Drontal puppy - suukaudne suspensioon (15mg +5mg 1ml) - Pakendi infoleht

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Drontal Puppy, suukaudne suspensioon koertele.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Bayer Animal Health GmbH

Leverkusen 51368

Saksamaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324, D- 24106 Kiel

Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Drontal Puppy

Febanteel 15 mg/ml / püranteel 5 mg/ml, suukaudne suspensioon koertele

TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

Iga ml helepunast suukaudset suspensiooni sisaldab:

Toimeained:

Febanteel 15,0 mg

Püranteel 5,0 mg (püranteelembonaadina 14,4 mg)

Abiained:

naatriumbensoaat (E211) 2,05 mg naatrium propionaat (E281) 2,05 mg Ponceau 4R (E124) 0,25 mg

NÄIDUSTUS(ED)

Järgnevate ümarusside nakkuse raviks kutsikatel ja kuni ühe aasta vanustel noortel koertel: Askariidid: Toxocara canis

Toxascaris leonina Kõõrpead: Ancylostoma caninum

Uncinaria stenocephala Piugussid: Trichuris vulpis

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada tiinetele ja imetavatele koertele.

Mitte kasutada samaaegselt koos piperasiini sisaldavate ainetega.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel võib esineda mööduvaid seedehäireid (näiteks oksendamine, kõhulahtisus).

Kõrvaltoime esinemissageduson defineeritud järgnevalt:

• Väga harv (vähem, kui l loomal 10,000st kaasaarvatud harvaesinevad üksikjuhud)

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer (kutsikad ja noored koerad vanuses kuni üks aasta).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Annustamine ja raviskeem:

Ühekordseks suukaudseks manustamiseks.

15 mg/kg kehamassi kohta febanteeli ja 5 mg/kg kehamassi kohta püranteeli (embonaadina) mis vastab 14,4 mg/kg püranteelembonaadile, on vastavuses annusega 1 ml/kg kehamassi kohta.

Intrauteriinse ja transmammaarse nakkuse tõttu võib askariididega nakatumine koertel toimuda väga varases eas. Mõnedel loomadel, eriti raskete invasioonide korral, ei ole askariidide elimineerimine täielik ning ei saa välistada potentsiaalset riski inimesi nakatada. Kui see on epidemioloogiliselt sobiv, on soovitav alustada ravi 2 nädala vanusest ning jätkata korduvalt sobivate intervallidega (näiteks iga kahe nädala järel) kuni võõrutuseni. Vastasel korral tuleks ravi määrata vastavalt nakkuse kinnitamisele, näiteks roojaproovide uuringu alusel.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Seda preparaati võib anda otse loomale või siis segada söödaga. Eridieeti ei ole vaja pidada. Enne vajaliku annuse võtmist tuleb pudelit loksutada.

KEELUAJAD

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Pärast avamist mitte hoida temperatuuril üle 25 ºC.

Pärast etiketil ja pakendil märgitud “Kõlblik kuni“ lõppu mitte kasutada. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 12 nädalat.

ERIHOIATUSED

Parasiitidel võib tekkida resistentsus mistahes antihelmintide klassi preparaatide sagedase korduva kasutamise tagajärjel.

Preparaadi ohutust noorematel kui 2 nädala vanustel kutsikatel ning kutasikatel kehamassiga vähem, kui 0,6 kg ei ole hinnatud.

Mitte manustada tiinetele ja imetavatele koertele.

Püranteeli (spastiline paralüüs) ja piperasiini (neuromuskulaarne paralüüs) koos kasutamisel võivad need toimida antagonistidena.

Kuni 5 kordsete raviannuse manustamisel kutsikatele ja noortele koertele ei täheldatud mingeid kliinilisi tunnuseid ega talumatuse märke.

Kümnekordsel üledoseerimisel tekkis esimene talumatuse tunnus – oksendamine.

Hoiatused kasutajale:

Pärast kasutamist pesta käed.

Vältida otsest nahakontakti ja silma sattumist. Juhuslikul pritsimisel pesta kahjustunud ala koheselt puhta voolava veega.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2013

LISAINFO

Pakendi suurused: 50 ml, 100 ml koos 5 ml süstlaga

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Magnum Veterinaaria AS

Vae 16

Laagri, Harjumaa 76401 Tel. 6501920