Daptomycin norameda - süste-/infusioonilahuse pulber (350mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: J01XX09
Toimeaine: daptomütsiin
Tootja: UAB NORAMEDA

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Daptomycin Norameda 350 mg süste-/infusioonilahuse pulber

Daptomütsiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

  • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
  • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
  • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
  • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Daptomycin Norameda ja milleks seda kasutatakse
  2. Mida on vaja teada enne Daptomycin Norameda kasutamist
  3. Kuidas Daptomycin Norameda’t kasutada
  4. Võimalikud kõrvaltoimed
  5. Kuidas Daptomycin Norameda’t säilitada
  6. Pakendi sisu ja muu teave
  7. Mis ravim on Daptomycin Norameda ja milleks seda kasutatakse

Daptomycin Norameda toimeaine on daptomütsiin. Daptomütsiin on antibakteriaalne aine, mis võib peatada teatud bakterite kasvu. Daptomycin Norameda’t kasutatakse täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (vanuses 1...17 aastat) naha ja nahaaluskudede nakkuste raviks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ka Staphylococcus aureus’e nimelise bakteri põhjustatud nakkuste raviks kudedes, mis asuvad südames (kaasa arvatud südameklapid), ja sama bakteri poolt põhjustatud nakkuste raviks veres, kui need on seotud naha või südame nakkustega.

Sõltuvalt nakkus(t)e tüübist võib teie arst määrata Daptomycin Norameda-ravi ajal ka teisi antibiootikume.

Mida on vaja teada enne Daptomycin Norameda kasutamist

Ärge kasutage Daptomycin Norameda’t

  • kui olete daptomütsiini või naatriumhüdroksiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Sel juhul teavitage viivitamatult oma arsti või meditsiiniõde. Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne, kui teile Daptomycin Norameda’t manustatakse, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:

  • kui teil on või on olnud probleeme neerudega. Võib juhtuda, et arst peab teie Daptomycin Norameda annust muutma (vt käesoleva infolehe lõik 3).
  • aegajalt võib Daptomycin Norameda’t saavatel patsientidel tekkida lihaste tundlikkus või valulikkus või lihasnõrkus (edasise teabe saamiseks vt käesoleva infolehe lõik 4). Kui see juhtub, pöörduge oma arsti poole. Arst laseb teile teha vereanalüüsi ja ütleb, kas jätkata Daptomycin Norameda kasutamist või mitte. Sümptomid taanduvad üldjuhul paari päeva jooksul pärast Daptomycin Norameda kasutamise lõpetamist.
  • kui olete väga ülekaaluline. On võimalik, et Daptomycin Norameda sisaldus teie veres on suurem kui keskmise kehakaaluga inimestel ja teid tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete osas.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie puhul, pidage enne Daptomycin Norameda saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Kui teil tekib mõni alljärgnevatest sümptomitest, teavitage kohe oma arsti:

  • Peaaegu kõigi antibiootikumide, sh Daptomycin Norameda kasutamisel on esinenud tõsiseid, ägedaid allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti või meditsiiniõde viivitamatult, kui teil tekivad allergilisele reaktsioonile viitavad nähud, näiteks vilistav hingamine, hingamisraskused, näo, kaelaja kõriturse, lööve ja kublad, palavik (lisateavet vt lõik 4).
  • Käte või jalgade ebatavaline kirvendus või tuimus, tundlikkuse kadu või liigutamise raskused. Kui see juhtub, teavitage oma arsti, kes otsustab ravi jätkamise üle.
  • Kõhulahtisus, eriti juhul, kui märkate verd või lima väljaheites, või kui kõhulahtisus muutub tõsiseks või püsivaks.
  • Palaviku, köha või hingamisraskuse teke või süvenemine. Need võivad olla harvaesineva kuid tõsise eosinofiilseks pneumooniaks nimetatud kopsuhaiguse nähud. Arst kontrollib teie kopsude seisundit ja otsustab, kas jätkata Daptomycin Norameda kasutamist või mitte.

Daptomycin Norameda võib muuta vere hüübimisnäitajate laboratoorsete analüüside tulemusi. Tulemused võivad viidata verehüübivuse aeglustumisele, ehkki probleemi tegelikult ei eksisteeri. Seetõttu peab arst arvestama sellega, et te saate Daptomycin Norameda-ravi. Kui olete Daptomycin Norameda -ravil, teavitage sellest oma arsti.

Arst teeb teile vereanalüüse, et jälgida teie lihaste seisundit enne ravi alustamist ja korduvalt Daptomycin Norameda-ravi ajal.

Lapsed ja noorukid

Daptomycin Norameda’t ei tohi manustada alla üheaastastele lastele, kuna loomuuringud on näidanud, et selles vanuserühmas võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastased patsiendid võivad kasutada teiste täiskasvanutega võrdseid annuseid eeldusel, et nende neerud töötavad hästi.

Muud ravimid ja Daptomycin Norameda

Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:

  • Ravimid, mida nimetatakse statiinideks või fibraatideks (kolesterooli langetamiseks) või tsüklosporiini (ravimpreparaat, mida kasutatakse organite siirdamisjärgse äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haigusseisundite korral, nt reumatoidartriit või atoopiline dermatiit). On võimalik, et lihaseid mõjutavate kõrvaltoimete risk võib olla suurem, kui Daptomycin Norameda ravi ajal võetakse mõnda neist ravimitest (ja muid ravimeid, mis võivad lihaseid mõjutada). Teie arst võib otsustada teile Daptomycin Norameda’t mitte määrata või peatada mõneks ajaks ravi teise ravimiga.
  • Valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVAd) või COX2 inhibiitoriteks (nt tselekoksiib). Need ravimid võivad mõjutada Daptomycin Norameda ravitoimet neerudele.
  • Suukaudsed antikoagulandid (nt varfariin), mis on verehüübimist takistavad ravimid. Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie vere hüübimisaega.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Üldjuhul rasedatele Daptomycin Norameda’t ei manustata. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või apteekriga.

Daptomycin Norameda -ravi ajal ei tohi imetada, kuna ravim võib erituda rinnapiima ja kahjustada imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Daptomycin Norameda ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Kuidas Daptomycin Norameda’t manustatakse

Daptomycin Norameda’t manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.

Annus sõltub teie kehakaalust ja ravitava nakkuse tüübist. Tavaline annus täiskasvanutele on 4 mg kilogrammi (kg) kehakaalu kohta üks kord ööpäevas nahainfektsioonide puhul või 6 mg kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas südameinfektsiooni või naha- või südameinfektsiooniga kaasuva vereinfektsiooni puhul. Täiskasvanud patsientidel manustatakse see annus otse vereringesse (veeni), kas 30 minutit kestva infusioonina või 2 minutit kestva süstena. Sama annust soovitatakse kasutada üle 65-aastastel patsientidel eeldusel, et nende neerud töötavad hästi.

Lapsed ja noorukid (1...17-aastased)

Lastel ja noorukitel (1...17-aastased), kellel ravitakse nahanakkust, sõltub annus patsiendi vanusest. Lastele soovitatavad vanusepõhised annustamisskeemid on toodud allolevas tabelis:

Vanuserühm

 

Annus

Ravi kestus

kuni

17-

5 mg/kg üks kord 24 tunni jooksul, infundeerituna

 

aastased

 

30 minuti jooksul

 

7 kuni 11-aastased

7 mg/kg üks kord 24 tunni jooksul, infundeerituna

Kuni 14 päeva

 

 

 

30 minuti jooksul

 

2 kuni 6-aastased

9 mg/kg üks kord 24 tunni jooksul, infundeerituna

 

 

 

 

60 minuti jooksul

 

1 kuni < 2-

10 mg/kg üks kord 24 tunni jooksul,

 

aastased

 

infundeerituna 60 minuti jooksul

 

Kui teil on probleeme neerudega, võite saada Daptomycin Norameda’t harvemini, nt üks kord üle päeva. Kui olete dialüüsil ja teie järgmine Daptomycin Norameda annus on määratud dialüüsi päevale, manustatakse teile Daptomycin Norameda’t üldjuhul pärast dialüüsi protseduuri.

Nahanakkuste puhul kestab ravikuur tavaliselt 1...2 nädalat. Vere- või südamenakkustega kaasnevate nahanakkuste puhul otsustab arst, kaua teid tuleb ravida.

Kasutamise ja käsitsemise üksikasjalik juhend on toodud infolehe lõpus.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on kirjeldatud allpool:

Väga harva esinevad tõsised kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) Daptomycin Norameda manustamisel on teatatud mõnedest ülitundlikkusreaktsiooni (tõsine allergiline reaktsioon, sh anafülaksia, angioödeem, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)) juhtudest. See tõsine allergiline reaktsioon vajab kohest ravi. Kui teil tekib mõni alljärgnevatest kõrvaltoimetest, teavitage kohe oma arsti või meditsiiniõde:

  • valu või pigistustunne rindkeres,
  • villiline lööve, mis hõlmab mõnikord suud ja suguelundeid,
  • turse kurgu piirkonnas,
  • kiire või nõrk pulss,
  • vilistav hingamine,
  • palavik,
  • värisemine või külmavärinad,
  • kuumahood,
  • pearinglus,
  • minestamine,
  • metallimaitse.

Teavitage viivitamatult oma arsti, kui tunnete seletamatut lihasevalu, hellust või nõrkust. Väga harvadel juhtudel (teatatud vähem kui ühel igast 10 000-st patsiendist) võivad lihaseprobleemid olla tõsised, sh lihaste lagunemine, mille tulemusel võib tekkida neerukahjustus (rabdomüolüüs).

Teadmata esinemissagedusega tõsised kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Daptomycin Norameda’t saanud patsientidel on teatatud harvaesinevast, kuid tõsisest kopsuhaigusest nimetusega eosinofiilne kopsupõletik, enamasti pärast 2 nädalat või kauem kestnud ravi. Sümptomid võivad muu hulgas olla hingamisraskused, värskelt tekkinud või süvenev köha või värskelt tekkinud või süvenev palavik. Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti või meditsiiniõe poole.

Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on järgnevad:

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

  • seennakkused, nt kandidiaas,
  • kuseteede infektsioon,
  • vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia),
  • pearinglus, ärevus, unehäired,
  • peavalu,
  • palavik, nõrkus (asteenia),
  • kõrge või madal vererõhk,
  • kõhukinnisus, kõhuvalu,
  • kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
  • kõhugaasid,
  • kõhuturse või –puhitus,
  • nahalööve või sügelus,
  • valu, sügelus või punetus infusioonikohas,
  • valu käsivartes või jalgades,
  • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine või kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus vereanalüüsides.

Järgnevalt on loetletud muud Daptomycin Norameda-ravi korral tekkida võivad kõrvaltoimed:

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

  • verehaigused (nt väikeste vereliistakuteks nimetatavate vererakkude arvu suurenemine, mis võib suurendada soodumust verehüüvete tekkeks, või teatud muud tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemine),
  • söögiisu langus,
  • käte või jalgade kirvendustunne või tuimus, maitsetundlikkuse häired,
  • värisemine,
  • muutused südame rütmis, õhetus,
  • seedehäired (düspepsia), keelepõletik,
  • sügelev nahalööve,
  • lihasevalu või nõrkus, lihaste põletik (müosiit), liigesevalu,
  • probleemid neerudega,
  • tupe põletik ja ärritus,
  • üldine valu või nõrkus, väsimus (kurnatus),
  • veresuhkru, seerumi kreatiniini, müoglobiini või laktaasi dehüdrogenaasi (LDH) sisalduse suurenemine, pikenenud verehüübimise aeg või soolade tasakaalu muutused vereanalüüsides.

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

  • naha ja silmade kollasus,
  • protrombiini aja pikenemine.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Antibiootikumraviga seotud jämesoole põletik (koliit), sh pseudomembranoosne koliit (tõsine või püsiv kõhulahtisus, kus väljaheites sisaldub verd ja/või lima ja mida seostatakse kõhuvalu või palavikuga).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Daptomycin Norameda’t säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

  • Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
  • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP:“ Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
  • Hoida külmkapis (2°C...8°C).
  • See ravim on ühekordseks kasutamiseks.
  • Kasutamata jäänud ravimpreparaat tuleb hävitada.
  • Teavet manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamise kohta lugege lõigust 6 „Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele“.

Mida Daptomycin Norameda sisaldab

  • Toimeaine on daptomütsiin. Iga viaal sisaldab 350 mg daptomütsiini.
  • Abiaine on naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).

Kuidas Daptomycin Norameda välja näeb ja pakendi sisu

Daptomycin Norameda süste-/infusioonilahuse pulber on kahvatukollane kuni helepruun lüofiliseeritud kook või pulber ühekordselt kasutatavas 20 ml I tüüpi klaasist läbipaistvas viaalis halli kummikorgi ja alumiiniumkattega, mis on kaetud rohelise plastikust äratõmmatava kattega. Lahuse saamiseks tuleb see enne manustamist lahustiga segada.

Daptomycin Norameda on saadaval 1 viaali ja 5 viaali sisaldavate pakenditena.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

UAB Norameda

Meistrų 8A

Vilnius LT-02189

Leedu

Tootjad

Hikma Italia SpA

10 Viale Certosa

27100 Pavia (PV)

Itaalia

või

Medichem, S.A.

Mossèn Jacint Verdaguer 67A

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Norameda Eesti

Akadeemia tee 21 G 12618 Tallinn

Tel: +372 58 554 393

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2018.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Oluline: Enne määramist tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega.

Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

350 mg pakend

Daptomütsiini manustatakse 30 või 60 minutit kestva intravenoosse infusioonina või 2 minutit kestva intravenoosse süstena. Infusioonilahuse ettevalmistamiseks on vaja läbida allpool kirjeldatud lahustamise lisaetapp.

Daptomycin Norameda manustamine 30 või 60 minutit kestva intravenoosse infusioonina

Daptomycin Norameda 50 mg/ml infusiooni kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.

Lüofiliseeritud ravim lahustub ligikaudu 15 minutiga. Täielikult manustamiskõlblikuks muudetud ravim on läbipaistev; viaali serval võib esineda üksikuid väikeseid mulle või vahtu.

Daptomycin Norameda ettevalmistamisel intravenoosseks infundeerimiseks tuleb kinni pidada järgmistest juhistest: lüofiliseeritud Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muutmisel tuleb kogu protsessi vältel kasutada aseptilist tehnikat.

  1. Kummist punnkorgi keskosale juurdepääsemiseks tuleb eemaldada polüpropüleenist äratõmmatav kork. Pühkige kummist punnkorgi pind alkoholis või muus antiseptilises lahuses niisutatud lapiga puhtaks ja laske kuivada. Pärast puhastamist ärge puudutage kummist punnkorki ega laske sel puutuda mis tahes muu pinna vastu. Süstlasse tuleb tõmmata 7ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust, kasutades 21 G või väiksema läbimõõduga steriilset ülekandenõela või nõelavaba seadet; seejärel tuleb lahus aeglaselt viaali viia, süstides läbi kummist punnkorgi keskkoha ning suunates nõela viaali seina poole.
  2. Viaali tuleb õrnalt keerutada, et ravim oleks üleni märg, ja lasta seejärel 10 minutit seista.
  3. Lõpuks tuleb viaali läbipaistva manustamiskõlblikuks muudetud lahuse saamiseks vajadusel veel paar minutit keerutada/loksutada. Vahu tekke ennetamiseks tuleb vältida tugevat loksutamist/raputamist.
  4. Manustamiskõlblikuks muudetud lahust tuleb tähelepanelikult kontrollida tagamaks, et ravim on lahustunud ja enne kasutamist visuaalselt veenduda, et see ei sisalda tahkeid osakesi. Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muudetud lahuse värvus varieerub helekollasest helepruunini.
  5. Tõmmake manustamiskõlblikuks muudetud lahus (50 mg daptomütsiini/ml) aeglaselt 21 G või väiksema läbimõõduga steriilse nõela abil viaalist välja.
  6. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb seejärel lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega (tavamaht 50 ml).
  7. Viaal tuleb pöörata tagurpidi võimaldamaks lahusel punnkorgi poole voolata. Seejärel tuleb võtta uus süstal ning nõel ümberpööratud viaali sisestada. Hoides viaali jätkuvalt ümberpööratud asendis, tuleb nõelaots viia viaalis oleva lahuse põhja ning lahus süstlasse tõmmata. Enne nõela eemaldamist viaalist tuleb kolb kuni süstla silindri lõpuni tagasi tõmmata, et eemaldada ümberpööratud viaalist kogu lahus.
  8. Intravenoosseks infundeerimiseks tuleb nõel uue vastu välja vahetada.
  9. Vajaliku annuse saamiseks tuleb väljutada õhk, suured õhumullid ja kogu üleliigne lahus.
  10. Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud lahus tuleb seejärel infundeerida intravenoosselt 30 või 60 minuti jooksul.

Daptomycin Norameda ei ole füüsikaliselt ega keemiliselt ühilduv glükoosi sisaldavate lahustega. Daptomycin Norameda’t sisaldavale infusioonilahusele ravimite lisamisel on leitud, et sellega sobivad kokku järgmised ravimid: astreonaam, tseftasidiim, tseftriaksoon, gentamütsiin, flukonasool, levofloksatsiin, dopamiin, hepariin ja lidokaiin.

Kombineeritud säilitusaeg (manustamiskõlblikuks muudetud lahus viaalis ja lahjendatud lahus infusioonikotis) ei tohi ületada 12 tundi temperatuuril 25°C (või 24 tundi külmkapis).

Infusioonikotis oleva lahjendatud lahuse stabiilsus on 12 tundi temperatuuril 25°C või 24 tundi külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.

Daptomycin Norameda manustamine 2 minutit kestva intravenoosse süstena (ainult täiskasvanud patsientidele)

Intravenoosse süstena manustatava Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muutmisel ei tohi kasutada vett. Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib kasutada ainult 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.

Daptomycin Norameda 50 mg/ml süste kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.

Lüofiliseeritud ravim lahustub ligikaudu 15 minutiga. Täielikult manustamiskõlblikuks muudetud ravim on läbipaistev; viaali serval võib esineda üksikuid väikeseid mulle või vahtu.

Daptomycin Norameda ettevalmistamisel intravenoosseks süsteks tuleb kinni pidada järgmistest juhistest:

Lüofiliseeritud Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muutmisel tuleb kogu protsessi vältel kasutada aseptilist tehnikat.

  1. Kummist punnkorgi keskosale juurdepääsemiseks tuleb eemaldada polüpropüleenist äratõmmatav kork. Pühkige kummist punnkorgi pind alkoholis või muus antiseptilises lahuses niisutatud lapiga puhtaks ja laske kuivada. Pärast puhastamist ärge puudutage kummist punnkorki ega laske sel puutuda mis tahes muu pinna vastu. Süstlasse tuleb tõmmata 7 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust, kasutades 21 G või väiksema läbimõõduga steriilset ülekandenõela või nõelavaba seadet; seejärel tuleb lahus aeglaselt viaali viia, süstides läbi kummist punnkorgi keskkoha ning suunates nõela viaali seina poole.
  2. Viaali tuleb õrnalt keerutada, et ravim oleks üleni märg, ja lasta seejärel 10 minutit seista.
  3. Lõpuks tuleb viaali läbipaistva manustamiskõlblikuks muudetud lahuse saamiseks vajadusel veel paar minutit keerutada/loksutada. Vahu tekke ennetamiseks tuleb vältida tugevat loksutamist/raputamist.
  4. Manustamiskõlblikuks muudetud lahust tuleb tähelepanelikult kontrollida tagamaks, et ravim on lahustunud ja enne kasutamist visuaalselt veenduda, et see ei sisalda tahkeid osakesi. Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muudetud lahuse värvus varieerub helekollasest helepruunini.
  5. Tõmmake manustamiskõlblikuks muudetud lahus (50 mg daptomütsiini/ml) aeglaselt 21 G või väiksema läbimõõduga steriilse nõela abil viaalist välja.
  6. Viaal tuleb pöörata tagurpidi võimaldamaks lahusel punnkorgi poole voolata. Seejärel tuleb võtta uus süstal ning nõel ümberpööratud viaali sisestada. Hoides viaali jätkuvalt ümberpööratud asendis, tuleb nõelaots viia viaalis oleva lahuse põhja ning lahus süstlasse

tõmmata. Enne nõela eemaldamist viaalist tuleb kolb kuni süstla silindri lõpuni tagasi tõmmata, et eemaldada ümberpööratud viaalist kogu lahus.

  1. Intravenoosseks süsteks tuleb nõel uue vastu välja vahetada.
  2. Vajaliku annuse saamiseks tuleb väljutada õhk, suured õhumullid ja kogu üleliigne lahus.
  3. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb seejärel süstida intravenoosselt aeglaselt 2 minuti jooksul.

Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C ja 24 tunni jooksul külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.

Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C...8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud eespool.

Daptomycin Norameda viaalid on ühekordseks kasutamiseks. Kogu viaali allesjäänud ravim tuleb ära visata.