linesoliid).

-kui teil on kaasasündinud südame rütmihäire või teil on olnud rütmihäirete episoode (nähtavad EKG-s; uuring südamefunktsiooni hindamiseks).

-kui te kasutate südame rütmihäirete ravimeid või ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Escitalopram Alvogen“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Escitalopram Alvogen’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige palun oma arstile, kui teil on mõni muu terviseprobleem või haigus, sest teie arst peab sellega arvestama. Eriti oluline on arsti informeerida järgmisest:

-kui te kannatate korduvate paanikahoogude all (paanikahäire). Teil võivad esineda tugevamad ärevuse sümptomid ravi alustamisel estsitalopraamiga.

-kui te põete epilepsiat või on teil varem esinenud krampe. Ravi estsitalopraamiga tuleb lõpetada, kui tekivad krambid või kui krambihoogude sagedus suureneb (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

-kui teil on olnud kiiresti muutuva meeleolu episoode, liialdustesse kalduvat meeleolu või käitumist (mania).

-kui te põete suhkurtõbe. Ravi estsitalopraamiga võib muuta veresuhkru tasakaalu. Insuliini ja/või suukaudsete veresuhkrusisaldust langetavate ravimite annus võib vajada korrigeerimist.

-kui te kannatate ebameeldivate või stressi tekitavate rahutushoogude all, see on vajadus kogu aeg liikuda ja võimetus rahulikult paigal istuda või seista.

-kui teie veres on madal naatriumisisaldus.

-kui te kannatate maksa- või neerufunktsiooni häire all. Arst võib ravimi annust muuta.

-kui teil tekivad kergesti verejooksud või verevalumid, eriti kui te võtate veritsusriski suurendavaid ravimeid.

-kui te saate elekterkrampravi (EKR).

-kui te võtate naistepunaürti sisaldavaid taimseid ravimeid.

-kui teil esineb või on esinenud südameprobleeme või on hiljuti olnud südameatakk.

-kui teil on puhkeseisundis madal südame löögisagedus ja/või te teate, et teil võib olla soolade kadu pikaleveninud tugeva kõhulahtisuse ja oksendamise tagajärjel või diureetikumide (vee väljaajamise tabletid) kasutamisest.

-kui teil on esinenud kiireid või ebaregulaarseid südamelööke, minestamist, kokkukukkumist või pearinglust püsti tõusmisel, mis võib viidata ebanormaalsele südamerütmi toimimisele.

-kui teil on suletudnurga glaukoom või on varem esinenud glaukoom, sest estsitalopraam võib suurendada silmasisest rõhku.

Pidage meeles!

Sarnaselt teistele ravimitele, mida kasutatakse depressiooni raviks, ei toimu paranemine koheselt. Pärast estsitalopraam-ravi alustamist võib mööduda nädalaid enne, kui tunnete paranemist. Seetõttu on väga oluline järgida täpselt arsti nõuandeid ja ilma arstiga konsulteerimata ravi mitte lõpetada või annust muuta.

Enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine

Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega, tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel kauem.

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

-kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.

-kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega alla 25-aastastel noortel täiskasvanutel, keda raviti antidepressandiga.

Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Lapsed ja noorukid

Estsitalopraami ei tohi tavaliselt kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel. Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud

risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst estsitalopraami määrata ka alla 18-aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on estsitalopraami välja kirjutanud alla 18-aastasele isikule ning te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel estsitalopraami kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud estsitalopraami kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.

Muud ravimid ja Escitalopram Alvogen

Estsitalopraam võib mõjutada teiste ravimite toimet. Need omakorda võivad aga mõjutada estsitalopraami toimet.

Estsitalopraamil võib esineda koostoimeid:

-mitteselektiivsed monoamiinooksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), näiteks fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid ja tranüültsüpromiin (kasutatakse depressiooni ravis). Kui te olete mõnda nendest ravimitest võtnud, peate te ootama 14 päeva, enne kui tohite estsitalopraami võtma hakata. Pärast ravi lõppu estsitalopraamiga, peate te ootama 7 päeva, enne kui tohite mõnda nendest ravimitest võtma hakata.

-pöörduva toimega, selektiivsed MAO-A inhibiitorid, näiteks moklobemiid (seda kasutatakse depressiooni ravis).

-linesoliid, antibiootikum.

-selegiliin, kasutatakse Parkinsoni tõve ravis. Suureneb kõrvaltoimete tekke risk.

-tramadool (valuvaigisti) ja ravimid, mida nimetatakse triptaanideks, näiteks sumatriptaan (kasutatakse migreeni raviks). Suureneb kõrvaltoimete tekke risk.

-skisofreenia ja psühhooside ravis kasutavad ravimid (neuroleptikumid), teised antidepressandid, tramadool (valuvaigisti), buproprioon (kasutatakse aitamaks inimestel suitsetamisest loobuda) ja meflokviin (kasutatakse malaaria raviks ja profülaktikaks) - võimaliku krambiläve vähenemise riski tõttu.

-trüptofaan (toidulisand, mis muundab serotoniini ainevahetuse käigus) ja liitium (kasutatakse psüühikahäirete ravis) .

-taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepunaürti (kasutatakse depressiooniravis).

-atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või teised ravimid, mida nimetatakse MSPVA-teks (mittesteroidsed põletikuvastased ained), mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks, kuna võib suureneda verejooksu tekkeoht.

-varfariin, dipüridamidool või teised ravimid (mida nimetatakse antikoagulantideks), mida kasutatakse vere vedeldamiseks. Estsitalopraam-ravi alustamisel ja lõpetamisel määrab arst tõenäoliselt teie vere hüübimisaega, et kontrollida, kas teie hüübimisvastase ravimi annus on ikka õige.

-tsimetidiin, omeprasool, esomeprasool ja lansoprasool (kasutatakse maohaavandite raviks), fluvoksamiin (antidepressant), tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks). Teie estsitalopraami annus võib vajada vähendamist.

-ravimid, mis võivad vähendada vere kaaliumi ja magneesiumi sisaldust, nagu mõned diureetikumid, mida kasutatakse hüpertensiooni korral.

-flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südameprobleemide korral), klomipramiin, nortriptüliin ja desipramiin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin või haloperidool (kasutatakse psüühikahäirete ravis). Teie ravimi annus võib vajada korrigeerimist.

ÄRGE VÕTKE Escitalopram Alvogen´i, kui te kasutate ravimeid südamerütmi probleemide tõttu või ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, nagu näiteks IA ja III klassi antiarütmikumid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiini derivaadid, pimosiid, haloperidool), tritsüklilised antidepressandid, teatud antimikroobsed ained (nt sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, erütromütsiin IV, pentamidiin, malaariavastane ravi, eriti halofantriin), teatud antihistamiinikumid (astemisool, misolastiin). Mistahes lisaküsimuste korral rääkige sellest oma arstiga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Escitalopram Alvogen koos toidu, joogi ja alkoholiga

Estsitalopraami võib võtta ilma või koos toiduga. Te ei tohi tarbida alkoholi, kui te võtate estsitalopraami, sest teie haiguse sümptomid või kõrvaltoimed võivad süveneda.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasedus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et te võtate estsitalopraami. Võetuna raseduse ajal, eriti raseduse viimase 3 kuu jooksul, võivad sellised ravimid, nagu estsitalopraam, suurendada imikutel riski tõsise seisundi tekkeks, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (PPHN), mis muudab lapse hingamise kiireks ja naha sinakaks. Need sümptomid ilmuvad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see teie lapsega juhtub, võtke otsekohe oma arsti ja/või ämmaemandaga ühendust.

Te ei tohi katkestada ravi estsitalopraamiga järsku. Kui te võtate estsitalopraami raseduse viimase 3 kuu jooksul, peab arst seda teadma, sest teie lapsel võivad esineda sündides mõned sümptomid. Need sümptomid ilmnevad tavaliselt 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Siia võivad kuuluda võimetus korralikult magada või süüa, unisus, hingamisprobleemid, sinakas nahk või on laps liiga külm või liiga kuum, nutab palju, oksendab, veresuhkur on väga madal, lihased on jäigad või lõdvad, ärrituvus, letargia, värisemine, elavad refleksid, tõmblused või krambid. Kui teie lapsel tekivad pärast sündimist need sümptomid, rääkige koheselt oma arstiga, et ta saaks teile nõu anda.

Imetamine

Tõenäoliselt eritub estsitalopraam rinnapiima. Ärge võtke rinnaga toitmise ajal estsitalopraami, välja arvatud juhul, kui te olete koos arstiga sellega kaasuvaid riske ja kasu arutanud.

Viljakus

Loomkatsetes on näidatud, et tsitalopraam, mis on estsitalopraamilaadne ravim, halvendab sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see mõjutada viljakust, kuid seni ei ole toimet inimese viljakusele täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teil ei ole soovitatav autot juhtida ega masinaid käsitseda kuni te ei tea, kuidas estsitalopraam teile mõjub. Estsitalopraam võib põhjustada pearinglust, väsimust, segasust või hallutsinatsioone (imelikke nägemusi või hääli). Kui teil on mõni nendest kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

3.Kuidas Escitalopram Alvogen´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võib minna mitu nädalat, enne kui te hakkate end paremini tundma. Ärge lõpetage oma ravimi võtmist ega muutke annust ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata. Te peate jätkama oma ravimi võtmist niikaua, kui arst on seda teile öelnud, isegi kui te hakkate end paremini tundma. Kui te paari nädalaga end paremini tundma ei hakka, minge uuesti arsti vastuvõtule. Võib olla otsustab ta ravimi annust järk-järgult suurendada, kuni ööpäevase maksimaalse annuseni 20 mg. 20 mg ületavate ööpäevaste annuste ohutust ei ole näidatud.

Estsitalopraami tavalised annused on toodud allpool. Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate oma tablette võtma. See võib olla mitu kuud või isegi veel kauem.

Te võite võtta tablette ilma või koos toiduga. Võtke oma ravimit üks kord päevas. Neelake tablett koos veega alla. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Ärge närige neid.

Täiskasvanud

Depressiooni, generaliseerunud ärevushäire või obsessiiv-kompulsiivse häire ravis on tavaliseks ööpäevaseks annuseks 10 mg.

Paanikahäire ja sotsiaalfoobia (sotsiaalärevushäired) raviks võib arst otsustada anda teile väiksema annuse (5 mg ööpäevas).

Arst võib teie ravimi annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.

Eakad patsiendid (üle 65-aastased)

Soovitatav algannus on 5 mg, mis võetakse ühe annusena päevas. Arst võib annust suurendada 10 mg-ni päevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Estsitalopraami ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravis (vt lõik 2 „Lapsed ja noorukid“).

Maksahaigusega patsiendid

Kui teil on maks haige, võib arst otsustada anda teile kahe esimese ravinädala jooksul väiksema annuse - 5 mg. Pärast seda võib arst annust suurendada 10 mg-ni päevas.

Neeruhaigusega patsiendid

Kui te põete tõsist neeruhaigust, ei ole teile estsitalopraami kasutamine soovitatav. Kui teil on kerge või mõõduka raskusega neeruhaigus, võite te võtta estsitalopraami tavalise annuse.

Kui te võtate Escitalopram Alvogen’i rohkem kui ette nähtud

Ärge võtke kunagi rohkem tablette kui arst on teile öelnud. Kui arvate, et teie või keegi teine võib olla võtnud liiga palju estsitalopraami, pöörduge viivitamatult oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Tehke seda isegi siis, kui enesetunne ei ole halvenenud. Üleannustamise nähud võivad olla pearinglus, värisemine, agiteeritus, krambid, kooma, iiveldus, oksendamine, südame rütmihäired, vererõhu langus ja organismi vedeliku/soolade tasakaalu muutused. Võtke Escitalopram Alvogen’i karp endaga kaasa.

Kui te unustate Escitalopram Alvogen’i võtta

Kui te unustasite tableti võtta, võtke järgmine tablett tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Escitalopram Alvogen’i võtmise

Ärge lõpetage estsitalopraami võtmist enne kui teie arst seda teile ütleb. Kui te hakkate ravikuuri lõpetama, soovitatakse üldjuhul estsitalopraami annust järk-järgult paari nädala või kuu jooksul vähendada. See aitab vähendada võimalikke ärajätunähtusid. Kui teil tekivad estsitalopraam-ravi ärajätmisel ärajätunähud, võib arst otsustada, et teie ravimi annust tuleb veel aeglasemalt vähendada. Kui teie ärajätunähud on väga raskekujulised, minge uuesti arsti vastuvõtule ja rääkige talle sellest.

Enamik inimesi arvab, et ärajätunähud on olnud üsna kerged ja mööduvad ise 2 nädalaga, kuid siiski võivad need mõnikord olla ka raskemad ja/või pikaajalised.

Võimalikud ärajätunähud ravi lõpetamisel võivad olla: pearinglus, unehäired, ärevus, värinad, iiveldus, peavalud, segasus, agiteeritus, tundlikkuse häired (nt naha kihelus, kipitus või tuimus, hallutsinatsioonid), unenäod, higistamine, kõhulahtisus, suurenenud emotsionaalsus või ärrituvus ja ebaregulaarne südame löögisagedus

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed kaovad tavaliselt pärast paarinädalast ravi. Te peate oskama arvestada sellega, et paljud nendest kõrvaltoimetest võivad olla ka teie haiguse sümptomiteks ning võivad seetõttu leeveneda kui te hakkate end paremini tundma.

Kui teil tekib ravi ajal mõni järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge otsekohe oma arsti poole või haiglasse.

Aeg-ajalt (esineb 1…10 kasutajal 1000-st)

Ebatavalised verejooksud, sh seedetrakti verejooksud.

Harv (esineb 1…10 kasutajal 10000-st)

Allergilised reaktsioonid, nt nahalööve, näo-, silmalaugude-, suu- või keeleturse ja hingamis- või neelamisraskused.

Kui teil on mõni järgmistest sümptomitest, võib teil olla serotoniini sündroom: kõrge palavik, agiteeritus, segasus, tõmblused ja järsud lihaskontraktsioonid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Kiire, ebaregulaarne südamerütm, minestushoog, mis võivad olla eluohtliku seisundi Torsade de pointes sümptomiteks.

Teised kõrvaltoimed võivad olla

Väga sage (esineb enam kui 1 kasutajal 10-st)

Iiveldus, peavalu.

Sage (esineb 1…10 kasutajal 100-st )

Kehakaalu suurenemine • muutused seksuaalses võimekuses • muutused seksuaalfunktsioonis (nt meestel erektsiooni või ejakulatsiooni probleemid ja naistel orgasmi saamise raskused) • ärevustunne • rahutus • unehäired (sh ebatavalised unenäod) • võimetus magada (unetus) • unine olek • haigutamine • pearingluse või tasakaalutuse tunne • söögiisu puudus (anoreksia) või söögiisu suurenemine • kipituse ja „nõeltega torkimise“ tunne • nina kinnisus või vesine eritis ninast (sinusiit) • väsimustunne • palavik • suukuivus • suurenenud higistamine • kõhulahtisus • kõhukinnisus • lihasvalu • liigesvalu • oksendamine.

Aeg-ajalt (esineb 1… 10 kasutajal 1000-st)

Kehakaalu langus • nahalööve või sügelus • maitsetundlikkuse muutused • unehäired • juuste väljalangemine • paanikahood • hammaste krigistamine • segasustunne • sumina, kumisemise või helisemine tunne kõrvades (tinnitus) • kiire südamerütm • nägemishäired • vere esinemise roojas • verejooks ninast või tupest • ebatavaliselt tugeva vereeritusega menstruatsioon • vedeliku peetus organismis (tursed) • agiteeritus • närvilisus • minestamine (sünkoop) • pupillide laienemine (müdriaas).

Harv (esineb 1…10 kasutajal 10000-st)

Aeglane südamerütm • agressiivsus • ebareaalsuse või oma kehast võõrandumise tunne (depersonalisatsioon) • ebatavalised nägemused või häälte kuulmine (hallutsinatsioonid).

Mõnedel patsientidel on tekkinud (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Kiiresti muutuvate mõtete jada, ülev meeleolu või käitumine (mania), • ebatavalistes kogustes piima eritumine rindadest või piima eritumine rindadest mitte-imetavatel naistel, • motoorne rahutus (akatiisia) • krambid • liigutuste häired, tahtmatud liigutused • naatriumisisalduse langus veres ilma või koos veepeetusega organismis, mis võib põhjustada jalgade või käte turseid (tursed) (tunnused on halb enesetunne, iiveldus, lihasnõrkus või segasus) • urineerimisraskused või suure hulga uriini eritumine • vererõhu langusest tingitud pearinglus püstitõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon) • valulik erektsioon (priapism) • veritsushäired, sh naha ja limaskestade veritsused (ekhümoos) ja vereliistakute madal sisaldus (trombotsütopeenia) • järsku tekkiv naha või limaskestade turse (angioödeem) • erituva uriinihulga suurenemine (ADH liignõristus) • maksapõletik (hepatiit) koos naha ja silmavalgete kollasusega • südamerütmi muutus (ventrikulaarne arütmia) või seisund, mida nimetatakse „QT-intervalli pikenemine“, mida on näha EKG-s, mis võib tõsta riski südame näitude muutustele.

Estsitalopraam-ravi ajal või vahetult pärast ravi lõppu on teatatud enesevigastamise/enesetapu mõtetest ja käitumisest (vt lõik 2 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Sellist tüüpi ravimeid võtvatel patsientidel on teatatud luumurdude esinemise suurenenud riskist.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Escitalopram Alvogen´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile pärast „Kõlblik kuni“. Kaks esimest arvu näitavad kuud ja neli viimast aastat. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Escitalopram Alvogen sisaldab

-Toimeaine on estsitalopraam.

Iga 10 mg tablett sisaldab estsitalopraamoksalaati koguses, mis on võrdne 10 mg estsitalopraamiga. Iga 15 mg tablett sisaldab estsitalopraamoksalaati koguses, mis on võrdne 15 mg estsitalopraamiga. Iga 20 mg tablett sisaldab estsitalopraamoksalaati koguses, mis on võrdne 20 mg estsitalopraamiga.

-Abiained on:

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400 ja titaandioksiid (E 171).

Kuidas Escitalopram Alvogen välja näeb ja pakendi sisu

Escitalopram Alvogen 10 mg: valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, sisse pressitud ‘E9CM’ ühel poolel ja poolitusjoone ning kirjaga ‘10’ teisel poolel (üks number kummalgi pool poolitusjoont). Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Estsitalopraam on saadaval blistrites, mis on pakendatud pappkarpi ja mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 või 200 tabletti.

Escitalopram Alvogen 15 mg: valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, sisse pressitud ‘E9CM’ ühel poolel ja poolitusjoone ning kirjaga ‘15’ teisel poolel (üks number kummalgi pool poolitusjoont). Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Estsitalopraam on saadaval blistrites, mis on pakendatud pappkarpi ja mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 või 200 tabletti.

Escitalopram Alvogen 20 mg: valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, sisse pressitud ‘E9CM’ ühel poolel ja poolitusjoone ning kirjaga ‘20’ teisel poolel (üks number kummalgi pool poolitusjoont). Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Estsitalopraam on saadaval blistrites, mis on pakendatud pappkarpi ja mis sisaldavad 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 või 200 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad

Müügiloa hoidja: Alvogen IPCo S.àr.l 5, Rue Heienhaff L-1736 Senningerberg Luksemburg

Tootjad:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Holland

Synthon Hispania SL

Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Vip Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 56480207

Infoleht on viimati uuendatud mais 2015