Doxycycline kela - suukaudse lahuse pulber (750mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Doxycycline Kela, 750 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Kela N.V.

St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten Belgia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Doxycycline Kela, 750 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele

Doksütsükliin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeained:

1g suukaudse lahuse pulbrit sisaldab:

Doksütsükliini 750 mg, mis vastab 932,8 mg doksütsükliinhüklaadile

Abiaine(d):

Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat.

NÄIDUSTUS(ED)

Doksütsükliinile tundlike mikroorganismide Streptococcus suis, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis põhjustatud infektsioonide ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tetratsükliinidele või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada neeru- või maksatalitlushäiretega loomadele.

KÕRVALTOIMED

Doksütsükliin on madala toksilisusega ning kõrvaltoimeid esineb väga harva. Tetratsükliinid võivad harvadel juhtudel põhjustada valgustundlikkust ja allergilisi reaktsioone. Nende esinemisel tuleb ravi lõpetada ning vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi.

Soolestiku normaalse mikrofloora häirumise tõttu võib esineda diarröad. Rasketel juhtudel tuleb ravi peatada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustatakse suukaudselt joogiveega.

Annus sigadele on: 10…14 mg/kg kehamassi kohta päevas (mis vastab 7,5…10,5 mg doksütsükliinile kg kehamassi kohta päevas) 5 järjestikusel päeval.

Joogiveega manustades arvutatakse ravimi koguhulk, mis on vajalik terve grupi ravimiseks ühel päeval, järgmiselt:

Veterinaarravimi annus (mg/kg) x keskmine kehamass (kg) x loomade arv

----------------------------------------------------------------------------------------------------------- =... grammi…. 1000

= .. grammi doksütsükliini päevane vajadus

Vajaminev ravimikogus 1000 liitrile joogiveele on arvutatav järgneva valemi järgi:

Veterinaarravimi annus (mg/kg) x keskmine kehamass (kg) x loomade arv

----------------------------------------------------------------------------------------------------------- = ... grammi… kogu vee tarbimine liitrites päevas

=... grammi doksütsükliini 1000 liitri kohta

Arvutatud kogus tuleks esmalt segada väikese koguse joogiveega kuni saadakse ühtlane segu. Seejärel lisatakse ööpäevane kogus joogiveele nii, et kogu ravim tarvitatakse ära 12 kuni 24 tunni jooksul. Ravimit sisaldav joogivesi tuleb vahetada värske vastu iga 24 tunni järel. Ravi ajal ei tohi olla juurdepääsu ravimit mitte sisaldavale joogiveele.

Ravimit sisaldava vee tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Õige annuse saavutamiseks tuleb doksütsükliini kontsentratsiooni vastavalt kohandada. Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Joogiveesüsteem (tank, torud, nippeljooturid jms) tuleb ravi lõpetamisel hoolikalt puhastada.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

V.t. lõik 8.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis.

Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Pärast esmast avamist hoida kott tihedalt suletuna, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale

Kõlblikkusaeg pärast joogivees lahustamist: 24 tundi Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Võimaliku tundlikkuse ja kontaktdermatiidi tõttu vältida otsest kontakti ravimiga.

Inimesed, kes on tetratsükliinide suhtes ülitundlikud, peaksid seda ravimit või ravimilahust käsitsema eriti ettevaatlikult. Preparaadiga töötades kanda kaitsekindaid. Võtta kasutusele meetmed, mis väldivad tolmu tekkimist ravimi vette lisamisel. Vältida otsest kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega. Pärast kasutamist pesta käed. Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma pesta ravimiga kokkupuutunud piirkonda koheselt puhta veega. Kui preparaadiga kokkupuutel tekivad sümptomid (näiteks nahalööve), tuleb konsulteerida arstiga. Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskus on tõsisemad sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist sekkumist.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil:

Puuduvad tõendid, et tetratsükliinid põhjustaks teratogeenseid toimeid või toimiks sigimisele negatiivselt. Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Tetratsükliinid on peamiselt bakteriostaatilised ravimid. Samaaegne kasutamine bakteritsiidsete (penitsilliinid, tsefalosporiinid, trimetoprim) ravimitega võib põhjustada antagonistlikke toimeid.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Suuremate annuste manustamine pikemaajaliselt suurendab mittetundlike mikroorganismide põhjustatud seedesüsteemi infektsioonide ohtu.

Üleannustamise tõttu tekkinud toksiliste reaktsioonide kahtluse korral tuleb ravi katkestada ning vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi.

Sobimatus:

Sobimatust võib esineda aluseliste preparaatidega või ravimitega, mis on madala pH korral ebastabiilsed.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2014

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. AS Magnum Veterinaaria

Vae 16 76401 Laagri Harjumaa Eesti

Tel. +372 6 501 920