Dicloflex – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on DicloFlex ja milleks seda kasutatakse

DicloFlex sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma. DicloFlexi kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikseks sümptomaatiliseks leevendamiseks pärast väikeste ja keskmise suurusega liigeste ning liigeste piirkonna tömptraumat.

2. Mida on vaja teada enne DicloFlexi kasutamist

DicloFlexi ei tohi kasutada

• kui olete diklofenaknaatriumi, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni aspiriini (atsetüülsalitsüülhape) või teiste MSPVA-de suhtes, nt ibuprofeen, millega kaasnesid hingamisraskus, nahalööve ja vesine nohu.
• viimasel kolmel raseduskuul (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).
• lahtiste vigastuste, nahapõletiku või -infektsiooni, samuti ekseemi korral või limaskestadel.
• lastel ja alla 14-aastastel noorukitel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne DicloFlexi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on või on olnud maohaavandid, maksa- või neeruprobleemid, soodumus veritsusele või põletikuline soolehaigus.
• kui teil on varem olnud bronhiaalastma või on esinenud allergiad.
• mitte pihustada silma, ninna või suhu ning lahtistele haavadele ega vigastatud nahapiirkondadele. Kui te kogemata pihustate lahust silma, loputage silma hoolikalt puhta veega ja pöörduge arsti poole.
• ärge kunagi neelake alla DicloFlex nahaspreid.
• selle ravimi kasutamise ajal ärge päevitage ega käige solaariumis.
• katkestage DicloFlexi kasutamine, kui tekib mis tahes nahalööve.
• ärge katke ravitavat nahapiirkonda oklusioonsidemega (veekindel või õhku mitteläbilaskev side) ega plaastriga.

Ärge kasutage lahtise tule, põleva sigareti või teatud seadme (nt juukseföön) läheduses.

Kui DicloFlexi kasutatakse suurtel nahapiirkondadel ja pikaajaliselt, ei saa välistada süsteemsete kõrvaltoimete tekkevõimalust.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kui kasutada minimaalset efektiivset annust võimaliku lühima aja vältel.

Muud ravimid ja DicloFlex Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rääkige enne DicloFlexi kasutamist oma arstiga:

• kui te kasutate valu raviks tablette, kapsleid või suposiite, mis sisaldavad diklofenaknaatriumi, atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) või teisi põletikuvastaseid aineid, nt ibuprofeen. Teiste MSPVA-de (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen) kasutamine samaaegselt koos DicloFlexiga võib suurendada kõrvaltoimete riski.

Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge kasutage ravimit DicloFlex viimase kolme raseduskuu jooksul. Te ei tohi kasutada DicloFlexi esimese kuue raseduskuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on tungivalt vajalik ja arsti poolt soovitatud. Kui te peate ravimit nimetatud ajavahemikus kasutama, tuleb kasutada võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul. Ravimi DicloFlex suukaudsed ravimvormid (näiteks tabletid) võivad põhjustada teie sündimata lapsele kahjulikke mõjusid. Ei ole teada, kas samasugune oht kehtib DicloFlexi kasutamise kohta nahal.

Imetamise ajal tohib DicloFlexi kasutada ainult arsti soovitusel, kuna diklofenak imendub väikestes kogustes rinnapiima. Siiski ei tohi imetavad emad DicloFlexi kanda rindadele ega mujale suurele nahapinnale ega kasutada pika aja jooksul.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine DicloFlexi manustamine nahale ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet. DicloFlex sisaldab propüleenglükooli, piparmündiõli ja sojat Ravim sisaldab

• propüleenglükooli (E1520), mis võib mõnel inimesel põhjustada kerget piirdunud nahaärritust.
• piparmündiõli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
• sojat; kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge seda ravimit kasutage.

33,3 mg alkoholi (etanooli) grammi kohta (3,3 massiprotsenti). See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.

3. Kuidas DicloFlexi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Eemaldage kaitsekork.
• Hoidke pudelit püstises asendis ja kandke seda valulikule või turses kohale vastavalt juhistele.

• Manustage teile määratud arv pihustusi.

Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: soovitatav annus on 4…5 pihustust DicloFlexi 3 korda päevas regulaarselt. Pihustuste arv sõltub ravitava ala suurusest. Maksimaalne ööpäevane annus on 15 pihustust. Maksimaalne ühekordne annus ei tohi olla rohkem kui 5 pihustust.

• Masseerige DicloFlex õrnalt naha sisse. Peske pärast seda käsi, v.a juhul kui käed on ravitav pind.
• Oodake, kuni DicloFlex nahasprei on kuivanud, enne kui katate ravitava nahapinna riiete või sidemega. Olge ettevaatlik, sest kuivamata ravim võib jätta riietele pleki.
• Lõpetage ravi, kui teie sümptomid (valu ja turse) paranevad. Ärge kasutage ravimit ilma arstiga konsulteerimata kauem kui 7 päeva.
• Rääkige arstiga, kui sümptomite taandumist pole märgata 3 päeva möödudes või kui need muutuvad tõsisemaks.

Kui te kasutate DicloFlexi rohkem, kui ette nähtud

• Kui te pihustate ravimit rohkem kui vaja, pühkige ülearune DicloFlex salvrätiga ära.
• Kui te neelate lahust alla, informeerige otsekohe sellest oma arsti või pöörduge lähimasse haiglasse. Võtke ravimipudel ja infoleht endaga kaasa.

Kui te unustate DicloFlexi kasutada

• Kasutage spreid niipea, kui see teile meenub, aga ärge pihustage korraga rohkem kui soovitatav annus ette näeb. Seejärel jätkake nagu harilikult.
• Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

• Katkestage DicloFlexi kasutamine, kui tekib mis tahes nahalööve. Paikselt manustatavate (manustatakse nahale) diklofenaki preparaatide puhul on sageli teatatud reaktsioonidest manustamiskohal. Need võivad olla lööve, sügelus, punetus, põletustunne või naha koorumine.
• Kui teil esineb ükskõik milline järgnevatest allergia sümptomitest, LÕPETAGE DicloFlexi kasutamine ja teatage otsekohe arstile või apteekrile. Villiline nahalööve, nõgestõbi (harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st), ülitundlikkusreaktsioonid (väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st). Vilistav hingamine, hingeldus või pigistustunne rinnus (astma) (võib esineda vähem kui 1 inimesel 10 000-st). Näo, huulte, keele või kõri turse (väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
• Mõned kõrvaltoimed esinevad sageli (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Nahalööve, ekseem, naha punetus, dermatiit (sh kontaktdermatiit), sügelus (kihelus)*.

• Mõned kõrvaltoimed esinevad väga harva (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Nahk võib olla tundlikum päikese suhtes. Võimalikud tunnused on päikesepõletus koos sügeluse, paistetuse ja villidega. Mädavilliline lööve.

• Mõned kõrvaltoimed esinevad teadmata esinemissagedusega (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Manustamiskoha reaktsioonid, kuiv nahk, põletustunne.

* Kliinilises uuringus teatati kihelusest sagedusega 0,9%, 236 patsienti, kes olid pahkluu välja väänanud, raviti 14 päeva jooksul DicloFlexiga annuses 4...5 pumbavajutust kolm korda päevas (120 patsienti) või platseeboga (116 patsienti).

Kui seda ravimit kasutatakse pikema aja jooksul (kauem kui 3 nädalat) ja/või kasutatakse suurtel nahapindadel, võivad tekkida süsteemsed kõrvaltoimed, nagu kõhuvalu ja seedehäired, kõrvetised, maksa-või neeruprobleemid ja ülitundlikkusreaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas DicloFlexi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida originaalpakendis. Ärge kasutage DicloFlexi pärast 6 kuu möödumist pärast esmast avamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida DicloFlex sisaldab

• Toimeaine on diklofenaknaatrium. 1 g lahust sisaldab 40 mg diklofenaknaatriumi.
• Abiained on isopropüülalkohol, sojaletsitiin (E322), etanool, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumedetaat, propüleenglükool (E1520), piparmündiõli, askorbüülpalmitaat, vesinikkloriidhape 10% (w/w) või naatriumhüdroksiid 10% (w/w) (pH kohandamiseks) ja puhastatud vesi.

Kuidas DicloFlex välja näeb ja pakendi sisu DicloFlex on kuldkollane, läbipaistev lahus, mis pärast nahale pihustamist muutub konsistentsilt geelitaoliseks. Üks pudel sisaldab 7,5 g, 12,5 g või 25 g lahust. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Giuliani Spa via Palagi 2 20129 Milano Itaalia

Tootja: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 24 45731 Waltrop, Saksamaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Iirimaa Difene 4% Spray Gel Itaalia Fastuadvance 4%, Spray cutaneo soluzione Eesti DicloFlex, 40mg/g, nahasprei, lahus Saksamaa DicloSpray 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Läti DicloFlex 4% uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums

Ungari Doloflex 4% külsőleges oldatos spray Sloveenia DicloFlex 40 mg/g dermalno pršilo, raztopina Hispaania Dolomax 40 mg/ml solución para pulverización cutánea

Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2026.