Donepezil mithridatum - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

datum, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
datum, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Donepesiilvesinikkloriid


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstilevõi apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
datum ja milleks seda kasutatakse
2.
datum"i võtmist
3.
datum"it võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
datum"it säilitada
6. Lisainfo


1.
DATUM JA MILLEKS SEDA
datum kuulub atsetüülkolinesteraasi inhibiitorite nime all tuntud ravimite rühma.
Seda kasutatakse kerge ja mõõduka vormiga Altzheimeri tõve sümptomite raviks. Ainult
täiskasvanutel kasutamiseks.


2.
DATUM"I VÕTMIST
datum"it
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) donepesiilvesinikkloriidi, piperidiini derivaatide või
datum"i mõne koostisosa suhtes.
-
kui te olete rase.
datum"iga tohib alustada ja jälgida ainult arst, kellel on kogemus Alzheimeri
tõve diagnoosimisel ja ravis.

Teavitage oma arsti:
-
kui teil on kunagi olnud mao- või kaksteistsõrmiksoolehaavandeid või kui te võtate mitte-
steroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA"d).
-
kui teil on kunagi esinenud krampe. Donepesiilil võib olla toime põhjustada krampe. Teie arst
jälgib teie sümptomeid.
-
kui teil on südamehaigus (eriti kehtib see ebakorrapärase pulsi, siinussõlme nõrkuse
sündroomi või teiste südamerütmi häirivate seisundite korral), kuna donepesiil võib teie südamerütmi
aeglustada.
-
kui teil on astma või mõni muu pika-ajaline kopsuhaigus.
-
kui teil on kunagi olnud maksahaigust.
-
kui teil on raskusi urineerimisel.
-
kui te lähete operatsioonile, mille sooritamisel on vajalik üldanesteesia, kuna anesteesiaks
kasutatava ravimi annust võib olla tarvis korrigeerida.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. See kehtib eriti järgmiste ravimite kohta:
-
valu ja põletikuvastased ravimid (MSPVAd).
-
antibiootikumid, nagu erütromütsiin ja rifampitsiin.
-
seenevastased ravimid, nagu ketokonasool ja itrakonasool.
- lihaslõõgastid.
-
antidepressandid, nt fluoksetiin.
-
krambivastased ained, nt fenütoiin või karbamasepiin.
-
südame või kõrge vererõhu ravimid, nt beeta-adrenoblokaatorid.
-
muud ravimid, mis toimivad sarnaselt donepesiilile (nt galantamiin või rivastigmiin) ja
datum sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
DATUM"IT VÕTTA
datum "t kasutama
datum"i võtmise
Kui ravi lõpetatakse, siis donepesiili soodne ravitoime väheneb järk-järgult. Ärge lõpetage ilma arsti
loata oma tablettide võtmist, isegi kui te end hästi tunnete.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED
datum põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei
teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda rohkem kui ühel kasutajal 10"st:
- kõhulahtisus
- iiveldus
- peavalu

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda rohkem kui ühel kasutajal 100"st, aga vähem kui
ühel 10"st:
- külmetushaigused
- söögiisu kadumine
- hallutsinatsioonid, agressiivne käitumine, ärrituvus, mis on kadunud annuse vähendamisega või
ravi katkestamisega
- pearinglus, unetus, minestamine
- oksendamine, seedehäired
- sügelus, lööve
- lihaskrambid
- kusepidamatus
- väsimus, valutunne
- õnnetusjuhtumid

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda rohkem kui ühel kasutajal 1000"st, aga vähem kui
ühel 100"st:
- krambid
- südame löögisageduse aeglustumine
- seedetrakti veritsus, mao või kaksteistsõrmiksoole haavandid
- lihasensüümi kreatiinkinaasi taseme mõõdukas suurenemine

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis ilmnevad vähem kui ühel kasutajal 1000"st:
- näo ja keele, aga ka jäsemete jäikus või kontrollimatud liigutused
- südamehäired
- maksaprobleemid, s.h maksapõletik.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
DATUM"IT SÄILITADA
datum välja näeb ja pakendi sisu
5 mg õhukese polümeerikattega tablett on valge, ümmargune ja kaksikkumer, ühele küljele on
graveeritud ,,DZ 5".
10 mg õhukese polümeerikattega tablett on kahvatukollane, ümmargune ja kaksikkumer, ühele küljele
on graveeritud ,,DZ 10".

Pakendi suurused:
Blister: 14, 20, 28, 50, 56 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
DATUM Ltd.,
5th Floor, 86 Jermyn Street,
London SW1Y 6AW,
Ühendkuningriik

Tootja
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 08,
Malta

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Eesti
datum
Saksamaa
Donepezilhydrochlorid ALMUS 5 mg Filmtabletten
Donepezilhydrochlorid ALMUS 10 mg Filmtabletten
Itaalia
Donepezil Almus 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil Almus 10 mg compresse rivestite con film
Portugal Donepezilo
Almus
Hispaania
Donepezilo ALMUS 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Donepezilo ALMUS 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG



Infoleht on viimati kooskõlastatud: novembris 2008.