Dalnessa – Infoleht (tablett 5,7 mg + 5 mg, 2,85 mg + 2,5 mg)

Artikli sisukord

Lehekülg 3 / 5

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Dalnessa ja milleks seda kasutatakse

Dalnessa on kahe toimeaine perindopriili ja amlodipiini kombinatsioon. Mõlemad toimeained aitavad langetada teie kõrget vererõhku.

Perindopriil on AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitor. Amlodipiin on kaltsiumi antagonist (dihüdropüridiinide rühma kuuluv ravim). Koos toimides need laiendavad ja lõõgastavad veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata ning see aitab südames stabiilsemat verevoolu saavutada.

Dalnessat kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Dalnessa võtmist

Dalnessat ei tohi võtta

kui olete perindopriiltertbutüülamiini või amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on tõsised neeruprobleemid;
kui teil on esinenud AKE-inhibiitori varasemal kasutamisel selliseid sümptomeid, nagu vilistav hingamine, näo- või keeleturse, tugev sügelus või raske nahalööve või kui teil või teie perekonnaliikmel on esinenud need sümptomid mõnes muus olukorras (näiteks seisund, mida nimetatakse angioödeemiks);
kui teil on südame aordiklapi kitsenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, kus süda ei ole võimeline keha varustama piisava koguse verehulgaga);
kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon);
kui te põete müokardiinfarkti järgset südamepuudulikkust;
kui te olete rase rohkem kui kolm kuud (samuti on parem vältida Dalnessa kasutamist raseduse varases staadiumis - vt raseduse lõik);
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
kui te saate dialüüsi või teostatakse teile mingit muud tüüpi vere filtreerimise protseduuri.

Sõltuvalt kasutatavast masinast, ei pruugi Dalnessa teile sobida;

kui teil on neeruprobleemid, mistõttu verevool neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos);
kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mis on pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb angioödeemi (kiire nahaaluse turse tekkimine näiteks kurgu piirkonnas) risk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Muud ravimid ja Dalnessa“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dalnessa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,

kui teil on hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihase haigus);
kui teil on südamepuudulikkus;
kui teil on märkimisväärne vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis);
kui teil on muud südameprobleemid;
kui teil on maksaprobleemid;
kui teil on neeruprobleemid (sh neerusiirdamine);
kui teie veres on suurenenud hormooni tase, mida nimetatakse aldosterooniks (primaarne aldosteronism);
kui teil on veresoonte kollageenhaigus (sidekoehaigus), nt süsteemne erütematoosne luupus või skleroderma;
kui teil on suhkurtõbi;
kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kui te kasutate soolaasendajat, mis sisaldab kaaliumi (hästi tasakaalustatud vere kaaliumisisaldus on suure tähtsusega);
kui te olete eakas ja teie annus vajab suurendamist;
kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: angiotensiin II retseptori antagonist lühend AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid, aliskireen. Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Dalnessat ei tohi võtta”;
kui te olete mustanahaline, kuna teil võib esineda suurem risk angioödeemi tekkeks, samuti võib selle ravimi vererõhku langetav toime olla vähem efektiivne võrreldes mittemustanahaliste patsientidega;
kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest, suureneb angioödeemi tekkerisk: ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks), siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad niinimetatud mTOR-i inhibiitorite klassi (kasutatakse siirdatud elundite äratõukereaktsiooni vältimiseks ja vähi raviks), sakubitriil (saadaval fikseeritud annusekombinatsioonina valsartaaniga) (kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse raviks), linagliptiin, saksagliptiin, sitagliptiin, vildagliptiin ja teised ravimid, mis kuuluvad niinimetatud gliptiinide klassi (kasutatakse diabeedi raviks).

Angioödeem Patsientidel, keda on ravitud AKE-inhibiitoritega, sealhulgas perindopriiliga, on teatatud angioödeemi tekkest (raske allergiline reaktsioon, mille käigus tekib näo, huulte, keele või kõri turse koos neelamis- või hingamisraskustega). See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad sellised sümptomid, peate te lõpetama Dalnessa võtmise ja pöörduma otsekohe arsti poole. Vt ka lõik 4.

Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või planeerite rasedust). Dalnessat ei soovitata kasutada raseduse varases etapis ja seda ei tohi kasutada, kui te olete rase rohkem kui kolm kuud, sest selles staadiumis kasutamine võib teie last tõsiselt kahjustada (vt raseduse lõik).

Kui te võtate Dalnessat, siis teavitage oma arsti või meditsiinipersonali, kui teil:

seisab ees suurem kirurgiline operatsioon ja/või üldanesteesia;

on hiljuti esinenud kõhulahtisus või oksendamine;
seisab ees LDL aferees (kolesterooli eemaldamine verest masina abil);
seisab ees desensibiliseeriv ravi vähendamaks allergiat mesilase või herilase mürgi suhtes.

Lapsed ja noorukid Dalnessat ei tohi anda lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja Dalnessa Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Dalnessa võtmise ajal tuleb vältida järgmisi ravimeid:

liitium (kasutatakse depressiooni või mania raviks);
estramustiin (kasutatakse vähi raviks);
kaaliumi säästvad ravimid (nt triamtereen, amiloriid), kaaliumi sisaldavad toidulisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, teised ravimid, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust teie kehas (nt hepariin, vere vedeldamiseks kasutatav ravim, et vältida verehüüvete teket, trimetoprim ja kotrimoksasool, tuntud ka kui trimetoprim/sulfametoksasool infektsioonide raviks ja tsüklosporiin, immunosupressant, mida kasutatakse siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks);
aliskireen (kasutatakse kõrge vererõhu raviks), (vt ka teavet lõikudes „Dalnessat ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
angiotensiin II retseptori blokaatorid (AIIRA) (kasutatakse kõrge vererõhu raviks) (nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan);
dantroleen (infusioonina) (kasutatakse lihaste jäikuse sclerosis multiplex’i korral või anesteesia käigus tekkida võiva maliigse hüpertermia raviks, mille sümptomiteks on väga kõrge palavik ja lihasjäikus);
sakubitriil/valsartaan (kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud „Dalnessat ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Ravi Dalnessaga võivad mõjutada teised ravimid. Öelge kindlasti oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, kuna see võib vajada erilist jälgimist:

teised kõrgvererõhutõve ravimid, sealhulgas diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka);
ravimid, mida kasutatakse kõige sagedamini kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siirdatud elundite äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised nn mTOR-i inhibiitorite klassi kuuluvad ravimid). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) valu leevendamiseks või atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) suurtes annustes;
suhkurtõvevastased ravimid (nt insuliin, gliptiin);
vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia jne raviks kasutatavad ravimid (nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, imipramiinisarnased antidepressandid, neuroleptikumid);
immunosupressandid (ravimid, mis langetavad organismi kaitsemehhanismi), mida kasutatakse autoimmuunhäirete raviks või pärast organi siirdamist (nt tsüklosporiin, takroliimus);
alloprinool (podagra raviks);
prokaiinamiid (ebaregulaarse südamerütmi raviks);
vasodilataatorid, sealhulgas nitraadid (veresooni laiendavad ravimid);
efedriin, noradrenaliin või adrenaliin (madala vererõhu, šoki või astma raviks kasutatavad ravimid);
baklofeen, mida kasutatakse lihaste jäikuse raviks, mis võib ilmneda nt sclerosis multiplex’i korral;
mõned antibiootikumid, nt rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks);
antiepileptilised ravimid, nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon;
itrakonasool, ketokonasool (seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid);

suurenenud eesnäärme raviks kasutatavad alfablokaatorid, nt prasosiin, alfusosiin, doksasosiin, tamsulosiin, terasosiin;
amifostiin (kasutatakse teistest ravimitest või vähi raviks kasutatavast kiiritusravist tekkivate kõrvaltoimete ennetamiseks või raviks);
kortikosteroidid (kasutatakse erinevate seisundite, sealhulgas raske astma ja reumatoidartriidi raviks);
kullasoolad, eriti intravenoosselt manustatavad (kasutatakse reumatoidartriidi sümptomite raviks);
ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV raviks);
kaaliumi-säästvad diureetikumid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks: eplerenoon ja spironolaktoon annustes 12,5 mg kuni 50 mg päevas;
Hypericum perforatum (naistepunaürt, taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks).

Dalnessa koos toidu ja joogiga Vt lõik 3. Inimesed, kes kasutavad Dalnessat, ei tohi samaaegselt tarvitada greipfruudi mahla ja greipfruuti. Seda seetõttu, et greipfruudi mahl ja greipfruut võivad põhjustada toimeaine amlodipiini sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada ettenägematult Dalnessa vererõhku langetava toime tugevnemist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust). Teie arst soovitab teil tavaliselt enne rasestumist või niipea, kui te rasedusest teada saate, Dalnessa võtmise lõpetada ja Dalnessa asemel mõnda teist ravimit kasutada. Dalnessat ei soovitata kasutada raseduse varases etapis ja seda ei tohi võtta, kui te olete rase rohkem kui kolm kuud, sest selle kasutamine pärast kolmandat raseduskuud võib teie last tõsiselt kahjustada.

Imetamine Amlodipiin eritub teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima. Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha. Dalnessat ei soovitata kasutada emadel, kes toidavad last rinnaga. Kui te soovite last imetada, võib teie arst teile soovitada teise ravimi, eelkõige juhul, kui tegemist on vastsündinud või enneaegse imikuga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Dalnessa võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kui tabletid tekitavad teil iiveldust, pearinglust, nõrkust või väsimust või põhjustavad peavalu, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ning võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Dalnessa sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Dalnessat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tablett üks kord ööpäevas.

Kui teil on mõõduka raskusega neeruprobleemid, võib teie arst teil soovitada ravi alguses võtta Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tabletti ülepäeviti.

Sõltuvalt teie ravivastusest, võib teie arst otsustada pärast 1-kuulist ravi annust suurendada annuseni üks Dalnessa 5,7 mg/5 mg tablett üks kord ööpäevas.

Üks Dalnessa 5,7 mg/5 mg tablett üks kord ööpäevas on maksimaalne soovitatav annus kõrge vererõhu raviks.

Võtke tablett eelistatult iga päev samal ajal, hommikul enne sööki.

Ärge ületage soovituslikku annust.

Kui te võtate Dalnessat rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga või oma arstiga. Üleannustamise korral tekib kõige suurema tõenäosusega vererõhu langus, mistõttu võite tunda pearinglust või minestada. Kui see juhtub, võib aidata lamamine üles tõstetud jalgadega.

Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib tekkida 24...48 tundi pärast võtmist.

Kui te unustate Dalnessat võtta Oluline on võtta seda ravimit iga päev, sest regulaarne ravi on tõhusam. Kui te siiski unustate Dalnessat võtta, võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Dalnessa võtmise Kuna ravi Dalnessaga on tavaliselt eluaegne, siis pidage kindlasti nõu oma arstiga, enne kui katkestate ravimi võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravimi võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest, mis võivad olla tõsised:

äkiline vilistav hingamine, valu rindkeres, hingeldamine või hingamisraskused (bronhospasm) (aeg-ajalt – võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st),
silmalaugude, näo või huulte turse (aeg-ajalt – võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st),
keele- ja kõriturse, mis põhjustab suuri hingamisraskusi (angioödeem) (aeg-ajalt – võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st),
rasked nahareaktsioonid, sealhulgas intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus (multiformne erüteem) (väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st), villid, naha koorumine ja turse (eksfoliatiivne dermatiit) (väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st), limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) või teised allergilised reaktsioonid (aeg-ajalt - võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st),
tugev pearinglus või minestamine madala vererõhu tõttu (sage - võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st),
käte või jalgade nõrkus, või kõnehäired, mis võivad olla võimalikud insuldi sümptomid (väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st),
südameinfarkt, valu rindkeres (stenokardia) (väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000- st), ebaharilikult kiired või ebatavalised südamelöögid (sage - võib mõjutada kuni 1 inimest 10-

kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb enesetunne (väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st),
naha või silmade kollasus (kollatõbi), mis võib olla hepatiidi sümptom (väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).

Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest Dalnessa kasutamisel. Kui mõni nendest põhjustab teile probleeme, võtke ühendust oma arstiga.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): pööritustunne, köha, turse (vedelikupeetus).
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): kõrge kaaliumisisaldus veres (hüperkaleemia), mis võib põhjustada südame rütmihäireid, vere suhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia), väsimus.

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud seoses perindopriili ja amlodipiini manustamisega, mitte Dalnessa kasutamisega või need on esinenud suurema sagedusega kui Dalnessa kasutamisel. Need kõrvaltoimed võivad esineda ka Dalnessa kasutamise korral. Kui mõni nendest tekitab teile probleeme, võtke ühendust oma arstiga.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st): turse (vedelikupeetus).
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st): peavalu, unisus (eriti ravi alguses), maitsetundlikkuse häired, tuimus või kipitustunne kätes või jalgades, peapööritus, nägemishäired (sh topeltnägemine), tinnitus (kumin kõrvus), südamepekslemised (oma südamelöökide tunnetamine), nahaõhetus, õhupuudus (düspnoe), kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia või seedehäired, muutused roojamissageduses, kõhukinnisus, kõhulahtisus, sügelus, nahalööbed, nahapunetus, pruritus, pahkluude paistetus, lihaskrambid, väsimus, nõrkus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st): teatud valgete vererakkude arvu suurenemine (eosinofiilia), madal naatriumisisaldus veres (hüponatreemia), madal veresuhkrusisaldus (hüpoglükeemia), meeleolu muutused, ärevus, unetus, depressioon, unehäired, minestamine, valuaistingu kadumine, värisemine, vaskuliit (veresoonte põletik), riniit (kinnine või vesine nina), suukuivus, suurenenud higistamine, juuste väljalangemine, punased laigud nahal, nahavärvuse muutused, villide kogumite moodustumine nahale, valgustundlikkus, seljavalu, lihas- või liigesvalu, urineerimishäired, suurenenud urineerimisvajadus öösel, suurenenud urineerimissagedus, neeruprobleemid, impotentsus, ebamugavustunne rinnus või rindade suurenemine meestel, valu rindkeres, halb enesetunne, valu, kehakaalu tõus või langus, uureasisalduse suurenemine veres, kreatiniinisisalduse suurenemine veres, kukkumine, palavik.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): äge neerupuudulikkus; haigusseisundi, mida nimetatakse SIADH (antidiureetilise hormooni suurenenud sekretsioon) sümptomid: tume uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood; uriinierituse vähenemine või puudumine; psoriaasi ägenemine; seerumi bilirubiinisisalduse suurenemine; maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): muutused verenäitajates, nt punaste ja valgete vererakkude arvu langus, madal hemoglobiinisisaldus, trombotsüütide arvu langus, suurenenud lihaspinge, närvide häired, mis võivad põhjustada nõrkust, kipitust või tuimust, eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm), igemete turse, kõhupuhitus (gastriit), naha kollasus (kollatõbi).
Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): värisemine, jäik kehahoiak, maskitaoline nägu, aeglased liigutused ja jalgade lohistamine, ebastabiilne kõnnak, sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud’ fenomen).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Dalnessat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil (karbil ja blistril) pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dalnessa sisaldab Toimeained on perindopriiltertbutüülamiin ja amlodipiinbesilaat. Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2,85 mg perindopriiltertbutüülamiini (vastab 2,38 mg perindopriilile) ja 2,5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Dalnessa 5,7 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5,7 mg perindopriiltertbutüülamiini (vastab 4,76 mg perindopriilile) ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Teised koostisosad (abiained) on naatriumvesinikkarbonaat, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat. Vt lõik 2 „Dalnessa sisaldab naatriumi“. Kuidas Dalnessa välja näeb ja pakendi sisu Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega tabletid. Läbimõõt: 5,5 mm. Dalnessa 5,7 mg/5 mg tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Läbimõõt: 7 mm. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.

Tabletid on saadaval karpides, milles on:

10, 30, 60, 90 ja 100 tabletti blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.