Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Doltard - prolong tabl 60mg n20 - Pakendi infoleht

ATC Kood: N02AA01
Toimeaine: Morphine
Tootja: Takeda Pharma AS

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Doltard 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Morfiinsulfaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Doltard ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Doltard-i kasutamist

3.Kuidas Doltard-i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Doltard-i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Doltard ja milleks seda kasutatakse

Doltard on toimeainet prolongeeritult vabastav (pika toimeajaga) ravim, mis kuulub looduslike oopiumi alkaloidide gruppi. Morfiin on opioidne valuvaigisti, mis seondub meie aju erinevates piirkondades retseptoritega, mis kontrollivad valuaistingu vastuvõtmist ja emotsionaalset vastust valule.

Doltard-i kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Doltard-i kasutamist

Ärge kasutage Doltard-i:

kui olete morfiini, teiste opioidide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui teil on mõni krooniline kopsuhaigus (nt astma);

kui teil on soolesulgus;

kui te kasutate või olete vähem kui 2 nädalat tagasi kasutanud ravimeid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (depressiooni raviks kasutatavad ravimid);

kui teil on esinenud krampe;

kui teil on peavigastus;

kui teil esineb ärevusseisund seoses alkoholi või uinutite kasutamisega;

kui teil esineb äge maksahaigus;

lastel operatsioonijärgse valu korral;

kui te olete rase või toidate last rinnaga;

enne operatsiooni.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

kui te olete vanemaealine;

kui te põete kroonilisi neeru- või maksahaigusi, siis tuleb kasutatavaid annuseid vähendada;

kui teil on kilpnäärme alatalitlus;

kui teil on neerupealiste puudulikkus;

kui teil on eesnäärme suurenemine;

kui teil on põletikuline soolehaigus;

kui teil on äge kõhuvalu;

kui teie hingamisfunktsioon on langenud;

kui teil on kodade laperdus või muud supraventrikulaarsed tahhükardiad;

kui te põete lihashaigust nimega myastenia gravis;

kui teil on kõhunäärme põletik;

kui teil on madal vererõhk;

kui teil on vähenenud vere maht (tekib näiteks olulise vedelikupuuduse, liigse vedelikukaotuse või tugeva verejooksu tagajärjel).

Morfiin võib põhjustada ravimsõltuvust.

Morfiini avastamisel uriinis dopingukontrollil sportlane diskvalifitseeritakse.

Enne Doltard-i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te joote Doltard-i võtmise ajal alkoholi, võite te tunda ennast rohkem unisemalt või suureneb tõsiste kõrvaltoimete (nagu pindmine hingamine koos hingamisseisaku ja teadvusekaoga) tekkerisk. Soovitatav on Doltard-i võtmise ajal alkoholi mitte juua.

Muud ravimid ja Doltard

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Samuti informeerige oma arsti, et te võtate Doltard-i, kui teile mõni muu ravim välja kirjutatakse.

Eeskätt puudutab see järgmiseid ravimeid:

Uinutid ja rahustid võimendavad teadvusehäirete ja hingamise pärssumise teket.

Doltard-i ei tohi tarvitada samaaegselt teatud antidepressantidega (monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega) ega 14 päeva jooksul pärast nimetatud preparaatide tarvitamist.

Mõned tuberkuloosivastased ravimid (rifampitsiin ja rifapentiin) vähendavad Doltard-i valuvaigistavat toimet.

Vererõhku alandavate ravimite toime võib Doltard-i samaaegsel manustamisel tugevneda. Kesknärvisüsteemi (KNS) depressandid (barbituraadid, bensodiasepiinid, tsentraalselt toimivad lihasrelaksandid, teised opioidanalgeetikumid, fenotiasiinid) pärsivad KNS-i funktsioone. Kasutamisel koos morfiiniga võib tekkida hingamissüsteemi pärssumine, hüpotensioon, sedatsioon või kooma.

Lisaks on vajalik ettevaatus tsimetidiini (seedetrakti haavandite ravim), antatsiidide (maohapet neutraliseerivad ravimid), klomipramiini ja amitriptülliini (antidepressandid), buprenorfiini, nalbufiini ja pentasotsiini (opiaatide rühma kuuluvad valuvaigistid) puhul.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Doltard-i võib raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult juhul, kui arst on nii otsustanud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravi ajal Doltard-ga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.

Doltard sisaldab laktoosmonohüdraati

Doltard sisaldab abiainena laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Doltard-i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanutele: annustamine on individuaalne vastavalt arsti ettekirjutusele. Soovitatav annus: 30…100 mg iga 12 tunni järel.

Kasutamisjuhend

Tabletid tuleb neelata tervelt (ei tohi katki närida) ja peale juua vett.

Pika toimeajaga tablettidest toimub toimeaine aeglane vabanemine maos ja sooletraktis. Seetõttu ei võeta neid nii sageli kui tavalisi tablette.

Kui te võtate Doltard-i rohkem kui ette nähtud

Kasutades ravimit suuremates annustes kui on ette nähtud, tekib üleannustamisoht. Üleannustamise korral on kirjeldatud järgmisi sümptomeid: ahenenud pupillid, hingamishäired, erakordselt tugev unisus kuni koomani, madal vererõhk, skeletilihaste nõrkus, külm ja higine nahk ja mõnikord ka aeglane südame löögisagedus. Raske üleannustamise korral, peamiselt veenisiseselt, võib esineda ka hingamispeetus, vereringe häire, südame seiskumine ja surm. Üleannustamisnähtude korral pöörduge arsti poole. Näidake arstile pakendit.

Kui te unustate Doltard-i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 100-st):

iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, uriinipeetus, unisus, peapööritus, pupilli ahenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 inimesel 1000-st):

hingamishäired, uimasus, mööduvud segasusseisundid ja meelepetted, nägemused, põhjendamatult kõrgendatud meeleolu, ärevus, nõrkus, peavalu, ärrituvus, meeleolu muutused, värisemine, koordineerimata lihasliigutused, lihaste jäikus, suukuivus, higistamine, kusejuha spasm, krambid, unetus, psüühiline ja füüsiline sõltuvus.

Morfiini kasutanud ema vastusündinul võib tekkida ärajätusündroom: rahutus, oksendamine, suurenenud isu, ärrituvus, hüperaktiivsus, värisemine, ninakinnisus, krambid, kriiskav nutt.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10 000-st):

kõrgenenud vererõhk, madal vererõhk, kiirenenud südametegevus, aeglane südame löögisagedus, südamekloppimine, nöopunetus, südamepuudulikkus, tursed jäsemetel, külmavärinad, üldine nõrkus kuni minestuseni, hingamise pärssumine, astmahoog tundlikel patsientidel, ähmane nägemine, kahelinägemine, silmatõmblused, nahakihelus ja erinevad nahalööbed.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10 000-st):

krambihoog (väga suurte annuste puhul), kopsuturse, sapiteede spasm, süsteemsed allergilised reaktsioonid, käte ja jalgade tahtele allumatud kiired korduvad tõmblused.

Doltard võib põhjustada ka halvatuslikku soolesulgust ja vähenenud libiidot.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Doltard-i säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Doltard sisaldab

Toimeaine on morfiinsulfaat. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg morfiinsulfaati.

Teised abiained on hüdroksüetüültselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, polüvidoon, propüleenglükool, talk.

Värvained: indigotiin E 132 ja titaandioksiid E 171.

Kuidas Doltard välja näeb ja pakendi sisu

Sinine kumera pinnaga tablett.

20 tabletti blisterpakendis ja väliskarbis.

Müügiloa hoidja

Takeda Pharma AS

Jaama 55B, 63308 Põlva, Eesti

Telefon: +372 79 98 100

Tootja

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Taani

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2013