Donepezil genericon 10 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Donepezil Genericon 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Donepezil Genericon 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Donepesiilvesinikkloriid


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
· Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
· Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
· Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik,isegi kui haigussümptomid on sarnased.
· Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Donepezil Genericon ja milleks seda kasutatakse.
2. Mida on vaja teada enne Donepezil Genericon"i võtmist
3. Kuidas Donepezil Genericon"i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Donepezil Genericon"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON DONEPEZIL GENERICON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Donepezil Genericon kuulub atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite gruppi.

Donepezil Genericoni kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on diagnoositud
kerge või mõõdukas Alzheimeri tõbi (seniilne dementsus). Seda kasutatakse ainult täiskasvanud
patsientidel.

2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DONEPEZIL GENERICON"I VÕTMIST

Ärge võtke Donepezil Genericon"i
· kui te olete allergiline (ülitundlik) donepesiilvesinikkloriidi, sarnaste ainete (piperidiini derivaadid)
või Donepezil Genericon"i mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Donepezil Genericon
Kontrollige, kas mõni allpool loetletud hoiatustest kehtib teie kohta või kehtis minevikus. Palun
teatage oma arstile:
· kui teil on plaanis minna operatsioonile, mis nõuab üldanesteesiat. Donepezil Genericon võib
suurendada lihasrelaksatsiooni anesteesia ajal.
· kui teil on või on kunagi olnud südameprobleeme (eriti ,,haige siinuse" sündroom või mõni sarnane
seisund). Donepezil Genericon võib aeglustada teie südametegevust.
· kui teil on kunagi olnud mao või duodeenumi haavandeid või kui te kasutate teatud tüüpi
valuvaigisteid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid - MSPVAid). Teie arst jälgib teie
sümptomeid.
· kui teil on urineerimisega raskusi. Teie arst jälgib teie sümptomeid.
· kui teil on kunagi olnud krampe. Donepezil Genericon võib põhjustada uute krampide teket. Teie arst
jälgib teie sümptomeid.
· kui teil on astma või mõni muu kauakestev kopsuhaigus. Teie sümptomid võivad halveneda.
· kui teil on kunagi olnud tõsiseid maksaprobleeme. Donepezil Genericon"i saavatel raske maksa
probleemiga patsientidel ei ole uuringuid tehtud ja seepärast ei ole ka selle kohta informatsiooni
saadaval.
· kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõnda suhkrut, nt laktoosi.

Võtmine koos teiste ravimitega
Donepezil Genericon võib mõjutada teiste ravimite toimet. Need omakorda võivad mõjutada
Donepezil Genericon"i toimet. Donepezil Genericon võib koostoimet anda:
· südame rütmi kontrollivate ravimitega (kvinidiin), seenevastaste ravimitega (ketokonasool ja
itrakonasool), spetsiifilist tüüpi antibiootikumidega (erütromütsiin) ja ravimitega, mida kasutatakse
depressiooni ravis (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, SSRI, nt fluoksetiin). Need
ravimid võivad intensiivistada Donepezil Genericon"i toimet.
· ravimid, mida kasutatakse tuberkuloosi ravis (rifampitsiin), ravimid, mida kasutatakse epilepsia ravis
(fenütoiin ja karbamasepiin). Need ravimid võivad vähendada Donepezil Genericon"i toimet.
· ravimid nagu lühiajalised müorelaksandid, mida kasutatakse anesteesias ja intensiivravi
osakondades (suktsinüülkoliin), teised müorelaksandid, ravimid, mis mõjutavad teatud närvisüsteemi
osa (koliinergilised agonistid) ja teatud vererõhku alandavad ravimid (beetablokaatorid). Mõlema
ravimi mõju suureneb.
· ravimid, mis inhibeerivad teatud närvisüsteemi osa (koliinergilised antagonistid).

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Donepezil Genericon"i võtmine koos toidu ja joogiga
Alkohol võib vähendada Donepezil Genericon"i toimet. Seepärast tuleb olla ettevaatlik alkoholi ja
Donepezil Genericon"i samaaegse kasutamisega.

Rasedus ja imetamine
Puuduvad piisavad andmed, et hinnata Donepezil Genericon"i ohutust raseduse ajal. Donepezil
Genericon"i ei tohi võtta raseduse ajal, kui teie arst pole teil selgelt öelnud, et te võite Donepezil
Genericon"i kasutada.

Puuduvad piisavad andmed, et hinnata Donepezil Genericon"i ohutust imetamise ajal. Ärge imetage
rinnaga kui te võtate Donepezil Genericon"i.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Alzheimeri tõbi võib kahjustada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet ning te ei tohi
seda teha, kui teie arst ei ole teile öelnud, et see on ohutu. Lisaks võib Donepezil Genericon
põhjustada väsimust, peapööritust ja lihaskrampe ning kui seda peaks esinema, ei tohi te autot juhtida
ega masinatega töötada.

Oluline teave mõningate Donepezil Genericon"i koostisainete suhtes
Donepezil Genericon"i tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud
suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS DONEPEZIL GENERICON"I VÕTTA

Võtke Donepezil Genericon"i täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Öelge arstile või apteekrile oma hooldaja nimi. Teie hooldaja
aitab teil ravimit võtta nii nagu ette nähtud.

Tableti tugevus mida te võtate võib muutuda sõltuvalt sellest, kui pikalt te olete ravimit võtnud ja mida
teie arst on soovitanud.

Tavaline algannus on 1 tablett Donepezil Genericon 5 mg (5 mg donepesiilvesinikkloriidi) igal õhtul.
Ühe kuu pärast võib teie arst teile määrata 2 tabletti Donepezil Genericon 5 mg (10 mg
donepesiilvesinikkloriidi) või 1 tablett Donepezil Genericon 10 mg (10 mg donepesiilvesinikkloriidi)
igal õhtul.
Maksimaalne soovitatav annus on 10 mg igal õhtul.

Annuse kohandamine ei ole vajalik, kui teil on neerudega probleeme.

Kui teil on kerged kuni mõõdukad maksahäired, peab arst teie annust järk-järgult ja ettevaatlikult
kohandama teie vajadustele. Kui teil on tõsised maksahäired, tuleb Donepezil Genericon"i suhtes olla
eriti ettevaatlik (vt lõik 2 ,,Mida on vaja teada enne Donepezil Genericon"i võtmist"). Kui teil on
seletamatu maksahaigus, võib teie arst otsustada ravi Donepezil Genericon"iga täielikult lõpetada.

Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanused).

Võtke Donepezil Genericon"i tablett suukaudselt koos veega õhtul enne magamaminekut.

Teie arst annab teile nõu, kui kaua te peaksite oma tablette võtma. Te peate käima oma arsti juures
regulaarselt, et lasta vaadata üle ravi ja hinnata teie sümptome.

Kui te võtate Donepezil Genericon"i rohkem kui ette nähtud
Ärge võtke rohkem kui üks tablett päevas. Kui te võtate rohkem Donepezil Genericon"i kui ette
nähtud, võivad esineda sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, süljeeritus (salivatsioon), higistamine,
aeglane südametegevus (bradükardia), madal vererõhk (hüpotensioon), hingamisraskused
(respiratoorne depressioon), lihasnõrkus (kollaps) ja tahtmatud lihastõmblused (konvulsioonid) nagu
ka suurenev lihasnõrkus - võimalik eluohtlik seisund.

Kui te olete võtnud rohkem kui ette nähtud, võtke koheselt ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Donepezil Genericon"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätke ununenud annus vahele ja
võtke järgmine tablett järgmisel päeval tavalisel ajal. Kui te unustate oma ravimit võtta rohkem kui
üks nädal, võtke ühendust oma arstiga, enne kui te võtate ravimit edasi.

Kui te lõpetate Donepezil Genericon"i võtmise
Ärge lõpetage ravimi võtmist, isegi kui te tunnete end paremini, kui teie arst pole teisiti öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Donepezil Genericon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad olla:
­ väga sage (esineb rohkem kui 1 patsiendil 10st, kes võtavad Donepezil Genericon )
­ sage (esineb rohkem kui 1 patsiendil 100st, aga vähem kui 1 patsiendil 10st, kes võtavad Donepezil
Genericon"i)
­ aeg-ajalt esinevad (esineb rohkem kui 1 patsiendil 1000st, aga vähem kui 1 patsiendil 100st, kes
võtavad Donepezil Genericoni)
­ harva (esineb rohkem kui 1 patsiendil 10 000st, aga vähem kui 1 patsiendil 1000st, kes võtavad
Donepezil Genericoni)
­ väga harva (esineb vähem kui 1 patsiendil 10 000st, kes võtavad Donepezil Genericon"i)

Uuringud
Aeg-ajalt: kerge teatud lihaste ensüümide (kreatiinkinaaside) kontsentratsiooni tõus seerumis.

Süda (südame häired)
Aeg-ajalt: aeglane südametegevus (bradükardia)
Harva: teatud häired südamejuhtivuses, mis viivad südame rütmihäireni (sinu-atriaalne blokaad,
atrioventrikulaarne blokaad)

Närvid (närvisüsteemi häired)
Sage: minestamine (sünkoopia), peapööritus, unetus (insomnia)
Aeg-ajalt: krambid
Harva: kontrollimatud keha või näo liigutused (ekstrapüramidaalsed sümptomid)

Magu ja sooled (seedetrakti häired)
Väga sage: kõhulahtisus, iiveldus
Sage: oksendamine, ebamugavustunne kõhus
Aeg-ajalt: sisemised verejooksud (seedetrakti verejooks), haavandid (mao ja duodeenumi haavandid)

Neerud (neeru ja kuseteede häired)
Sage: kusepidamatus

Nahk (naha ja nahaaluskoe häired)
Sage: lööve, sügelus (kihelus)

Lihased (lihas-skeleti, sidekoe ja luuhäired)
Sage: lihaskrambid

Toit (ainevahetus ja toitumishäired)
Sage: isukaotus (anoreksia)

Infektsioonid (infektsioonid ja infestatsioonid)
Sage: külmetushaigus

Vigastused ja mürgistused
Sage: õnnetusjuhtumid

Üldine (üldised häired ja manustamiskoha seisundid)
Väga sage: peavalu
Sage: väsimus, valu

Maks (maksa ja sapiteede häired)
Harva: maksafunktsiooni häired, kaasa arvatud hepatiit

Vaimsed (psühhiaatrilised häired)
Sage: asjade ettekujutamine, mida tegelikult ei eksisteeri (hallutsinatsioonid), rahutus, agressiivne
käitumine
Teie arst võib otsustada vähendada teie annuseid või lõpetada ravi, et lahendada kõrvaltoimeid.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS DONEPEZIL GENERICON"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Donepezil Genericon"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistil ja karbil pärast
EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6.
LISAINFO

Mida Donepezil Genericon sisaldab
· Toimeaine on donepesiilvesinikkloriid.
Donepezil Genericon 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga tablett sisaldab 5,22 mg donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 5 mg
donepesiilvesinikkloriidile, mis vastab 4,56 mg donepesiilile.

Donepezil Genericon 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga tablett sisaldab 10,44 mg donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 10 mg
donepesiilvesinikkloriidile, mis vastab 9,12 mg donepesiilile.

· Abiained:
Tableti sisus on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat (tüüp
A), hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat (E572).
Tableti kattes on hüpromelloos (E464), kollane raudoksiid (E172)(10 mg tablettides),
laktoosmonohüdraat, makrogool 4000 ja titaandioksiid (E171).

Kuidas Donepezil Genericon välja näeb ja pakendi sisu
Donepezil Genericon 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged, ümarad, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud
,,D9EI" ja teisele küljele ,,5".

Donepezil Genericon 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollased, ümarad, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud
,,D9EI" ja teisele küljele ,,10".
Pakendis 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 120 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites ja
haiglapakendis üksikannuse blistritena 50 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Genericon Pharma Ges.m.b.H,
Hafnerstraße 211,
A-8054 Graz,
Austria

Tootjad:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holland

Synthon Hispania S.L.
Castelló 1
Polgono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Hispaania

Genericon Pharma Ges.m.b.H.
Hafnerstraße 211
A-8054 Graz
Austria
Combino Pharm (Malta) Ltd.
HF60 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG 07
Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
CentralPharma Communications OÜ
Selise 26-11
Tallinn 13522
Tel: +372 6015540

Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2009.