Desloratadine sopharma - tabl 5mg n7; n10; n14; n28; n30; n56; n60 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Desloratadine Sopharma 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Desloratadiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Desloratadine Sopharma ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Desloratadine Sopharma võtmist

3.Kuidas Desloratadine Sopharma’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Desloratadine Sopharma’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Desloratadine Sopharma ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Desloratadine Sopharma

Desloratadine Sopharma sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.

Kuidas Desloratadine Sopharma toimib

Desloratadine Sopharma on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab teie allergilist reaktsiooni ja selle sümptomeid kontrolli all hoida.

Millal tuleb Desloratadine Sopharma’t kasutada

Desloratadine Sopharma vähendab allergilise riniidi sümptomeid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad. Sümptomite hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine ning silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.

Desloratadiini kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) sümptomite vähendamiseks. Sümptomite hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.

Sümptomite vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.

2. Mida on vaja teada enne Desloratadine Sopharma võtmist

Ärge võtke Desloratadine Sopharma’t:

-kui olete desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Desloratadine Sopharma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

-kui teie neerufunktsioon on nõrgenenud.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Desloratadine Sopharma

Desloratadiini ja teiste ravimite vahelisi võimalikke koostoimeid ei teata.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Desloratadine Sopharma koos toidu, joogi ja alkoholiga

Desloratadine Sopharma tabletti võib võtta toidukordadest sõltumatult.

Olge ettevaatlik desloratadiini võtmisel, kui tarbite alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase või imetate, ei ole Desloratadine Sopharma kasutamine soovitatav.

Viljakus

Mõju kohta nii naiste kui meeste viljakusele andmed puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses, ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid. Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset erksust nõudvate tegevustega, nagu nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud ravimpreparaadi mõju teile endale.

Desloratadine Sopharma sisaldab laktoosi

Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pöörduge oma arsti poole enne selle ravimi kasutamist.

Desloratadine Sopharma sisaldab naatriumi vähem kui 1 mmol (23 mg) ühes anuses, st ta on praktiliselt „naatriumivaba“.

3.Kuidas Desloratadine Sopharma’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad

Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos veega, koos toiduga või ilma.

See ravim on suukaudseks kasutamiseks.

Neelake tablett alla tervelt.

Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Desloratadine Sopharma’t kasutama.

Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu.

Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikemaajalist ravi.

Urtikaaria ravi kestus võib olla patsienditi erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.

Kui te võtate Desloratadine Sopharma’t rohkem kui ette nähtud

Kasutage Desloratadine Sopharma’t vastavalt arsti korraldusele. Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid probleeme ei teki. Kui te siiski olete võtnud Desloratadine Sopharma’t rohkem kui ette nähtud, konsulteerige koheselt arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te unustate Desloratadine Sopharma’t võtta

Kui te unustasite ravimi õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake tavapärast annustamist. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Desloratadiini turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse). Kui märkate mõnda neist tõsistest kõrvaltoimetest, siis lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge kohe esmaabi saamiseks kiirabisse.

Täiskasvanute kliinilistes uuringutes olid kõrvaltoimed ligikaudu samas sageduses toimeta tabletti võtnutega. Väsimust, suukuivust ja peavalu esines siiski toimeta tabletist sagedamini. Noorukitel oli peavalu kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime.

Kliinilistes uuringutes desloratadiiniga teatati järgmistest kõrvaltoimetest:

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

-väsimus,

-suukuivus,

-peavalu.

Täiskasvanud

Desloratadiini turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-ebatavaline nõrkus

-naha ja/või silmavalgete kollasus

-naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes

-südamerütmi muutused

Lapsed

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-aeglane südamerütm,

-muutus südamerütmis.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Desloratadine Sopharma’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Desloratadine Sopharma sisaldab

-Toimeaine on desloratadiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.

-Teised koostisosad on

TABLETI SISU: mikrokristalliline tselluloos (E460), kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, maisitärklis, hüpromelloos (15 mPa.s), (E464), talk (E553b), naatriumstearüülfumaraat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551).

TABLETI KATE: hüpromelloos (6 mPa.s), (E464), laktoosmonohüdraat, titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), triatsetiin, indigokarmiin alumiinium lakk (E132), kinoliinkollane alumiinium lakk (E104).

Kuidas Desloratadine Sopharma välja näeb ja pakendi sisu

Desloratadine Sopharma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helesinised, ümmargused, kaksikkumerad tabletid diameetriga 6 mm.

Desloratadine Sopharma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud värvitusse, läbipaistvasse PVC/PE/PVdC kile ja alumiiniumfoolium blistritesse, 7, 10, 14, 28, 30, 56 või 60 tableti kaupa.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

SOPHARMA AD

16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220

Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. VIP Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5 Saue 76505 Eesti

Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2016.