Donaxyl – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 6 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Donaxyl ja milleks seda kasutatakse

Donaxyl´i toimeaine dekvaliinkloriid, kuulub infektsioonivastaste ja antiseptiliste ainete rühma. Dekvaliinkloriid toimib bakterite vastu, mis põhjustavad tupes põletikku (bakteriaalne vaginoos).

See sisestatakse tuppe infektsioonikoha raviks.

Bakteriaalne vaginoos on mikroobide normaalse koosluse tasakaalu häirumine tupes. Tupes olevad bakterid, mida nimetatakse piimhappebakteriteks, loovad tupes loomuliku happelise keskkonna ja kaitsevad infektsioonide eest. Kui happesus väheneb ja keskkond muutub aluseliseks, võivad teised bakterid piimhappebakterid välja tõrjuda. See suurendab bakteriaalse vaginoosi riski.

Donaxyl´i kasutatakse bakteriaalse vaginoosi raviks 18…55-aastastel naistel.

Bakteriaalse vaginoosi kõige levinumad sümptomid on:

• vesine, hallikas või valkjas homogeenne tupevoolus, mis ei sarnane tavalise voolusega. ebameeldiv kalalõhn.

Samuti võib esineda vaginaalset ebamugavustunnet ja kerget sügelust, kuid vulvovaginaalses piirkonnas punetust ei esine.

Esmakordsel esinemisel peab õige diagnoosi kinnitama arst.

Kui pärast 6 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Donaxyl´i kasutamist

Donaxyl´i ei tohi kasutada − kui olete toimeaine dekvaliinkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teil esinevad tupe või emakakaela haavandid;

− kui teil ei ole veel menstruatsioonid alanud. Kui kahtlustate tupehaavandeid, pöörduge arsti poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Donaxyl’i kasutamist pidage nõu oma apteekriga.

Seepide,, spermitsiidide ja vaginaalduššide (tupeloputus) intravaginaalne kasutamine ei ole ravi ajal Donaxyl´iga soovitatav.

Nagu kõikide vaginaalinfektsioonide korral, ei soovitata ravi ajal Donaxyl´iga olla kaitsmata vahekorras.

Pöörduge arsti poole, kui kahtlustate sugulisel teel levivat infektsiooni.

Donaxyl ei vähenda latekskondoomide efektiivsust

See ravim võib vähendada mitte-latekskondoomide ja diafragma efektiivsust. Seetõttu tuleb vähemalt 12 tunni jooksul pärast ravi kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.

Ärge kasutage Donaxyl´i 12 tunni jooksul enne sünnitust, et vähendada dekvaliinkloriidi toimet vastsündinule. Vastupidisel juhul teavitage sellest oma arsti.

Katkestage ravi menstruatsiooni ajal ja jätkake pärast seda.

Mõnedel patsientidel võib pärast Donaxyl’iga ravi lõpetamist tekkida pärmseene infektsioon. See võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu suurenenud sügelus, põletustunne või teraline eritus tupest. Sellisel juhul võib teil olla pärmseene infektsioon ja te peaksite pöörduma arsti poole.

Pidage nõu oma arstiga, kui sümptomid on ravi lõpus alles või tekivad uuesti.

Lapsed ja noorukid Kogemused Donaxyl´i kasutamise kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on ebapiisavad.

Üle 55-aastased naised ja eakad Kogemused Donaxyl´i kasutamise kohta üle 55-aastastel naistel on ebapiisavad.

Muud ravimid ja Donaxyl Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Donaxyl´i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Põhinedes eelnevale kogemusele ja arvestades, et Donaxyl toimib paikselt, ei ole kahjulikke toimeid rasedusele ja/või sündimata lapsele ning rinnaga toidetavatele lapsele oodata. Donaxyl´i tohib raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid meditsiinilisel näidustusel.

Enne mis tahes ravimi kasutamist, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Donaxyl ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Uuringuid ei ole teostatud.

3. Kuidas Donaxyl´i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud naised vanuses 18…55 aastat: Soovitatav annus on üks vaginaaltablett ööpäevas kuuel järjestikusel päeval. Vaginaaltablett sisestatakse sügavale tuppe infektsioonikoha raviks.

Kasutusjuhend

• Kasutage igal õhtul enne magamaminekut.

• Peske oma käed enne blisterpakendi avamist.

• Heitke selili nii, et jalad on kergelt kõverdatud. Asetage üks vaginaaltablett sügavale tuppe.

• Katkestage ravi menstruatsiooni ajal ja jätkake pärast seda.

• Ärge katkestage ravi liiga vara, isegi, kui ei esine enam ebamugavaid sümptomeid (nt sügelus,

eritis, halb lõhn). Kui ravi kestab vähem kui 6 päeva, võib infektsioon uuesti tekkida.

• Donaxyl sisaldab abiaineid, mis ei lahustu täielikult, mistõttu võib tableti jääke mõnel juhul

märgata aluspesul. See ei oma tähendust Donaxyl´i efektiivsusele. Tablett ei jäta plekke teie aluspesule, kuid mugavuse tõttu võite kasutada hügieenilisi salvrätte või pesukaitseid.

• Väga kuiva tupe korral ei pruugi vaginaaltablett lahustuda ning eritub tupest tervel kujul. Selle

tulemusena ei saada optimaalset ravi. Sellisel juhul võib vaginaaltableti niisutada enne manustamist mõne tilga veega.

Kui sümptomid spvenevad või püsivad pärast ravi, pidage nõu oma arstiga. Donaxyl’i ei tohi kasutada järjest rohkem kui 6 päeva.

Kui te kasutate Donaxyl´i rohkem, kui ette nähtud

Suurema ööpäevase annuse kasutamisel või soovitatavast pikema ravikestuse korral võib suureneda

vaginaalsete haavandite risk. Kui te olete kogemata kasutanud liiga palju vaginaaltablette, rääkige sellest oma arstile.

Kui te unustate Donaxyl´i kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui eelmine tablett jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui te lõpetate Donaxyl´i kasutamise Kui ravi kestab vähem kui 6 päeva, võib infektsioon uuesti tekkida. Seega, ärge katkestage ravi liiga vara, isegi, kui ei esine enam ebamugavaid sümptomeid (nt sügelus, eritis, halb lõhn).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid on kerged ja ei kesta kaua.

Mõnikord võivad vaginaalinfektsioonide sümptomid (nagu sügelus, põletustunne ja eritis) enne paranemist ravi alguses halveneda. Jätkake raviga, kuid kaebuste püsimisel, pidage nõu oma arstiga niipea kui võimalik.

Sage (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10-st)

• eritis tupest, tupe sügelus või põletustunne;
• tupe pärmseene infektsioon.

Aeg-ajalt (võib ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)

• veritsus tupest, tupe valu;
• tupepõletik (vaginiit), häbemepõletik;
• vaginiit;
• naha seeninfektsioon;
• peavalu;
• iiveldus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• tupe limaskesta haavandid, kui tupe limaskest oli enne ravi juba kahjustatud;
• emaka verejooks;
• tupe punetus, tupe kuivus;
• põiepõletik (tsüstiit);
• allergiline reaktsioon, mille puhul esinevad sümptomid, nagu lööve, turse või sügelus;
• palavik.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Donaxyl’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Donaxyl sisaldab

• Toimeaine on dekvaliinkloriid.
• Üks vaginaaltablett sisaldab 10 mg dekvaliinkloriidi.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos ja magneesiumstearaat.

Kuidas Donaxyl välja näeb ja pakendi sisu Donaxyl vaginaaltabletid on valged või peaaegu valged, ovaalsed ja kaksikkumerad, mille ligikaudne pikkus on 19 mm, laius 12 mm ja paksus 6,3 mm. Vaginaaltabletid on saadaval pakendis, mis sisaldab 6 vaginaaltabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungari

Tootjad Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Strasse 378 Regensburg 93055 Saksamaa

Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungari

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Liikmesriik - Ravimi nimetus Saksamaa - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten Tšehhi - Naxyl 10 mg vaginálni tablety Belgia - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik Itaalia - Fluomizin 10 mg compresse vaginali Luksemburg - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux Austria - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten Poola - Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe Portugal - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginais Slovakkia - Fluomizin 10 mg vaginálne tablety Hispaania - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales Soome - Donaxyl 10 mg emötinpuikko, tabletti Ungari - Fluomizin 10 mg hüvelytabletta Norra - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter

Norra - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter

Rootsi - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter Eesti - Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett Prantsusmaa - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux Horvaatia - Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu Leedu - Donaxyl 10 mg makšties tabletės Läti - Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes Sloveenia - Fluomizin 10 mg vaginalne tablete

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Richter Gedeon Eesti filiaal Tel: +372 608 5301 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.