Eliquis

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

ELIQUIS 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

apiksabaan

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on ELIQUIS ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne ELIQUIS’i võtmist

3. Kuidas ELIQUIS’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas ELIQUIS’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ELIQUIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

ELIQUIS sisaldab toimeainet apiksabaani ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse

antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides faktor Xa, mis on oluline

komponent vere hüübimises.

Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni võib teil olla suurem risk verehüüvete tekkeks

jalaveenides. See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma. Kui verehüüve liigub

jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda verevoolu ja põhjustada õhupuudust kas koos valuga rinnus

või ilma selleta. See seisund (kopsuemboolia) võib olla eluohtlik ning nõuab viivitamatut

meditsiinilist sekkumist.

ELIQUIS’i kasutatakse täiskasvanutel, et aidata ennetada verehüüvete teket pärast puusa- või

põlveliigese asendusoperatsiooni.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELIQUIS’I VÕTMIST

Ärge võtke ELIQUIS’i:

- kui te olete allergiline (ülitundlik) apiksabaani või ELIQUIS’i mõne koostisosa suhtes.

- kui teil esineb suur verejooks.

- kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurenenud verejooksuoht (maksa koagulopaatia).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ELIQUIS

Kui midagi järgnevalt loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest arstile enne ravimi võtmist:

- suurenenud verejooksuoht, nagu:

 Veritsushäired, sealhulgas trombotsüütide aktiivsuse vähenemisest põhjustatud

seisundid

 olemasolev või hiljuti esinenud mao- või soolehaavand

 südame sisekesta põletik (bakteriaalne endokardiit)

 hiljuti esinenud ajuverejooks (hemorraagiline insult)

 väga kõrge vererõhk, mis ei allu ravile

 hiljuti tehtud aju-, lülisamba- või silmaoperatsioon

- raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi

- maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid

- enne ELIQUIS'i kasutamist tehakse teile maksatalitluse hindamiseks proovid ning

maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse seda ettevaatusega.

- kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või tehti lülisambakanalisse süst

(tuimestuseks või valu leevendamiseks), siis arst soovitab võtta ELIQUIS'i mitte varem kui 5

tundi pärast kanüüli eemaldamist.

Lapsed ja noorukid

ELIQUIS’i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.

Võtmine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada ELIQUIS’i toimet. Arst otsustab, kas teid võib

ravida ELIQUIS’iga, kui te võtate neid ravimeid ja kui hoolikalt teid peab jälgima.

Järgmised ravimid võivad tugevdada ELIQUIS’i toimet ning suurendada soovimatu verejooksu

tekkevõimalust.

- mõned seennakkuste ravimid (ketokonasool jt)

- mõned viirusevastased ravimid HIV/AIDSi raviks (nt ritonaviir)

- teised ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin jt)

- põletikuvastased ravimid või valuvaigistid (nt aspiriin või naprokseen)

- kõrgvererõhu või südamehaiguste ravimid (nt diltiaseem)

Järgmised ravimid võivad vähendada ELIQUIS’i verehüüvete teket ennetavat toimet.

- epilepsia- või krambivastased ravimid (nt fenütoiin jt)

- naistepunaürt (depressiooni korral kasutatav taimne preparaat)

- ravimid tuberkuloosi või teiste infektsioonide raviks (nt rifampitsiin)

ELIQUIS’i võtmine koos toidu ja joogiga

ELIQUIS’i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

ELIQUIS’i toime rasedusele ja veel sündimata lapsele on teadmata. Raseduse ajal ei tohi ELIQUIS’i

kasutada. Kui te rasestute ELIQUIS’i võtmise ajal, kontakteeruge otsekohe oma arstiga.

Ei ole teada, kas ELIQUIS eritub rinnapiima. Enne ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal pidage nõu

oma arsti või apteekriga. Nad annavad nõu, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/mitte alustada

ELIQUIS’i võtmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

ELIQUIS ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate ELIQUIS’i koostisainete suhtes

Tablett sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud

suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS ELIQUIS’I VÕTTA

Võtke ELIQUIS’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu

oma arsti või apteekriga.

Annus

Tavaline annus on üks tablett kaks korda päevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.

Püüdke tabletid sisse võtta iga päev samal kellaajal, see aitab ravimi võtmist meeles pidada.

Esimene tablett tuleb võtta 12...24 tundi pärast operatsiooni.

Neelake tablett koos veega.

Te peate iga päev võtma ühe tableti kaks korda päevas senikaua, kui arst seda soovitab.

Ravi kestus

Kui teile on tehtud ulatuslik puusaoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 32...38 päeva.

Kui teile on tehtud ulatuslik põlveoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 10...14 päeva.

Kui te võtate ELIQUIS’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud ELIQUIS’i rohkem kui määratud, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Võtke

ravimi pakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.

Kui te võtate ELIQUIS’i rohkem kui soovitatud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks.

Verejooksu tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon või vereülekanded.

Kui te unustate ELIQUIS’i võtta

 Võtke tablett niipea kui meelde tuleb ning

 võtke järgmine ELIQUIS’i tablett tavalisel ajal

 seejärel jätkake nagu tavaliselt.

Kui te ei ole kindel, mida teha või kui võtmata on jäänud rohkem kui üks annus, küsige nõu oma

arstilt või apteekrilt.

Kui te lõpetate ELIQUIS’i võtmise

Ärge lõpetage ELIQUIS’i võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata, sest kui te lõpetate ravi väga

varakult, võib verehüübe tekkerisk olla suurem.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka ELIQUIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

ELIQUIS võib põhjustada verejookse, mis võivad olla eluohtlikud. Verejooksud võivad olla varjatud

ning viia aneemia ehk kehvveresuse tekkeni (madal punaste vereliblede arv, mis võib põhjustada

väsimust ja kahvatust).

Esinemissagedused on määratletud järgmiselt:

- väga sage: tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st

- sage: tekib 1...10-l kasutajal 100-st

- aeg-ajalt: tekib 1...10-l kasutajal 1000-st

- harv: tekib 1...10-l kasutajal 10000-st

- väga harv: tekib vähem kui ühel kasutajal 10000-st

Sageli esinevad kõrvaltoimed

- Aneemia, mis võib põhjustada väsimust või kahvatust

- Verejooks, kaasa arvatud:

- vere leid uriinis (uriin värvub roosaks või punaseks)

- verevalum ja turse

- tupeverejooks

- Iiveldus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

- Vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust)

- Verejooks, kaasa arvatud:

- operatsioonijärgne verejooks, sealhulgas verevalum ja turse, vere või vedeliku immitsemine

operatsioonihaavast/sisselõike kohast (haavaeritis)

- mao- või sooleverejooks või vere leid väljaheites

- vere leid laboratoorses uriinianalüüsis

- ninaverejooks

- Madal vererõhk, mis võib põhjustada nõrkustunnet või kiirenenud südametegevust

- Vereanalüüsides võivad ilmneda:

- kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates

- mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemine

- bilirubiini (punaste vereliblede laguprodukti) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada

naha ja silmavalgete kollasust.

Harva esinevad kõrvaltoimed

- Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele

ja/või kõri turset ning hingamisraskust. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe

ühendust oma arstiga.

- Verejooks:

- lihasesse

- silmadesse

- igemetest ja vere sisaldus väljaköhitavas rögas

- pärasoolest

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS ELIQUIS’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage ELIQUIS’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik

kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida ELIQUIS sisaldab

- Toimeaine on apiksabaan. Iga tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.

- Abiained on:

- Tableti sisu: veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium,

naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat (E470b).

- Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171),

triatsetiin, kollane raudoksiid (E172).

Kuidas ELIQUIS välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümmargused ja tähisega „893“ ühel küljel ja „2½“

teisel küljel.

Õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites ning 10, 20 ja 60 tableti kaupa karbis.

Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 60 ja 100 õhukese

polümeerikattega tabletti karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Bristol-Myers Squibb House,

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex

UB8 1DH

Ühendkuningriik

Tootja

Bristol-Myers Squibb S.R.L

Contrada Fontana del Ceraso

03012 Anagni, Frosinone

Itaalia