Drontal - õhukese polümeerikattega tablett (20mg +80mg) - Ravimi omaduste kokkuvõte

[Version 7.3, 04/2010]

LISA I

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Drontal, õhukese polümeerikattega tabletid kassidele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNEKOOSTIS

Toimeained:

Üks õhukese polümeerikattega tablett (339 mg) sisaldab:

Abiaine(d):

Titaandioksiid (E 171) 1,8 mg.

Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Õhukese polümeerikattega tablett. Valge kuni kollakasvalge tablett

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kass

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Gastrointestinaalsete nematodooside ja tsestodooside ravi.

Hydatigera (Taenia) taeniaformis

Mesocestoides spp.

Joyeuxiella spp.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada koos piperasiini sisaldavate preparaatidega.

Mitte manustada tiinuse ajal.

Mitte manustada alla kolme nädala vanustele kassipoegadele.

.Erihoiatused

Ei ole.

. Erihoiatused

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Mitte manustada alla kolme nädala vanustele kassipoegadele.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast ravimiga kokkupuutumist pesta käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole teada.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Kuna puuduvad vastavad uuringud, ei tohi Drontalit tiinuse ajal manustada.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Mitte kasutada koos piperasiini sisaldavate preparaatidega.

.Annustamine ja manustamisviis

Suukaudseks manustamiseks. Doseerimine:

5 mg prasikvanteeli ja 57,5 mg püranteelembonaati kg kehamassi kohta, mis vastab 1 tabletile 4 kg kehamassi kohta.

Tabletid anda kas otse suhu või vajadusel toidu sisse peidetuna. Eelnev dieet ei ole vajalik. Manustada ravimit üks kord.

Askariidide nakkuse korral (eriti kassipoegadel) ei toimu parasiitide täielikku eliminatsiooni, seega risk inimeste nakatumiseks säilib. Seetõttu tuleb ravi korrata sobiva ümarussidevastase preparaadiga 14 päevase vahega kuni võõrutusest on möödunud 2...3 nädalat.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

5-kordse doosi manustamine võib põhjustada oksendamist. Vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: kinoliini derivaadid ja sarnased ained, ATCvet kood:QP52AA83

.Farmakodünaamilised omadused

Drontal on ümar-ja paelussidesse toimiv anthelmintikum, mis sisaldab toimeainetena pürasinoisokinoliini derivaati prasikvanteeli ja tetrahüdropürimidiini derivaati püranteeli (embonaadi soolana).

Selles kombinatsioonis toimib prasikvanteel kasside paelussidesse nagu: Hydatigera (Taenia) taeniaformis, Joyeuxiella spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp. ja Echinococcus

multilocularis. Prasikvanteel toimib kõikidesse kassi soolestikus olevatesse erinevates arengujärkudes paelussidesse.

Püranteel on ümarusside vastane aine, toimides järgmistesse nematoodidesse: Toxocara cati (sün. mystax), Toxascaris leonina ja Ancylostoma spp.

Prasikvanteel imendub väga kiiresti läbi parasiidi pinna ja jaotub seejärel parasiidi sisemuses. Nii in vitro kui in vivo tekivad parasiidi kesta tõsised kahjustused ning selle tulemuseks on parasiitide kontraktsioon ja paralüüs. Kiire toime aluseks on prasikvanteeli toimest tingitud parasiidi membraani permeaablus -le,++Ca mille tulemusel tekib parasiidi metabolismi regulatsiooni häirumine.

.Farmakokineetilised andmed

1. Pärast suukaudset manustamist imendub prasikvanteel maost ja peensoolest kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne tase vereplasmas saavutatakse 0,3 ... 2 tunni jooksul. Prasikvanteel jaotub kiiresti kõikidesse organitesse. 14 C prasikvanteeli ja selle metaboliitide elimineerimise poolväärtusaeg on kõikidel uuritud liikidel 2...3 tundi. Prasikvanteel metaboliseeritakse kiiresti maksas. Prasikvanteeli peamiseks metaboliidiks on 4-hüdroksütsükloheksüülderivaat. Prasikvanteel elimineeritakse metaboliitidena 48 tunni jooksul täielikult — 40%...71 % uriiniga ja sapiga, 13%...30 % roojaga.

Püranteel toimib sarnaselt nikotiinile kolinergilise agonistina, põhjustades neuromuskulaarse blokaadi depolariseerimisega nematoodide spastilise paralüüsi.

Kõikidel uuritud liikidel imendub püranteelembonaadi sool halvasti seedetraktist.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Veevaba kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, magneesiumstearaat, maisitärklis, polüvidoon K25, mikrokristalliline tselluloos, makrogool 4000, titaandioksiid (E 171).

.Sobimatus

Ei rakendata.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg 5 aastat.

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse eest.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Alumiinium-polüetüleen lamineeritud foolium.

Blisterpakend N2 või N 8, pappkarbis N2 või N24.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Saksamaa

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

12.2005/20.04.2011

TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

Mai 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: käsimüügiravim