Dicloflex - nahasprei, lahus (40mg 1g) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

DicloFlex, 40 mg/g, nahasprei, lahus

Diklofenaknaatrium

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on DicloFlex ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne DicloFlex’i kasutamist
3. Kuidas DicloFlex’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas DicloFlex’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on DicloFlex ja milleks seda kasutatakse

DicloFlex sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma. DicloFlex’i kasutatakse ägeda valu ja turse leevendamiseks väikestes või keskmise suurusega liigestes ja liigeseid ümbritsevates kudedes.

Mida on vaja teada enne DicloFlex’i kasutamist

Ärge kasutage DicloFlex’i

• kui olete diklofenaknaatriumi, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni aspiriini (atsetüülsalitsüülhape) või teiste MSPVAde suhtes nt ibuprofeen, millega kaasnesid hingamisraskus, nahalööve ja vesine nohu.
• viimasel kolmel raseduskuul (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).
• rinna piirkonnas, kui te toidate last rinnaga.
• alla 14aastastel lastel ja noorukitel

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne DicloFlex’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on või on olnud maohaavandid, maksa või neeruprobleemid, soodumus veritsusele või põletikulisele soolehaigusele;
• kui teil on varem olnud bronhiaalastma või on esinenud allergiad;
• vältige manustamist suurtele nahapindadele, samuti pikaajalist kasutamist, välja arvatud juhul kui see on arsti soovitus;
• mitte pihustada silma, ninna või suhu, suguelundite piirkonda ning lahtistele haavadele ega vigastatud nahapiirkondadele. Kui te kogemata pihustate lahust silma, loputage silma hoolikalt puhta veega ja pöörduge arsti poole.
• ärge kunagi neelake alla DicloFlex 4% nahaspreid.
• selle ravimi kasutamise ajal ärge päevitage ega käige solaariumis.
• katkestage Dicloflex 4% nahasprei kasutamine, kui tekib mistahes nahalööve.
• ärge katke ravitavat nahapiirkonda oklusioonsidemega (veekindel või õhku mitteläbilaskev side) ega plaastriga.

Kui te pole kindel, mida teha, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Muud ravimid ja DicloFlex

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rääkige enne Dicloflex 4% sprei kasutamist oma arstiga:

• kui te kasutate valu raviks tablette, kapsleid või suposiite, mis sisaldavad diklofenaknaatriumi, atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) või teisi põletikuvastaseid aineid, nt ibuprofeen. Teiste MSPVAde (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen) kasutamine samaaegselt koos Dicloflex 4% spreiga võib suurendada kõrvaltoimete riski.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Dicloflex 4% nahaspreid ei tohi kasutada raseduse viimasel kolmel kuul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel.

Esimese 6 raseduskuu jooksul tohib Dicloflex 4% nahaspreid kasutada vaid arstliku järelvalve all ning hoida annus nii väike kui võimalik ja ravi kestus nii lühike kui võimalik.

Imetamise ajal tohib Dicloflex 4% nahaspreid kasutada vaid arsti soovitusel, kuna diklofenak imendub vähestes kogustes rinnapiima. Sellisel juhul ei tohi imetavad emad Dicloflex 4% nahaspreid kanda rindadele ega mujale suurele nahapinnale ega kasutada pika aja jooksul.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Dicloflex 4% nahasprei manustamine nahale ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.

DicloFlex sisaldab propüleenglükooli, piparmündiõli ja sojat

DicloFlex 4% nahasprei sisaldab:

Kuidas DicloFlex’i kasutada

• propüleenglükooli (E1520), mis võib mõnel inimesel põhjustada kerget piirdunud nahaärritust;
• piparmündiõli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone;
• sojat; kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Täiskasvanud ja üle 14aastased lapsed: soovitatav annus DicloFlex 4% nahaspreid on 4…5 pihustust 3 korda päevas. Pihustuste arv sõltub ravitava ala suurusest. Maksimaalne ööpäevane annus on 15 pihustust. Maksimaalne ühekordne annus ei tohi olla rohkem kui 5 pihustust.
• Eemaldage kaitsekork
• Manustage teile määratud arv pihustusi valulikule või tursunud kohale, hoides pudelit püstises asendis.
• Masseerige DicloFlex 4% nahasprei õrnalt naha sisse. Peske pärast seda käsi, v.a juhul kui käed on ravitav pind.
• Oodake, kuni DicloFlex 4% nahasprei on kuivanud, enne kui katate ravitava nahapinna riiete või sidemega. Olge ettevaatlik, sest kuivamata ravim võib jätta riietele pleki.
• Katkestage ravi, kui teie sümptomid (valu ja turse) on leevenenud. Ärge kasutage ravimit ilma arstiga konsulteerimata kauem kui 7 päeva.
• Rääkige arstiga, kui sümptomite taandumist pole märgata kolme päeva möödudes või kui need muutuvad tõsisemaks.

Kui te kasutate DicloFlex 4% nahalahust rohkem kui ette nähtud

• Kui te pihustate ravimit rohkem kui vaja, pühkige ülearune DicloFlex salvrätiga ära.
• Kui te neelate lahust alla, informeerige otsekohe sellest oma arsti või pöörduge lähimasse haiglasse. Võtke ravimipudel ja infoleht endaga kaasa.

Kui te unustate DicloFlex 4% nahalahust kasutada

• Kasutage lahust niipea kui see teile meenub, aga ärge pihustage korraga rohkem kui soovitatav annus ette näeb. Seejärel jätkake nagu harilikult.
• Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki

• Katkestage Dicloflex 4% nahasprei kasutamine kui ilmneb mistahes nahalööve. Paikselt manustatavate (manustatakse nahale) diklofenaki preparaatide puhul on teatatud tavaliselt manustamiskoha reaktsioonidest. Need hõlmavad löövet, sügelust, punetust, põletustunnet või naha koorumist.
• Kui teil esineb ükskõik milline järgnevatest allergia sümptomitest, LÕPETAGE Dicloflex 4% nahasprei kasutamine ja teavitage otsekohe arsti või apteekrit:
• Villiline nahalööve, nõgestõbi (võib esineda 1 kuni 10 inimesel 10 000st).
• Ähkiv hingamine, hingeldus või pigistustunne rinnus (astma) (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000st).
• Näo, huulte, keele või kõri turse (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000st).
• Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda 1 kuni 10 inimesel 100st): Nahalööve, sügelus, punetus või nahakipitus.
• Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000st):

Nahk võib muutuda rohkem tundlikuks päikesevalguse suhtes. Võimalikud tunnused on päikesepõletus koos sügelusega, paistetus ja nahal villid.

• Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

Manustamiskoha reaktsioonid, kuiv nahk, põletustunne.

Kui seda ravimit manustatakse nahale pikema aja jooksul (kauem kui 3 nädalat) ja/või kasutatakse suurtel nahapindadel, võivad ilmneda süsteemsed kõrvaltoimed nagu kõhuvalu ja seedehäired, kõrvetised ning neeruprobleemid.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas DicloFlex’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis.

Ärge kasutage DicloFlex 4% nahaspreid pärast 6 kuu möödumist peale esmast avamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida DicloFlex 4% nahasprei sisaldab

• Toimeaine on diklofenaknaatrium. 1 g lahust sisaldab 40 mg diklofenaknaatriumi.
• Abiained on isopropüülalkohol, sojaletsitiin, etanool, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumedetaat, propüleenglükool (E1520), piparmündiõli, askorbüülpalmitaat, vesinikkloriidhape 10% (w/w) või naatriumhüdroksiid 10% (w/w) (pH kohandamiseks) ja puhastatud vesi.

Kuidas DicloFlex 4% nahasprei välja näeb ja pakendi sisu

DicloFlex 4 % nahasprei on kuldkollane, läbipaistev lahus, mis pärast nahale pihustamist muutub konsistentsilt geelitaoliseks. Üks pudel sisaldab 7,5 g, 12,5 g või 25 g lahust. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: MIKA Pharma GmbH Auestraβe 39

67346 Speyer Saksamaa

Tootja:

Pharbil Waltrop GmbH

Im Wirrigen 24

45731 Waltrop,

Saksamaa.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2016.