ELUKAN 5 mg - ELUKAN 5 mg pakendi infoleht

ELUKAN 5 mg närimistabletid 

6 kuni 14 aastastele lastele Montelukast

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
•     Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•     Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 
•     Ravim on välja kirjutatud teie lapsele. 
•     Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased nagu teie lapsel.
•     Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. 

Infolehes antakse ülevaade:
1 Mis ravim on ELUKAN 5 mg ja milleks seda kasutatakse 
2 Mida on vaja teada enne ELUKAN 5 mg võtmist 
3 Kuidas ELUKAN 5 mg võtta 
4 Võimalikud kõrvaltoimed 
5 Kuidas ELUKAN
5 mg säilitada 
6 Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ELUKAN 5 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

ELUKAN 5 mg on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamisega ELUKAN 5 mg leevendab astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all.   Arst on määranud ELUKAN 5 mg astma raviks, et vältida astma sümptomite teket nii päeval kui öösel. 
•     ELUKAN 5 mg kasutatakse 6 kuni 14-aastaste patsientide raviks, kellel astmaravimitega ei ole astmat adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi. 
•     ELUKAN 5 mg võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 6 kuni 14aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
•     ELUKAN 5 mg aitab vältida ka füüsilise koormuse poolt põhjustatud hingamisteede kitsenemist 6aastastel ja vanematel patsientidel. 

Arst otsustab kuidas ELUKAN 5 mg kasutada, olenevalt teie või teie lapse astma sümptomitest raskusastmest.

Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik: 
•     kitsenenud hingamisteede tõttu on hingamine raskendatud. Hingamisteede kitsenemine süveneb ja paraneb mitmel erineval põhjusel. 
•     tundlikud hingamisteed reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuitsule, õietolmule, külmale õhule või füüsilisele koormusele. 
• hingamisteede limaskesta turse (põletik).  Astma sümptomid on järgmised: köha, vilistav hingamine ja raskustunne rinnus.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELUKAN 5 MG VÕTMIST

Rääkige arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teil või teie lapsel esinevad või on varem esinenud.

Ärge võtke ELUKAN 5 mg, kui
•     Teie või teie laps on allergiline (ülitundlik) montelukasti või ELUKAN 5 mg mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ELUKAN 5 mg
•     Kui teie või teie lapse astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile. 
•     Suukaudne ELUKAN 5 mg ei ole ette nähtud ägeda astmahoo raviks. Astmahoo tekkimisel järgige arstilt selleks puhuks saadud juhiseid. Alati hoidke astmahoo puhuks endale käepärast inhaleeritavad esmaabivahendid.
•     On tähtis, et teie või teie laps võtaks kõiki arsti poolt määratud astmaravimeid. 

ELUKAN 5 mg ei tohi kasutada teiste astmaravimite asemel, mis arst on teile määranud. 

•     Iga astmaravimeid kasutav patsient peab teadma, et kui tal tekivad sellised sümptomid, nagu
gripitaoline haigus, kätes või jalgades surisemine või tuimus, kopsufunktsiooni halvenemise
sümptomid ja/või lööve, tuleb nõu pidada arstiga. 
•     Teie või teie laps ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ega põletikuvastaseid ravimeid (mida nimetatakse ka mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks [MSPVAd]), kui need ägestavad tema astmat. 

Kasutamine lastel
ELUKAN 5 mg ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 2 aastat. 
2 kuni 5 aasta vanustele lapspatsientidele on saadaval ELUKAN 4 mg närimistabletid.
6 kuni 14 aasta vanustele lapspatsientidele on saadaval ELUKAN 5 mg närimistabletid.


Võtmine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada ELUKAN 5 mg toimet või ELUKAN 5 mg võib mõjutada teiste ravimite toimet. 
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teie või teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. 
Teavitage oma arsti enne ELUKAN 5 mg-ravi alustamist sellest, kui teie või teie laps võtab järgmisi ravimeid: 
•     fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks) 
•     fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks) 
•     rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks) 

ELUKAN 5 mg võtmine koos toidu ja joogiga
ELUKAN 5 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; ravimit tuleb võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.

Rasedus ja imetamine
Kasutamine raseduse ajal Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne ELUKAN 5 mg kasutamist nõu pidama oma arstiga. Arst otsustab, kas te tohite ELUKAN 5 mg raseduse ajal kasutada. 
Kasutamine rinnaga toitmise ajal Ei ole teada, kas ELUKAN 5 mg eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne ELUKAN 5 mg kasutamist nõu pidama oma arstiga. 

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
ELUKAN 5 mg ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Siiski individuaalne reageerimine ravimile võib olla erinev. Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on ELUKAN 5 mg kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel inimestel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

3. KUIDAS ELUKAN 5 MG VÕTTA

•     Teie või teie laps peab võtma ainult ühe tableti ELUKAN 5 mg üks kord päevas, nagu arst on määranud.
•     Seda tuleb võtta isegi juhul, kui teil või lapsel astma sümptomid puuduvad või tal on astma
ägenemine. 
•     Võtke ELUKAN 5 mg alati täpselt nii, nagu arst on rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 
•     Ravimit võetakse suu kaudu. 

6 kuni 14-aastastele lastele:
Võtta üks ELUKAN 5 mg närimistablett päevas õhtuti. ELUKAN 5 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; neid tuleb võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki. 
Kui teie või teie laps võtab ELUKAN 5 mg, siis veenduge, et teie ega teie laps ei kasutaks samaaegselt teisi sama toimeainet (montelukasti) sisaldavaid ravimeid. 
ELUKAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 15-aastastele ja vanematele täiskasvanutele 

Kui teie või teie laps võtab ELUKAN 5 mg rohkem kui ette nähtud
Konsulteerige otsekohe oma arstiga. 
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid, mida on kirjeldatud üleannustamise korral täiskasvanutel ja lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui te unustate võtta või lapsele anda ELUKAN 5 mg
Püüdke ELUKAN 5 mg kasutada nii, nagu arst määras. Kui teil või teie lapsel jääb siiski annus võtmata, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks kord ööpäevas. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. 

Kui teie või teie laps lõpetab ELUKAN 5 mg võtmise
ELUKAN 5 mg ravib teie või teie lapse astmat ainult juhul, kui ta jätkab ravimi võtmist. 
On tähtis jätkata ELUKAN 5 mg võtmist senikaua, kuni arst on seda määranud. See aitab teie või teie lapse
astmat kontrolli all hoida.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 

VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka ELUKAN 5 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. 
ELUKAN 5 mg närimistablettide kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (need tekkisid vähemalt ühel patsiendil 100-st ja vähem kui ühel patsiendil 10-st), mis arvati olevat seotud ELUKAN 5 mg kasutamisega, järgmised: 
-peavalu Lisaks on kliiniliste uuringute käigus teatatud järgmisest kõrvaltoimest ELUKAN 10 mg kasutamisega seoses:
-kõhuvalu Lisaks on ravimil turustamisjärgsel kasutamisel kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid: 
-    suurenenud soodumus verejooksude tekkeks
-allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi 
-    muutused käitumises ja meeleolus [ebatavalised unenäod, sealhulgas õudusunenäod,  hallutsinatsioonid, ärrituvus, ärevus, rahutus, ärritatus, sealhulgas agressiivne käitumine, treemor, depressioon, unehäired, enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (väga harvadel juhtudel)]
-    pearinglus, unisus, sipelgate jooksmistunne ja nõeltega torkimistunne/tuimus, krambid
-    südamepekslemine
-    ninaverejooks
-    kõhulahtisus, suukuivus, seedehäire, iiveldus, oksendamine
-    hepatiit
-    verevalumid, kihelus, lööve, valulikud punased kühmud naha all, kõige sagedamini  säärtel (nodoosne erüteem)
-    liigese- või lihasevalu, lihaste krambid
-väsimus, halb enesetunne, turse, palavik.
Montelukastiga ravitud astmahaigetel on väga harva kirjeldatud järgmisi sümptomeid: gripitaoline haigus,
käte ja jalgade surisemine või tuimus, kopsufunktsiooni halvenemine ja/või lööve (Churgi-Straussi
sündroom). Kui teil või teie lapsel tekib üks või mitu nimetatud sümptomit, peate sellest otsekohe teatama
arstile.

Küsige arstilt või apteekrilt lisainformatsiooni kõrvaltoimete kohta. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.     KUIDAS ELUKAN 5 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 

Ärge kasutage ELUKAN 5 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult. 

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 

6. LISAINFO

Mida ELUKAN 5 mg sisaldab
Toimeaine on montelukast. 
Iga tablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 5 mg montelukastile. 

Abiained on: Mannitool(E421), mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos 
kroskarmelloosnaatrium, punane raudoksiid (E172), kirsimaitseaine (2463/P), sukraloos 
magneesiumstearaat 

Kuidas ELUKAN 5 mg välja näeb ja pakendi sisu
ELUKAN 5 mg närimistabletid on roosad ümmargused kaksikkumerad tabletid diameetriga ligikaudu 9,5
mm.
Närimistabletid on saadaval blisterpakendites (OPA/Al/PVC/ Al) Pakendis on: 7, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 98, 100 tabletti
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. 

Müügiloa hoidja ja tootja
Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str., 12351 Ag. Varvara Athens Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Taanis, Norras, Poolas, Check Vabariik, Sloveenia, Eesti, Leedu, Läti:ELUKAN  Soome, Rootsi, Ungari: MONTELUKAST SPECIFAR
Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2010.