Doxylin - pulber joogivees manustamiseks (433,3mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI MÄRGISTUS

<VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED> <SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED>

SECURITAINER ja ämber

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Doxylin, 433 mg/g, pulber joogivees manustamiseks kanadele ja kalkunitele

Doksütsükliin (doksütsükliinhüklaadina)

TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS

RAVIMVORM

Pulber joogivees manustamiseks.

Kollane kristalliline pulber

PAKENDI SUURUS(ED)

1 kg, 2,5 kg, 5 kg.

LOOMALIIGID

Kana (broiler, sugubroilerid) ja kalkun (broiler, sugulinnud).

NÄIDUSTUSED

Doksütsükliinile tundliku Mycoplasma gallisepticum`i põhjustatud kliiniliste hingamisteede infektsioonide ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada, kui karjas/rühmas on tuvastatud tetratsükliini resistentsus, kuna esineb ristresistentsuse oht.

Mitte kasutada maksa talitlushäirega loomadel.

KÕRVALTOIMED

Nagu kõigi tetratsükliinide korral, võivad harvadel juhtudel tekkida allergilised reaktsioonid ja valgustundlikkus. Kõrvaltoimete tekkimise korral tuleb ravi lõpetada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustada joogiveega.

Kanad: 20 mg doksütsükliini kg kehamassi kohta päevas (mis vastab 46 mg ravimile kg kehamassi kohta), manustatuna joogiveega 5 järjestikusel päeval.

Kalkunid: 25 mg doksütsükliini kg kehamassi kohta päevas (mis vastab 58 mg ravimile kg kehamassi kohta), manustatuna joogiveega 5 järjestikusel päeval.

Soovituslikul annusel ja ravitavate loomade arvul ja kaalul põhinevalt tuleb ravimi täpne igapäevane kogus välja arvutada järgmise valemiga:

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

Ravimit sisaldava vee tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Õige annuse saavutamiseks tuleb toimeaine kontsentratsiooni joogivees vastavalt kohandada. Kui pakendis olevat ravimit kasutatakse osade kaupa on soovitatav kasutada õigesti kalibreeritud kaalusid. Ööpäevane ravimiannus tuleb lisada joogiveele nii, et kogu ravim tarbitaks ära 24 tunni jooksul. Ravimit sisaldav joogivesi tuleb värske vastu vahetada iga 24 tunni järel. Soovitatav on valmistada kontsentreeritud eellahus, milles ei ole üle 100 grammi ravimit liitri joogivee kohta, ja lahjendada seda vajadusel täiendavalt kuni terapeutiliste kontsentratsioonideni. Teine võimalus on kasutada kontsentreeritud lahust jootmisautomaatides ravimi proportsionaalseks lisamiseks joogiveele.

Tuleb tagada kõigi ravi vajavate loomade vaba juurdepääs jootmisautomaatidele. Ravi lõppemisel tuleb jootmisautomaadid korralikult puhastada, et vältida allesjäänud ravimikoguse manustamist subterapeutilistes annustes. Ravimit sisaldav vesi peab olema raviperioodi ajal olema ainuke joogivee allikas. Ravimiga vett ei tohi valmistada ega hoida metallist mahutis. Ravimi lahustuvus sõltub pH-st ja aluselise lahusega segamisel see sadeneb.

Veterinaarravimi täieliku ja püsiva lahustumise tagamiseks igasuguse kvaliteediga vees on vajalik minimaalne kontsentratsioon. Joogivee minimaalne kontsentratsioon on 200 mg veterinaarravimit liitri kohta.

Loomi, kelle raviannus on väiksem kui 200mg/l ei tohi selle ravimiga ravida.

KEELUAEG

Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

ERIHOIATUS(ED)

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ravimi tarbimist loomade poolt võib mõjutada haigus. Joogivee ebapiisava tarbimise korral tuleb loomi ravida parenteraalselt.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Arvestades bakterite doksütsükliinitundlikkuse varieeruvust (sõltuvalt ajast ja geograafilisest piirkonnast), tuleks kindlasti võtta farmi haigetelt loomadelt/lindudelt proovid mikroorganismide

antibiootikumitundlikkuse määramiseks.

Ravimi ebaõige kasutamine võib suurendada tetratsükliinile resistentsete bakterite levikut võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke ja kohalikke antimikrobiaalse ravi printsiipe. Vältida manustamist oksüdeerunud jootmisseadmetega.

Sihtpatogeeni täielik hävitamine ei ole alati võimalik ja seetõttu tuleb ravi rakendada koos heade pidamistingimustega, nagu hea hügieen, piisav ventilatsioon ja loomaruumi üleasustuse vältimine.

Hoiatused kasutajale

Ravimi ettevalmistamise ja manustamise ajal tuleb vältida ravimi otsest kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega ning tolmuosakeste sissehingamist.

Inimesed, kes on tetratsükliinide suhtes ülitundlikud peaksid kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.

Lahuse manustamiskõlblikuks muutmisel ja manustamisel kanda kaitsekindaid (nt kummist või lateksist), kaitseprille ja sobivat tolmumaski (nt ühekordne poolmask-respiraator, mis vastab Euroopa standardile EN149, või korduskasutatav respiraator, mis vastab Euroopa standardile EN140 ja mille filter vastab standardile EN143). Pärast ravimiga joogivee ettevalmistamist pesta ravimiga kokkupuutunud nahk veega. Juhuslikul silma sattumisel loputage silmi rohke puhta veega. Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua või suitsetada.

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.

Koostoimed

Mitte manustada koos söödaga, milles on rohkelt Ca2+, Mg2+, Zn2+ ja Fe3+, kuna doksütsükliin võib nende polüvalentsete katioonidega komplekse moodustada. Mitte manustada koos antatsiidide, kaoliini ja rauapreparaatidega. Mitte manustada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega nagu beetalaktaamid kuna tetratsükliinid on bakteriostaatilised mikroobivastased ained. Soovitatav on jätta selle ravimi ja teiste polüvalentseid katioone sisaldavate preparaatide manustamise vahele 1–2 tundi aega, kuna need piiravad tetratsükliini imendumist.

Doksütsükliin suurendab antikoagulantide toimet.

Sobimatus

Ärge segage teiste veterinaarravimitega.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: << >>

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.

Pärast esmast avamist kasutada kuni ...

Pärast joogivees lahustamist kasutada 24 tunni jooksul.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Hoida tihedalt suletud originaalpakendis valguse eest kaitstult. Ravimit sisaldavat joogivett tuleb hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni:”.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

1. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer, NL

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer, NL

MÜÜGILOA NUMBER

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Partii nr: << >>

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2015

LISAINFO

Pakendi suuruste loetelu:

• Securitainer: 1 kg.
• Ämber: 1, 2,5, 5 kg.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

PAKENDI INFOLEHT

(Kogu teave on toodud pakendi sildil / välispakendil.)