Dasselta

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARTONGKARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Dasselta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Desloratadiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.

3. ABIAINED

Abiaine: laktoosmonohüdraat.

Lisainformatsiooni vt pakendi infolehest.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

blister:

7 õhukese polümeerikattega tabletti

10 õhukese polümeerikattega tabletti

20 õhukese polümeerikattega tabletti

30 õhukese polümeerikattega tabletti

50 õhukese polümeerikattega tabletti

90 õhukese polümeerikattega tabletti

100 õhukese polümeerikattega tabletti

tabletipurk:

250 õhukese polümeerikattega tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

EXP:

tabletipurk:

Peale purgi esmast avamist tuleb ravim ära kasutada 3 kuu jooksul.

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

7 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/001

10 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/002

20 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/003

30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/004

50 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/005

90 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/006

100 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/007

250 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/008

13. PARTII NUMBER

Lot:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Dasselta 5 mg