Dalacin c - süstelahus (150mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Dalacin C, 150 mg/ml süstelahus

Klindamütsiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Dalacin C ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Dalacin C kasutamist

3.Kuidas Dalacin C-d kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Dalacin C-d säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Dalacin C ja milleks seda kasutatakse

Ravimi toimeaine klindamütsiin kuulub ravimitegruppi üldnimetusega linkoosamiidid. Dalacin C kasutatakse lihasesiseselt või veenisiseselt süstimiseks klindamütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide raviks.

2. Mida on vaja teada enne Dalacin C kasutamist

Ärge manustage ravimit Dalacin C

-kui olete toimeaine klindamütsiini, või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või linkomütsiini suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Dalacin C kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dalacin C

-kui teil tekivad rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahareaktsioonid. Ülitundlikkuse ja raskete nahareaktsioonide tekkimisel tuleb ravi Dalacin C süstelahusega lõpetada ja rakendada vastavat ravi.

-kui teil on varem olnud antibiootikumide kasutamisega seotud jämesoolepõletikku (koliiti) või tõsist vesist kõhulahtisust. Kui kõhulahtisus tekib ravi ajal Dalacin C süstelahusega, võtke ühendust arstiga. Pseudomembranoosse kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Dalacin C süstelahusega lõpetada ja jätkata ravi mõne muu ravimiga.

Dalacin C võib põhjustada pärmseente vohamist.

Lapsed

See ravim sisaldab säilitusainet bensüülalkoholi, mille veenisisene manustamine võib põhjustada lastel, sh vastsündinutel, tõsiseid kõrvaltoimeid ja surma. Kasutage seda ravimit ainult äärmise vajaduse korral ja muude võimaluste puudumisel.

Muud ravimid ja Dalacin C

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.

Dalacin C võib suurendada lihaspinget vähendavate ravimite toimet. Rääkige oma arstile kui kasutate selliseid ravimeid.

Varfariini või sarnaste ravimitega (kasutatakse vere vedeldamiseks) kooskasutamisel võivad teil tekkida verejooksud. Teie arst võib vajalikuks pidada vere hüübimise kontrollimiseks võtta regulaarselt vereanalüüse.

Mõni ravim võib vähendada Dalacin C toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid (nt rifampitsiin) võtate.

Dalacin C koos toidu ja joogiga

Ravimi imendumine ei sõltu toidust.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Süstelahus sisaldab bensüülalkoholi. Bensüülalkohol läbib platsentat.

Selle ravimi kasutamise ajal oleks parem mitte rasestuda. Seetõttu on naistel oluline kasutada efektiivset rasestumisvastast ravimit või vahendit.

Ravim eritub rinnapiima. Arvestades imikule tekitatavaid potentsiaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid, ei tohi imetavad emad klindamütsiini kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Dalacin C-l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Dalacin C sisaldab bensüülalkoholi ja seetõttu kasutage seda lastel, sh vastsündinutel, ainult vajaduse korral ja muude võimaluste puudumisel, enne- ja õigeaegsetel vastsündinutel ainult äärmise vajaduse korral. Bensüülalkoholi on seostatud enneaegsetel vastsündinutel surmaga lõppeva hingeldussündroomiga.

3.Kuidas Dalacin C-d kasutada

Dalacin C-d valmistab ette ja manustab alati arst või mõni meditsiinitöötaja.

Süstelahust manustatakse lihasesse või veeni. Lihasesse manustatakse ravimit lahjendamata ning veeni lahjendatult.

Päevaannuse määrab arst. Päevaannus jagatakse kaheks, kolmeks või neljaks annuseks, st ravimit manustatakse iga 12, 8 või 6 tunni järel.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sagedased kõrvaltoimed

(võivad esineda 1...10 kasutajal 100-st)

•Veeni manustamisel võib tekkida veeni põletik (tromboflebiit), tõsine kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit), kõrvalekalded maksatalitluse analüüsides, nahalööve.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

(võivad esineda 1...10 kasutajal 1000-st)

•Maitsetundlikkuse häired, südame ja hingamise seiskumine, vererõhu langus, kõhulahtisus, iiveldus, nõgestõbi, multiformne erüteem (naha punetuse ja ketendusega kulgev raske seisund), sügelus, valu, süstekoha mädanik.

Teadmata sagedusega esinevad kõrvaltoimed

•Jämesoolepõletik, tupeinfektsioon, vererakkude arvu muutused (granulotsüütide, neutrofiilide erinevate valgevereliblede ja vereliistakute arvu vähenemine, eosinofiilide rohkus veres), anafülaktiline šokk, anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkus, kõhuvalu, oksendamine, naha kollasus; rasked nahareaktsioonid, nagu toksiline nahakoe kärbumine, Stevensi-Johnsoni sündroom (erüteemi eluohtlik vorm), ravimist tingitud reaktsioon eosinofiilia ja kogu organismi haaravate sümptomitega, äge laialt levinud mädavilliline nahalööve, angioödeem, ketendav nahapõletik, villiline nahapõletik, leetritetaoline lööve; süstekoha ärritus.

Kui teil tekib kerge kõhulahtisus, suurendage joodava vedeliku kogust. Ärge hakake kõhulahtisuse vastu kasutama ühtegi ravimit, enne kui te olete arstiga rääkinud.

Kui teil esineb raske kõhulahtisus või kui roojas esineb verd või lima, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Dalacin C-d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Manustamiskõlblikuks muudetud/lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimused.

Süstelahuse kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.

Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks võib ravimit pärast esmast avamist säilitada maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C, sellest erinevate ravimi säilitamisaegade ning -tingimuste eest vastutab kasutaja.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dalacin C sisaldab

-Toimeaine on klindamütsiin. 1 ml süstelahust sisaldab klindamütsiin-2-fosfaati, mis vastab 150 mg klindamütsiinile.

-Teised koostisosad on bensüülalkohol, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks ja süstevesi.

Kuidas Dalacin C välja näeb ja pakendi sisu

Dalacin C 150 mg/ml steriilne i.m/i.v süstelahus: selge, värvitu steriilne lahus, mis sisaldab 150 mg/ml klindamütsiini (klindamütsiinfosfaadina) steriilses vehiiklis, klaasist ampullides.

Süstelahus (150mg/ml) 2 ml, 4 ml või 6 ml ampullis, 1 tk pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik

Tootja:

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs

Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Sõpruse pst 157 13417 Tallinn

Tel: +372 666 7500

Infoleht on viimati uuendatud mais 2017.