Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg - Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etünüülöstradiool, drospirenoon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik.
• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg võtmist
• Ärge võtke Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg
• Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg
• Operatsioon, pikad voodiravi perioodid või tõsised õnnetused ravi ajal Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg’ga
• Ethinylestradiol/Drospirenone ja tromboos
• Ethinylestradiol/Drospirenone ja vähk
• Kasutamine koos teiste ravimitega
• Laboratoorsed testid
• Rasedus
• Imetamine
• Autojuhtimine ja masinatega töötamine
• Oluline teave mõningate Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg koostisainete suhtes
3. Kuidas Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg võtta
• Millal võite alustada esimese pakendiga
• Kui te võtate Ethinylestradiol/Drospirenone rohkem kui ette nähtud
• Kui te unustate Ethinylestradiol/Drospirenone võtta
• Mida teha oksendamise või tõsise kõhulahtisuse puhul
• Vaheveritsus
• Mida teha, kui tabletivaba intervalli ajal veritsust ei esine
• Mida peate teadma menstruatsiooni edasilükkamise kohta
• Mida peate teadma menstruatsiooni alguspäeva muutmise kohta
• Kui soovite Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamise lõpetada
• Ravi tuleb lõpetada, kui
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON PHARMA 0,03 MG/3 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ethinylestradiol/Drospirenone on rasestumisvastane ravim ja seda kasutatakse raseduse vältimiseks.
Iga toimeainet sisaldav tablett sisaldab väikeses koguses kahte naishormooni – etünüülöstradiooli ja drospirenooni.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEONPHARMA 0,03 MG/3 MG VÕTMIST
Üldine teave
Enne kui alustate Ethinylestradiol/Drospirenone võtmist, esitab arst teile mitmeid küsimusi nii teie
kui teie lähimate sugulaste haigusloo kohta. Arst mõõdab teie vererõhku ning sõltuvalt teie
individuaalsest tervislikust seisundist võib läbi viia ka muid uuringuid.
Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, milliste korral peaksite
Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamise lõpetama või Ethinylestradiol/Drospirenone
usaldusväärsus võib olla vähenenud.
Sellistes olukordades peaksite vältima seksuaalvahekordi või kasutama mõnda mitte-hormonaalset
rasestumisvastast lisavahendit, näiteks kondoomi või mõnda teist barjäärimeetodit.
Ärge kasutage rütmi- ega temperatuurimeetodeid. Need meetodid ei pruugi olla usaldusväärsed,
kuna Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamine muudab menstruaaltsükliga kaasnevaid
temperatuuri- ja emakakaela limaskesta muutusi.
Ethinylestradiol/Drospirenone nagu kõik teisedki hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei
kaitse teid HIV-infektsiooni (AIDS) ega ka teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Kui te kasutate seda ravimit, siis peaksite käima arsti vastuvõtul korrapäraselt vähemalt iga 6
kuni 12 kuu järel.
Kui teil esineb mõni ebatavaline sümptom nagu ebaselge põhjusega valu rinnus, kõhus või
jalgades, peaksite viivitamatult arsti poole pöörduma.
Ärge võtke Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg
• kui teil esineb (või on varem esinenud) vere hüübimist veresoonesiseselt (tromboosi) jala veresoontes, kopsudes (emboolia) või teistes organites
• kui teil on (või on olnud) südamelihaseinfarkt või rabandus
• kui teil on (või on varem olnud) seisundeid, mis võivad olla südamelihaseinfarkti (näiteks rinnaangiin, mis põhjustab tugevaid valusid rinnus) või aju insuldi (näiteks mööduv isheemiline atakk või väike pöörduv rabandus) esmasteks tunnusteks.
• kui te põete mõnda haigust, millega kaasneb kõrgem risk arteriaalse tromboosi tekkeks. See tähendab järgnevaid seisundeid:
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega
• väga kõrge vererõhk
• väga kõrge rasvühendite (kolesterooli või triglütseriidide) sisaldus veres
• kui teil esineb vere hüübimise häireid (näiteks proteiin C puudulikkus).
• kui teil esineb (on esinenud) teatud tüüpi migreeni, millega kaasnevad nn fokaalsed neuroloogilised sümptomid
• kui teil on (või on olnud) kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
• kui teil on (või on olnud) tõsine maksahaigus ja teie maksafunktsiooni näitajad ei ole veel normaliseerunud
• kui teie neerud ei tööta hästi (neerupuudulikkus)
• kui teil on (või on olnud) maksakasvaja
• kui teil on (või on olnud) rinnanäärme või suguorganite vähk või teil kahtlustatakse selle olemasolu
• kui teil esineb ebaselge etioloogiaga vaginaalne verejooks
• kui te olete allergiline (ülitundlik) etinüülöstradiooli, drospirenooni või Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma mõne koostisosa suhtes. See võib põhjustada sügelust, löövet või põletikku.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg
Mõnel juhul peate te Ethinylestradiol/Drospirenone või ükskõik millise teise kombineeritud hormonaalse kontratseptiivi kasutamise ajal olema ettevaatlik. Vajalikuks võib osutuda regulaarne arstlik kontroll. Kui teil esineb mõni järgnevatest seisunditest, siis öelge seda oma arstile enne kui alustate Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamist. Samuti pidage arstiga nõu, kui mõni loetletud seisunditest ilmneb või ägeneb Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamise ajal:
• kui kellelgi teie lähedastest sugulastest on või on olnud rinnanäärmevähk
• kui teil on maksa või sapipõie haigus
• kui teil on suhkurtõbi
• kui teil on depressioon
• kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (põletikuline jämesoole haigus)
• kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (HUS - vere hüübimishäire, mis põhjustab neerukahjustusi)
• kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik punaliblede haigus)
• kui teil on epilepsia (vt “Kasutamine koos teiste ravimitega”)
• kui teil on süsteemne erütematoosluupus (SLE – immuunsüsteemi haigus)
• kui teil esineb seisund, mis esmakordselt tekkis raseduse või eelneva suguhormoonide kasutamise ajal (näiteks kuulmisvõime kadu, porfüüria (vere haigus), herpes gestationis (rasedusaegne villiline nahalööve), Sydenhami korea (närvihaigus, mis tekitab tahtele allumatuid liigutusi)
• kui teil on käesolevalt (või on varem esinenud) kloasmid (kollakas-pruunid pigmendilaigud nahal, mida kutsutakse ka "raseduse maskiks", eriti, kui see esineb näol). Nende esinemisel hoiduge otsesest päikese- ning ultraviolett-kiirgusest.
Kui teil esineb pärilik angioödeem, sest östrogeene sisaldavad tooted võivad angioödeemi sümptomeid esile kutsuda või neid ägedamaks muuta. Kui teil esineb angioödeemi sümptomeid nagu näo, keele ja/või neelu turse ja/või raskendatud neelamine või nõgestõbi koos hingamisraskustega, pöörduge koheselt oma arsti poole.
Operatsioon, pikad voodiravi perioodid või tõsised õnnetused ravi ajal Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg’ga
Oluline on oma arstile eelnevalt öelda, et te kasutate Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg, kuna venoosse tromboosi risk on nendes oludes suurenenud ning on võimalik, et ravi tuleb katkestada.
Arst ütleb teile, millal saate Ethinylestradiol/Drospirenone jälle edasi võtta. Tavaliselt on see umbes kaks nädalat pärast tervekssaamist.
Ethinylestradiol/Drospirenone ja tromboos
Venoosne tromboos
Ükskõik millise kombineeritud rasestumisvastase vahendi (kaasaarvatud Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg kasutamine tõstab venoosse tromboosi (veenisisese verehüübe tekke) riski võrreldes nende mitte-kasutamisega.
Venoosse tromboosi risk kombineeritud rasestumisvastase vahendi kasutajatel suureneb:
• vanuse tõustes
• kui te olete ülekaaluline,
• kui mõnel teie lähedastest sugulastest on noores eas esinenud verehüübeid (tromboosi) jala veresoontes, kopsudes või teistes organites,
• kui teid ootab ees operatsioon või pikaaegne voodiravi või teil oli raske õnnetus (sel puhul vt "Operatsioon, pikad voodiravi perioodid või tõsised õnnetused ravi ajal Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg" eelpool).
Arteriaalne tromboos Kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud arteriaalse tromboosi (arteri ummistuse) riski tõusuga, mis võib esineda näiteks südame veresoontes (südamelihaseinfarkt) või aju veresoontes (rabandus).
Arteriaalse tromboosi risk kombineeritud rasestumisvastase vahendi kasutajatel suureneb:
• suitsetamise puhul. Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamisel on tungivalt soovitatav suitsetamisest loobuda. Seda eriti juhul, kui te olete üle 35-aastane.
• kui teil on kõrge rasvühendite (kolesterooli või triglütseriidide) sisaldus veres
• kui te olete ülekaaluline
• kui teil või kellelgi teie lähedastest sugulastest on noores eas olnud südamelihaseinfarkt või rabandus
• kui teil on kõrge vererõhk
• kui teil esineb migreen
• kui teil esineb probleeme südamega (südameklapi rike või südame rütmihäired)
Võimalikule tromboosile viitavate sümptomite ilmnemisel lõpetage Ethinylestradiol/Drospirenone võtmine ning pöörduge koheselt arsti poole (vt lõik 3 "Ravi tuleb lõpetada, kui").
Ethinylestradiol/Drospirenone ja vähk
Naistel, kes kasutavad kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi sagedamini, kuid ei ole teada, kas see on põhjustatud pillide kasutamisest. Kasvajate sagedasema avastamise põhjenduseks rasestumisvastaste vahendite kasutajatel võib näiteks olla asjaolu, et neid kontrollitakse tihedamini. Pärast kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist rinnanäärmevähi esinemissagedus järk-järgult väheneb.
On oluline oma rindu regulaarselt kontrollida. Kui tunnete rinnas tükki, siis pöörduge oma arsti poole.
KSK-de kasutajatel on harva esinenud healoomulisi ning veelgi harvem pahaloomulisi neerukasvajaid. Ebahariliku ägeda kõhuvalu esinemisel võtke ühendust oma arstiga.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige Ethinylestradiol/Drospirenone välja kirjutanud arsti teistest ravimitest ja taimsetest preparaatidest, mida te kasutate. Samuti teavitage iga arsti või hambaarsti (või apteekrit), kes teile mõnda teist ravimit välja kirjutab, et te kasutate Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg. Nemad oskavad teile öelda, kas ja kui kaua te peate kasutama rasestumisvastaseid lisavahendeid (näiteks kondoomi).
• Mõned ravimid võivad Ethinylestradiol/Drospirenone toimet vähendada või põhjustada ebatavalist veritsust.
• See kehtib epilepsia (primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin), tuberkuloosi (näiteks rifampitsiin), HIV-viiruse (ritonaviir), infektsioossete haiguste (griseofulviin, ampitsilliin, tetratsükliinid) ravimite ning naistepuna kohta.
• Kui te soovite Ethinylestradiol/Drospirenone võtmise ajal kasutada ka naistepuna sisaldavaid loodustooteid, pidage esmalt nõu oma arstiga.
• Ethinylestradiol/Drospirenone võib mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks ravimeid, mis sisaldavad tsüklosporiini või antiepileptilist ravimit lamotrigiini (see võib viia krambihoogude esinemissageduse tõusuni).
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Ethinylestradiol/Drospirenone võtmine koos toidu ja joogiga
Võtke iga päev üks Ethinylestradiol/Drospirenone tablett, vajadusel koos vähese veega. Tablette võib võtta nii koos toiduga kui ilma, kuid seda peab tegema iga päev enam-vähem samal ajal.
Laboratoorsed testid
Kui teile tehakse vereanalüüs, siis teavitage arsti või laboritöötajaid sellest, et te kasutate rasestumisvastast vahendit, sest suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Rasedus
Raseduse ajal on Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamine vastunäidustatud. Kui te rasestute Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamise ajal, lõpetage koheselt tablettide võtmine ning pöörduge oma arsti poole.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Imetamine
Reeglina ei ole Ethinylestradiol/Drospirenone soovitatav imetamise ajal kasutada. Kui te soovite
imetamise ajal võtta rasestumisvastaseid tablette, pöörduge oma arsti poole.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puudub teave selle kohta, et Ethinylestradiol/Drospirenone mõjutab autojuhtimist või masinate käsitsemise võimet.
Oluline teave mõningate Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg koostisainete suhtes
Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg sisaldab laktoosi.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, peate enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.
3. KUIDAS ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON PHARMA 0,03 MG/3 MGVÕTTA
Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg 21 tabletti
Võtke iga päev üks Ethinylestradiol/Drospirenone 0,03 mg/3 mg tablett, vajadusel koos vähese veega. Tablette võib võtta nii koos toiduga kui ilma, kuid seda peab tegema iga päev enam-vähem samal ajal.
Üks (blister) pakend sisaldab 21 tabletti. Tableti võtmise nädalapäev on märgitud iga tableti küljele. Kui te alustate näiteks kolmapäeval, peate võtma tableti, mille küljele on märgitud "K". Järgige noolt pakendil kuni kõik 21 tabletti on ära võetud.
Järgneval seitsmel päeval tablette ei võeta. Nende seitsme päeva jooksul, mil te tablette ei võta (nimetatakse tabletivabaks intervalliks), peaks algama menstruatsioon. Menstruatsioon, mida nimetatakse ka menstruatsioonilaadseks vereerituseks, algab tavaliselt tabletivaba intervalli teisel või kolmandal päeval.
Uue Ethinylestradiol/Drospirenone pakendiga alustage kaheksandal päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest pakendist (seega pärast 7-päevast tabletivaba intervalli), isegi juhul, kui menstruatsioon pole veel lõppenud. Seega alustate järgmist pakendit täpselt samal päeval eelmise pakendiga ja menstruatsioonid peaksid algama samadel kuupäevadel.
Kui võtate Ethinylestradiol/Drospirenone vastavalt juhistele, olete rasestumise eest kaitstud ka 7 päeva jooksul, mil te tablette ei võta.
Millal võite alustada esimese pakendiga
• Kui te pole viimase kuu jooksul kasutanud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Alustage Ethinylestradiol/Drospirenone võtmist tsükli esimesel päeval, st menstruatsiooni esimesel päeval. Kui te alustate Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamist menstruatsiooni esimesel päeval, siis olete te koheselt raseduse eest kaitstud. Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2...5. päeval, kuid siis peate esimesel seitsmel päeval kasutama rasestumisvastaseid lisavahendeid (näiteks kondoomi).
• Kui lähete üle mõnelt teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt, kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt.
Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamist võite alustada eelnevalt kasutatud pillide tabletivabale intervallile järgneval päeval (või pärast eelnevalt kasutatud pillide viimase toimeainet mittesisaldava tableti võtmist). Kui te lähete üle kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt, järgige oma arsti juhiseid.
• Kui te lähete üle ainult-progestageeni sisaldavalt meetodilt (ainult progestageeni sisaldav tablett, süst, progestageeni vabastav emakasisene süsteem või implantaat).
Ainult progestageeni sisaldavalt tabletilt võite üle minna suvalisel päeval (implantaadilt või emakasiseselt süsteemilt selle eemaldamise päeval, süstitavalt preparaadilt päeval, mil teile peaks tehtama järgmine süst), kuid kõigil nendel juhtudel on soovitatav esimese seitsme tabletivõtmise päeva jooksul kasutada rasestumisvastaseid lisavahendeid (näiteks kondoomi).
• Pärast aborti.
Järgige oma arsti juhiseid.
• Pärast sünnitust.
Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamist võite alustada 21...28 päeva pärast sünnitust. Kui te
alustate hiljem, peaksite esimese seitsme Ethinylestradiol/Drospirenone võtmise päeva jooksul
kasutama barjäärimeetodit (näiteks kondoomi).
Kui te olite pärast sünnitust vahekorras enne Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamise (taas-)
alustamist, tuleb välistada raseduse võimalus või oodata ära järgmine menstruatsioon.
Juhul kui te ei ole kindel, millal tablettide võtmist alustada, küsige nõu oma arstilt.
• Kui te toidate last rinnaga ja soovite pärast sünnitust (uuesti) Ethinylestradiol/Drospirenone kasutama hakata. Lugege lõiku "Imetamine".
Kui te võtate Ethinylestradiol/Drospirenone rohkem kui ette nähtud
Puuduvad tõendid etinüülöstradiool/drospirenoon üleannustamisega seotud tõsistest kahjustustest.
Üleannustamise korral (kui võtate mitu tabletti korraga) võib esineda iiveldus ning oksendamine. Noortel naistel võib esineda tupekaudne vereeritus.
Kui te võtsite liiga palju Ethinylestradiol/Drospirenone tablette või kui te avastate, et laps on neid sisse võtnud, pöörduge nõu saamiseks oma arsti või apteekri poole.
Kui te unustate Ethinylestradiol/Drospirenone võtta
• Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, on tableti toime säilinud. Võtke järgmine tablett niipea, kui see teile meenub ning jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
• Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, võib pillide toime olla vähenenud.
Mida rohkem tablette on vahele jäänud, seda suurem on rasestumise risk. Suurim rasestumise risk on siis, kui te jätate tableti võtmata pakendi esimese rea alguses ja kolmanda nädala lõpus kolmandas reas. Järgige alltoodud meetmeid (vt ka alltoodud diagrammi).
• Te unustasite võtta rohkem kui ühe tableti pakendist
Küsige nõu oma arstilt.
• 1 tablett jäi vahele 1. nädalal
Võtke vahelejäänud tablett niipea kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Jätkake järgmiste tablettide võtmist tavalisel ajal ja kasutage järgmise 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid lisavahendeid (näiteks kondoomi). Kui te olite vahekorras nädala jooksul enne tableti vahelejäämist, siis on võimalik, et te olete rase. Pöörduge oma arsti poole.
• 1 tablett jäi vahele 2. nädalal
Võtke vahelejäänud tablett niipea kui see teile meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Jätkake järgmiste tablettide võtmist tavalisel ajal. Pillide rasestumisvastane toime on säilinud ja rasestumisvastaseid lisavahendeid pole vaja kasutada.
-Võtke unustatud tablett
-Kasutage järgneva 7 päeva jooksul barjäärimeetodit -Tarbige pakend lõpuni -
-Võtke unustatud tablett ja
-tarbige pakend lõpuni
-Võtke unustatud tablett ja
-tarbige pakend lõpuni -7-päevase tabletivaba intervalli asemel alustage
-järgmise pakendiga või
-Lõpetage koheselt käesoleva pakendi tablettide
-võtmine
-Alustage 7-päevast tabletivaba intervalli (mitte enam
-kui 7 päeva, kaasaarvatud vahelejäänud tableti päev)
-Seejärel jätkake järgmise pakendiga
Mida teha oksendamise või tõsise kõhulahtisuse puhul
Kui te oksendate 3...4 tunni jooksul pärast toimeainet sisaldava (kollane) tableti võtmist või kui teil on äge kõhulahtisus, võivad toimeained jääda täielikult imendumata. See olukord on sarnane tableti vahelejätmisega. Oksendamise või kõhulahtisuse korral võtke uus tablett varupakendist niipea kui võimalik. Võimalusel võtke see mitte hiljem kui 12 tundi pärast tavapärast tableti võtmise aega. Kui see pole võimalik või kui te võtate tableti hiljem kui 12 tunni möödudes, tuleb teil järgida nõuandeid, mis on toodud jaotises "Kui te unustate Ethinylestradiol/Drospirenone võtta".
Vaheveritsus
Ethinylestradiol/Drospirenone esimestel kasutuskuudel võib teil esineda vaheveritsusi (veritsus väljaspool tabletivaba intervalli). Kui need veritsused kestavad kauem kui paar kuud või algavad mõne kuu möödudes, peab teie arst uurima selle põhjuseid.
Mida teha, kui tabletivaba intervalli ajal veritsust ei esine
Kui te olete korralikult kollaseid tablette võtnud, te ei ole oksendanud, teil ei ole esinenud tugevat kõhulahtisust ning te ei kasuta samaaegselt mingeid muid ravimeid, on väga ebatõenäoline, et te olete rase.
Kui vahele on jäänud kaks veritsust järjest, võite olla rase. Pöörduge koheselt oma arsti poole. Ärge alustage tablettide võtmist järgmisest pakendist enne, kui raseduse võimalus on välistatud.
Mida peate teadma menstruatsiooni edasilükkamise kohta
Kuigi see ei ole soovitatav, on menstruatsiooni (menstruatsioonilaadse vereerituse) edasilükkamine kuni järgmise pakendi lõpuni võimalik, kui te alustate järgmise Ethinylestradiol/Drospirenone pakendiga ilma tabletivaba intervallita. Teil võib teise pakendi tablettide võtmise ajal esineda määrimist (verejäljed) või veritsust. Järgmise pakendiga alustage pärast tavapärast 7-päevast tabletivaba intervalli.
Enne menstruatsiooni edasilükkamist pidage nõu oma arstiga.
Mida peate teadma menstruatsiooni alguspäeva muutmise kohta
Kui te järgite tablettide võtmise juhiseid, siis algab teil periood (menstruatsioonilaadne vereeritus)
tabletivaba intervalli ajal. Kui te soovite veritsuse algusaega muuta, siis lühendage (mitte kunagi
ärge pikendage) tabletivaba perioodi. Näiteks, kui teil algas siiani tabletivaba intervall reedel ja te
soovite, et see edaspidi algaks teisipäeval (3 päeva varem), siis tuleb teil alustada järgmise
pakendiga 3 päeva varem kui tavaliselt. Kui te jätate oma tabletivaba intervalli väga lühikeseks
(näiteks 3 päeva või vähem), võib teil menstruatsioonilaadset vereeritust (perioodi) mitte tekkida.
Teil võib aga esineda määrimist (verejäljed) või veritsust.
Kui te ei ole kindel, kuidas toimida, küsige nõu oma arstilt.
Kui soovi Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamise lõpetada
Te võite Ethinylestradiol/Drospirenone kasutamise lõpetada ükskõik millal soovite. Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige oma arstilt nõu teiste usaldusväärsete rasestumisvastaste meetodite kohta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravi tuleb lõpetada, kui
Võimalikule tromboosile viitavate sümptomite ilmnemisel lõpetage Ethinylestradiol/Drospirenone võtmine ning pöörduge koheselt arsti poole. Sümptomiteks on:
• tugev valu ja/või põletik ühes jalas
• tugev ja äkki tekkinud rindkere valu, mis võib kiirguda vasakusse kätte
• ootamatu raskendatud hingamine
• ootamatu ilmse põhjuseta köha
• ootamatu, tugev või pikaleveninud peavalu või migreeni ägenemine
• osaline või täielik nägemise kadu või kahelinägemine
• kõnehäired või kõnevõimetus
• peapööritus või minestushood
• nõrkus, anomaalsed aistingud või tuimus keha mistahes piirkonnas
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
• Sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui ühel naisel 100-st, kuid vähem kui ühel naisel 10-st): menstruaaltsükli häired, intermenstruaalne veritsus, rindade valulikkus, peavalu, meeleolu langus, migreen, iiveldus, uimasus, valkjas vaginaalne sekretsioon ja vaginaalsed seeninfektsioonid.
• Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb enam kui ühel naisel 1 000-st, kuid vähem kui ühel naisel 100-st): muutused libiidos (huvi suguelu vastu), kõrge vererõhk, madal vererõhk, iiveldus, akne, nahalööve (ekseem), tugev sügelus, vaginaalsed infektsioonid, vedelikupeetus ja muutused kehakaalus.
• Harva esinevad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui ühel naisel 10 000-st, kuid vähem kui ühel naisel 1 000-st): astma, eritis rinnast, kuulmishäired, ühe kehaosa veresoone ummistus vereklombi poolt.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. 5. KUIDAS ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE LEON PHARMA 0,03 MG/3 MG SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast "Kõlblik kuni:" või "EXP:"
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg sisaldab: Toimeainet sisaldavad tabletid
Toimeained on etinüülöstradiool ja drospirenooon. Iga kollane tablett sisaldab 0,03 mg
etinüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, , povidoon,
polüsorbaat 80, magneesiumstearaat.
Tableti kate: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, kollane raudoksiid (E172).
Kuidas Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg/3 mg välja näeb ja pakendi sisu
Toimeainet sisaldavad tabletid on kollased, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid.
• Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Pharma 0,03 mg /3 mg on saadaval karpides, mis sisaldavad 1, 2, 3, 6 või 13 blisterpakendit, iga pakend sisaldab 21.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Laboratorios León Pharma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
Hispaania
Infoleht on viimati kooskõlastatud: novembris 2009.